用于混合拟用于体内使用的液体的盒制造技术

技术编号:33719833 阅读:7 留言:0更新日期:2022-06-08 21:11
本发明专利技术涉及一种盒。更具体地,本发明专利技术涉及一种盒,利用该盒,保持在盒中的液体可以在盒内与保持在盒中的另一液体或与加压气体混合。本发明专利技术还涉及一种盒系统,盒系统包括这种盒和一装置,可在该装置中可释放插入盒,其中该装置被配置用于提供(多种)加压气体,加压气体将用作(多种)推进剂以在盒内移动(多种)液体以用于混合(多种)液体和/或用作待混合的气体。用于混合(多种)液体和/或用作待混合的气体。用于混合(多种)液体和/或用作待混合的气体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于混合拟用于体内使用的液体的盒
[0001]本专利技术涉及一种盒。更具体地,本专利技术涉及一种盒,利用该盒,保持在盒中的液体可以在盒内与保持在盒中的另一液体或与加压气体混合。本专利技术还涉及一种盒系统,盒系统包括这种盒和一装置,可在该装置中可释放地插入盒,其中该装置被配置用于提供(多种)加压气体,加压气体将用作(多种)推进剂以在盒内移动(多种)液体以用于混合(多种)液体和/或用作待混合的气体。本专利技术还涉及一种用于可释放地接收上述盒的装置。
[0002]当要在体内使用治疗或诊断液体时,必须确保液体的无菌性。当可以使用这种液体而无需额外的处理步骤(例如将液体与另一种液体混合)时,可以将液体供应到拟用于一个人的无菌容器中。替代地,可以使用更大的无菌液源,从中提取所需数量。然而,在后一种情况下,对放置贮存器的环境以及从中获得所需量的方式应用严格的要求。后一方面使得使用更大的贮存器对于诸如医院或诊所的环境是不切实际的。
[0003]然而,当液体需要在使用前进行处理时,就会出现不同的情形。例如,要施用给患者的治疗或诊断物质需要个性化的组合物或剂量。替代地,可能发生治疗或诊断物质固有地不稳定并且必须在制备后迅速施用的情况。在这种情形下,确保最终产品的无菌性更加困难。
[0004]本专利技术的一个目的是为上述问题提供一种解决方案。
[0005]根据本专利技术,该目的通过如权利要求1所限定的盒来实现。该盒包括盒主体、形成在盒主体中的一个或多个气体入口、以及形成在盒主体中并且包括一个或多个流体储存单元的流体储存系统,每个流体储存单元被配置用于保持相应的流体并且用于响应于加压气体通过一个或多个气体入口中的一气体入口供应到流体储存单元,通过使用所供应的气体作为推进剂来输出所述流体。
[0006]盒还包括混合单元,混合单元布置在盒主体中或安装到盒主体上并且使用形成在盒主体中的一个或多个流体通道与(多个)流体储存单元流体连通。混合单元被配置用于混合从相应流体储存单元输出的相应流体,或者用于将从流体储存单元输出的流体与通过一个或多个气体入口中的一气体入口接收的加压第一气体混合。保持在流体储存系统中的至少一种流体是液体。在一个优选实施例中,每个流体储存单元保持液体。当使用多个流体储存单元时,这些单元所保持的液体可能相同也可能不同。
[0007]使用本专利技术的盒,可以将待混合的(多种)液体以无菌方式保持在盒内。此外,(多种)加压气体用于通过使用这种/这些气体作为推进剂来控制混合过程。因此,(多种)液体可以在盒内混合,从而避免液体在混合单元与液体贮存器之间的可能非无菌传输。仅与盒交换的流体是气态的,并且气体可以以比液体更方便的方式保持无菌。
[0008]由于可以以无菌方式将(多种)液体保存在(多个)流体储存单元中,因此可以在施用之前生产和储存盒持续相当长的一段时间。
[0009]本专利技术特别涉及盒,其中至少一种液体保持在流体储存系统中,该流体储存系统拟用于人或动物体内使用,例如用于静脉内使用或腔内使用。例如,至少一种液体可以包括或可以用于形成诊断剂如用于医学成像的造影剂,或治疗剂如药物。然而,本专利技术还可以涉及其中待混合液体的无菌性和已混合产品的无菌性很重要的其他应用。
