一种盐酸洛美沙星中间体有关物质的检测方法技术

技术编号:33761736 阅读:36 留言:0更新日期:2022-06-12 14:11
本发明专利技术提供了一种盐酸洛美沙星中间体LOM

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸洛美沙星中间体有关物质的检测方法


[0001]本专利技术属于医药专利技术
,具体涉及一种盐酸洛美沙星中间体LOM

A1有关物质的检测方法。

技术介绍

[0002]盐酸洛美沙星中间体LOM

A1作为盐酸洛美沙星合成工艺路线中的起始中间体,是盐酸洛美沙星最终杂质控制策略第一步考察的要素。同时中间体LOM

A1作为母核化学结构参与后续的合成反应,其检测方法的专属性和准确性对盐酸洛美沙星有关物质检测方法具有一定的指导意义。
[0003]盐酸洛美沙星中间体LOM

A1的化学名称为6,7,8

三氟

1,4

二氢
‑4‑
氧代
‑3‑
喹啉羧酸乙酯,化学式:C
12
H8F3NO3,结构式如下:
[0004][0005]在盐酸洛美沙星的合成中,杂质可能首要来源于起始物料和反应中间产物,中间体LOM

A1作为起始环节的反应产物本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸洛美沙星中间体LOM

A1有关物质的检测方法,其特征在于:采用高效液相色谱法检测,具体步骤如下:取盐酸洛美沙星中间体LOM

A1,加甲醇超声溶解后,用甲醇

水(50:50)定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,用甲醇

水(50:50)定量稀释制成每1ml中约含2
µ
g的溶液,作为对照溶液;采用如下色谱条件对供试品溶液、对照溶液进行检测:固定相:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil 100
‑5‑
C18 4.6
×
250mm或柱效相当的色谱柱);流动相:A相为水溶液(磷酸调pH值为2.0~4.0);流动相B为甲醇;流速为1.2ml/min
±
0.2ml/min;柱温为30℃
±
5℃;检测波长为310n...

【专利技术属性】
技术研发人员:李海岛秦乐乐曹旭
申请(专利权)人:江苏吉贝尔药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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