用于确定血液中的细菌感染的涂覆有抗体的医疗装置制造方法及图纸

技术编号:33362476 阅读:28 留言:0更新日期:2022-05-11 22:18
用于确定血液中的细菌感染的医疗装置及其方法。该医疗装置及其方法可利用包括与报告蛋白缀合的抗体的涂层,该涂层配置为通过其抗原指示患者血液中的细菌感染。实例性医疗装置包括但不限于导管组件,AV瘘管针套件,用于导管组件或AV瘘管针套件的延伸套件,以及血液透析管材套件。该医疗装置及其方法可利用抗体和抗原

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于确定血液中的细菌感染的涂覆有抗体的医疗装置

技术介绍

[0001]在美国每天有大约50名患者由于中央导管相关性血流感染(“CLABSI”)而死亡。即使对于CLABSI存活的那些患者,CLABSI每次感染花费大约45000美元。另外,CLABSI与广谱抗生素的使用增加有关,这是由于获得血液培养结果的最少6天提前时间。已知过度使用广谱抗生素导致抗微生物剂抗性,这反过来使得诸如CLABSI的感染更难以治疗。因此,仅在CLABSI成熟后才对其进行处置的当前典型处理方式不仅导致高财务成本,而且导致高死亡率代价和抗生素负担。
[0002]本文公开了用于确定血液中的细菌感染的医疗装置及其方法。