[0010]每个流体储存单元可以包括流体储存单元入口和流体储存单元出口,其中流体储存单元被配置成使得通过流体储存单元入口供应到流体储存单元的加压气体推动流体储存单元中的流体通过流体储存单元出口。通过使用可以相对容易地保持无菌的气体作为推进剂,可以在从流体储存单元运输到混合单元的过程中确保(多种)液体的无菌性。此外,至少一个流体储存单元可以包括:储存腔室,储存腔室被配置成用于接收密闭容器,其中液体以无菌和密闭的方式保持在密闭容器中;以及液体贮存器,液体贮存器与储存腔室流体连通,其中流体储存单元入口连接到储存腔室和液体贮存器之一,并且其中流体储存单元出口连接到液体贮存器。液体贮存器可被配置成用于收集在容器破损、破裂、切割或刺穿之后从容器释放的液体。密闭容器可以例如包括泡罩包装。该密闭容器可以例如通过粘合剂固定地保持在储存腔室中。替代地,泡罩包装在即将使用前被插入储存腔室。例如,泡罩包装可以包括粘合带,泡罩包装可以通过该粘合带固定到盒。这种粘合带可以被覆盖带覆盖,当泡罩包装被固定到盒时,覆盖带将被移除。因此,本专利技术可以涉及其中盒和密闭容器是由单个实体或由不同实体单独出售给最终使用者的两个单独物品的实施例,或者本专利技术可以涉及其中在该组合出售给最终使用者之前密闭容器固定在盒上的实施例。
[0011]对于至少一个流体储存单元,液体贮存器可以形成为储存腔室的一部分。在这种情况下,从密闭容器释放的液体至少部分地收集在储存腔室本身中。替代地,至少一个流体储存单元可以包括形成在盒主体中连接储存腔室与液体贮存器的流体通道。因此,在液体被释放后,它将通过该流体通道传输到液体贮存器。
[0012]对于至少一个流体储存单元中的一流体储存单元,储存腔室可以包括支撑表面和至少一个突出销或针,支撑表面用于支撑密闭容器,在对密闭容器施加足够大的力的情况下至少一个突出销或针朝向密闭容器延伸用于刺穿密闭容器。密闭容器可以是可变形的,使得当施加力时,容器的壁或段接合销或针。当施加足够大的力时,销或针将刺破密闭容器,从而释放出容器中保持的液体。应当指出的是,本专利技术不排除为了释放液体的目的可以用来使容器破损、切割、破裂或以其他方式打开的其他方式。销或针可以从支撑表面突出。在其他实施例中,(多个)销或(多个)针可以设置在不同的表面,使得当容器由支撑表面支撑并且没有外力施加到容器上时,(多个)销或(多个)针不接合容器。
[0013]此外,至少一个流体储存单元可以设置有保护环,当它被放置在储存腔室中时,该保护环比密闭容器更远离盒主体突出。以这种方式,当将盒放置在桌子上且容器面朝下朝向桌子时,将不会有显著的力施加到容器上。
[0014]盒可包括多个流体储存单元,其中至少两个流体储存单元的流体储存单元入口彼此流体连通。在这种情况下,相同的气体可以用于至少两个流体储存单元。在另一个实施例中,由多个流体储存单元用作推进剂的气体可以是相同的。附加地或替代地,用来接收加压第一气体的气体入口可以与用来接收由至少一个流体储存单元用作推进剂的加压气体的气体入口相同。加压第一气体可以不同于由至少一个流体储存单元用作(多种)推进剂的(多种)加压气体。
[0015]本专利技术特别涉及如表1中所描述的气体和液体的组合。在该表中,(m)指示气体作为待混合的气体使用,(p)指示气体作为推进剂使用。例如,表中提到的第二组合指示使用第一种气体作为待混合的加压的第一气体,第二气体作为用于推进不同液体,即分别保持在相应流体储存单元中的液体1和液体2朝向混合单元的推进剂使用。在第五组合中,第一
气体通过气体入口1进给,既用作推进剂又用作待混合的气体。不排除其他组合。
[0016]表1:气体和液体的可能组合。
