一种用于乳腺癌患者HER2表达状态鉴定的生物标志物、模型、试剂盒及用途制造技术

本发明专利技术属于生物技术领域，具体涉及一种用于乳腺癌患者HER2表达状态鉴定的生物标志物、模型、试剂盒及用途，生物标志物为蛋白标志物，其选自MSH2、TLE3、STAT3或XRCC1的一或多种，模型为MSH2、TLE3、STAT3和XRCC1四种生物标志物训练的逻辑回归模型。本发明专利技术提供了新的乳腺癌患者HER2状态的伴随诊断蛋白标志物，通过质谱选择反应监测（MS‑SRM）靶向蛋白定量检测技术，能够准确地直接定量乳腺癌中生物标志物的含量，准确地识别从抗HER2治疗中获益的乳腺癌患者，改善临床治疗和结果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物，具体涉及一种用于乳腺癌患者her2表达状态鉴定的生物标志物、模型、试剂盒及用途。

技术介绍

1、生物标志物一般是指正常生物学过程、病理过程、临床治疗过程或对暴露或干预反应中某种特征性的可测量的生化指标。客观的检查和评估一种疾病特异性的生物标志物，对于疾病的鉴定、早期诊断及预防、临床治疗过程中的监控具有重要的指导作用。生物标记物可以根据其应用进行分类。例如，基于免疫组织化学的病理组织诊断性生物标记物，可以帮助确认病变或癌症的类型。预后生物标志物与疾病结果相关，经常被用于确定哪些癌症可能需要额外的治疗。它们还可用于评估治疗反应和疾病的监测。预测性生物标志物用于确定特定治疗的潜在益处。

2、在精准肿瘤学的框架指导下，乳腺癌的临床治疗和诊断已取得快速发展与成果。一些新的个性化疗法和相应的生物标志物获得批准，还有一些正在发展的新概念。例如，her2异质性再新认知的问题、her2低表达群再深入分层和her2突变的癌症等问题。由于激活her2突变很少见(仅占乳腺癌的约2%-5%)，它们常发生在her2 ihc 0~2+和fish扩增阴性癌本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.用于乳腺癌患者HER2表达状态鉴定的生物标志物，其特征在于，所述生物标志物为蛋白标志物，其选自MSH2、TLE3、STAT3或XRCC1的一或多种。

2.用于乳腺癌患者HER2表达状态鉴定的模型，针对权利要求1中四种所述的生物标志物，其特征在于，所述模型采用逻辑回归模型，其中，截距系数α为11.898962，STAT3前系数β1为-0.002953，XRCC1前系数β2为-0.005754，MSH2前系数β3为-0.008922，TLE3前系数β4为-0.006200，模型公式表示为：

3.用于乳腺癌患者HER2表达状态鉴定的试剂盒，其特征在于，包括针对权利要...

【技术特征摘要】

1.用于乳腺癌患者her2表达状态鉴定的生物标志物，其特征在于，所述生物标志物为蛋白标志物，其选自msh2、tle3、stat3或xrcc1的一或多种。

2.用于乳腺癌患者her2表达状态鉴定的模型，针对权利要求1中四种所述的生物标志物，其特征在于，所述模型采用逻辑回归模型，其中，截距系数α为11.898962，stat3前系数β1为-0.002953，xrcc1前系数β2为-0.005754，msh2前系数β3为-0.008922，tle3前系数β4为-0.006200，模型公式表示为：

3.用于乳腺癌患者her2表...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈利民，
申请(专利权)人：天津云检医学检验所有限公司，
类型：发明
国别省市：