【技术实现步骤摘要】
递送组件
[0001]本技术涉及用于测量假体瓣膜扩张直径的装置和方法，并且具体涉及配备有被配置为提供假体瓣膜扩张直径的实时估计的至少一个挠曲传感器的装置。
技术介绍
[0002]原生心脏瓣膜(诸如主动脉、肺动脉和二尖瓣瓣膜)用来保证自和到心脏、以及心脏的腔室之间的适当定向流动，以向整个心血管系统供应血液。各种瓣膜疾病可以致使瓣膜失效，并且需要用人工瓣膜的置换。外科手术程序可以被执行以修复或置换心脏瓣膜。外科手术易产生许多临床并发症，因此近年来已经研发了经过导管递送假体心脏瓣膜并且将它植入在原生机能失常瓣膜上面的替代性微创技术。
[0003]可机械扩张瓣膜是依赖于机械致动机构以便扩张的一类假体瓣膜。致动机构通常包括多个致动/锁定组件，所述多个致动/锁定组件被可释放地耦接到瓣膜递送系统的相应致动构件，经由用于对该组件进行致动以将瓣膜扩张到期望直径的手柄来进行控制。该组件可以任选地锁定瓣膜的位置以防止其不期望的重新压缩，并且锁定递送系统的致动构件与瓣膜致动/锁定组件的分离，以在假体瓣膜被适当地定位在期望的植入部位处后，便实...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种递送组件，其特征在于包含：假体瓣膜，所述假体瓣膜包含多个相交的支柱，以及递送设备，所述递送设备包含：手柄；递送轴，所述递送轴从所述手柄向远侧延伸；以及挠曲感测组件，所述挠曲感测组件包含：至少一个挠曲传感器，所述至少一个挠曲传感器被耦接到多个支柱中的至少一个；以及控制单元，所述控制单元与所述至少一个挠曲传感器通信，其中所述假体瓣膜可在径向压缩构造与径向扩张构造之间移动，并且其中，响应于所述至少一个挠曲传感器的输出，所述控制单元被配置为产生指示所述假体瓣膜的直径的信号。2.根据权利要求1所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器包含非弯曲部分和弯曲部分，所述弯曲部分被配置为相对于所述非弯曲部分挠曲。3.根据权利要求1至2中任一项所述的递送组件，其中所述假体瓣膜进一步包含至少一个致动器组件，其中所述递送设备进一步包含致动构件，所述致动构件被可释放地耦接到所述至少一个致动器组件，并且其中在通过至少一个致动构件致动所述至少一个致动器组件之后，所述假体瓣膜可从所述径向压缩状态扩张到所述径向扩张状态。4.根据权利要求2所述的递送组件，其中所述假体瓣膜进一步包含至少一个致动器组件，其中所述递送设备进一步包含致动构件，所述致动构件被可释放地耦接到所述至少一个致动器组件，其中在通过至少一个致动构件致动所述至少一个致动器组件之后，所述假体瓣膜可从所述径向压缩状态扩张到所述径向扩张状态，并且其中所述至少一个挠曲传感器的所述非弯曲部分被耦接到所述至少一个致动器组件。5.根据权利要求1至2中任一项所述的递送组件，其特征在于进一步包含至少一个通信通道，所述至少一个通信通道的第一端被耦接到所述至少一个挠曲传感器，并且所述至少一个通信通道的第二端朝向所述手柄延伸，其中所述至少一个通信通道可从所述假体瓣膜缩回。6.根据权利要求5所述的递送组件，其中挠曲感测组件进一步包含传感器轴，所述传感器轴从所述手柄向远侧延伸，并且其中所述至少一个通信通道的至少一部分延伸通过所述传感器轴。7.根据权利要求5所述的递送组件，其特征在于进一步包含：至少一个传感器外壳，所述至少一个传感器外壳被附接到支柱；以及至少一个可分离轴，所述至少一个可分离轴从所述手柄向远侧延伸，并且被可分离地耦接到所述传感器外壳，其中所述至少一个挠曲传感器被局部地附接到所述至少一个传感器外壳；
其中所述至少一个通信通道的至少一部分延伸通过所述至少一个可分离轴；其中所述通信通道被可分离地耦接到所述至少一个挠曲传感器；其中所述可分离轴被配置为当所述可分离轴被耦接到所述传感器外壳时将所述至少一个通信通道与环境流隔离；以及其中当所述至少一个通信通道从所述至少一个传感器分离时，所述至少一个通信通道可相对于所述至少一个可分离轴轴向地移动。8.根据权利要求7所述的递送组件，其中在将拉力施加于所述至少一个通信通道之后，所述至少一个通信通道可从所述至少一个挠曲传感器分离，并且其中所述拉力的量值高于预定的阈值量值。9.根据权利要求7或8所述的递送组件，其中所述传感器外壳包含传感器外壳近侧螺纹端，并且其中所述可分离轴包含可分离轴远侧螺纹端，所述可分离轴远侧螺纹端被配置为与所述传感器外壳近侧螺纹端接合。10.