一种用于临床试验执行方法技术

本发明专利技术涉及临床试验技术领域，且公开了一种用于临床试验执行方法，包括前期准备端、中期试验端、后期整理端、服务器；前期准备端通过服务器连接中期试验端和后期整理端；中期试验端通过服务器连接后期整理端；前期准备端：用于试验工作的前期准备，病房等使用设施的安排；中期试验端：用于对试验过程中整体流程进行监控，并对试验情况进行记录；后期整理端：用于对试验数据进行整理储存。该种用于临床试验执行平台及方法，通过执行平台能够规范试验过程，使临床试验流程化、规范化、电子化，对试验人员进行编号，方便对试验人员信息进行线上整合，方便对测试人员档案信息进行管理，避免其档案信息丢失的情况。档案信息丢失的情况。档案信息丢失的情况。

【技术实现步骤摘要】
一种用于临床试验执行方法


[0001]本专利技术涉及临床试验
，具体为一种用于临床试验执行方法。

技术介绍

[0002]临床研究执行平台是指将临床试验的管理流程、试验过程中记录的受试者基线资料包括人口学资料、入组时检查的基线数据、试验过程中的实施情况、结果数据等相关资料即“病历记录表的所有内容，基于互联网在线记录并传送到中央数据库保存管理。
[0003]在药物的临床试验过程中存在着众多角色，如研究者、临床监查员和临床试验协调员等，目前，对临床试验进行管理时，多采用线下的管理方式，该管理方式常常需要众多角色进行线下的对接，从而导致档案管理困难，对接混乱的情况。

