一种无菌活性胶原面膜贴及其灭菌方法技术

本发明专利技术提供一种无菌活性胶原面膜贴及其灭菌方法，该面膜贴由胶原、水、辐照保护剂和面膜布组成，并封装于铝塑袋内，所使用的灭菌方法包括：将面膜贴置于

【技术实现步骤摘要】
一种无菌活性胶原面膜贴及其灭菌方法

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[0001]本专利技术涉及一种无菌活性胶原面膜贴及其灭菌方法。

技术介绍
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[0002]胶原作为一种细胞外基质，在生物发展过程中占据着关键地位。在各种不同种类胶原之中，Ⅰ型胶原大量在皮肤组织中占比80％左右，来维持皮肤张力和承受拉力，让皮肤饱满充盈，是皮肤中重要组成成分。活性的Ⅰ型胶原呈现独特的三股螺旋结构，具有较好的机械性能、低免疫原性和良好的生物相容性，有利于细胞的存活和生长，还具有保湿和促进表皮细胞生长的性能。因此，活性Ⅰ型胶原可被制为面膜贴产品，用于皮肤护理、保湿及浅表创面修复。但Ⅰ型胶原的螺旋结构容易受热、辐照等因素而被破坏，导致失去胶原活性，因而保持胶原活性是胶原产品生产加工过程中的一项重要内容。
[0003]活性的Ⅰ型胶原易受微生物影响而腐败、失效，因此在产品中需控制微生物。面膜产品常见的控制微生物方法是加入防腐剂，使产品微生物符合《化妆品安全技术规范》要求。但防腐剂具有一定的生物毒性，可能引起皮肤尤其是敏感肌皮肤的发红、过敏、瘙痒等症状。近年，研究人员开始采用灭菌方式开发无菌、无防腐面膜贴产品，但常见的灭菌方法如湿热灭菌、高温灭菌、EO灭菌、辐照灭菌均会导致胶原结构的破坏，从而失去活性。
[0004]中国专利申请CN109106610A和CN105983094A均提出一种低温辐照方法，用于胶原贴产品的灭菌。该方法需将胶原贴在极低温度(
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80℃～
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40℃)下冷冻，然后再保持
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80℃～
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40℃条件下辐照灭菌。但是这种极低温条件需要消耗大量的能量，同时加大在产品辐照前的运输、存储难度，造成产品成本上升。

