内假体和制造内假体的方法技术

本发明专利技术涉及一种内假体(1)、特别是血管支架或心脏支架，其包括至少一个本体部分(3)。所述至少一个本体部分(3)的外表面的至少一个区域(5，6)、特别是整个外表面设有血栓形成纤维(2)。本发明专利技术还涉及制造内假体(1)的方法。本发明专利技术还涉及制造内假体(1)的方法。本发明专利技术还涉及制造内假体(1)的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】内假体和制造内假体的方法


[0001]本专利技术涉及根据独立权利要求的前序部分的内假体和用于制造内假体的方法。

技术介绍

[0002]内假体、特别是血管和心脏支架用于支撑人体内的血管。例如，可通过将此类内假体放置至相应治疗来治疗闭塞或动脉瘤。在闭塞治疗中，内假体保持血管开放以使血流畅通。在动脉瘤的情况下，内假体可以防止动脉瘤中的血液循环并因此降低血栓、破裂或动脉瘤进一步长大的风险。
[0003]现有技术已知使用内假体上的血栓形成元件。例如，WO2013/182614A1公开了一种带有血栓形成元件的内假体，该血栓形成元件延伸远离内假体的本体并促进血栓形成。这允许用于动脉瘤的闭塞以增强上述治疗效果。
[0004]然而，当前已知方法没有提供一种简单的方式来将血栓形成元件后制作布置至内假体。血栓形成元件的固定和附接通常繁琐且复杂，并且通常不是通用的。此外，它们受限于不适应患者具体需要的普通血栓形成构件。

