灌注用于血液的体外处理的装置的体外血液回路的方法和用于血液的体外处理的装置制造方法及图纸

一种灌注用于血液的体外处理的装置的体外血液回路的方法，包括：将灌注流体馈送到体外血液回路中并进入膜式气体交换器(18)的血液侧；在血液回路和膜式气体交换器(18)的血液侧中流动的灌注流体中产生一个或多个瞬时加压步骤。压步骤。压步骤。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】灌注用于血液的体外处理的装置的体外血液回路的方法和用于血液的体外处理的装置


[0001]本专利技术涉及一种灌注用于血液的体外处理的装置的体外血液回路的方法和一种用于血液的体外处理的装置，该装置被配置为实现这种方法，尤其涉及设置有用于氧合和/或二氧化碳(CO2)去除的目的的膜式气体交换器的装置。

技术介绍

[0002]在血液的体外血液处理和治疗领域，使用膜式气体交换器用于体外膜氧合(ECMO)和/或体外CO2去除(ECCO2R)。虽然最初在专用系统中使用，但最近体外CO2去除的发展使得在用于连续肾脏替代治疗(CRRT)的透析系统中引入膜式气体交换器。CRRT系统可以提供ECCO2R治疗(独立的ECCO2R)，以及在同一血液回路中组合CRRT和ECCO2R或其他治疗组合(例如，肝脏支持和ECCO2R)。
[0003]在血液透析处理中，患者的血液和与血流接近等渗的处理液在血液透析器的相应的隔室中循环，使得存在于血液中的杂质和不期望的物质(尿素、肌酸酐等)可以通过扩散转移从血液迁移到处理液中。选择处理液的离子浓度，以便修正患者血液的离子浓度。在通过血液透析过滤的处理中，通过由在血液透析过滤器的膜的血液侧与处理液侧之间建立的正压力差而产生的超滤进行的对流转移与通过透析获得的扩散转移相加。
[0004]在进行体外血液处理之前，对装置的体外血液回路进行灌注，使灌注溶液(例如，生理盐水)流过血液管线。灌注体外血液回路的目的是在连接患者之前从血液管线、膜式气体交换器和透析器中去除空气，以及从一次性元件中去除可能的剩余消毒剂残存或其他残留物。
[0005]由于它们的膜特性，膜式气体交换器在灌注期间和灌注之后需要特定的预防措施，以防止空气通过膜进入并在随后的血液处理期间形成气泡。
[0006]例如，已知在灌注期间将气体交换器装置定位在返回管线的端部下方并且在处理期间将气体交换器装置定位在患者下方，以保持回路压力高于大气压。
[0007]如此，膜式气体交换器就不能自由地定位，而且所述气体交换器的低位置对于不得不弯腰将气体交换器设置在其支架上并且在装置的用户界面上工作时看不到它的用户来说是不方便的。
[0008]文献US2006167400A1描述了一种用于心肺搭桥手术的血液灌注系统。该系统包括组合的氧合器和热交换器。氧合器具有从氧合器到静脉贮存器的氧合器排气管线。排气管线穿过排气阀，该阀在灌注过程中自动打开以从氧合器去除空气。该文献公开了，通过将来自袋子的灌注溶液在氧合器中加压至预定值，可以用液体泄漏检测器检测氧合器膜中的泄漏，因为流体在预定压力下将穿过泄漏的氧合器膜。
[0009]文献EP1372759B1描述了一种用于制备和输送富含气体的血液的系统。在灌注模式下，系统用生理溶液填充流体供应腔室并驱动活塞组件对溶液加压并将其转移到雾化器腔室中，直到达到适当的流体水平为止。该系统包括气泡检测器，该气泡检测器与气泡传感
器接口，以监测返回管中富氧血液中的气泡。
[0010]文献WO2017190718A1描述了一种设置有排气设备组的氧合器回路(具有氧合器、血液泵)，该排气设备组包括灌注液体容器、灌注压缩机和排气单元。回路填充有来自灌注液体容器的灌注液体，并且氧合器已排气。传感器检查是否其在灌注回路中检测到气泡。如果检测到气泡，则血液泵以脉动模式运行从而将残余空气输送到氧合器中，残余空气可以从氧合器中逸出。
[0011]上述现有技术文献不能防止在灌注期间和灌注之后形成气泡，而是通过排气设备和/或气泡传感器从氧合器或血液管线中消除空气。因此，本专利技术的目的是提供一种用于灌注体外血液回路的方法和一种用于血液的体外处理的装置，该装置被配置为可靠地防止由于膜式气体交换器的存在而在血液回路中形成气泡。
[0012]具体地，目的是至少在灌注期间和可能在灌注之后，在患者治疗期间防止由于膜式气体交换器的存在而形成气泡。
[0013]此外，目的是提供用于防止气泡形成的方法和装置而无需任何附加的和特殊的组件/设备。另一个辅助目的是提供允许自由地和可选地用户友好地定位膜式气体交换器的方法和装置。其他辅助目的是提供可以完全自动化并且可能不需要任何用户干预的灌注方法。

