抗恶性疟原虫HRP-II的抗体、检测恶性疟原虫的试剂和试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种抗恶性疟原虫HRP

【技术实现步骤摘要】
Ⅱ
仍会存在很长一段时间，因此可能会造成假阳性出现；抗HRP
-Ⅱ
单克隆抗体可能与类风湿因子产生交叉反应，因而可能出现假阳性。
[0005]目前，市场上以HRP
-Ⅱ
作为靶蛋白用于检测疟原虫的试剂盒有很多，如国外的ParaSight-F试剂盒，ICT Malaria P.f.&P.f/P.v诊断试剂盒，试剂盒，CareStart疟疾HRP
-Ⅱ
/PLDH复合测试盒；国内的有艾康P.f/P.v胶体金免疫层析检测试剂盒等。不管哪种品牌试剂盒都需要用到针对HRP
-Ⅱ
的高灵敏度及高特异性的单克隆抗体。现有检测HRP
-Ⅱ
的单克隆抗体灵敏度和特异性还存在一些缺陷。
[0006]鉴于此，特提出本专利技术。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于提供一种抗恶性疟原虫HRP-II的抗体、检测恶性疟原虫的试剂和试剂盒，该抗体对恶性疟原虫的HRP-II蛋白抗原具有较好的结合活性和亲和力，使用该抗体检测恶性疟原虫具有较好的灵敏度和特异性。本专利技术为恶性本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗恶性疟原虫HRP-II的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段包括如下互补决定区：CDR-VH1：G-X1-T-F-X2-S-Y-W-M-X3；其中：X1是Y或F；X2是S或T；X3是Q、N或H；CDR-VH2：D-X1-N-P-S-X2-G-X3-T-N-Y-N-X4-K-F-K-S；其中：X1是L或I；X2是D或N；X3是R或N；X4是Q或E；CDR-VH3：A-X1-D-S-S-X2-P-F；其中：X1是I、V或L；X2是A或G；CDR-VL1：X1-S-S-Q-S-X2-X3-H-S-N-G-N-T-Y；其中：X1是K或R；X2是I、V或L；X3是I、V或L；CDR-VL2：K-X1-S-N-R-X2-S；其中：X1是I、V或L；X2是F或A；CDR-VL3：F-X1-G-S-H-X2-P-X3；其中：X1是Q或H；X2是I、V和L；X3是I或L。2.根据权利要求1所述的抗恶性疟原虫HRP-II的抗体或其功能性片段，其特征在于，CDR-VH1中，X1是Y；CDR-VH2中，X1是I；CDR-VH3中，X2是G；CDR-VL1中，X1是R；CDR-VL2中，X2是F；CDR-VL3中，X1是Q；优选的，CDR-VH1中，X2是S；优选的，CDR-VH1中，X2是T；优选的，CDR-VH1中，X3是Q；优选的，CDR-VH1中，X3是N；优选的，CDR-VH1中，X3是H；优选的，CDR-VH2中，X2是D；优选的，CDR-VH2中，X2是N；优选的，CDR-VH2中，X3是R；优选的，CDR-VH2中，X3是N；优选的，CDR-VH2中，X4是Q；优选的，CDR-VH2中，X4是E；优选的，CDR-VH3中，X1是I；优选的，CDR-VH3中，X1是V；优选的，CDR-VH3中，X1是L；优选的，CDR-VL1中，X2是I；优选的，CDR-VL1中，X2是V；优选的，CDR-VL1中，X2是L；优选的，CDR-VL1中，X3是I；优选的，CDR-VL1中，X3是V；优选的，CDR-VL1中，X3是L；优选的，CDR-VL2中，X1是I；优选的，CDR-VL2中，X1是V；优选的，CDR-VL2中，X1是L；
优选的，CDR-VL3中，X2是I；优选的，CDR-VL3中，X2是V；优选的，CDR-VL3中，X2是L；优选的，所述抗体或其功能性片段的各互补决定区选自如下突变组合1-46中的任意一种：
。3.根据权利要求2所述的抗恶性疟原虫HRP-II的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段与HRP-II抗原以K
D
≤2.38
×
10-8
mol/L的亲和力结合，优选的，K
D
≤9.49
×
10-9
mol/L。4.根据权利要求1所述的抗恶性疟原虫HRP-II的抗体或其功能性片段，其特征在于，CDR-VH1中，X1是F；CDR-VH2中，X1是L；CDR-VH3中，X2是A；CDR-VL1中，X1是K；CDR-VL2中，X2是A；CDR-VL3中，X1是H；优选的，所述抗体或其功能性片段的各互补决定区选自如下突变组合47-53中的任意一种：。5.根据权利要求1-4任一项所述的抗恶性疟原虫HRP-II的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体包括序列依次如SEQ ID NO:1-4所示的轻链骨架区FR1-L、FR2-L、FR3-L及FR4-L，和/或，序列依次如SEQ ID NO:5-8所示的重链骨架区FR1-H、FR2-H、FR3-H及FR4-H；优选的，所述抗体还包含恒定区；优选的，所述恒定区选自IgG1、IgG2...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔鹏，何志强，孟媛，钟冬梅，唐丽娜，黄玉玲，王晨，范凌云，
申请(专利权)人：东莞市朋志生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：