根据权利要求5所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器是被配置为产生光学信号的光学挠曲传感器，所述至少一个通信通道是至少一个光学导体，并且其中所述至少一个光学导体被可分离地光学耦接到所述至少一个光学挠曲传感器。11.根据权利要求1至2中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器经由至少一个耦接构件被耦接到所述支柱。12.根据权利要求11所述的递送组件，其中所述至少一个耦接构件包含以下中的至少一个：缝线、带、管和/或套筒，并且其中在将一定的力施加于所述至少一个挠曲传感器之后，所述至少一个挠曲传感器可相对于所述至少一个耦接构件滑动，所述一定的力超过由所述至少一个耦接构件施加的摩擦力。13.根据权利要求1至2中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器被耦接到的支柱包含所述至少一个挠曲传感器延伸通过的至少两个支柱孔口。14.根据权利要求1至2中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器包含可变电阻元件，所述可变电阻元件被配置为响应于被施加于其的弯曲的程度而改变其电阻率。15.根据权利要求14所述的递送组件，其中所述可变电阻元件包含应变计。16.根据权利要求14所述的递送组件，其中所述可变电阻元件包含传导性材料层。17.根据权利要求1至2中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器是被配置为产生光学信号的光学挠曲传感器。18.根据权利要求17所述的递送组件，其中所述至少一个光学挠曲传感器包含多个轴向间隔的光纤布拉格光栅。19.根据权利要求17所述的递送组件，其特征在于进一步包含至少一个光学导体，所述至少一个光学导体被可分离地光学耦接到所述至少一个光学挠曲传感器。20.根据权利要求1至2中任一项所述的递送组件，其中挠曲感测组件进一步包括至少一个挠性远侧延伸部，所述至少一个挠性远侧延伸部被附接到至少一个挠曲传感器并且从所述至少一个挠曲传感器向远侧延伸。21.根据权利要求20所述的递送组件，其中所述至少一个挠性远侧延伸部向侧面弹性地弯曲。
22.根据权利要求20所述的递送组件，其中所述至少一个挠性远侧延伸部包含：第一挠性远侧延伸部，所述第一挠性远侧延伸部包括第一远侧环，其中所述第一挠性远侧延伸部被附接到第一挠曲传感器并且从所述第一挠曲传感器向远侧延伸；以及第二挠性远侧延伸部，所述第二挠性远侧延伸部包括第二远侧环，其中所述第二挠性远侧延伸部被附接到第二挠曲传感器并且从所述第二挠曲传感器向远侧延伸，其中所述挠曲感测组件进一步包含挠性细长构件，所述挠性细长构件从所述手柄向远侧延伸并且通过所述第一远侧环和所述第二远侧环，并且其中所述挠性细长构件被配置为当延伸通过所述第一远侧环和所述第二远侧环时耦接所述第一挠性远侧延伸部与所述第二挠性远侧延伸部，并且在从那里被拉动之后允许其分开。23.根据权利要求1至2中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器中的至少一个被耦接到至少两个相交的支柱。24.根据权利要求1至2中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器包含被耦接到第一支柱的第一挠曲传感器和被耦接到第二支柱的第二挠曲传感器，其中所述至少一个通信通道包含被耦接到所述第一挠曲传感器的第一通信通道和被耦接到所述第二挠曲传感器的第二通信通道，并且其中所述第一支柱和所述第二支柱与彼此相交。25.根据权利要求1至2、6
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8、10、12、15
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16、18
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19和21
