新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统技术方案

本发明专利技术提出新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统，根据核酸检测结果数据生成样本数据，由数据样本初审模块对样本数据进行进行初审，将初审通过的样本数据传输至智能审核模块进行操作，将样本数据分为阳性样本、阴性样本和不确定样本，阳性样本、阴性样本传输至报告生成模块，将不确定样本传输至处置指引模块进行情况分析，提供处置方案，并将处置方案与不确定样本一同传输至报告生成模块；报告生成模块根据接收的数据生成对应的报告。本发明专利技术提出的智能审核及处置指引系统，通过对样本数据的智能审核，并针对不确定的数据提出进一步的处置指引，能显著提升审核效率，有效的减少标本周转时间，减少低级错误发生，减轻了实验室人员的负担。室人员的负担。室人员的负担。

【技术实现步骤摘要】
新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统


[0001]本专利技术涉及数据智能处理
，更具体的，涉及一种新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统。

技术介绍

[0002]新型冠状病毒的快速准确诊断是防控的核心环节，其是根据流行病学史、临床表现、实验室检查等进行综合分析做出的诊断。目前，新型冠状病毒核酸检测阳性是确诊的首要标准，无论假阴性还是阳性，都会影响防控措施的安排和部署，尤其是假阴性，可能会为后续防控带来严重的影响。
[0003]荧光定量PCR技术是目前检测新型冠状病毒核酸的主流方法，从基因水平检测病毒，具有高度的敏感度和特异度，且克服了病毒分离鉴定耗时长、抗原检测窗口期短的缺点。然而，目前临床PCR实验室的荧光定量PCR检测新冠核酸数据的审核都采用人工逐个判读的审核方式，即检验人员需要逐个阅读荧光定量PCR仪检测的反应数据及曲线，根据各个荧光通道的Ct值和反应曲线，并结合个人对行业评判标准理解，做出新冠核酸阴性或阳性的判读。而对于不确定或者可能错误的样本，也是按照个人理解判断可能的错误类别并结合自身能力给予处置。该实施过程缺乏本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统，包括荧光定量PCR仪，其特征在于，还包括数据接收判断模块、数据样本初审模块、智能审核模块、处置指引模块和报告生成模块；其中：荧光定量PCR仪在完成核酸检测实验分析后，将数据进行保存并自动生成数据文件；数据接收判断模块用于接收数据文件，根据接收记录判断是否为新的数据文件，若是，则对数据文件进行判读并将判读结果作为样本数据传输至数据样本初审模块；数据样本初审模块对样本数据进行样本信息、样本状态及样本是否质检在控进行初步审核，将初步审核通过的样本数据传输至智能审核模块；智能审核模块对样本数据进行智能审核，将样本数据分为阳性样本、阴性样本和不确定样本，阳性样本、阴性样本直接传输至报告生成模块，将不确定样本传输至处置指引模块；处置指引模块对不确定样本的样本数据进行情况分析，提供处置方案，并将处置方案与不确定样本一同传输至报告生成模块；报告生成模块根据接收的数据进行显示并生成对应的报告。2.根据权利要求1所述的新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统，其特征在于，所述样本数据包括受检样本数据，受检样本数据包括样本信息、样本状态和样本受检结果数据；样本受检结果数据用于呈现样本受检的结果；所述数据样本初审模块包括样本信息完整确认单元、缺失信息补充单元、仪器报警单元、样本状态确认单元、质检在控判断单元和报警原因排查单元；其中：所述样本信息完整确认单元用于对受检样本数据的样本信息完整度进行确认，若样本信息完整，则进行下一步仪器报警单元操作；若受检样本数据不完整，则由缺失信息补充单元对缺失信息进行补充，若补充完整，由样本信息完整确认单元重新进行确认，否则，则将样本数据退回；所述仪器报警单元用于对数据样本初审模块自身运行情况的自检，若数据样本初审模块运行出现不正常时则会发出报警信息，同时提供报警错误编号发送至报警原因排查单元进行错误排查；若正常时，则由样本状态确认单元进行下一步操作；所述样本状态确认单元用于对受检样本数据的样本外观状态进行判断，若判断为不正常，则将样本数据退回；否则，则由质检在控判断单元进行下一步操作；所述质检在控判断单元用于对样本数据进行检测，若判断符合要求，则将样本数据传输至智能审核模块；否则，将样本数据发送至报警原因排查单元进行问题排查；所述报警原因排查单元在收到仪器报警单元或质检在控判断单元发送的样本数据后，自动或人工进行问题排查，若能找出原因并成功解决，则由样本信息完整确认单元重新进行确认，否则，初步审核不通过。3.根据权利要求2所述的新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统，其特征在于，在所述样本信息完整确认单元中，样本信息不完整的情况包括：样本基本信息：姓名、性别、年龄、区域、证件号和手机，如有缺失，则由缺失信息补充单元进行显示提醒，调用历史数据或人工进行补充；样本情况信息：样本采集类型、状态、混合类型、采集时间、接收时间和上机时间，如有缺失，则由缺失信息补充单元进行显示提醒，调用历史数据或人工进行补充；
样本流行病学信息：是否为入境人员、是否在隔离酒店和是否为普通筛查，如有缺失，则由缺失信息补充单元进行显示提醒，调用历史数据或人工进行补充。4.根据权利要求2所述的新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统，其特征在于，所述样本数据还包括第三方质控品数据和空白对照组数据；在所述质检在控判断单元中，若第三方质控品检测的ORF1ab基因荧光检测通道Ct值和N基因荧光检测通道Ct值均为30~37，且反应曲线呈典型的反S型；同时，其空白对照无曲线起跳，即显示Noct值，则判断为符合要求，否则将样本数据发送至报警原因排查单元进行问题排查；其中，样本数据的第三方质控品是由第三方提供的用于监控受检样本稳定性和灵敏度的一种已知值质量控制样品；空白对照组数据主要用于监控实验室环境及试剂是否存在污染。5.根据权利要求4所述的新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统，其特征在于，在所述智能审核模块中，若受检样本数据内参荧光检测通道Ct值为15~36，受检样本数据的ORF1ab基因荧光检测通道Ct值和N基因荧光检测通道Ct值均显示Noct值，且反应曲线无起超，则判定为阴性样本，标记为绿色；若受检样本数据内参荧光检测通道Ct值为15~36，受检样本数据的ORF1ab基因荧光检测...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡应木，谢龙旭，丘伟松，刘梦羽，李真，徐锋，郑焱，
申请(专利权)人：广州凯普医学检验发展有限公司广州凯普医学检验所有限公司济南凯普医学检验实验室有限公司，
类型：发明
国别省市：