组配式通用骨整合半骨盆假体制造技术

本发明专利技术涉及一种组配式通用骨整合半骨盆假体，包括通用组配式骶骨骨整合基座、组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件、通用组配式耻骨骨整合基座，且通用组配式骶骨骨整合基座、组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件、通用组配式耻骨骨整合基座均具有若干个不同的型号，在对三者进行组配时，通过选择不同的型号，实现骨盆环整体方向、高度的调整以及组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件中髋臼杯配件的髋臼杯大小和前倾角、倾斜角的调整。本发明专利技术的半骨盆假体具有广泛的通用性，可在术前设计中方便的选择对应的预生产的假体组件型号，无需针对患者情况进行特殊定制，极大的节省了半骨盆置换手术的术前设计及准备时间。时间。时间。

【技术实现步骤摘要】
组配式通用骨整合半骨盆假体


[0001]本专利技术涉及人工半骨盆假体
，具体涉及一种组配式通用骨整合半骨盆假体。

技术介绍

[0002]骨盆是骨肿瘤好发的位置，由于骨盆解剖结构复杂，重建骨盆肿瘤切除后半骨盆功能是骨肿瘤科医生面对的巨大挑战。目前，骨盆肿瘤的肿瘤切除与重建的分型主要为Enneking分型，并按照解剖分为：Ⅰ型：髂骨切除；Ⅱ型：髋臼周围切除；Ⅲ型：坐骨、耻骨切除；Ⅳ型：切除范围涉及骶骨。对于Enneking I+II+III区骨盆恶性肿瘤。由于切除范围过大、固定方式及髋臼重建位置较难确定等一系列难题，重建半骨盆假体的任务尤为艰难。
[0003]目前，骨盆重建主要采用的方法有人工假体重建、关节融合、异体骨重建、自体瘤骨灭活再植等多种办法。其中，关节融合、异体骨重建、自体瘤骨灭活再植等技术常因感染率高、受到骨来源限制、肿瘤复发风险高等因素已淘汰。目前，人工半骨盆假体重建因其初始稳定性较好，外形易被接受以及功能恢复相对较快等因素，逐渐占据骨盆恶性肿瘤治疗的主导地位。迄今为止，临床上常用的假体主要全定制型假体，即假体基于患者健侧骨盆解剖结构进行设计和定制，这种模式虽然有着精准度高、匹配性好等优势，但是仍然存在一些缺陷。
[0004]首先，在实际临床应用中，一体化定制假体在骨盆区域结构复杂，空间狭小的环境中，往往存在安装困难，需要对软组织进行大量分离，造成的附带组织损伤较大，影响患者术后的恢复。且术区空间限制，也可能导致体积较大的假体结构无法在预设区域进行精准安装，影响固定效果，导致随访效果不佳。其次，全定制型假体设计复杂，为了实现假体的个体化定制，需要采集大量临床数据，设计费用高，耗时较长，患者花费多。再次，全定制型假体需要定制化生产，需要为每一名患者单独进行假体生产，成本高，工时长，患者等待时间较长。最后，全定制化假体需要在术前对数据进行精准处理以保证假体和患者骨盆解剖结构的高度匹配，在相对较长的生产周期中，一旦患者病情发生了进展，骨盆结构出现了进一步破坏或发生病理性骨折等情况，已经生产的假体就无法继续使用，可能导致生产周期的进一步延长。同时，术前数据采集基于影像学资料，与实际术中情况很难实现精准匹配，在实际应用中，全定制化假体往往存在细节处调整的空间。

