一种具有镇痛作用的中药组合物制造技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其用途。本发明专利技术是在专利ZL200410073958.X的基础上开发的中药组合物的新用途，所述中药组合物主要由枳实、白术、人参、枸杞子、阿胶、何首乌、决明子、芦荟制备而成。本发明专利技术的药理实验表明：本发明专利技术中药组合物可以明显提高手术大鼠痛阈，降低手术大鼠血清中TNF

【技术实现步骤摘要】
一种具有镇痛作用的中药组合物


[0001]本专利技术涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及中药组合物在制备镇痛药物中的用途，属于中药


技术介绍

[0002]疼痛(pain)是人类大脑对机体一定部位组织损伤或可导致组织损伤的刺激作用产生的一种不愉快的主观感觉。疼痛可涉及全身各部位、各系统器官和组织，引起疼痛的病因是多方面的，包括创伤、炎症、内脏的牵张、神经病变等。
[0003]临床上根据疼痛的部位可以将疼痛分为头痛、颌面部痛(或头、颜面和脑神经痛)、颈部痛、肩及上肢痛、胸痛、腹痛、腰及骶部痛、下肢痛、盆部痛、肛门及会阴痛等。此外疼痛不仅给患者带来躯体和精神上的影响，还可能会对中枢神经、循环、呼吸、内分泌、消化和自主神经等系统产生不良影响和导致病理改变，甚至严重影响患者的正常生活。
[0004]常用镇痛药物分三类：
[0005]1、非甾体抗炎药(包括芬必得,阿司匹林,扑热息痛,炎痛喜康,散利痛,吲哚美辛,扑炎痛,双氯芬酸纳及感冒药等)。COX存在着两种异购体，即COXl和COX2。非甾体抗炎药的治疗是通过抑制COX2使炎性前列腺素生成减少，达到抗炎镇痛。同时由于COXl也受抑制，使基础前列腺素生成也减少，导致消化道粘膜丧失保护，产生炎症、出血、溃疡、及至穿孔。
[0006]2、阿片类药物。癌症疼痛患者服用阿片类镇痛药物期间常发生的便秘,通常预防性地给予适当缓泻剂。初次使用阿片药的老年患者有可能出现恶心呕吐,通常2～3天后症状逐渐减轻至消失，医生可在止痛开始时给予小剂量止吐药，如胃复安等预防。虚弱的患者易出现过度镇静和认知障碍，应用阿片类药物时应同时停用中枢神经系统药物如安定或催眠药等。奥施康定作用柔和，副反应低，深受欢迎，尚可用于非癌痛的治疗。
[0007]3、疼痛药物除了上面介绍的阿片类药物及非甾体药物外，还有一类神经调理性药物曲马多,有缓释剂型奇曼丁，有些患者口服后头昏，呕吐，然而它的胃肠道反应是功能性的，可在服用曲马多30分钟前口服胃复安预防，特别适合老年患者及需要长期服药的患者。
[0008]中国专利ZL200410073958.X公开了一种具有通便排毒、减肥降脂功能的组合物及制备方法。该组合物是由何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实八味中药组方，对毒邪内蕴、阴液亏虚所致的便秘具有良好的治疗作用。相关产品已经上市，产品名为“首荟通便胶囊”。

