人工晶状体材料和组分制造技术

公开了制造人工晶状体的材料和方法，包括用于人工晶状体的聚合物材料、用于人工晶状体的流体和用于人工晶状体的粘合剂。人工晶状体可以包括流体连通的视觉部分和外周区域。可以包括流体连通的视觉部分和外周区域。可以包括流体连通的视觉部分和外周区域。

【技术实现步骤摘要】
人工晶状体材料和组分
[0001]本申请是申请日为2016年6月10日、申请号为201680033996.3、 专利技术名称为“人工晶状体材料和组分”的中国专利技术专利申请的分案申 请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求2015年6月10日提交的U.S.临时申请No.62/173,877 的利益，其通过引用并入本文中。本申请还要求2016年4月12日提 交的U.S.临时申请No.62/321,704的利益，其通过引用并入本文中。
[0004]本申请与以下申请和专利相关，且其各自通过引用并入本文中： 2004年12月2日授权的U.S.专利No.8,900,298、2013年5月23日 公开的U.S.公开No.2013/0131794、2012年4月17日授权的U.S.专 利No.8,158,712。
[0005]通过引用并入
[0006]本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过引用并入本文，达 到如同各单个出版物或专利申请具体地和单独地表明通过引用并入 的程度。

技术介绍

[0007]远视眼是其中眼睛丧失其聚焦于近处物体上的能力的病症。它是 老化的自然部分且经常对于年龄40多岁的人变为明显的，而且该病 症可能持续恶化直到约65岁的年纪。为了使眼睛清楚地看见近处物 体，眼镜的折射率需要增加，或其形状需要变得更凸，以允许改善在 接近物体上的聚焦。
[0008]在白内障(其是全球致盲的主要原因，且也是最常见的眼科疾病) 的情况下，这种视力残疾每年的就诊次数超过八百万次。当由白内障 引起的残疾影响或改变个人的日常生活活动时，手术摘除晶状体并植 入人工晶状体(intraocular lens)(IOL)是治疗相关视力缺陷的优选 方法。在美国，每年进行大约250万例白内障手术，使得该手术成为 在65岁以上的美国人中最常见的手术。每年大约有97％的白内障手 术患者接受人工晶状体植入，美国每年用于白内障手术及相关医护的 费用超过40亿美元。
[0009]白内障被定义为患者晶状体的混浊，无论其是局部混浊或是弥散 性的透明度的整体丧失。但是临床上具有重要意义的是，白内障必然 引起显著的视敏度的下降或功能缺损。白内障的发生是由于衰老或者 继发于遗传因素、外伤、炎症、代谢或营养失调或者辐射。年龄相关 性白内障病症最为常见。
[0010]在治疗白内障时，外科医生从晶状体囊摘除晶状体基质，并用人 工晶状体(“IOL”)植入物来替代。典型的IOL提供允许患者具有 相当好的远距视力的选定的焦距。但是，在白内障术后，患者通常需 要佩戴眼镜来阅读。这可以通过由几个光学界面辅助的人眼成像特性 来解释。
[0011]除了年龄相关性的调节能力的丧失外，这种丧失还影响了用于白 内障治疗的IOL。虽然针对可调节IOL的研究已经取得了一些成功， 但是至今为止研发的方法和设备的相对复杂性和有限的效力阻止了 这些装置的广泛商业化。
[0012]一些人工晶状体光学器件，其一种或多种组分是聚合物。可能希 望的是，聚合物
具有允许人工晶状体变形为递送构型以使得其能够植 入眼睛中，而在植入到眼睛中后返回到植入前构型的性质。另外，还 可能希望的是，聚合物组合物具有足够高的折射率。
[0013]本文的一些人工晶状体在其中包括流体，如硅氧烷流体(siliconefluid)。例如，一些可调节IOL利用IOL内的流体运动或IOL内流体 压力的变化来在调节期间实现IOL中的光焦度(optic power)变化。当 流体如硅氧烷油用于人工晶状体中时，流体随时间可能倾向于溶胀到 人工晶状体的本体聚合物材料中。这可能减少可用于驱动IOL中的光 焦度变化的硅氧烷油的量。因此可能希望的是最小化本体材料中的溶 胀量。还可能重要的是提供不减少可调节IOL的反应时间的硅氧烷 油。希望的是使聚合物和/或流体适应于使得流体在聚合物材料中的溶 胀最小化或甚至阻止溶胀。
[0014]对于其中包含不同类型的材料(例如，固化的聚合物和硅氧烷油) 的IOL，可能希望的是使该不同类型的材料基本上折射率匹配(即，具 有相同或基本上相同的折射率)。因此，还可能有利的是提供折射率 尽可能接近于本体聚合物材料的折射率的流体。