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22中任一项所述的递送组件，其特征在于进一步包含：可膨胀囊，所述可膨胀囊被定位在所述假体瓣膜内；贮存器，所述贮存器包含预定体积的膨胀流体；泵，所述泵与所述贮存器流体连通；以及流体流动通道，所述流体流动通道的远端与所述可膨胀囊的开口流体连通，并且所述流体流动通道的近端与所述泵流体连通，其中，所述假体瓣膜在所述径向压缩构造至所述径向扩张构造之间的移动是响应于所述可膨胀囊的膨胀，并且其中所述泵被配置为产生所述膨胀流体经由所述流体流动通道进入所述可膨胀囊的流动。26.根据权利要求25所述的递送组件，其特征在于进一步包含压力传感器，所述压力传感器被配置为测量所述膨胀流体的压力，其中，响应于所测量的所述膨胀流体的压力，所述泵被进一步配置为调整所产生的所述膨胀流体的流动。27.根据权利要求26所述的递送组件，其中所述压力传感器被定位在所述膨胀流体内。28.一种递送组件，其特征在于包含：假体瓣膜，所述假体瓣膜包含多个相交的支柱，以及递送设备，所述递送设备包含：手柄；递送轴，所述递送轴从所述手柄向远侧延伸；以及挠曲感测组件，所述挠曲感测组件包含至少一个挠曲传感器，所述至少一个挠曲传感器被耦接到所述多个支柱中的至少一个，
其中所述假体瓣膜可在径向压缩构造与径向扩张构造之间移动，并且其中所述至少一个挠曲传感器包含非弯曲部分和弯曲部分，所述弯曲部分被配置为相对于所述非弯曲部分挠曲。29.根据权利要求28所述的递送组件，其中，响应于所述至少一个挠曲传感器的输出，所述控制单元被配置为产生指示所述假体瓣膜的直径的信号。30.根据权利要求28至29中任一项所述的递送组件，其中所述假体瓣膜进一步包含至少一个致动器组件，其中所述递送设备进一步包含致动构件，所述致动构件被可释放地耦接到所述至少一个致动器组件，并且其中在通过所述至少一个致动构件致动所述至少一个致动器组件之后，所述假体瓣膜可从所述径向压缩状态扩张到所述径向扩张状态。31.根据权利要求30所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器的所述非弯曲部分被耦接到所述至少一个致动器组件。32.根据权利要求28至29中任一项所述的递送组件，其特征在于进一步包含至少一个通信通道，所述至少一个通信通道的第一端被耦接到所述至少一个挠曲传感器，并且所述至少一个通信通道的第二端朝向所述手柄延伸，其中所述至少一个通信通道可从所述假体瓣膜缩回。33.根据权利要求32所述的递送组件，其中所述挠曲感测组件进一步包含传感器轴，所述传感器轴从所述手柄向远侧延伸，并且其中所述至少一个通信通道的至少一部分延伸通过所述传感器轴。34.根据权利要求32所述的递送组件，其特征在于进一步包含：至少一个传感器外壳，所述至少一个传感器外壳被附接到支柱；以及至少一个可分离轴，所述至少一个可分离轴从所述手柄向远侧延伸，并且被可分离地耦接到所述传感器外壳，其中所述至少一个挠曲传感器被局部地附接到所述至少一个传感器外壳；其中所述至少一个通信通道的至少一部分延伸通过所述至少一个可分离轴；其中所述通信通道被可分离地耦接到所述至少一个挠曲传感器；其中所述可分离轴被配置为当所述可分离轴被耦接到所述传感器外壳时将所述至少一个通信通道与环境流隔离；以及其中当所述至少一个通信通道从所述至少一个传感器分离时，所述至少一个通信通道可相对于所述至少一个可分离轴轴向地移动。35.根据权利要求34所述的递送组件，其中在将拉力施加于所述至少一个通信通道之后，所述至少一个通信通道可从所述至少一个挠曲传感器分离，并且其中所述拉力的量值高于预定的阈值量值。36.根据权利要求34或35所述的递送组件，其中所述传感器外壳包含传感器外壳近侧螺纹端，并且其中所述可分离轴包含可分离轴远侧螺纹端，所述可分离轴远侧螺纹端被配置为与所述传感器外壳近侧螺纹端接合。37.根据权利要求32所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器是被配置为产生光学信号的光学挠曲传感器，所述至少一个通信通道是至少一个光学导体，并且
其中所述至少一个光学导体被可分离地光学耦接到所述至少一个光学挠曲传感器。38.根据权利要求28至29中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器经由至少一个耦接构件被耦接到所述支柱。39.根据权利要求28所述的递送组件，其中所述至少一个耦接构件包含以下中的至少一个：缝线、带、管和/或套筒，并且其中在将一定的力施加于所述至少一个挠曲传感器之后，所述至少一个挠曲传感器可相对于所述至少一个耦接构件滑动，所述一定的力超过由所述至少一个耦接构件施加的摩擦力。40.根据权利要求28至29中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器被耦接到的支柱包含所述至少一个挠曲传感器延伸通过的至少两个支柱孔口。