天王补心制剂中地黄苷D含量的测定方法技术

本发明专利技术公开了一种天王补心制剂中地黄苷D含量的测定方法，属于中医药检测技术领域。该方法通过采用超高效液相色谱仪进行测定天王补心丸/天王补心丸（浓缩丸）中地黄苷D的含量，方法简单、操作简便、测定准确，专属性强，检测效率高，采用该方法能方便快速的检测出天王补心制剂中地黄苷D的含量，有利于考察天王补心制剂中地黄的质量情况，检查企业是否存在不投料或少投料、劣药材投料的行为，从而有利于进一步准确、全面的控制天王补心制剂的质量，确保临床药效。保临床药效。保临床药效。

【技术实现步骤摘要】
T3（1.8μm，2.1
×
100mm）为色谱柱；甲醇
‑
0.1%磷酸（1.5：98.5）为流动相；检测波长为203nm，流速为每分钟0.3ml，理论板数按地黄苷D峰计算应不低于3000；（2）对照品溶液的制备：取地黄苷D对照品适量，加25%甲醇制成每1ml含50μg的对照品溶液；（3）供试品溶液的制备：取本品水蜜丸样品适量，研细，取约2.3g，精密称定；或取大蜜丸、小蜜丸，剪碎，取约3g，精密称定；或取浓缩丸适量，研细，取约0.9g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入25%甲醇溶液25ml，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用25%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；（4）测定：分别精密吸取对照品溶液2μl、水蜜丸、大蜜丸、小蜜丸供试品溶液溶液2μl、浓缩丸供试品溶液溶液4μl，注入超高效液相色谱仪，测定，即得。
[0006]所述的天王补心制剂,本品含地黄以地黄苷D（C
27
H
42
O
20
）计，水蜜丸每1g不得少于0.17mg；小蜜丸每1g不得少于0.1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种天王补心制剂中地黄苷D含量的测定方法，其特征在于，所述天王补心制剂包括天王补心丸与天王补心丸（浓缩丸），该测定方法包括以下步骤：（1）色谱条件与系统适用性试验： 在UPLC上分析，以Waters ACQUITY UPLC HSS T3为色谱柱；甲醇
‑
0.1%磷酸为流动相，流动相中甲醇：0.1%磷酸的体积比为1.5：98.5；检测波长为203nm，流速为每分钟0.3ml，理论板数按地黄苷D峰计算应不低于3000；（2）对照品溶液的制备：取地黄苷D对照品适量，加25%甲醇制成每1ml含50μg的对照品溶液；（3）供试品溶液的制备：取本品水蜜丸样品适量，研细，取2.3g，精密称定；或取大蜜丸、小蜜丸，剪碎，取3g，精密称定；或取浓缩丸适量，研细，取0....

【专利技术属性】
技术研发人员：覃丽郦，李丽莉，吴桂凡，陆游，谷立勍，甘勇强，凌婕，
申请(专利权)人：广西壮族自治区食品药品检验所，
类型：发明
国别省市：