一种用于治疗良性前列腺增生的药物制造技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗良性前列腺增生的药物，是由药物有效成分和药学上可以接受的辅料制备的临床上可以接受的口服制剂，其药物有效成分是以下述重量份数的中药为原料药制备得到：荔枝核8～16、橘核8～16、山楂核8～16、小茴香8～16、鬼箭羽16～24、羊红膻16～24、补骨脂8～16、王不留行8～16、水红花子8～16、益智仁8～16、枸杞子8～16、盐黄柏8～16。本发明专利技术药物能够行气止痛、温肾化瘀，用于治疗良性前列腺增生效果明显。前列腺增生效果明显。前列腺增生效果明显。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗良性前列腺增生的药物


[0001]本专利技术属于中药药物制备
，涉及一种以中药为原料的、用于治疗良性前列腺增生的药物，以及该药物的制备方法。

技术介绍

[0002]良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia，BPH)是困扰中老年男性的最为常见的一种泌尿系统疾病，其临床表现为尿频、尿急、尿痛、排尿困难等，并能导致泌尿系统感染、尿潴留或肾功能损害。
[0003]BPH的发病率随年龄增长迅速升高，近年来数据显示BPH呈现出更高的发病率。流行病学显示，60岁以上男性BPH患病率超过50%，80岁以上超过83%。社会人口结构老龄化已是本世纪无法回避的重大课题，尤其是中国，伴随着老龄化社会进程的加快，BPH发病率进一步增加，已成为严重的医学问题与社会问题。
[0004]目前针对BPH的治疗主要包括药物治疗和手术治疗。手术治疗主要针对重症患者，虽然能够解除BPH带来的痛苦，但手术过程给患者带来的痛苦，以及切除前列腺后对患者生理功能和生育能力造成的影响却是终生、不可逆转的，且此类患者往往一般情况差，或是合并有其他系统疾病，手术选择受到一定程度的限制。因此，大部分BPH患者还是选择通过服用药物进行治疗。
[0005]BPH的治疗药物主要分为三类：α
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受体阻滞剂、5α
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还原酶抑制剂、其他中药和植物制剂。其中，α
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受体阻滞剂通过阻滞前列腺和膀胱颈部平滑肌表面肾上腺素受体，松弛平滑肌，达到缓解膀胱出口动力性梗阻的作用，代表性药物主要为第三代α1受体拮抗剂西洛多辛，作用剂量小，可快速缓解BPH引起的尿路梗阻症状。但临床发现该药物有逆行射精及勃起功能异常等副作用。5α
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还原酶抑制剂则通过抑制体内睾酮转变为双氢睾酮，进而降低前列腺内双氢睾酮含量，达到缩小前列腺体积，改善排尿困难的治疗目的，代表性药物有非那雄胺和度他雄胺。但5α
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还原酶抑制剂价格昂贵，还会产生一定的副作用，例如男性性功能障碍、乳房女子化、肌肉生长受损等等。同时，上述这些西药仅仅是可以改善BPH症状，减轻BPH带来的痛苦，但无法从根本上治疗BPH。
[0006]近年来，有大量的研究运用中药及复方来治疗BPH，特别是中医药对于BPH下尿路症状(Lower Urinary Tract Symptoms，LUTS)的改善方面受到了广泛关注。
[0007]祖国医学中并无“良性前列腺增生”的病名，但BPH属于中医“癃闭”、“淋症”范畴，在病理性质上可以归属于“积聚”和“癥瘕”。《素问
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五常政大论》曰：“其病癃闭，邪伤肾也”，《灵枢
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本输》曰：“三焦
……
实则闭癃，虚则遗溺”。小便不利，点滴而短少，病势较缓者称为“癃”；小便闭塞，点滴不通，病势较急者称为“闭”，两者都有排尿困难故统称为癃闭。
[0008]祖国医学源远流长，博大精深，在不断的实践中总结积累、沉淀了关于BPH的丰富经验。目前临床上常用桂枝茯苓丸、真武汤、金匮肾气丸、血府逐瘀汤、通关丸等经典方治疗BPH，主要通过活血化瘀消癥、温补肾阳、化气行水等治法改善患者的临床症状，提高患者的生活质量。另外，还有一些医家应用温阳前列腺汤、三草舒癃汤等自拟方，对良性前列腺增
生也取得了良好的治疗效果。另外，通过针灸疗法、穴位敷贴、中药灌肠等中医外治法，也可以改善前列腺增生患者的生活质量。
[0009]《素问
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灵兰秘典论》谓：“膀胱者，州都之官，津液藏焉，气化则能出矣”。膀胱的主要生理功能就是贮存和排泄尿液，两者又全依赖于膀胱气化顺畅，膀胱功能失常则引起小便频数或小便不利，淋漓不尽甚至闭塞不出。《素问
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阴阳应象大论》曰：“年四十而阴气自半也，起居衰矣”。古人谓，丈夫人至暮年则阴气渐衰，肾阴是各脏阴之本，其他脏腑的病症若迁延日久必定累及肾，导致肾阴亏虚，阴损及阳，则肾阳不足，肾气化不利。肾气不化，则水液集聚于膀胱，导致小便不畅。
[0010]现代中医认为BPH的病因主要与饮食不节、劳累过度、情志内伤、外邪侵袭有关，基本病理变化为膀胱的气化功能失司，病位主要在于精室，与膀胱、肾关系密切，主要病因为肾虚，兼湿热、淤血、痰浊等因素，治疗应以补肾为主，兼顾清化湿热、活血化瘀。
[0011]中医药治疗BPH具有疗效确切、安全实惠、病人接受程度高、不良反应小、价格低廉等优点。中医中药对于BPH全方位多靶点的整体性治疗，也正是中医药治疗疾病的特色和优势，具有广阔的开发前景。