技术实现思路

[0014]上述目的中的至少一个基本上通过根据所附权利要求中的一项或多项所述的灌注用于血液的体外处理的装置的体外血液回路的方法和用于血液的体外处理的装置来实现。下文描述了根据本专利技术的各方面并且能够实现上述目的中的一个或多个的装置和方法。
[0015]第一方面涉及一种灌注用于血液的体外处理的装置的体外血液回路的方法，其中，所述用于血液的体外处理的装置包括：
[0016]·
可选地，血液处理单元；
[0017]·
体外血液回路，可选地耦接到血液处理单元；
[0018]·
血液泵，被配置为耦接到体外血液回路的泵管段；
[0019]·
膜式气体交换器，可操作地耦接到体外血液回路，以与体外血液回路中流动的血液交换气体，其中，该膜式气体交换器包括：血液侧，其与血液回路流体连通；以及气体侧；
[0020]其中，该方法包括：
[0021]‑
将灌注流体馈送到体外血液回路中并进入膜式气体交换器的血液侧；
[0022]‑
在血液回路和膜式气体交换器的血液侧中流动的灌注流体中产生瞬时加压步骤，以防止气泡在膜式气体交换器的血液出口处释放。
[0023]加压步骤的效果(即，防止气泡在膜式气体交换器的血液出口处释放)可能是由于迫使一些流体进入膜的疏水孔导致气体转移减少，以及由于在通过膜聚集在膜壁处的微气泡聚合成大气泡之前进行去除。稍后的描述将表明可以以可再现的方式研究这种效果。
[0024]在根据第一方面的第二方面中，该方法包括：在灌注期间重复瞬时加压步骤。
[0025]在根据前述方面中任一方面的第三方面中，该方法包括：在灌注期间以一定的时
间间隔重复瞬时加压步骤。
[0026]在根据前述方面的第四方面中，时间间隔是周期性间隔。
[0027]在根据前述第三或第四方面中任一方面的第五方面中，其中，每个时间间隔在10～100秒(s)之间，可选地在20～80s之间，可选地在40～60s之间。
[0028]在根据前述方面中任一方面的第六方面中，加压步骤或一个或多个加压步骤或每个加压步骤的时间长度是固定的，或者是血液回路中测得的压力的函数，可选地，该测得的压力在血液泵的下游测得。
[0029]在根据前述方面的第七方面中，测得的压力是测得的返回压力和/或处理单元压力和/或流出物压力或其平均压力。
[0030]在根据第六方面或第七方面的第八方面中，所述时间长度在2～30s之间，可选地在5～10s之间。
[0031]在根据前述方面中任一方面的第九方面中，在一个或多个加压步骤期间膜式气体交换器处的最大压力在100毫米汞柱(mmHg)到1000mmHg之间，可选地在400mmH本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种灌注用于血液的体外处理的装置的体外血液回路的方法，其中，所述用于血液的体外处理的装置包括：可选地，血液处理单元(2)；体外血液回路，可选地耦接到所述血液处理单元(2)；血液泵(11)，被配置为耦接到所述体外血液回路的泵管段；膜式气体交换器(18)，可操作地耦接到所述体外血液回路，以与所述体外血液回路中流动的血液交换气体，其中，所述膜式气体交换器(18)包括气体侧以及与血液回路流体连通的血液侧；其中，所述方法包括：
‑
将灌注流体馈送到所述体外血液回路中并进入所述膜式气体交换器(18)的血液侧；
‑
在所述血液回路和所述膜式气体交换器(18)的血液侧中流动的灌注流体中产生瞬时加压步骤，以防止气泡在所述膜式气体交换器(18)的血液出口(18d)处释放。2.根据权利要求1所述的方法，包括：在灌注期间，可选地以周期性间隔重复所述瞬时加压步骤。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，在一个或多个加压步骤期间，所述膜式气体交换器(18)处的最大压力P
max
在100毫米汞柱到1000毫米汞柱之间。4.根据权利要求1、2或3所述的方法，其中，所述加压步骤或每个加压步骤的时间长度Δt在2秒到30秒之间，可选地在5秒到10秒之间。5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中，产生所述瞬时加压步骤包括：瞬时限制或闭塞相对于灌注流体的流动方向设置在所述膜式气体交换器(18)下游的体外血液回路的一部分。6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中，产生所述瞬时加压步骤包括：保持所述血液泵(11)工作，并且关闭相对于灌注流体的流动方向设置在所述膜式气体交换器(18)下游的夹具(9)。7.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中，通过输注管线(15)和输注泵(17)来启动产生所述瞬时加压步骤，其中，所述输注泵(17)耦接到或被配置为耦接到所述输注管线(15)的泵管段。8.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中，通过脱气腔室(8)和连接到所述脱气腔室(8)的气泵(26)来启动产生所述瞬时加压步骤，其中，所述脱气腔室(8)设置在所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：多米尼克，
申请(专利权)人：甘布罗伦迪亚股份公司，
类型：发明
国别省市：