技术实现思路

[0009]经临床应用反馈，首荟通便胶囊在治疗肛肠手术患者便秘时，部分患者反馈，服用首荟通便胶囊后，疼痛有所缓解。
[0010]基于以上首荟通便胶囊的临床反馈，专利技术人对首荟通便胶囊在治疗或缓解疼痛中的新用途进行了进一步的研究，目的在于提供一种新的用于治疗或缓解疼痛，尤其是术后疼痛的中成药产品，增加患者的用药选择性。
[0011]本专利技术目的之一在于提供一种主要由何首乌、决明子、芦荟、枸杞子、阿胶、人参、枳实、白术制备而成的中药组合物在制备治疗疼痛药物中的用途。
[0012]上述中药组合物由以下组分制成：
[0013]何首乌60-150重量份
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决明子80-180重量份
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芦荟100-200重量份
[0014]枸杞子30-100重量份
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阿胶30-100重量份
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人参20-80重量份
[0015]枳实80-150重量份
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白术20-80重量份。
[0016]优选的，所述的中药组合物主要由以下组分组成：
[0017]何首乌80-120重量份
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决明子100-150重量份
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芦荟120-160重量份
[0018]枸杞子50-80重量份
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阿胶40-80重量份
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人参20-50重量份
[0019]枳实80-120重量份
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白术30-50重量份。
[0020]本专利技术所述疼痛包括但不限于创伤性疼痛、炎性疼痛、神经病理性疼痛、癌痛。
[0021]优选的，所述创伤性疼痛是指因皮肤损伤、肌肉损伤、韧带损伤或骨骼损伤引起的疼痛。
[0022]本专利技术所述的疼痛还可以是急性疼痛或慢性疼痛。
[0023]优选的，所述的急性疼痛是指术后疼痛。
[0024]本专利技术目的之二在于提供一种由上述中药组合物制备而成的制剂，所述中药组合物可经过常规工序直接或加入医学上可接受的辅料后制备成临床上可接受的剂型；
[0025]优选的，所述临床可接受的剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂中的一种或几种。
[0026]进一步优选的，所述胶囊剂为首荟通便胶囊。
[0027]本专利技术目的之三在于提供了上述首荟通便胶囊的制备方法，其制备步骤如下：
[0028](1)阿胶粉碎成细粉，过80目筛，备用；
[0029](2)人参、何首乌、决明子、芦荟加60％乙醇回流提取2次，第一次加10倍量，第二次加8倍量，每次提取2小时，分别滤过，合并滤液，得滤液Ⅰ备用；
[0030](3)枸杞子、白术、枳实，加水煎煮两次，第一次加8倍量水，浸泡1小时，煎煮1.5小时，滤过，第二次加6倍量水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.20(80℃)的清膏，放置室温，搅拌加乙醇使含纯度达60％(20℃)，冷藏静置24小时以上，滤过，得滤液Ⅱ备用；
[0031](4)将步骤(2)所得滤液Ⅰ与步骤(3)所得滤液Ⅱ合并，浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃)的稠膏，干燥，粉碎，加入步骤(1)制备的阿胶细粉和适量糊精，混匀，干法制粒，装入胶囊，即得。
[0032]本专利技术还提供了首荟通便胶囊在制备治疗或缓解术后疼痛药物中的用途。
[0033]与现有技术相比，本专利技术取得了显著的技术效果：
[0034]本专利技术中药组合物可以明显提高手术大鼠痛阈，降低手术大鼠血清中TNF-α、IL-1β含量，在术后12h、24h的效果优于阳性药洛索洛芬钠片，说明本专利技术中药组合物具有良好的治疗或改善术后疼痛的效果。
具体实施例
[0035]一、本专利技术具体实施方式
[0036]下述实施例为进一步公开本专利技术，需要说明的是这些实施例仅为本专利技术的优选方案，并不限制本专利技术要求保护的范围。
[0037]实施例1市售首荟通便胶囊
[0038]【成份】何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。
[0039]【功能主治】养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。
[0040]实施例2胶囊剂制备
[0041]处方为：
[0042]何首乌150g
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决明子80g
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种主要由何首乌、决明子、芦荟、枸杞子、阿胶、人参、枳实、白术组成的中药组合物在制备治疗或缓解疼痛药物中的用途。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述疼痛包括但不限于创伤性疼痛、炎性疼痛、神经病理性疼痛、癌痛。3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述创伤性疼痛是指因皮肤损伤、肌肉损伤、韧带损伤或骨骼损伤引起的疼痛。4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的疼痛为急性疼痛或慢性疼痛。5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述的急性疼痛是指术后疼痛。6.如权利要求1-5任一项所述的用途，其特征在于，所述中药组合物主要由以下组分组成：何首乌60-150重量份
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决明子80-180重量份
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芦荟100-200重量份枸杞子30-100重量份
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阿胶30-100重量份
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人参20-80重量份枳实80-1...

【专利技术属性】
技术研发人员：程国良，赵春安，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：