[0017]气体入口1气体入口2气体入口3流体储存单元1流体储存单元2气体1(m)气体2(p)气体3(p)液体1;气体2(p本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种盒,包括:盒主体;在所述盒主体内形成的一个或多个气体入口;流体储存系统,所述流体储存系统形成在所述盒主体中并且包括一个或多个流体储存单元,每个流体储存单元被配置用于保持相应的流体并且响应于加压气体通过一个或多个气体入口供应到流体储存单元,通过将所述供应的气体作为推进剂来输出所述流体;以及混合单元,所述混合单元布置在或安装到所述盒主体中并且使用形成在所述盒主体中的一个或多个流体通道与所述(多个)流体储存单元流体连通,所述混合单元被配置用于混合从相应流体储存单元输出的相应流体或用于将从流体储存单元输出的流体与通过所述一个或多个气体入口中的一气体入口接收的加压第一气体混合;其中保持在所述流体储存系统中的至少一种流体是液体。2.根据权利要求1所述的盒,其中保持在所述流体储存系统中的至少一种液体拟用于人或动物的体内使用,例如用于静脉内使用或腔内使用。3.根据权利要求2所述的盒,其中,所述至少一种液体包括或用于形成诊断剂如用于医学成像的造影剂,或治疗剂如药物。4.根据前述权利要求中任一项所述的盒,其中每个流体储存单元包括流体储存单元入口和流体储存单元出口,其中所述流体储存单元被配置成使得通过所述流体储存单元入口供应到所述流体储存单元的所述加压气体推动所述流体储存单元中的流体通过所述流体储存单元出口。5.根据权利要求4所述的盒,其中,至少一个流体储存单元包括:储存腔室,所述储存腔室被配置用于接收密闭容器,其中液体以无菌和密封方式保持;和液体贮存器,所述液体贮存器与所述储存腔室流体连通,其中所述流体储存单元入口连接到所述储存腔室和所述液体贮存器之一,并且其中所述流体储存单元出口连接到所述液体贮存器;其中,所述液体贮存器被配置成用于收集在所述容器已经破损、破裂、切割或刺穿之后从所述容器释放的液体。6.根据权利要求5所述的盒,其中,所述(多个)密闭容器包括(多个)泡罩包装。7.根据权利要求5或6所述的盒,其中,所述密闭容器例如通过粘合剂固定地保持在所述储存腔室中。8.根据权利要求5、6或7所述的盒,其中,对于至少一个流体储存单元,所述液体贮存器形成为所述储存腔室的一部分。9.根据权利要求5、6或7所述的盒,其中,所述至少一个流体储存单元包括形成在盒主体中连接所述储存腔室和所述液体贮存器的流体通道。10.根据权利要求5至9中任一项所述的盒,其中,对于所述至少一个流体储存单元中的流体储存单元,所述储存腔室包括支撑表面和至少一个突出销或针,所述支撑表面用于支撑所述密闭容器,所述至少一个突出销或针朝向所述密闭容器延伸,用于在对所述密闭容器施加足够大的力的情况下刺破所述密闭容器。11.根据权利要求10所述的盒,其中,所述至少一个流体储存单元设置有保护环,所述
保护环在被放置在所述储存腔室中时比所述密闭容器更远离所述盒主体突出。12.根据权利要求4至11中任一项所述的盒,包括多个所述流体储存单元,其中至少两个流体储存单元的流体储存单元入口彼此流体连通。13.根据权利要求12所述的盒,其中,由所述多个流体储存单元用作推进剂的气体是相同的。14.根据前述权利要求中任一项所述的盒,其中用来接收所述加压第一气体的所述气体入口与用来接收由至少一个流体储存单元用作推进剂的所述气体入口相同。15.根据前述权利要求中任一项所述的盒,其中,所述加压第一气体不同于由所述至少一个流体储存单元用作(多种)推进剂的(多种)加压气体。16.根据权利要求15所述的盒,其中,所述盒具有单个流体储存单元和两个气体入口,其中所述两个气体入口中的第一气体入口与所述混合单元流体连通,并且其中所述两个气体中的第二气体入口与所述流体储存单元流体连通。17.根据前述权利要求中任一项所述的盒,其中所述混合单元被配置为将从所述流体储存系统接收的至少一种液体与所述加压的第一气体混合,所述混合单元包括微流体装置,所述微流体装置被配置为在填充所述加压的第一气体的所述至少一种液体内产生微气泡。18.根据权利要求17所述的盒,其中,所述微流体装置被配置用于产生直径小于10微米、优选地在2至5微米范围内的微气泡。19.根据权利要求17或18所述的盒,其中所述加压的第一气体包括选自由SF6、N2、CO2、O2、H2、He、Ar、环境空气和全氟化碳气体诸如CF4、C
2 F6、C2F8、C3F6、C
3 F8、C4F6、C4F8、C4F
