无囊防漏留置导尿管及其制造方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种无囊防漏留置导尿管及其制造方法及用途；本发明专利技术的无囊防漏留置导尿管，其包含导尿管管身、引流通道、支撑装置、固定装置、释放装置和调弯装置，导尿管管身设置有防漏孔；无囊留置导尿管置入人体前导尿管管身和支撑装置由释放装置包裹，置入人体后，打开释放装置，支撑装置在膀胱内自然张开；支撑装置打开后，即打开固定装置，形成固定，避免尿道管脱落的作用；调弯装置可调整导尿管前端发生弯曲，便于使用；本发明专利技术的无囊防漏留置导尿管可以排尽膀胱中的残余尿液，有效避免漏尿现象的发生，减少因残余尿造成的尿路炎症及感染，提高用户体验。提高用户体验。提高用户体验。

【技术实现步骤摘要】
无囊防漏留置导尿管及其制造方法和用途


[0001]本专利技术属于医疗领域，涉及患者导尿用品，具体是无囊防漏留置导尿管及其制造方法和用途。

技术介绍

[0002]导尿术是基础护理操作之一，是指在严格无菌操作的条件下，导尿管经尿道插入膀胱引出尿液的方法，临床上常用于解除尿潴留、测定残余尿、收集膀胱尿做检查、避免麻醉病人术中失禁、促进泌尿系统疾病患者术后恢复等；导尿管是导尿术中建立尿液引流通道的关键手术器械，是临床手术和护理过程中必须的医疗器械。
[0003]目前临床上使用的留置导尿管99.9％都属于Foley导尿管，其在导尿管前端设置有一个可充起的球囊，当导尿管前端插入患者膀胱后，注水将球囊充起，可以将球囊卡在膀胱颈部，起到固定导尿管、防止导尿管脱落的目的；但是Foley球囊导尿管存在以下风险和缺陷：(1)球囊穿孔甚至破裂，造成球囊穿孔或破裂的原因主要是产品质量缺陷和使用了不恰当的润滑剂，此类不良事件在导尿管不良事件中的占比超过了26％，球囊一旦破裂，不仅留置导尿失败，还会导致球囊碎片遗留在患者膀胱内，需要手术取出，增加患者的痛苦；(2)漏尿、漏液，漏尿是临床上常见的导尿管不良事件，造成患者漏尿的原因非常复杂，但究其根本是由于Foley球囊导尿管的设计缺陷；为了能够顺利充起球囊，导尿管的导尿孔开设在球囊前端，导致导尿过程中无法排尽膀胱中尿液，有少量残余尿，在各种外界因素和患者自身原因的综合影响下，最终会导致漏尿发生；(3)导尿管拔出困难，留置导尿管在患者体内会留存数天甚至数十天，球囊长时间充起会导致形变，回缩不良，拔管时，若不施加外力抽出球囊中的水，球囊中会残留少量水，若施加外力抽出球囊中的水，球囊会因形变产生褶皱，无论如何都会导致导尿管拔出困难，损伤尿道；(4)球囊挤入尿道造成损伤，球囊充水后仍然柔软并可形变，正常状态下会卡在膀胱颈部防止导尿管脱落，但是患者在改变体位或进行其他行动时，可能会意外拉扯到导尿管，在这种瞬时大力的拉扯下，球囊会变形，挤入尿道，导致尿道损伤；(5)为患者带来持续的排尿冲动，球囊在膀胱中的位置正处于膀胱三角区，该区域是膀胱的压力感受器，球囊在此处的压迫会为患者带来持续的尿意，造成患者不适。
[0004]基于上述分析，本专利技术对传统导尿管结构进行改进，在满足导尿管引流和留置导尿功能的同时，取消球囊结构，改进上述缺陷，避免上述使用风险。

