具有针头护罩和塞子的针头组件制造技术

本发明专利技术提供了一种用于药物递送装置的针头组件(1)，其包括：针头接口(25)，针头(15)固定安装在所述针头接口中，所述针头(15)沿着参考轴线延伸并包括具有内腔的针头主体和适于通过皮肤层插入的针头远端部分；针头护罩(12)，所述针头护罩可相对于所述针头接口(25)在覆盖所述针头远端部分的延伸位置与暴露所述针头远端部分的缩回位置之间轴向移位，所述针头护罩(12)朝向所述延伸位置偏压；以及弹性塞子构件(10)，所述弹性塞子构件紧密地装配在所述针头(15)的一部分周围，所述塞子构件(10)包括自密封前部段(10.4)并且可沿着所述针头主体在暴露所述针头远端部分的近侧塞子位置与覆盖所述针头远端部分并且所述内腔被所述自密封前部段(10.4)密封的远侧塞子位置之间轴向移位，其中所述针头护罩(12)和所述塞子构件(10)包括可相互作用的接合构件(12.1、12.4、10.5)，所述接合构件构造成响应于所述针头护罩(12)从所述缩回位置到所述延伸位置的移位而确保所述塞子构件(10)从所述近侧塞子位置到所述远侧塞子位置的移位。到所述远侧塞子位置的移位。到所述远侧塞子位置的移位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有针头护罩和塞子的针头组件


[0001]本专利技术涉及用于药物注射装置的针头组件。

技术介绍

[0002]使用传统的小瓶和注射器系统进行的肠胃外给药正越来越多地被使用笔式注射装置的给药所取代。笔式注射装置是特别方便的，因为它们允许使用者从预填充药物储存器执行剂量注射，而不必先将特定剂量从一个储存器(小瓶)手动转移到另一储存器(注射器)。
[0003]主要有两种类型的笔式注射装置可用：一种是耐久性注射装置，其能够从预填充药物筒递送一个或多个药物剂量，该预填充药物筒可在使用前加载到装置中并且在耗尽后更换；另一种是一次性注射装置，其能够从预填充且不可更换药物筒递送一个或多个药物剂量。这些类型的笔式注射装置中的每一种都以或原则上可以以各种子类型实现，所述子类型是例如适于从药物筒仅递送预定或选定大小的一个剂量的单次注射装置、能够从药物筒递送多个剂量的多次注射装置、手动装置，其中用户提供注射所需的力、具有可释放以启动注射的内置能量源的自动装置、适用于递送相同大小的剂量的固定剂量装置、提供多个药物剂量递送的可变剂量装置，每个剂量可由用户根据可能剂量大小的范围设定，等等。
[0004]顾名思义，耐久性注射装置预期在多个药物筒用尽并被更换的相当长的时间段内使用，而一次性注射装置预期在其专用药物筒用尽之前使用，之后整个注射装置被丢弃。
[0005]笔式注射装置通常与匹配的笔式针头组件一起使用，所述笔式针头组件提供到皮下隔室的通路并用作向其施用药物的装置。然而，许多人不喜欢将注射针头通过皮肤插入的想法。数量不明的人甚至患有针头恐惧症，这些人经常受益于使用带防护针头的针头单元，其中在包括将注射针头插入皮肤的针头单元的操作期间，注射针头始终不可见。
[0006]通常，该类型的针头单元包括可轴向移动的护套，所述护套可以在其覆盖注射针头的第一位置和注射针头露出并准备注射的第二位置之间滑动。在一些情况下，护套是弹簧加载的，使得当注射针头从皮肤缩回时，它会自动滑回第一位置。在US 2003/0078546(Jensen)中公开了这种示例。
[0007]这种自动返回的护套具有在针头从皮肤缩回时自动覆盖针尖，从而降低意外针刺伤的风险的进一步优点。然而，它们不能防止从针头滴落，如果针头在剂量排出机构(尤其是筒活塞)已完全放松之前从皮肤移除，则可能发生这种情况。
[0008]例如由于施用大量液体导致皮肤上压力积聚，或者由于注射太靠近神经或先前注射部位进行，有时会发生人在注射期间感到不适。在这种情况下，如果可以暂停注射以允许移除注射针头并在不同的部位重新插入以完成剂量递送，则是适宜的。否则，用户必须要么接受在整个剂量施用期间的不适感，要么接受当针头从皮肤中拔出时一定体积的药物流失到周围环境。两者都是不期望的，后者在药物昂贵或难以获得的情况下是尤其不期望的。
[0009]一些自动注射装置提供暂停正在进行的注射的可能性。这涉及通过停止活塞致动机构来停止活塞在筒内部的前进。然而，使用简单的致动器解决方案，例如那些通常优选地
与一次性单次注射装置结合以使制造成本保持在可接受水平的解决方案，不可能立即停止活塞致动机构。因此，希望提供一种解决方案，其允许自动注射装置的用户暂停注射，而不管注射装置是否采用复杂且昂贵的活塞致动机构。