技术实现思路

[0003]本文公开了一种用于导管组件的延伸套件(extension kit),在一些实施方案中,该导管组件包括动脉管线和静脉管线。动脉管线包括第一长度的管材,联接至第一长度的管材的远端部分的第一连接器,以及联接至第一长度的管材的近端部分的第二连接器。第一长度的管材具有涂覆有涂层的动脉内腔,该涂层配置为指示涂层的抗体何时结合指示患者血液中的细菌感染的抗本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于导管组件的延伸套件,包括:动脉管线,所述动脉管线包括:第一长度的管材,其具有涂覆有涂层的动脉内腔,所述涂层配置为指示所述涂层的抗体何时结合指示患者血液中的细菌感染的抗原;第一连接器,其联接至所述第一长度的管材的远端部分;和第二连接器,其联接至所述第一长度的管材的近端部分;和静脉管线,所述静脉管线包括:第二长度的管材,其具有无所述涂层的静脉内腔;第三连接器,其联接至所述第二长度的管材的远端部分;和第四连接器,其联接至所述第二长度的管材的近端部分。2.根据权利要求1所述的延伸套件,其中所述抗体与报告蛋白缀合,所述报告蛋白配置为当所述抗体结合所述抗原时经历构象变化。3.根据权利要求2所述的延伸套件,其中所述报告蛋白被配置为通过颜色变化而指示所述构象变化。4.根据权利要求3所述的延伸套件,其中所述报告蛋白是反射素蛋白。5.根据权利要求2所述的延伸套件,其中所述报告蛋白被配置为通过荧光发射峰的变化而指示所述构象变化。6.根据权利要求5所述的延伸套件,其中所述报告蛋白是荧光蛋白。7.根据权利要求1至6中任一项所述的延伸套件,其中所述抗原是原降钙素(“PCT”),而所述抗体是抗PCT抗体。8.根据权利要求1至7中任一项所述的延伸套件,其中至少所述第一长度的管材是透明且无色的。9.根据权利要求1至8中任一项所述的延伸套件,其中所述第一连接器和所述第三连接器是鲁尔连接器。10.根据权利要求1至9中任一项所述的延伸套件,其中所述第二连接器和所述第四连接器是具有鲁尔连接器的3通旋阀。11.一种导管组件,包括:衬套,其包括至少一对衬套内腔,所述衬套内腔形成穿过所述导管组件的一对流体通路的衬套部分,所述一对流体通路包括动脉内腔和静脉内腔;导管管件,其联接至所述衬套,所述导管管件包括至少一对导管管件内腔,以形成所述流体通路的导管管件部分;至少一对延伸腿,其联接至所述衬套,所述延伸腿中的每个延伸腿包括延伸腿内腔,以形成所述流体通路的延伸腿部分;和涂层,其位于所述动脉内腔上,配置为指示所述涂层的抗体何时结合指示患者血液中的细菌感染的抗原。12.根据权利要求11所述的导管组件,其中所述抗体与报告蛋白缀合,所述报告蛋白配置为当所述抗体结合所述抗原时经历构象变化。13.根据权利要求12所述的导管组件,其中所述报告蛋白被配置为通过颜色变化而指示所述构象变化。
14.根据权利要求13所述的导管组件,其中所述报告蛋白是反射素蛋白。15.根据权利要求12所述的导管组件,其中所述报告蛋白被配置为通过荧光发射峰的变化而指示所述构象变化。16.根据权利要求15所述的导管组件,其中所述报告蛋白是荧光蛋白。17.根据权利要求11至16中任一项所述的导管组件,其中所述抗原是原降钙素(“PCT”),而所述抗体是抗PCT抗体。18.根据权利要求11至17中任一项所述的导管组件,其中所述动脉内腔上的所述涂层被限制于所述延伸腿内腔。19.根据权利要求11至18中任一项所述的导管组件,其中所述延伸腿中的每个延伸腿包括透明且无色的管材。20.一种动静脉(“AV”)瘘管针套件,包括:动脉管线,所述动脉管线包括:第一长度的管材,其具有涂覆有涂层的动脉内腔,所述涂层配置为指示所述涂层的抗体何时结合指示患者血液中的细菌感染的抗原;第一针衬套,其包括从其延伸的第一针,所述第一针联接至所述第一长度的管材的远端部分;和第一连接器,其联接至所述第一长度的管材的近端部分;和静脉管线,所述静脉管线包括:第二长度的管材,其具有无所述涂层的静脉内腔;第二针衬套,其包括从其延伸的第二针,所述第二针联接至所述第二长度的管材的远端部分;和第二连接器,其联接至所述第二长度的管材的近端部分。21.根据权利要求20所述的AV瘘管针套件,其中所述抗体与报告蛋白缀合,所述报告蛋白配置为当所述抗体结合所述抗原时经历构象变化。22.根据权利要求21所述的AV瘘管针套件,其中所述报告蛋白被配置为通过颜色变化而指示所述构象变化。23.根据权利要求22所述的AV瘘管针套件,其中所述报告蛋白是反射素蛋白。24.根据权利要求21所述的AV瘘管针套件,其中所述报告蛋白被配置为通过荧光发射峰的变化而指示所述构象变化。25.根据权利要求24所述的AV瘘管针套件,其中所述报告蛋白是荧光蛋白。26.根据权利要求21至25中任一项所述的AV瘘管针套件,其中所述抗原是原降钙素(“PCT”),而所述抗体是抗PCT抗体。27.根据权利要求21至26中任一项所述的AV瘘管针套件,其中至少所述第一长度的管材是透明且无色的。28.根据权利要求21至27中任一项所述的AV瘘管针套件,其中所述第一连接器和所述第二连接器是鲁尔连接器。29.一种血液透析管材套件,包括:动脉管线,所述动脉管线包括:第一多个长度的管材,其通过第一多个连接器联接在一起,所述第一多个长度的管材
中的每个长度的管材具有动脉内腔;涂层,其配置为指示所述涂层的抗体何时结合指示患者血液中的细菌感染的抗原,所述第一多个长度的管材中的至少一个长度的管材的动脉内腔涂覆有所述涂层;和静脉管线,其包括通过第二多个连接器联接在一起的第二多个长度的管材,所述第二多个长度的管材中的每个长度的管材具有无所述涂层的静脉内腔。30.根据权利要求29所述的血液透析管材套件,其中所述抗体与报告蛋白缀合,所述报告蛋白配置为当所述抗体结合所述抗原时经历构象变化。31.根据权利要求30所述的血液透析管材套件,其中所述报告蛋白被配置为通过颜色变化而指示所述构象变化。32.根据权利要求31所述的血液透析管材套件,其中所述报告蛋白是反射素蛋白。33.根据权利要求30所述的血液透析管材套件,其中所述报告蛋白被配置为通过荧光发射峰的变化而指示所述构象变化。34.根据权利要求33所述的血液透析管材套件,其中所述报告蛋白是荧光蛋白。35.根据权利要求29至34中任一项所述的血液透析管材套件,其中所述抗原是原降钙素(“PCT”),而所述抗体是抗PCT抗体。36.根据权利要求29至35中任一项所述的血液透析管材套件,其中涂覆有所述涂层的至少一个长度的管材是透明且无色的。37.根据权利要求29至36中任一项所述的血液透析管材套件,其中涂覆有所述涂层的所述一个长度的管材位于与所述动脉管线的远端部分联接的终端连接器与包括端口的近侧后接内部连接器之间。38.一种用于免疫层析确定患者血液中的细菌感染的医疗装置,其包括吸附测试条,所述吸附测试条包括在所述吸附测试条的起点处的初始带,所述初始带包括抗体,所述抗体配置为结合指示所述患者血液中的细菌感染的抗原。39.根据权利要求38所述的医疗装置,其中所述抗体与用于可视化的染料缀合。40.根据权利要求38所述的医疗装置,其中所述抗体与具有用于可视化的荧光团的分子缀合。41.根据权利要求38至40中任一项所述的医疗装置,其中如果所述患者血液中不存在所述抗原,则在通过远离所述起点的毛细作用而使具有所述患者血液的所述吸附测试条显影之后,所述初始带保持为单个带。42.根据权利要求38至41中任一项所述的医疗装置,其中如果所述患者血液中存在所述抗原,则在通过远离所述起点的毛细作用使具有所述患者血液的所述吸附测试条显影之后,所述初始带分离成两个带,这两个带由于所述抗体结合所述两个带中的一个带中的所述抗原而具有不同的保留因子。43.根据权利要求38至42中任一项所述的医疗装置,其中所述抗原是原降钙素(“PCT”),而所述抗体是抗PCT抗体。44.一种用于免疫层析确定患者血液中的细菌感染的医疗装置,包括:筒体,其包括在所述筒体的筒体衬套端处的筒体衬套和在所述筒体的筒体凸缘端处的筒体凸缘;柱塞,其可移除地布置在所述筒体中;
侧盒,其在所述筒体的所述筒体衬套端与所述筒体凸缘端之间流体地联接至所述筒体;和吸附测试条,其布置在所述侧盒中,所述吸附测试条包括在所述吸附测试条的邻近所述筒体的起点处的初始带,所述初始带包括抗体,所述抗体配置为结合指示所述患者血液中的细菌感染的抗原。45.根据权利要求44所述的医疗装置,其中所述抗体与用于可视化的染料缀合。46.根据权利要求44所述的医疗装置,其中所述抗体与...

【专利技术属性】
技术研发人员:N
申请(专利权)人:巴德血管外围设备公司
类型:发明
国别省市:

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