技术实现思路

[0005]针对现有全定制化半骨盆假体存在的不足，缩短假体的设计制造难度和耗时并提高半骨盆假体的适应性，本专利技术提供一种具有通用特性，可通过组配的方式，对半骨盆假体的多种参数进行调整的新型组配式通用三轴可调骨整合半骨盆假体，该骨盆假体通过通用组配式骶骨骨整合基座、组配式三轴可调节髋臼及骨盆环支持组件、通用组配式耻骨骨整合基座3种组件的组配式应用。通过特殊设计的花键结构，实现了对骨盆及髋臼复杂解剖结构的适应，使假体具有广泛的通用性，可在术前设计中方便的选择对应的预生产的假体组
件型号，无需针对患者情况进行特殊定制，极大的节省了半骨盆置换手术的术前设计及准备时间。同时由于其组配式特性，相应组件的体积较半定制及全定制式假体明显减小，方便术中通过较小的手术切口及组织剥离进行安装。配件之间采用通用接口设计以获得良好的配件间匹配和固定效果。缩减了设计、制造费用和耗时，减少了患者的医疗负担和时间成本。而采用分体组配的方式，在术中可以获得更好的操作灵活性，便于组件的分别精准安装，从而获得更好的固定效果，改善患者术后的生活治疗，延长假体使用寿命。
[0006]为实现上述目的，本专利技术采取如下的技术方案：
[0007]一种组配式通用骨整合半骨盆假体，包括通用组配式骶骨骨整合基座、组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件、通用组配式耻骨骨整合基座，且所述通用组配式骶骨骨整合基座、所述组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件、所述通用组配式耻骨骨整合基座均具有若干个不同的型号；
[0008]所述组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件指向骶骨的一端通过所述通用组配式骶骨骨整合基座与骶骨耳状面及骶骨背侧的截骨区域连接，指向耻骨的一端通过所述通用组配式耻骨骨整合基座与对侧耻骨连接，在对所述通用组配式骶骨骨整合基座、所述组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件和所述通用组配式耻骨骨整合基座进行组配时，通过选择不同的型号，实现骨盆环整体方向、高度的调整以及所述组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件中髋臼杯配件的髋臼杯大小和前倾角、倾斜角的调整。
[0009]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0010](1)本专利技术所提出的半骨盆假体利用通用组配式耻骨骨整合基座形成耻骨联合，并且能够在骶骨耻骨双侧形成骨整合，从而形成完整的骨盆环结构，能够有效抵抗剪切应力，稳定性和患者预后良好，有效降低并发症及肿瘤复发风险，极大降低患者疼痛及经济负担；
[0011](2)本专利技术所提出的半骨盆假体中骶骨和耻骨骨整合基座与髋臼组件之间为通用的组配式结构设计，为假体的安装提供更好的灵活性，便于在术中进行组件的分别精准固定，改善患者预后，同时减少了设计和生产周期及费用，减少患者的医疗负担和等待时间，而且该半骨盆假体同时应用耻骨联合、髂骨版双生物学固定，生物力学稳定性和长期稳定性都较好；
[0012](3)在本专利技术所提出的半骨盆假体中所有假体组件结构，均可以以一定尺寸区间设置固定型号并实现预生产，在临床应用中只需要根据患者实际情况选择对应型号进行匹配安装，极大的节约了术前设计及假体生产制造的时间，提升了假体的通用性，减少了患者的等待时间。
附图说明
[0013]图1为本专利技术所述的组配式通用骨整合半骨盆假体的结构示意图；
[0014]图2为本专利技术中骶骨耳状面侧假体的结构示意图；
[0015]图3为本专利技术中外花键轴的结构示意图；
[0016]图4为本专利技术中轮状多齿结构的结构示意图；
[0017]图5为本专利技术中髋臼杯配件的结构示意图；
[0018]附图标记说明：
[0019]1、外花键轴；1
‑
1、螺钉孔槽；1
‑
2、锁定螺钉孔；2、骶骨耳状面侧假体；2
‑
1、第二锁定钉孔；2
‑
2、骨整合螺钉；2
‑
3、内花键孔槽；2
‑
4、螺钉孔；3、轮状多齿结构；3
‑
1、圆柱状固定轴；4、髋臼杯主体；5、横梁结构；6、花键结构；7、锁定钉孔。
具体实施方式
[0020]下面将结合附图及较佳实施例对本专利技术的技术方案进行详细描述。
[0021]本专利技术提出一种组配式通用骨整合半骨盆假体，该半骨盆假体是一种在截除患者部分患侧骶骨、全部髂骨和耻骨的基础上植入患者体内的假体。组配式通用骨整合半骨盆假体包括3个部件，分别为：