10
、C5F
10
、C5F
12
和其混合物组成的组中的一种或多种气体。20.根据权利要求17至19中任一项所述的盒,其中从所述流体储存系统接收的所述至少一种液体包括选自由水、诸如磷脂的脂质分散体或蛋白质水溶液组成的组中的至少一种液体、活性药物成分和醇类。21.根据权利要求17至20中任一项所述的盒,其中,所述微流体装置包括:第一入口,所述第一入口用于接收所述加压的第一气体;第二入口,所述第二入口用于接收所述至少一种液体;气泡形成通道,所述气泡形成通道用于基于通过所述第一入口接收的第一加压气体流和通过所述第二入口接收的所述至少一种液体流产生微气泡。22.根据权利要求21所述的盒,其中,所述盒主体包括第一开口、第二开口和第三开口,所述第一开口与用于接收所述加压的第一气体的所述气体入口流体连通,其中所述第二开口与所述流体储存系统流体连通用于接收所述至少一种流体;其中所述微流体装置相对于所述盒定位,使得所述第一开口与所述微流体装置的所述第一入口对准,所述第二开口与所述微流体装置的所述第二入口对准,并且所述第三开口与所述微流体装置的出口对准;其中,所述微流体装置使用粘合剂或整体结合而固定地连接到所述盒主体,或者其中所述微流体装置与所述盒主体一体地形成。23.根据权利要求21或22所述的盒,其中,所述微流体装置包括:流动聚焦接头;
第一通道,所述第一通道一端连接到所述第二入口,另一端连接到所述流动聚焦接头;第二通道,所述第二通道一端连接到所述第二入口,另一端连接到所述流动聚焦接头;第三通道,所述第三通道一端连接到所述第一入口,另一端连接到所述流动聚焦接头;其中所述气泡形成通道连接到所述流动聚焦接头;其中,所述流动聚焦接头被配置为经由所述第一通道和第二通道从两个相反方向接收所述至少一种液体的流动,所述至少一种液体以垂直方式撞击经由所述第三通道接收的所述第一加压气体流,其中所述流加压气体流从所述第三通道被引导到所述气泡形成通道中。24.根据前述权利要求中任一项所述的盒,还包括形成在所述盒主体中的出口,用于输出由所述混合单元混合的所述流体。25.根据权利要求24所述的盒,其中,所述出口形成为允许与注射器的鲁尔锥形连接。26.根据权利要求24或25所述的盒,还包括形成在盒主体中并布置在所述混合单元与所述出口之间的缓冲贮存器,所述缓冲贮存器具有超过保持在所述流体储存系统中的液体体积的容量。27.根据权利要求26所述的盒,还包括形成在所述盒主体中的通气孔,所述通气孔与所述缓冲贮存器流体连通。28.根据权利要求27所述的盒,其中,所述盒包括:形成在所述盒主体中在所述一个或多个气体入口与所述混合单元之间的流体通道;形成在所述盒主体中在所述一个或多个气体入口与所述流体储存系统之间的流体通道;形成在所述盒主体中在所述流体储存系统与所述混合单元之间的流体通道;形成在所述盒主体中在所述混合单元与所述缓冲贮存器之间的流体通道;以及形成在所述盒主体中在所述缓冲贮存器与所述通气孔之间的流体通道;其中所述流体通道基本上在相同的流体通道平面中延伸。29.根据权利要求28所述的盒,其中所述盒被配置为在所述混合期间处于第一取向,其中,在所述第一取向:所述流体通道平面的法线基本上是水平的;所述混合单元相对于所述流体储存系统和相对于用于接收所述加压第一气体的气体入口位于较低位置;在所述混合单元与所述缓冲贮存器之间的所述流体通道在所述缓冲贮存器的下端优选在所述缓冲贮存器的最低点处或附近在所述缓冲贮存器中输出。30.根据权利要求28或29所述的盒,其中,所述盒被配置为在储存期间处于第二取向,其中,在所述第二取向:所述流体通道平面的法线基本竖直;在所述混合单元与所述缓冲贮存器之间的流体通道在所述缓冲贮存器中所述液体

空气界面上方的位置处在所述缓冲贮存器中输出,以当所述盒处于第二取向时防止所述混合单元输出...

【专利技术属性】
技术研发人员:W
申请(专利权)人:至点制药公司
类型:发明
国别省市:

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