技术实现思路

[0012]本专利技术的目的是发挥中医配伍用药、全面调整人体功能的特点，提供一种能够行气止痛、温肾化瘀的用于治疗良性前列腺增生的药物。
[0013]本专利技术所述的用于治疗良性前列腺增生的药物是由药物有效成分和药学上可以接受的辅料制备的临床上可以接受的口服制剂。其中，所述的药物有效成分是以下述重量份数的中药为原料药制备得到：荔枝核8～16、橘核8～16、山楂核8～16、小茴香8～16、鬼箭羽16～24、羊红膻16～24、补骨脂8～16、王不留行8～16、水红花子8～16、益智仁8～16、枸杞子8～16、盐黄柏8～16。
[0014]进一步地，本专利技术所述药物有效成分中各原料药优选的重量份数为：荔枝核10、山楂核10、橘核10、小茴香10、鬼箭羽20、羊红膻20、补骨脂10、王不留行10、水红花子10、益智仁10、枸杞子10、盐黄柏10。
[0015]更进一步地，本专利技术所述的药物有效成分是由上述重量份数的中药原料药制成的水提物。
[0016]本专利技术所述药物有效成分可以采用各种常规方法，以水为溶媒提取得到。
[0017]本专利技术优选的制备方法是将所述重量份数的中药原料药用水提取2～4次，每次加10～15倍水，煎煮0.5～2h，过滤并合并滤液，浓缩至相对密度1.00～1.50的浸膏，干燥粉碎后得到所述药物有效成分。
[0018]进而，本专利技术在上述制备的药物有效成分中加入药学上可以接受的辅料，按照常规的制剂制备方法，可以制成任何一种药剂学上的口服制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂或丸剂等。
[0019]本专利技术所述药物具有抗前列腺增生的疗效，用于治疗良性前列腺增生症，为临床提供了一种新的用药选择。
[0020]男性人群随年龄增高，肝肾渐亏，肝脉络阴器，肾主二阴，肝肾不足，气滞血瘀，痰湿混杂，日久凝结为癥瘕，积聚于下腹及阴部，症见小便失控，尿频，尿急，尿等待，夜尿增
多，会阴及腹股沟坠痛等。参古比今，与现代医学之良性前列腺增生相似，临床诸家对此已成共识。本专利技术药物研发者根据多年临证活用其“方对证，药对症”学术经验，创立行气活血，温肾化瘀之法，提炼出本专利技术药物，用之临床，每每应手取效。
[0021]本专利技术药物是由荔枝核、山楂核、橘核、小茴香、鬼箭羽、羊红膻、补骨脂、王不留行、水红花子、益智仁、枸杞子、盐黄柏等中药配伍组成，其中荔枝本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗良性前列腺增生的药物，是由药物有效成分和药学上可以接受的辅料制备的临床上可以接受的口服制剂，其中所述的药物有效成分是以下述重量份数的中药为原料药制备得到：荔枝核8～16、橘核8～16、山楂核8～16、小茴香8～16、鬼箭羽16～24、羊红膻16～24、补骨脂8～16、王不留行8～16、水红花子8～16、益智仁8～16、枸杞子8～16、盐黄柏8～16。2.根据权利要求1所述的用于治疗良性前列腺增生的药物，其特征是所述各原料药的重量份数为：荔枝核10、山楂核10、橘核10、小茴香10、鬼箭羽20、羊红膻20、补骨脂10、王不留行10、水红花子10、益智仁10、枸杞子10、盐黄柏1...

【专利技术属性】
技术研发人员：李慧峰，王世民，裴妙荣，孔祥鹏，
申请(专利权)人：山西中医药大学，
类型：发明
国别省市：