①
通用组配式骶骨骨整合基座；
②
组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件；
③
通用组配式耻骨骨整合基座。而且，通用组配式骶骨骨整合基座、组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件、通用组配式耻骨本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种组配式通用骨整合半骨盆假体，其特征在于，包括通用组配式骶骨骨整合基座、组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件、通用组配式耻骨骨整合基座，且所述通用组配式骶骨骨整合基座、所述组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件、所述通用组配式耻骨骨整合基座均具有若干个不同的型号；所述组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件指向骶骨的一端通过所述通用组配式骶骨骨整合基座与骶骨耳状面及骶骨背侧的截骨区域连接，指向耻骨的一端通过所述通用组配式耻骨骨整合基座与对侧耻骨连接，在对所述通用组配式骶骨骨整合基座、所述组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件和所述通用组配式耻骨骨整合基座进行组配时，通过选择不同的型号，实现骨盆环整体方向、高度的调整以及所述组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件中髋臼杯配件的髋臼杯大小和前倾角、倾斜角的调整。2.根据权利要求1所述的一种组配式通用骨整合半骨盆假体，其特征在于，所述通用组配式骶骨骨整合基座包括耳状面基座、外花键轴(1)和基座上盖，所述耳状面基座是由骶骨耳状面侧假体(2)和骶骨背侧面假体按照预设的夹角所组成的扇面结构，并且所述通用组配式骶骨骨整合基座按照预设的夹角的不同梯度划分为多种型号；所述骶骨背侧面假体的形状为矩形，且所述骶骨背侧面假体上设有至少1处垂直于骶骨背侧面的第一锁定钉孔，骨整合螺钉通过所述第一锁定钉孔将所述骶骨背侧面假体固定在骶骨背侧面的截骨区域上；所述骶骨耳状面侧假体(2)的形状为圆角矩形，且所述骶骨耳状面侧假体(2)上设有至少2处分别指向骶1、骶2骨质的第二锁定钉孔(2
‑
1)，骨整合螺钉(2
‑
2)通过所述第二锁定钉孔(2
‑
1)将所述骶骨耳状面侧假体(2)固定在骶骨耳状面的截骨区域上；在所述骶骨耳状面侧假体(2)的中心设有与所述外花键轴(1)配合的内花键孔槽(2
‑
3)，所述内花键孔槽(2
‑
3)的中心设有与所述外花键轴(1)固定用的螺钉孔(2
‑
4)，所述外花键轴(1)的正中设有用于内外花键结构固定用的螺钉孔槽(1
‑
1)及锁定螺钉孔(1
‑
2)，所述外花键轴(1)高出所述内花键孔槽(2
‑
3)的圆柱体表面为光滑表面，且朝向外侧的圆柱体表面设置一条半圆形沟槽，其内部设置用于与所述组配式多角度可调节髋臼及骨盆环支持组件中的骶骨侧骨盆环配件进行连接及锁定的齿状突起，同时在半圆形沟槽两侧，沿沟槽中心点两侧水平布置4处螺钉孔位，每2处为1组，对称布置，在2组螺钉孔位中点处设置半圆柱型凹陷结构，用于配合骶骨侧骨盆环配件的固定轴及基座上盖锁定连接骶骨侧骨盆环配件与所述外花键轴(1)外侧面；所述基座上盖的表面为光滑穹顶状，下方有对应耳状面基座外表面的第三锁定钉孔，所述第三锁定钉孔用于与锁定螺钉配合，将所述基座上盖、所述骶骨侧骨盆环配件及所述耳状面基座固定连接。3.根据权利要求2所述的一种组配式通用骨整合半骨盆假体，其特征在于，所述骶骨背侧面假体与骶骨背侧面的截骨区域的接触面以及所述骶骨耳状面侧假体与骶骨耳状面的截骨区域的接触面均设置有金属骨小梁结构。4.根据权利要求2所述的一种组配式通用骨整合半骨盆假体，其特征在于，所述骶骨背侧面假体的厚度范围为5～15mm，宽度范围为20～50mm，所述骶骨耳状面侧假体(2)的厚度范围为10～20mm，宽度范围为50～100mm，预设的夹角的范围为90
°
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【专利技术属性】
技术研发人员：王金成，雒文彬，赵昕，王晓楠，刘贺，薛浩文，周镕奇，
申请(专利权)人：吉林大学，
类型：发明
国别省市：