治疗肾上腺皮质癌与库欣综合征的口服施用的包含米托坦的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及含有米托坦、油和环糊精的新的干乳剂(ES)的制备与用途，以及其以软胶囊、硬胶囊、片剂、丸剂或粉囊剂形式口服施用用于治疗肾上腺皮质癌、先天性肾上腺增生症与库欣综合征的用途。合征的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗肾上腺皮质癌与库欣综合征的口服施用的包含米托坦的药物组合物
[0001]肾上腺皮质肿瘤或肾上腺皮质癌是一种在肾上腺皮质水平发展的罕见的癌性肿瘤(Else T等,Endocr Rev 2014,35:282
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326；Fassnacht M等,Nat Rev Endocrinol 2011,7:323
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335)。年发病率估计为每年每百万居民0.7至2例新病例(Fassnacht M等,J Clin Endocrinol Metab,2013,98:4551
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4564)，占癌症死亡人数的0.04％至0.2％。
[0002]肾上腺皮质癌最常发生在40至50岁的成年人中，但也发生在15岁以下的儿童中。这种肿瘤在女性而非男性中更常见，原因不明，但这种疾病的预后差，因为它诊断较晚，并且其药物治疗非常无效，病例的5年生存率低于40％(Assie G等,J Clin Endocrinol Metab,2007,92:148
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154)。肿瘤的完全手术切除表示完全治愈的最佳机会。除了手术之外，还可以提供辅助治本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种米托坦干乳剂的制剂，包含：富含米托坦的油相和环糊精，含有或不含助溶剂和/或吸收促进剂。2.根据权利要求1所述的制剂，其中，所述油相为植物油或其混合物、动物油或其混合物和/或海产油或其混合物；并且所述油相以低于50重量％的含量存在。3.根据权利要求1所述的制剂，其中，所述油相包含吸收促进剂和/或助溶剂，所述吸收促进剂和/或助溶剂例如选自以下化合物：辛酸甘油酯/癸酸甘油酯、聚乙二醇甘油羟基硬脂酸酯、聚乙二醇甘油蓖麻酸酯(Cremophor)、聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯、二甘醇单乙醚、丙二醇单辛酸酯、无水乙醇和聚乙二醇800至300；并且所述吸收促进剂和/或助溶剂以10
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20重量％的含量存在。4.根据权利要求1所述的制剂，所述环糊精选自1'α
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环糊精、β
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环糊精和γ
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环糊精；并且其中，所述环糊精衍生物选自：羟丙基化、甲基化、乙基化、磺丁基化的醚衍生物或乙酰化的α
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【专利技术属性】
技术研发人员：穆罕默德，
申请(专利权)人：穆罕默德，
类型：发明
国别省市：