一种变孔径双层球囊房间隔血流调节器及其使用方法技术

一种变孔径双层球囊房间隔血流调节器及其使用方法，所属医疗器械领域，调节器包括盘Ⅰ、盘Ⅱ、腰部支架和覆膜，腰部支架两端分别焊接盘Ⅰ和盘Ⅱ，腰部支架外围附着有一层覆膜；本发明专利技术采用“Z”字形铂铱合金丝构成腰部支架，采用自膨胀镍钛合金丝编织盘，并通过腰部双层球囊气压控制以实现房间隔造口孔径大小调节；双层球囊逐级扩张安全性更高，合金丝材料柔韧性能和记忆性能好，能够有效的实现间隔造口调节；整体结构简单，不易损坏，能够根据间隔造口需求灵活控制，有效防止术后自发闭合现象，使用寿命长，安全有效，经济适用。经济适用。经济适用。

【技术实现步骤摘要】
一种变孔径双层球囊房间隔血流调节器及其使用方法


[0001]本专利技术属于医疗器械领域，具体涉及一种变孔径双层球囊房间隔血流调节器及其使用方法，应用于肺动脉高压的心血管介入。

技术介绍

[0002]经导管房间隔造口术是目前临床上针对重度PAH除靶向药物外的主要干预方法。目前所研发的房间隔分流装置共同点均以金属丝编织为骨架，利用镍钛合金超弹性和记忆性，仅在设计上形态各异，专门用于制造确定的开窗并允许血液流过房间隔，根据心房间隔的厚度，此类装置可分为不同的腰长。具有操控简便，植入位置稳定等优点，但房间隔造孔径大小为预制固定尺寸，无法对房间隔造口需求大小精准控制。
[0003]此外，由于PAH患者病情进展的个体差异性较大，致使目前没有一种房间隔分流调节装置能够保证可根据病情变化调整分流量大小，且仍需要进一步观察远期疗效和长期预后。经导管房间隔造口术后自发闭合率较高，重复操作风险较大，因此房间隔造口孔径大小精准控制和长期维持是制约这项技术的瓶颈。
[0004]其中，CN113491544A公开了一种组织友好型房间隔分流器，包括左盘、右盘本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种变孔径双层球囊房间隔血流调节器，其特征在于，包括盘Ⅰ(1)、盘Ⅱ(2)、腰部支架(3)和覆膜(4)，所述腰部支架(3)两端分别焊接盘Ⅰ(1)和盘Ⅱ(2)，所述腰部支架(3)外围附着有一层覆膜(4)。2.根据权利要求1所述的一种变孔径双层球囊房间隔血流调节器，其特征在于，所述腰部支架(3)为中空渔网管结构，由若干成行排列的“Z”字形铂铱合金丝构成，连接处为24K黄金激光焊接；所述铂铱合金丝的成份为质量百分比90％铂和10％铱。3.根据权利要求1所述的一种变孔径双层球囊房间隔血流调节器，其特征在于，所述腰部支架(3)的管径伸缩范围为4～10mm，即房间隔造口孔径；所述腰部支架(3)的长度为1～10mm。4.根据权利要求1所述的一种变孔径双层球囊房间隔血流调节器，其特征在于，所述盘Ⅰ(1)包括盘面和盘沿，所述盘面中央设有圆孔，所述圆孔与腰部支架(3)对应；所述盘面和盘沿为渔网结构，由自膨胀镍钛合金丝编织而成，交叉连接处为金属激光焊接；所述金属激光焊接采用的金属为镍、钛、铂或铱。5.根据权利要求1所述的一种变孔径双层球囊房间隔血流调节器，其特征在于，所述盘Ⅱ(2)与盘Ⅰ(1)结构相同，盘Ⅱ(2)与盘Ⅰ(1)的设置方向相反。6.根据权利要求1所述的一种变孔径双层球囊房间隔血流调节器，其特征在于，所述盘Ⅰ(1)和盘Ⅱ(2)的边缘设有铆钉，所述铆钉与传送杆相连接，用于同时封装双层球囊和输送鞘，便于X线透视或超声引导下定位。7.根据权利要求1所述的一种变孔径双层球囊房间隔血流调节器，其特征在于，所述覆膜(4)为多孔性聚四氟乙烯管状材料，所述多孔性聚四氟乙烯管状材料具有延伸性能。8.权利要求1所述的一种变孔径双...

【专利技术属性】
技术研发人员：王建铭，邹明宇，韩杰，
申请(专利权)人：中国人民解放军北部战区总医院，
类型：发明
国别省市：