技术实现思路

[0004](一)解决的技术问题
[0005]本专利技术提供了一种用于临床试验执行方法，具备方便各部门方便对接等优点，解决了
技术介绍
提出的问题。
[0006](二)技术方案
[0007]本专利技术提供如下技术方案：一种用于临床试验执行方法，包括前期准备端、中期试验端、后期整理端、服务器；所述前期准备端通过服务器连接中期试验端和后期整理端；所述中期试验端通过服务器连接后期整理端；
[0008]所述前期准备端：用于试验工作的前期准备，病房等使用设施的安排；
[0009]所述中期试验端：用于对试验过程中整体流程进行监控，并对试验情况进行记录；
[0010]所述后期整理端：用于对试验数据进行整理储存。
[0011]优选的，所述前期准备端包括试验项目立项、试验人员招募、试验人员筛选、试验器械前期准备；
[0012]所述试验项目立项：对试验项目进行提交并批准，进行立项准备试验，所述项目为一个或多个；
[0013]所述试验人员招募：项目立项后，对用药试验人员进行招募，并进行网上报名；
[0014]所述试验人员筛选：通过试验人员上传基本信息，基于大数据对比，对报名人员进行筛选，并对筛选人员根据项目进行分类，进行编号生成二维码，移动终端对其扫描；
[0015]所述试验器械前期准备：用于对医疗器械等材料准备，病房及试验人员进行安排。
[0016]优选的，所述中期试验端包括试验用药、试验时间段观察、试验过程中记录并反馈；
[0017]所述试验用药：用于检查试验时使用药品，并对不同药品进行分类；
[0018]所述试验时间段观察：用于对试验人员用药后，进行观察用药反应；
[0019]所述试验过程中记录并反馈：用于对用药过程试验数据以及产生反应进行记录，需要时对管理者进行反馈。
[0020]优选的，所述后期整理端包括试验数据采集并导入、试验数据分类整合、试验人员病例表生成、试验数据核查、试验数据对比；
[0021]所述试验数据采集并导入：用于试验过程中产生的数据进行采集，并对采集的试验数据进行上传；
[0022]所述试验数据分类整合：用于对同一项目不同时间段内采集的数据进行整合，且对不同项目数据进行分类整合储存；
[0023]所述试验人员病例表生成：用于试验完成后，试验人员病例自动生成成册；
[0024]所述试验数据核查：用于对试验数据进行再次对比；
[0025]所述试验数据对比：输入理想数据，用于自动对比试验人员试验数据与理想数据，自动统计数据合格人员与不合格人员比例，确定药品试验是否通过。
[0026]优选的，所述招募为互联网平台、广告推广、传单发放等。
[0027]优选的，所述移动手持终端为二维码扫描仪。
[0028]一种用于临床试验执行方法，包括以下步骤：
[0029]步骤一：进行试验前期准备，首先对试验项目进行申请立项；
[0030]步骤二：项目通过并立项后，对试验人员进行招募、筛选，并对试验人员进行编号入册；
[0031]步骤三：对人员安排后，准备试验过程中所需药品及医疗器械；
[0032]步骤四：对试验人员进行用药，并观察用药人员时间段内的反应，并对试验数据进行采集；
[0033]步骤五：试验数据采集完成后，对试验数据上传，并进行整合；
[0034]步骤六：将试验人员产生的数据等试验记录整合成册进行储存，并用于其他人员进行借鉴，查验等。
[0035](三)有益效果
[0036]本专利技术具备以下有益效果：
[0037]1、该种用于临床试验执行平台及方法，通过执行平台能够规范试验过程，使临床试验流程化、规范化、电子化，对试验人员进行编号，方便对试验人员信息进行线上整合，方便对测试人员档案信息进行管理，避免其档案信息丢失的情况。
[0038]2、该种用于临床试验执行平台及方法，通过执行平台，能协调在试验时对各部门之间的沟通，使临床试验进行时，不同角色根据平台能够及时了解试验进程，随时了解试验过程中产生的情况，从而实现规范化管理。
附图说明
[0039]图1为本专利技术结构示意图。
具体实施方式
[0040]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0041]请参阅图1，一种用于临床试验执行平台，包括前期准备端、中期试验端、后期整理端、服务器；前期准备端通过服务器连接中期试验端和后期整理端；中期试验端通过服务器连接后期整理端；
[0042]前期准备端：用于试验工作的前期准备，病房等使用设施的安排；
[0043]中期试验端：用于对试验过程中整体流程进行监控，并对试验情况进行记录；
[0044]后期整理端：用于对试验数据进行整理储存。
[0045]进一步的，前期准备端包括试验项目立项、试验人员招募、试验人员筛选、试验器械前期准备；
[0046]试验项目立项：对试验项目进行提交并批准，进行立项准备试验，项目为一个或多个；
[0047]试验人员招募：项目立项后，对用药试验人员进行招募，并进行网上报名，招募为互联网平台、广告推广、传单发放等；
[0048]试验人员筛选：通过试验人员上传基本信息，基于大数据对比，对报名人员进行筛选，并对筛选人员根据项目进行分类，进行编号生成二维码，并通过移动手持终端为二维码扫描仪；
[0049]试验器械前期准备：用于对医疗器械等材料准备，病房及试验人员进行安排。
[0050]进一步的，中期试验端包括试验用药、试验时间段观察、试验过程中记录并反馈；
[0051]试验用药：用于检查试验时使用药品，并对不同药品进行分类；
[0052]试验时间段观察：用于对试验人员用药后，进行观察用药反应；
[0053]试验过程中记录并反馈：用于对用药过程试验数据以及产生反应进行记录，需要时对管理者进行反馈。
[0054]进一步的，后期整理端包括试验数据采集并导入、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于临床试验执行平台，其特征在于，包括前期准备端、中期试验端、后期整理端、服务器；所述前期准备端通过服务器连接中期试验端和后期整理端；所述中期试验端通过服务器连接后期整理端；所述前期准备端：用于试验工作的前期准备，病房等使用设施的安排；所述中期试验端：用于对试验过程中整体流程进行监控，并对试验情况进行记录；所述后期整理端：用于对试验数据进行整理储存。2.根据权利要求1所述的一种用于临床试验执行平台，其特征在于：所述前期准备端包括试验项目立项、试验人员招募、试验人员筛选、试验器械前期准备；所述试验项目立项：对试验项目进行提交并批准，进行立项准备试验，所述项目为一个或多个；所述试验人员招募：项目立项后，对用药试验人员进行招募，并进行网上报名；所述试验人员筛选：通过试验人员上传基本信息，基于大数据对比，对报名人员进行筛选，并对筛选人员根据项目进行分类，进行编号生成二维码，移动终端对其扫描；所述试验器械前期准备：用于对医疗器械等材料准备，病房及试验人员进行安排。3.根据权利要求1所述的一种用于临床试验执行平台，其特征在于：所述中期试验端包括试验用药、试验时间段观察、试验过程中记录并反馈；所述试验用药：用于检查试验时使用药品，并对不同药品进行分类；所述试验时间段观察：用于对试验人员用药后，进行观察用药反应；所述试验过程中记录并反馈：用于对用药过程试验数据以及产生反应进行记录，需要时对管理者进行反馈。4.根据权利要求1所述的一种用于临床试...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨帆，
申请(专利权)人：铨融上海医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：