技术实现思路

[0005]针对Foley球囊导尿管的不足，本专利技术的目的在于提供一种无囊防漏留置导尿管及其制造方法和用途，以解决上述
技术介绍
中提到的问题。
[0006]本专利技术的无囊防漏留置导尿管，其包含导尿管管身、引流通道、支撑装置、固定装置、释放装置和调弯装置，导尿管管身设置有防漏孔；置入人体前导尿管管身和支撑装置由释放装置包裹；置入人体时，可以控制导尿管前端形成弯曲，便于通过尿道弯曲处；释放装
置控制支撑装置开合，释放装置下拉时，支撑装置张开，释放装置上推时，支撑装置闭合，导尿管置入人体后，打开释放装置，支撑装置在膀胱内自然张开，支撑装置打开后，即打开固定装置，形成固定，避免尿道管脱落；导尿管的引流通道为上下贯通，用于尿液引流，导尿管管身开有防漏孔，防漏孔与引流通道贯通，
[0007]导尿管管身的防漏孔起到避免漏尿的作用。
[0008]支撑装置由支撑筋、支撑环构成，支撑筋后端与支撑环连接，支撑筋在自然状态下是张开状态，张开后，支撑筋前端形成蓬开状结构，可固定在膀胱内，支撑装置应具有一定的柔韧性，在提供支撑力的同时，材质应易于通过尿道。
[0009]固定装置由开关和固定支架构成，固定支架可压迫支撑装置的支撑筋，对支撑筋起到固定作用，避免支撑装置在使用时滑落；开关是用于控制固定支架的开合，开关打开后，固定装置固定，支撑筋无法闭合，开关关闭时，固定装置解除固定，支撑筋可以通过释放装置闭合，开关可以选用微动开关，船型开关，钮子开关，拨动开关，拉线开关等。
[0010]调弯装置由固定环、导丝构成，连接支撑环和固定支架，固定环安装在支撑环上，导丝穿过固定环连接在固定支架上，通过拉动导丝时，可调整导尿管前端发生弯曲。
[0011]释放装置包裹在导尿管管身外壁，起到控制支撑装置的作用，释放装置下拉时，支撑装置张开，释放装置上推时，支撑装置闭合；由释放装置控制支撑装置，置入时控制支撑装置在收拢状态，导尿管通过尿道置入患者体内，置入患者体内后，向下拉动释放装置，支撑装置自然张开，固定在膀胱中；支撑装置张开后，膀胱中的尿液通过引流通道前端引流孔和防漏孔进入引流通道，从而起到导尿的功能，防漏孔的存在不仅让尿液尽快排出，并能将膀胱内尿液排空，从而起到防止漏尿的作用；导尿管引流通道为上下贯通，管身外径为2～10mm，引流通道直径为2～10mm；导尿管管身上设有防漏孔与引流通道贯通，距离导尿管引流孔1～100mm，可将膀胱排空避免发生漏尿；防漏孔的形状可以是圆形、方形、椭圆形或其他规则或不规则形状，孔面积应为0.1～100mm2，防漏孔至少设置1个。其中，支撑装置的支撑筋大于等于2个，支撑环大于等于1个，支撑筋与筋之间可增加或不增加支撑膜，支撑筋长度在10～200mm之间，筋的截面形状为方形、圆形、椭圆形或其他规则及不规则形状，筋厚度、宽度在0.05～10mm，筋的表面应光滑、圆润、无尖锐切边，头部做钝，支撑环壁厚为0.05～10mm，外径2～20mm，长度大于0.1mm；支撑环与支撑筋联结成一体，在环以上的支撑筋长度为10～150mm；支撑装置在自然状态下向外展开呈喇叭状，展开状态最大直径应大于2mm，最小直径应和导尿管管身保持一致，开合角度应大于30
°
，小于330
°
。
[0012]其中，释放装置为管状或环状，其包裹在导尿管管身外壁，上推时释放装置可包裹支撑装置，支撑筋收拢，便于导尿管置入和取出；下拉时，支撑装置自然展开，可起到固定导尿管的作用；释放装置壁厚为0.1～10mm，外径2～20mm，长度大于5mm，释放装置和导尿管管身解除面应光滑摩擦力小，可增加或不增加润滑剂。
[0013]其中固定装置对于支撑装置起到固定作用，避免支撑装置张开后，在收到拉扯、挤压或其他外力后回收；固定装置由开关和固定支架构成，开关可以是往复开关或单向开关，可以起到一次控制张开，二次控制关闭；固定支架对支撑装置起到固定作用，在支撑筋张开后，打开固定支架，固定支架压迫支撑筋，避免支撑筋非主观回收；固定支架关闭时外径2
‑
20mm，厚度为0.05
‑
10mm，长度大于0.1mm；开打时外径大于2mm，长度大于0.1mm；固定支架打开时为环、条形、方形、球形或其他形态，可压迫在支撑筋上。
[0014]其中，调弯装置的固定环安装在支撑环上，导丝穿过固定环连接在固定支架上，拉动导丝时，可控制导尿管前端发生弯曲；导丝一端连接在固定支架上，穿过固定环后从导尿管另一端牵出；释放装置未打开时，通过控制导丝，可以调整导尿管前端发生弯曲，并控制弯曲角度。
[0015]无囊防漏留置本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.无囊防漏留置导尿管，其包含导尿管管身、引流通道、支撑装置、固定装置、释放装置和调弯装置，引流通道为上下贯通，导尿管管身开有防漏孔，防漏孔与引流通道贯通；其特征在于，导尿管管身和支撑装置由释放装置包裹，释放装置控制支撑装置开合，释放装置下拉时，支撑装置张开，释放装置上推时，支撑装置闭合，支撑装置打开后，即打开固定装置，形成固定；支撑装置由支撑筋、支撑环构成，支撑筋后端与支撑环连接，支撑筋在自然状态下张开；固定装置由开关和固定支架构成，固定支架可压迫支撑装置的支撑筋；开关是用于控制固定支架的开合，开关打开后，固定装置固定，开关关闭时，固定装置解除固定；调弯装置，由固定环、导丝构成，连接支撑环和固定支架，通过拉动导丝，可调整导尿管前端发生弯曲。2.如权利要求1所述的无囊防漏留置导尿管，其特征在于，支撑装置在自然状态下是打开状态，打开后展开面直径应大于2mm，最小直径应和导尿管管身保持一致，支撑装置的开合角度应大于30
°
。3.如权利要求1至2任意一项所述的无囊防漏留置导尿管，其特征在于，支撑装置的支撑筋大于等于2个，支撑环大于等于1个，支撑筋长度在10
‑
200mm之间，筋的截面形状为方形、圆形、椭圆形或其他规则及不规则形状，筋厚度、宽度在0.05
‑
10mm，支撑环厚度为0.05
‑
10mm，外径2
‑
20mm，长度大于0.1mm，支撑环与支撑筋联结成为一体，在环以上的支撑筋长度在10
‑
150mm之间。4.如权利要求1至3任意一项所述的无囊防漏留置导尿管，其特征在于，释放装置包裹在导尿管管身外壁，上推时可以将支撑装置关闭，便于置入和取出，下拉时将支撑装置打开，释放装置厚度为0.01
‑
10mm，外径2
‑
20mm，长度大于5mm。5.如权利要求1至4任意一项所述的无囊防漏留置导尿管，其特征在于，固定装置对于支撑装置起到固定作用，固定装置的开关可以是往复开关或单向开关，可以起到一次控制张开，二次控制关闭，固定支...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩东乔，王铖锴，丁沐，周攀，王飞，
申请(专利权)人：韩东乔，
类型：发明
国别省市：