技术实现思路

[0010]本专利技术的目的是消除或减少现有技术的至少一个缺点，或者提供现有技术解决方案的有用替代方案。
[0011]特别地，本专利技术的一个目的是提供一种解决方案，其防止注射针头在从皮肤移除后滴落。
[0012]本专利技术的另一目的是提供一种相对简单且便宜的解决方案，由此可以暂停注射过程，而没有药物损失或只有微不足道的药物损失，以允许重新定位注射针头。
[0013]在本专利技术的公开内容中，将描述各方面和实施例，其将解决一个或多个上述目的并且/或者将解决从以下文本显而易见的目的。
[0014]在一个方面，本专利技术提供了一种根据权利要求1所述的针头组件。
[0015]因此，提供了一种用于药物递送装置的针头组件。所述针头组件包括：a)承载固定安装针头的针头接口，所述固定安装针头沿着参考轴线延伸并包括具有内腔的针头主体和适于通过皮肤层插入的针头远端部分；b)针头护罩，所述针头护罩可相对于所述针头接口在覆盖所述针头远端部分的延伸位置与暴露所述针头远端部分的缩回位置之间轴向移位，并且朝向所述延伸位置偏压；以及c)弹性塞子构件，所述弹性塞子构件紧密地装配在所述针头的一部分周围。所述塞子构件包括自密封前部段并且可沿着所述针头主体在暴露所述针头远端部分的近侧塞子位置与覆盖所述针头远端部分并且所述内腔被所述自密封前部段密封的远侧塞子位置之间轴向移位。所述针头护罩和所述塞子构件包括可相互作用的接合构件，所述接合构件构造成响应于所述针头护罩从所述缩回位置到所述延伸位置的移位而确保所述塞子构件从所述近侧塞子位置到所述远侧塞子位置的移位。
[0016]所述针头组件还可以包括附接装置，所述附接装置用于可释放或不可释放地附接到药物排出单元，由此形成药物递送装置。替代地，针头组件和药物排出单元形成为整体装置。
[0017]该解决方案确保一旦已将针头插入皮肤中并且已从药物递送装置开始注射，针头从皮肤移除，例如，在药物递送装置发出剂量结束确认之后即刻，这将使针头护罩自动返回到延伸位置，同时将塞子构件拖到远侧塞子位置，在此位置，针头远端部分被覆盖，并且流路因此被阻塞。因此，不会发生滴落。此外，由于针头远端部分包封在塞子构件中，因此消除了针头护罩移动到延伸位置后意外针刺伤的任何剩余风险。
[0018]所述可相互作用的接合构件还可以构造成响应于所述针头护罩从所述延伸位置到所述缩回位置的后续移动而确保所述塞子构件从所述远侧塞子位置到所述近侧塞子位置的移位。
[0019]由此，所述塞子构件将跟随针头护罩的后续移动并允许药物递送装置的进一步使用。例如，如上所述，如果用户出于某种原因希望在注射期间改变注射部位，则从皮肤移除针头将导致塞子构件自动移位到远侧塞子位置，由此流路将被阻塞并且剂量排出相应地中断。值得注意的是，这在不需要对药物递送装置中的致动机构进行机械干涉的情况下发生。
[0020]在针头随后插入不同的注射部位时，当药物递送装置压靠在皮肤表面上时，随着针头护罩移位到缩回位置，塞子构件移位到近侧塞子位置。针头远端部分由此穿透自密封前部段以重新打开流路并允许进一步排出液体药物。如果药物递送装置是自动装置，则剂量排出将在针头远端部分穿透自密封前部段后立即继续。
[0021]如果可相互作用的接合构件构造成使针头护罩和塞子构件轴向互锁，例如，在针头护罩第一次从延伸位置移动到缩回位置时，则将与塞子构件一起共同地执行针头护罩的任何轴向移动，或针头护罩从延伸位置第一次移动到缩回位置后的任何轴向移动，这意味着在多次注射型装置的情况下所有注射的暂停都是可能的。
[0022]所述针头组件还可以包括轨道套筒，所述轨道套筒至少部分地围绕所述针头护罩和所述塞子构件并且限定多个轨本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种针头组件(1)，包括：
