代谢标志物及在制备慢性肾病的风险预测试剂盒中的应用和试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了代谢标志物及在制备慢性肾病的风险预测试剂盒中的应用和试剂盒，所述代谢标志物使用代谢组学特征表示。本发明专利技术通过代谢组学特征比值来表征慢性肾病的风险预测标志物，进而能够对慢性肾病的风险进行预测，使得医学工作者能够进行更及时、更个性化的对慢性肾病进行风险预测，显著提高医学工作者对慢性肾病发病机制的认知。性肾病发病机制的认知。性肾病发病机制的认知。

【技术实现步骤摘要】
代谢标志物及在制备慢性肾病的风险预测试剂盒中的应用和试剂盒


[0001]本专利技术属于生物
，具体涉及一种代谢标志物及在制备慢性肾病的风险预测试剂盒中的应用和试剂盒。

技术介绍

[0002]通过提高生物标志物的识别技术，能够推进个体化医疗的发展并提高生存率。慢性肾病（chronic kidney disease, CKD），也被称为慢性肾衰竭，是指出现 ≥3 个月的肾脏结构或功能异常、且对健康有影响的状况。这意味着肾小球滤过率低于 60 mL/(min
·
1.73m
²
)，或出现以下一种或多种肾损伤标志：白蛋白尿/蛋白尿、尿沉渣异常（例如血尿）、肾小管疾病引发的电解质紊乱、组织学检查发现异常、影像学检查发现结构异常或存在肾移植史。根据GFR可以将慢性肾脏病分为5期，早期发现和早期干预可以显著的降低CKD患者的并发症，明显的提高生存率。因此，需要一种更准确、无创、以体液（例如血液）为基础以及广泛接受的工具来提高检测的有效性和获取途径。
[0003]通过检索，尚未发现与本专利技术专利申请相关的专利公开文献。

