流体样品分类制造技术

公开了用于对流体样品进行分类的方法100。所述方法包括以下步骤：a.至少部分地分离110所述流体样品的一种或多种化学成分；b.在化学分离期间或之后测量和记录120所述样品的已分离的化学成分的量；c.在分离期间或之后测量和记录130样品成分的空间或时间分离概况，并提供其数据集；d.将所述已分离的成分的量与一个或多个参考样品进行比较140；e.将所述空间或时间分离概况与所述参考样品或每个参考样品的相应的概况进行比较150；f.基于如在以上步骤d 140和e 150或两者下进行的所述已分离的成分的量或概况比较的相似性，分别使用所述参考样品或每个参考样品的等价量和/或概况，对所述样品指定160相似性分数；g.基于所述相似性分数提供170所述样品的分类。相似性分数提供170所述样品的分类。相似性分数提供170所述样品的分类。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】流体样品分类


[0001]本专利技术涉及用于样品的分类的方法和计算机程序，所述样品已经通过例如色谱法或电泳分离其成分，并且更具体地，涉及基于与参考样品的相对量和成分概况(profile)相似性对该样品进行分类的方法。

技术介绍

[0002]在生物药品(例如疫苗、抗体、重组蛋白、基因疗法载体等)的制造中，通常需要若干色谱分离步骤以从产物中去除各种污染物和杂质。在制造过程的每个步骤期间，需要检查与参考样品相比的量和纯度两者。
[0003]然而，分离概况通常显示多个可能重叠的分子峰带。这样的复杂分离概况的分析显著增加了成本和处理时间。此外，复杂样品的分离概况可能难以精确分析，这可能引入个体操作者的偏见。因此，对于快速自动化分析有着显著的兴趣，以消除个人偏见和减少制造生物药品的时间两者。因此，需要用于样品比较的方法和计算机程序，如果需要，其可以既快速又是自动化的。

技术实现思路

[0004]本专利技术的一个方面是提供一种方法，所述方法可以由计算机程序实施，用于比较生物制药过程中的不同样品。这通过引入基于与参考样品的相对量和成分概本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于对流体样品进行分类的方法(100)，所述方法包括以下步骤：a.至少部分地分离(110)所述流体样品的一种或多种化学成分；b.在化学分离期间或之后测量和记录(120)与所述样品的已分离的化学成分相关的数据，例如其量；c.在分离期间或之后测量和记录(130)样品成分的空间或时间分离概况，并提供其数据集；d.将所述已分离的成分的量与一个或多个参考样品进行比较(140)；e.将所述空间或时间分离概况与所述参考样品或每个参考样品的相应的概况进行比较(150)；f.基于如在以上步骤d (140)和e (150)或两者下进行的所述已分离的成分的量或概况比较的相似性，分别使用所述参考样品或每个参考样品的等价量和/或概况，对所述样品指定相似性分数(160)；和g.基于所述相似性分数提供(170)所述样品的分类。2.根据权利要求1所述的方法(100)，其中对多个样品进行分类，其中步骤b.包括提供(120)每个所述样品的所述已分离的成分或每个已分离的成分的量的数据集，其中步骤c.包括提供(130)每个样品的所述空间分离概况或时间分离概况的数据集，并且其中通过算法处理这两个数据集以提供在步骤d.至g.中使用的每个样品的二维样品数据集。3.根据权利要求2所述的方法(100)，其中不同组的样品代表在生物制药制造过程质量控制中的通过或失败结果。4.根据权利要求2或3所述的方法(100)，其中在不同组中样品的存在或不存在导致生物制药制造过程变化。5.根据前述权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：思拓凡瑞典有限公司，
类型：发明
国别省市：