技术实现思路

[0015]本公开的一个方面是包含聚合物材料的人工晶状体，该聚合物材 料包含：以2％
‑
20％的量存在的丙烯酸丁酯、以10％
‑
35％的量存在的 甲基丙烯酸三氟乙基酯和以50％
‑
80％的量存在的丙烯酸苯基乙基酯。
[0016]在一些实施方式中，聚合物材料的折射率在1.48和1.53之间。 在一些实施方式中，聚合物材料的折射率在1.50和1.53之间。
[0017]在一些实施方式中，聚合物材料限定流体通道，人工晶状体还包 含所述流体通道中的硅氧烷油。在一些实施方式中，硅氧烷油与聚合 物材料折射率匹配。在一些实施方式中，硅氧烷油具有小于1.2的多 分散性。
[0018]本公开的一个方面是用于眼科装置的聚合物材料，该聚合物材料 包含：以3％
‑
20％的量存在的丙烯酸烷基酯、以10％
‑
35％的量存在的 氟化丙烯酸酯和以50％
‑
80％的量存在的丙烯酸苯基酯。
[0019]本公开的一个方面是可调节人工晶状体，其包含：适应于使光折 射到视网膜上的视觉部分(optic portion)，该视觉部分包含聚合物材 料；和布置在所述视觉部分内的硅氧烷油，其中硅氧烷油具有小于约 1.2的多分散性指数。
[0020]在一些实施方式中，硅氧烷油的平均分子量(mean averagemolecular weight)在4500和6500之间。
[0021]在一些实施方式中，粘度不超过2400cP。
[0022]在一些实施方式中，硅氧烷油包含二苯基硅氧烷单元。
[0023]在一些实施方式中，硅氧烷油由包含两个二甲基硅氧烷单元对一 个二苯基硅氧烷单元的比率的环三硅氧烷制成。
[0024]在一些实施方式中，硅氧烷油的折射率在1.47
‑
1.53之间，任选 地在1.50
‑
1.53之间。
[0025]本公开的一个方面是用于可调节人工晶状体的粘合剂，其中所述 粘合剂包含与可调节人工晶状体的第一体部的聚合物材料相同或具 有基本上相似的性质的第一组分。
[0026]在一些实施方式中，粘合剂包含与可调节人工晶状体的第一体部 的聚合物材料
相同的第一组分。在一些实施方式中，粘合剂包含第一 组分，该第一组分包含存在于聚合物材料中的单体。
[0027]在一些实施方式中，粘合剂包含作为活性丙烯酸稀释剂的第二主 组分。
[0028]在一些实施方式中，粘合剂包含不与可调节人工晶状体的第一体 部的聚合物材料相同但与其基本上相似的第一组分。
[0029]本公开的一个方面是制造可调节人工晶状体的方法，包括：本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种制造人工晶状体的襻和视觉部分至少之一的方法，包括：将多种单体与含有羟基部分的另外的单体组合，其中所述多种单体包含丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸三氟乙基酯和丙烯酸苯基乙基酯；和固化所述多种单体和所述另外的单体以形成所述人工晶状体的襻和视觉部分至少之一，其中羟基部分转化成可交联甲基丙烯酸酯。2.权利要求1所述的方法，其中所述包含羟基部分的另外的单体是甲基丙烯酸羟基乙基酯(HEMA)。3.权利要求1所述的方法，其中所述包含羟基部分的另外的单体是丙烯酸羟基乙基酯(HEA)。4.权利要求1所述的方法，其中所述包含羟基部分的另外的单体是丙烯酸羟基丁基酯(HBA)。5.权利要求1所述的方法，其中添加所述包含羟基部分的另外的单体以降低水诱导的雾度或闪光。6.权利要求1所述的方法，其中所述固化牵涉在光引发剂存在下的UV固化。7.一种制造人工晶状体的方法，包括：形成所述人工晶状体的第一体部和第二体部；在所述第一体部和第二体部之间施用粘合剂，其中所述粘合剂包含：第一主组分，所述第一主组分具有与组成所述第一体部的聚合物材料和组成所述第二体部的聚合物材料相同、基本上相同或具有基本上相似的性质，第二主组分，和光引发剂，其中所述第一主组分以55％
‑
80％的量存在于所述粘合剂中，所述第二主组分以18％
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43％的量存在于所述粘合剂中，其中所述光引发剂以约2％的量存在于所述粘合剂中；且通过固化所述粘合剂将所述第一体部粘附至所述第二体部，其中在固化后所述粘合剂产生所述第一体部和所述第二体部中活性丙烯酸稀释剂的互穿网络。8.权利要求7所述的方法，其中所述施加粘合剂包括沿着所述人工晶状体的后部构件的圆形凸起的外周缘施加粘合剂，且其中所述粘合剂用于将所述后部构件粘附至所述人工晶状体的前部构件。9.权利要求7所述的方法，其中所述第一主组分包含丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸三氟乙基酯和丙烯酸苯基乙基酯。10.权利要求9所述的方法，其中所述第一主组分是可交联聚合物，该可交联聚合物仍然不是交联的，且其中所述可交联聚合物太庞大而不能迁移到任一第一体部或第二体部中。11.权利要求7所述的方法，其中所述第二主组分是活性丙...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：爱尔康公司，
类型：发明
国别省市：