技术实现思路

[0004]本专利技术目的在于弥补现有技术的不足之处，提供一种代谢标志物及在制备慢性肾病的风险预测试剂盒中的应用和试剂盒。
[0005]本专利技术解决技术问题所采用的技术方案是：代谢标志物在制备慢性肾病的风险预测试剂盒中的应用，所述代谢标志物使用代谢组学特征表示，所述代谢组学特征为如下的至少一种的两种质荷比的比值水平：m/z 114.066 / m/z 249.061，m/z 205.068/ m/z 249.061，m/z 114.066 / m/z 307.018，m/z 114.066 / m/z 364.951，m/z 189.123/ m/z 364.951，m/z 205.068/ m/z 307.018，m/z 205.068/ m/z 364.951，m/z 189.123/ m/z 249.061，m/z 189.123/ m/z 307.018。
[0006]一种慢性肾病的风险预测标志物，为如下至少一种的两种代谢组学特征质荷比的比值水平：m/z 114.066 / m/z 249.061，m/z 205.068/ m/z 249.061，m/z 114.066 / m/z 307.018，m/z 114.066 / m/z 364.951，m/z 189.123/ m/z 364.951，m/z 205.068/ m/z 307.018，m/z 205.068/ m/z 364.951，m/z 189.123/ m/z 249.061，m/z 189.123/ m/z 307.018。
[0007]一种慢性肾病的风险预测试剂盒，所述试剂盒包括：至少包括一种慢性肾病的风险预测标志物的检测试剂，所述慢性肾病的风险预测标志物即为慢性肾病代谢标志物，所述慢性肾病代谢标志物为代谢组学特征比值，所述代谢组学特征比值为如下的至少一种的两种特征质荷比的比值水平：m/z 114.066 / m/z 249.061，m/z 205.068/ m/z 249.061，m/z 114.066 / m/z 307.018，m/z 114.066 / m/z 364.951，m/z 189.123/ m/z 364.951，
m/z 205.068/ m/z 307.018，m/z 205.068/ m/z 364.951，m/z 189.123/ m/z 249.061，m/z 189.123/ m/z 307.018。
[0008]进一步地，所述试剂盒的检测样本为血液样本、血清样本、尿液样本的至少一种。所述试剂盒的检测样本来自健康个体、慢性肾病患者、慢性肾病病变者、慢性肾病预后者中的一种。
[0009]所述试剂盒还包括标准品、质控品、缓冲液中的一种或多种。
[0010]本专利技术取得的有益效果为：1、本专利技术通过代谢组学特征比值来表征慢性肾病的风险预测标志物，进而能够预测慢性肾病的风险，使医学工作者能够进行更及时、更个性化的对慢性肾病进行风险预测，显著提高医学工作者对慢性肾病发病机制的认知。
[0011]2、本专利技术以代谢组学特征比值表征慢性肾病的风险预测标志物，能够以体液（例如血液）为基础，准确高效地检测慢性肾病标志物，并进一步预测慢性肾病进行风险。
[0012]检测样本取自体液，降低了患者在检测取样时的不适感，且检测准确度较高。
附图说明
[0013]图1为本专利技术实施例中用于计算代谢组学特征比值的6个代谢组学特征在慢性肾病组和正常组的归一化信号强度值图，其中，A为慢性肾病组，B为正常对照组；图2为本专利技术中实施例中所有受试者的慢性肾病概率点图；图3为本专利技术实施例中检测模型ROCAUC在慢性肾病检测中的表现图。
具体实施方式
[0014]利于更好理解本专利技术，下面结合实施例对本专利技术做进一步地详细说明，但本专利技术要求保护的范围并不局限于实施例所表示的范围。
[0015]本专利技术中所使用的原料，如无特殊说明，均为常规市售产品，本专利技术中所使用的方法，如无特殊说明，均为本领域常规方法，本专利技术所使用的各物质质量均为常规使用质量。
[0016]本专利技术人在长期的研究工作中发现，人体血清中的代谢物与慢性肾病的诊断结果密切相关，因此可以将血清的代谢物作为检测慢性肾病的风险预测标志物，并通过代谢组学特征研究血清中慢性肾病的风险预测标志物，进而来预测慢性肾病进行风险。代谢标志物在制备慢性肾病的风险预测试剂盒中的应用，所述代谢标志物使用代谢组学特征表示，所述代谢组学特征为如下的至少一种的两种质荷比的比值水平：m/z 114.066 / m/z 249.061，m/z 205.068/ m/z 249.061，m/z 114.066 / m/z 307.018，m/z 114.066 / m/z 364.951，m/z 189.123/ m/z 364.951，m/z 205.068/ m/z 307.018，m/z 205.068/ m/z 364.951，m/z 189.123/ m/z 249.061，m/z 189.123/ m/z 307.018。
[0017]在CKD的不同阶段，其临床表现也各不相同。在CKD3期之前，病人可能无任何症状，或仅有乏力、腰酸、夜尿增多等轻度不适；小部分病人可能有食欲减退、代谢性酸中毒及轻度贫血症状。CKD3期以后，上述症状更趋明显，进入肾衰竭期以后会进一步加重，有时可出现高血压、心衰、严重高钾血症、酸碱平衡紊乱、消化道症状、贫血、矿物质骨代谢异常、甲状旁腺功能亢进和中枢神经系统障碍等，甚至存在生命危险。在某些情况下，受试者可能无慢性肾病症状，但有与慢性肾病相关的危险因素，如年龄（如老年）、CKD家族史（包括遗传性和
Scientific，San Jose，CA）。将10μL 血清提取物注入UPLC系统，流动相为：含有0.1%甲酸的5%乙腈水溶液。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.代谢标志物在制备慢性肾病的风险预测试剂盒中的应用，其特征在于：所述代谢标志物使用代谢组学特征表示，所述代谢组学特征为如下的至少一种的两种质荷比的比值水平：m/z 114.066 / m/z 249.061，m/z 205.068/ m/z 249.061，m/z 114.066 / m/z 307.018，m/z 114.066 / m/z 364.951，m/z 189.123/ m/z 364.951，m/z 205.068/ m/z 307.018，m/z 205.068/ m/z 364.951，m/z 189.123/ m/z 249.061，m/z 189.123/ m/z 307.018。2.一种慢性肾病的风险预测标志物，其特征在于：为如下的至少一种的两种代谢组学特征质荷比的比值水平：m/z 114.066 / m/z 249.061，m/z 205.068/ m/z 249.061，m/z 114.066 / m/z 307.018，m/z 114.066 / m/z 364.951，m/z 189.123/ m/z 364.951，m/z 205.068/ m/z 307.018，m/z 205.068/ m/z 364.951，m/z 189.123/ m/z 249.061，m/z ...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈利民，李振，于文红，曹青，
申请(专利权)人：天津云检医学检验所有限公司，
类型：发明
国别省市：