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针头接口(25)，针头(15)固定安装在所述针头接口中，所述针头(15)沿着参考轴线延伸并且包括具有内腔的针头主体和适于通过皮肤层插入的针头远端部分，
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针头护罩(12)，所述针头护罩可相对于所述针头接口(25)在覆盖所述针头远端部分的延伸位置与暴露所述针头远端部分的缩回位置之间轴向移位，所述针头护罩(12)朝向所述延伸位置偏压，以及
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弹性塞子构件(10)，所述弹性塞子构件紧密地装配在所述针头(15)的一部分周围，所述塞子构件(10)包括自密封前部段(10.4)并且可沿着所述针头主体在暴露所述针头远端部分的近侧塞子位置与覆盖所述针头远端部分并且所述内腔被所述自密封前部段(10.4)密封的远侧塞子位置之间轴向移位，其中所述针头护罩(12)和所述塞子构件(10)包括可相互作用的接合构件(12.1、12.4、10.5)，所述可相互作用的接合构件构造成响应于所述针头护罩(12)从所述缩回位置到所述延伸位置的移位而确保所述塞子构件(10)从所述近侧塞子位置到所述远侧塞子位置的移位。2.根据权利要求1所述的针头组件，其中所述可相互作用的接合构件(12.1、12.4、10.5)还构造成响应于所述针头护罩(12)从所述延伸位置到所述缩回位置的后续移动而确保所述塞子构件(10)从所述远侧塞子位置到所述近侧塞子位置的移位。3.根据权利要求2所述的针头组件，还包括轨道套筒(90)，所述轨道套筒至少部分地围绕所述针头护罩(12)和所述塞子构件(10)并且限定多个轨道，所述多个轨道包括轴向延伸轨道(91)和周向延伸轨道(92)，其中所述针头护罩(12)包括用于滑动容纳在所述轴向延伸轨道(91)中的径向突出部(12.5)，并且所述塞子构件(10)包括用于滑动容纳在所述周向延伸轨道(92)中的径向塞子臂(10.5)，并且其中所述周向延伸轨道(92)包括轴向轨道段(96)，在所述塞子构件(10)从所述近侧塞子位置移位到所述远侧塞子位置期间所述径向塞子臂(10.5)沿着所述轴向轨道段行进。4.根据权利要求3所述的针头组件，其中所述轨道套筒(90)可相对于所述针头接口(25)旋转地布置，并且所述塞子构件(10)相对于所述针头接口(25)旋转地固定，其中所述周向延伸轨道(92)还包括连接到所述轴向轨道段(96)的螺旋轨道段(94)，并且其中所述塞子构件(10)可通过所述径向塞子臂(10.5)响应于所述轨道套筒(90)相对于所述针头接口(25)的旋转沿着所述螺旋轨道段(94)行进而从所述远侧塞子位置初始地轴向移位到所述近侧塞子位置。5.根据权利要求4所述的针头组件，其中所述可相互作用的接合构件(12.1、12.4、10.5)适于在所述塞子构件(10)已到达所述近端塞子位置时接合。6.根据权利要求4或5所述的针头组件，其中所述可相互作用的接合构件(12.1、12.4、10.5)包括所述径向塞子臂(10.5)和布置在所述针头护罩(12)的可偏转近侧延伸部(12.2)的端部处的护罩钩(12.4)，所述护罩钩(12.4)适于在所述塞子构件(10)处于所述近侧塞子位置时在所述针头护罩(12)从所述延伸位置移动到所述缩回位置期间穿过所述径向塞子臂(10.5)并且卡扣在所述径向塞子臂后面。
7.根据权利要求4
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【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：