技术实现思路

[0005]因此，本专利技术的目的是克服现有技术的缺点，特别是提供一种内假体和制造内假体的方法，其中血栓形成元件可以轻易添加至内假体的表面，特别是以通用方式和在内假体表面的选定位置处，并且其中血栓形成元件可以适应患者具体需要。
[0006]该目的和其它目的通过根据本专利技术的独立权利要求的特征部分的内假体和方法来实现。
[0007]根据本专利技术的内假体、特别是血管支架或心脏支架包括至少一个本体部分。所述至少一个本体部分的外表面的至少一个区域设有血栓形成纤维。优选地、所述至少一个本体部分的整个外表面设有血栓形成纤维。
[0008]血栓形成纤维应当被理解为与血液接触、引起和/或促进形成血栓的纤维。特别地，此过程可涉及血小板和红细胞的聚集。
[0009]优选地，血栓形成纤维是可生物降解的和/或是适于洗脱药物的。特别地，纤维可适于在人体内在特定时间范围内降解，例如一年、优选六个月、更优选三个月。此外，制成纤维的材料可以适于在人体内消溶。可以独立于可生物降解性提供洗脱药物的能力，例如通过使用不会被人体吸收的药物来涂覆纤维的表面。然而，还可以组合两种效果，例如通过将药物结合至纤维，使得纤维的降解释放药物。若药物洗脱率被调节成期望水平，则这是特别有利的。
[0010]优选地，血栓形成纤维的至少一根包括生物标记或生物传感器。生物标记能够实现纤维性质或特征的检测，同时生物标记可以能够实现附加数据的收集。例如，生物标记可用于检测可生物降解的纤维是否已经降解，或者已降解至何种程度。生物传感器可用于测量特征诸如炎症状况、局部温度或凝血状况。
[0011]优选地，所述血栓形成纤维由弹性材料制成并且适于在所述内假体部署后扩展。弹力可将纤维推离内假体本体并因此能够实现更可靠的纤维展开。
[0012]优选地，所述血栓形成纤维的表面适于增加血栓的保持。
[0013]优选地，所述血栓形成纤维包括由微型钩、辅助纤维、闭环、绳结或纹理组成的组中的至少一种。特别地，血栓的保持通过这些特征增加。若纤维的表面包括所述特征，则这是特别有利的。例如，纤维的表面可以设计纹理、包括微型钩或闭环。然而，还可以使纤维本身调整成闭环或带有绳结。微型钩应当理解为材料的任何细长部分，其包括接合组织或另一材料的弯曲或意图部分并且基本小于纤维。特别地，微型钩可以是尖头的。其尺寸可以处于毫米范围内，但是该术语并应当限于该范围内。
[0014]优选地，所述血栓形成纤维的长度、直径和/或密度适于最小化或防止内漏。例如，若患者的解剖结构使得预期在植入位置的端部(如远端或近端) 处有内漏，则纤维的密度可以在该区域增加。
[0015]优选地，基于待治疗的动脉瘤的特征优化所述血栓形成纤维的长度、直径和/或密度。例如，可以有利地增加纤维的数量和它们在部位处的该部位意图围绕动脉瘤的周向定位。
[0016]优选地，所述血栓形成纤维包括活化剂、特别是促进凝块形成和/或抑制血栓溶解和/或蛋白质水解的蛋白质和/或酶。
[0017]特别地，所述活化剂可以抑制血纤维蛋白溶酶和金属蛋白酶中的至少一种。
[0018]优选地，所述血栓形成纤维包括促进和/或增加凝结的药物物质，特别是酶和/或蛋白质。
[0019]优选地，所述血栓形成纤维包括两个端部，这两个端部均通过两个单独的锚固点附接或可附接至所述内假体。
[0020]优选地，沿处于部署形式的所述内假体的表面的两个所述锚固点之间的最短距离短于连接至两个所述锚固点的所述纤维的长度。这确保了纤维在部署状态下延伸远离所述内假体的表面。
[0021]优选地，所述血栓形成纤维中的至少一个围绕所述内假体的纵轴线延伸至少一次。特别地，它可以沿所述内假体的周向定向。围绕纵轴线的一次延伸应当理解为整圈，使得每一个与内假体的纵轴线相连的假定平面切过纤维至少两次。
[0022]优选地，内假体包括基本沿所述纵轴线延伸的条带或缝线。所述条带或缝线在至少一个附接点处附接或可附接至所述至少一根血栓形成纤维。特别地，条带或缝线将其附接至的一根或多根纤维附接至优选永久附接至内假体。
[0023]优选地，沿所述周向定向的所述至少一根血栓形成纤维在至少一个切断点处可切断或被切断。在切断后，所述纤维包括延伸远离所述条带或缝线的所述附接点的切断端。
[0024]优选地，所述血栓形成纤维借助粘合剂组合物沿所述其长度附接至所述内假体。粘合剂组合物可以是可生物降解的，使得所述纤维由于所述粘合剂组合物的降解而从所述内假体的表面释放。特别地，生物降解可以是可调的，例如使得纤维沿其长度在一年后、或六个月后、或两个月后完全释放。
[0025]优选地，所述粘合剂组合物包括由糖、甘露醇或聚(乳酸)组成的组中的至少一种。当然可以使用这些物质的任何组合或浓度。还可以有利地使用带有特定聚合度、或不同聚
合度的组合、和/或特定立体异构性的不同聚 (乳酸)。
[0026]优选地，所述血栓形成纤维中的至少一个的直径经过所述纤维的至少一个部段从所述纤维的一端朝向所述纤维的另一端变化。特别地，它可以从近端连续变化至远端。更优选地，全部的所述血栓形成纤维具有以此方式变化的直径。
[0027]优选地，所述内假体包括带有直接集成的血栓形成纤维的织物。
[0028]优选地，所述织物是织造的、编织的或针织的。
[0029]优选地，所述血栓形成纤维包括促进附接至内假体层的足部。该附接可以是磁性的、化学的和/或机械的。特别地，该足部应当理解为纤维包括附接至另一部位的构件的端部。不应当限制任何特定形状或附接机构。
[0030]优选地，所述内假体包括至少两种不同类型的血栓形成纤维。这特别有利于使内假体适应具体的患者需要。例如，特定患者中待治疗的动脉瘤的特征可能不适于任何一种类型的纤维。因此，内假体可以适于具有两种不同类型的纤维，以适应患者动脉瘤的特征。当然，可以使用两种以上类型的纤维实现相同效果，或者该效果可用于动脉瘤外的其它治疗。
[0031]优选地，所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种特别是血管支架或心脏支架的内假体(1)，其包括至少一个本体部分(3)，其中至少一个所述本体部分(3)的外表面的至少一个区域(5，6)、特别是整个外表面设有血栓形成纤维(2)。2.根据权利要求1所述的内假体(1)，其中所述血栓形成纤维(2)是可生物降解的和/或是适于洗脱药物的。3.据权利要求1所述的内假体(1)，其中所述血栓形成纤维(2)的至少一根包括生物标记或生物传感器(4)。4.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中所述血栓形成纤维(2)由弹性材料制成并且适于在所述内假体(1)部署好后扩展。5.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中所述血栓形成纤维(2)的表面适于增加血栓(C)的保持。6.根据权利要求5所述的内假体(1)，其中所述血栓形成纤维(2)包括由微型钩(8)、辅助纤维(10)、闭环(11)、绳结(9)或纹理组成的组中的至少一者。7.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中所述血栓形成纤维(2)的长度(12)、直径(13)和/或密度设计为适于最小化或防止内漏。8.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中基于待治疗的动脉瘤(A1，A2)的特征优化所述血栓形成纤维(2)的长度(12)、直径(13)和/或密度。9.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中所述血栓形成纤维(2)包括活化剂、优选促进凝块形成和/或抑制血栓溶解和/或蛋白质水解的蛋白质和/或酶。10.根据权利要求9所述的内假体(1)，其中所述活化剂抑制血纤维蛋白溶酶和金属蛋白酶中的至少一者。11.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中所述血栓形成纤维(2)包括促进和/或增加凝结的药物物质。12.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中所述血栓形成纤维(2)包括两个端部，这两个端部均通过两个单独的锚固点(14)附接或能附接至所述内假体。13.根据权利要求12所述的内假体(1)，其中沿处于部署形式的所述内假体的表面的两个所述锚固点(14)之间的最短距离(15)短于连接至两个所述锚固点(14)的所述纤维(2)的长度。14.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中所述血栓形成纤维(2)中的至少一根围绕所述内假体的纵轴线(L)延伸至少一次并且优选沿所述内假体(1)的周长(7)定向。15.根据权利要求14所述的内假体(1)，其包括大体沿所述纵轴线(L)延伸的条带(16)或缝线(22)，其中所述条带(16)或缝线(22)在至少一个附接点(25)处附接或能附接至所述至少一根血栓形成纤维(2)。16.根据权利要求15所述的内假体(1)，其中沿所述周长(7)定向的所述至少一根血栓形成纤维(2)在至少一个切断点是可切断的或被切断，以使所述纤维的切断端延伸远离所述条带(16)或缝线(22)的所述附接点(25)。17.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中所述血栓形成纤维(2)借助粘合剂组合物(17)沿它们的长度附接至所述内假体，并且其中粘合剂组合物是可生物降解
的，以仅在植入后发生由于所述粘合剂组合物(17)的降解从所述内假体的表面释放所述纤维(2)。18.根据权利要求17所述的内假体(1)，其中所述粘合剂组合物包括由糖、甘露醇或聚(乳酸)组成的组中的至少一者。19.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中所述血栓形成纤维(2)中的至少一个、优选全部的所述血栓形成纤维(2)的直径(13)经过所述纤维...

【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：卡迪奥奇斯有限公司，
类型：发明
国别省市：