技术实现思路
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[0005]针对上述现有技术的缺陷，本专利技术提出一种无菌活性胶原面膜贴及其灭菌方法。本专利技术所述的面膜贴未添加任何防腐剂，且在无菌标准下仍能保持胶原活性。
[0006]根据本专利技术的第一方面，本专利技术采用以下技术方案：
[0007]一种无菌活性胶原面膜贴，其特征在于，包括：胶原液、辐照保护剂和面膜布，并由铝塑袋承装、密封。
[0008]根据本专利技术的第二方面，本专利技术采用以下技术方案：
[0009]一种无菌活性胶原面膜贴的灭菌方法，其特征在于，无菌活性胶原面膜贴胶包括原液、辐照保护剂和面膜布，并由铝塑袋承装、密封；
[0010]所述灭菌方法包括以下步骤：
[0011]S1：将面膜贴置于
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30～
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10℃的条件下冷冻，使其中液体成分冷冻结冰；
[0012]S2：将经冷冻处理的封装面膜在温度为
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10～0℃的条件下进行辐照灭菌，辐照剂量为12
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40kGy；
[0013]S3：完成灭菌，将面膜贴置于室温环境，逐步恢复至室温。
[0014]本专利技术的面膜贴不添加防腐剂。所述的胶原液为可以为Ⅰ型胶原水溶液
[0015]进一步地，所述的辐照灭菌为γ射线(钴60)辐照或电子束辐照。
[0016]进一步地，所述的辐照保护剂为天然黄酮或类黄酮，其含量为胶原液的0.005％～0.1％。
[0017]再进一步地，所述的天然黄酮或类黄酮包括异黄酮、黄烷醇、黄烷酮、槲皮素、灯盏花素、甘草素中的一种或多种。
[0018]进一步地，所述的胶原液为牛跟腱经脱脂、粉碎、酶解、透析处理得到的活性Ⅰ型胶原水溶液，其中活性Ⅰ型胶原浓度为0.5～6mg/mL。
[0019]本专利技术的无菌活性胶原面膜贴，可用于皮肤护理、保湿及浅表创面修复。
[0020]本专利技术所述面膜贴无菌、活性胶原特性是通过如下原理实现的：
[0021]胶原液中添加微量的辐照保护剂，并采用冷冻辐照方式对产品进行灭菌，在辐照保护剂和低温的双重保护下，最大程度地保持胶原活性。
[0022]相比于现有技术，本专利技术具有以下优异性：
[0023](1)天然黄酮或类黄酮具有明显的抗辐射、抗自由基、抗氧化、抗癌防癌、抗菌抗病毒等生物活性作用，本专利技术将天然黄酮或类黄酮作为辐照保护剂，结合辐照保护剂和冷冻辐照方法，有效保障胶原活性。
[0024](2)本专利技术使用普通冷冻条件(
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30～
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10℃)和低温辐照条件(
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10～0℃)对产品进行辐照，剂量12～40kGy，无需极低温冷冻环境，降低产品辐照过程的能耗和转运、储存难度，降低成本。
[0025](3)本专利技术所制备的面膜贴仅含有胶原液、微量辐照保护剂和面膜布，不含防腐剂、抑菌剂、保湿剂等成分，在达到无菌级别的同时保障产品的安全性，适宜各种人群使用。
附图说明
[0026]图1为Ⅰ型胶原的SDS
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PAGE电泳检测图，其中，A为中检院Ⅰ型胶原标品，B为本专利技术实施例1中所述的常温辐照后的面膜贴对照组，C为本专利技术实施例1所述的低温环境(
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5℃)辐照后的面膜贴对照组，D为本专利技术实施例1所述加入辐照保护剂并常温辐照的面膜贴对照组，E为本专利技术实施例1所述的加入辐照保护剂冷冻后(
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15℃)再常温辐照的面膜贴对照组，F为本专利技术实施例1所制备的未灭菌面膜贴(辐照灭菌前)，G为本专利技术实施例1所制备的无菌活性胶原面膜贴。
具体实施方式：
[0027]以下通过介绍本专利技术的实施例，以进一步阐明本专利技术实质性特点和显著的进步，但本专利技术决非限于实施例。
[0028]实施例1：
[0029](1)制备面膜贴：将新鲜的牛跟腱经脱脂、粉碎、酶解、透析处理得到的活性Ⅰ型胶原水溶液，其中活性Ⅰ型胶原浓度为1mg/mL。向胶原液中添加0.05％异黄酮，充分搅拌溶解后将溶液灌入到具有面膜布的铝塑袋中，热封铝塑袋即得面膜贴。
[0030](2)辐照灭菌：
[0031]S1：将面膜贴置于
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15℃的条件下冷冻12h，使其中液体成分冷冻结冰；
[0032]S2：将经冷冻处理的封装面膜在温度为
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10℃的条件下进行辐照灭菌，辐照剂量为
15kGy；
[0033]S3：完成灭菌，将面膜贴置于室温环境，逐步恢复至室温。
[0034](3)SDS
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PAGE电泳检测：
[0035]测试方法：按2020版《中国药典》0541第五法SDS
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聚丙烯酰胺凝胶电泳法
[0036]取样方法：Ⅰ型胶原标准品1mg加80微升缓冲液作为供试液；各组面膜贴采用挤压方法，将溶液挤出，作为供试品。
[0037]制样方法：供试品溶液与缓冲液按比例混匀，置水浴或100℃块状加热器中加热5分钟，冷却至室温。
[0038]对照组A：采用中检院提供的Ⅰ型胶原标准品；
[0039]对照组B：用1mg/mL的胶原液灌入到具有面膜布的铝塑袋中，热封铝塑袋得面膜贴，将该面膜贴常温辐照(15本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种无菌活性胶原面膜贴，其特征在于，包括：胶原液、辐照保护剂和面膜布，并由铝塑袋承装、密封。2.如权利要求1所述的一种无菌活性胶原面膜贴，其特征在于，所述的辐照保护剂为天然黄酮或类黄酮，其含量为胶原液的0.005％～0.1％。3.根据权利要求2所述的一种无菌活性胶原面膜贴，其特征在于，所述的天然黄酮或类黄酮包括异黄酮、黄烷醇、黄烷酮、槲皮素、灯盏花素、甘草素中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的一种无菌活性胶原面膜贴，其特征在于，所述的胶原液为牛跟腱经脱脂、粉碎、酶解、透析处理得到的活性Ⅰ型胶原水溶液，其中活性Ⅰ型胶原浓度为0.5～6mg/mL。5.一种无菌活性胶原面膜贴的灭菌方法，其特征在于，无菌活性胶原面膜贴胶包括原液、辐照保护剂和面膜布，并由铝塑袋承装、密封；所述灭菌方法包括以下步骤：S1：将面膜贴置于
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【专利技术属性】
技术研发人员：付洋，李杰，许梦洁，黄伟，王玲爽，
申请(专利权)人：杭州协合医疗用品有限公司，
类型：发明
国别省市：