一种甲磺酸艾日布林关键中间体的检测方法技术

本发明专利技术涉及一种甲磺酸艾日布林关键中间体的检测方法。提供一种简便、灵敏的液相色谱检测方法，用于甲磺酸艾日布林关键中间体纯度与LC

【技术实现步骤摘要】
一种甲磺酸艾日布林关键中间体的检测方法


[0001]本专利技术涉及药物检测领域，具体涉及一种甲磺酸艾日布林关键中间体的检测方法。属于医药领域。

技术介绍

[0002]甲磺酸艾日布林(Eribulin)是一种从海洋生物海绵中提取的大环内酯类化合物的衍生物，是一种具有化学活性的物质。其药用作用机理是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。该药物临床药用成份为甲磺酸艾日布林，商品名为Halaven，由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者，该药品随后在新加坡、欧盟、瑞士、日本、中国等国家陆续上市。
[0003]本专利涉及的甲磺酸艾日布林关键中间体极性小，紫外吸收弱，由于成品甲磺酸艾日布林极为贵重，为提高控制成品甲磺酸艾日布林的质量，须对甲磺酸艾日布林关键中间体质量进行严格控制。
[0004]甲磺酸艾日布林关键中间体分子结构如式Ⅰ：
[0005本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种甲磺酸艾日布林关键中间体的纯度与LC
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MS检测方法，其特征在于：以丁基硅烷键合硅胶填充剂(C4)为色谱柱，以水
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甲酸
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乙腈为流动相，采用梯度洗脱。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件中，以0.1％～0.2％甲酸水溶液为流动相A，以0.1％～0.2％甲酸乙腈溶液为流动相B。3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述梯度洗脱程序如下：4.根据权利要求1
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3中任一项所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件中，流动相A为0.1％甲酸水溶液。5.根据权利要求1
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3中任一项所述的检...

【专利技术属性】
技术研发人员：田龙，
申请(专利权)人：南京格亚医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：