41.根据权利要求28至29中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器包含可变电阻元件，所述可变电阻元件被配置为响应于被施加于其的弯曲的程度而改变其电阻率。42.根据权利要求41所述的递送组件，其中所述可变电阻元件包含应变计。43.根据权利要求41所述的递送组件，其中所述可变电阻元件包含传导性材料层。44.根据权利要求28至29中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器是被配置为产生光学信号的光学挠曲传感器。45.根据权利要求44所述的递送组件，其中所述至少一个光学挠曲传感器包含多个轴向间隔的光纤布拉格光栅。46.根据权利要求44所述的递送组件，其特征在于进一步包含至少一个光学导体，所述至少一个光学导体被可分离地光学耦接到所述至少一个光学挠曲传感器。47.根据权利要求28至29中任一项所述的递送组件，其中所述挠曲感测组件进一步包括至少一个挠性远侧延伸部，所述至少一个挠性远侧延伸部被附接到至少一个挠曲传感器并且从所述至少一个挠曲传感器向远侧延伸。48.根据权利要求47所述的递送组件，其中所述至少一个挠性远侧延伸部向侧面弹性地弯曲。49.根据权利要求47所述的递送组件，其中所述至少一个挠性远侧延伸部包含：第一挠性远侧延伸部，所述第一挠性远侧延伸部包括第一远侧环，其中所述第一挠性远侧延伸部被附接到第一挠曲传感器并且从所述第一挠曲传感器向远侧延伸；以及第二挠性远侧延伸部，所述第二挠性远侧延伸部包括第二远侧环，其中所述第二挠性远侧延伸部被附接到第二挠曲传感器并且从所述第二挠曲传感器向远侧延伸，其中所述挠曲感测组件进一步包含挠性细长构件，所述挠性细长构件从所述手柄向远侧延伸并且通过所述第一远侧环和所述第二远侧环，并且其中所述挠性细长构件被配置为当延伸通过所述第一远侧环和所述第二远侧环时耦接所述第一挠性远侧延伸部与所述第二挠性远侧延伸部，并且在从那里被拉动之后允许其分开。50.根据权利要求28至29中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器中的至少一个被耦接到至少两个相交的支柱。51.根据权利要求28至29中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器包含被耦接到第一支柱的第一挠曲传感器和被耦接到第二支柱的第二挠曲传感器，其中所述
至少一个通信通道包含被耦接到所述第一挠曲传感器的第一通信通道和被耦接到所述第二挠曲传感器的第二通信通道，并且其中所述第一支柱和所述第二支柱与彼此相交。52.根据权利要求28至29、33
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35、37、42
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43、45
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46和48
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49中任一项所述的递送组件，其特征在于进一步包含：可膨胀囊，所述可膨胀囊被定位在所述假体瓣膜内；贮存器，所述贮存器包含预定体积的膨胀流体；泵，所述泵与所述贮存器流体连通；以及流体流动通道，所述流体流动通道的远端与所述可膨胀囊的开口流体连通，并且所述流体流动通道的近端与所述泵流体连通，其中，所述假体瓣膜在所述径向压缩构造至所述径向扩张构造之间的移动是响应于所述可膨胀囊的膨胀，并且其中所述泵被配置为产生所述膨胀流体经由所述流体流动通道进入所述可膨胀囊的流动。53.根据权利要求52所述的递送组件，其特征在于进一步包含压力传感器，所述压力传感器被配置为测量所述膨胀流体的压力，其中，响应于所测量的所述膨胀流体的压力，所述泵被进一步配置为调整所产生的所述膨胀流体的流动。54.根据权利要求53所述的递送组件，其中所述压力传感器被定位在所述膨胀流体内。55.一种递送组件，其特征在于包含：假体瓣膜，所述假体瓣膜包含多个相交的支柱，以及递送设备，所述递送设备包含：手柄；递送轴，所述递送轴从所述手柄向远侧延伸；以及挠曲感测组件，所述挠曲感测组件包含：至少一个挠曲传感器，所述至少一个挠曲传感器被耦接到所述多个支柱中的至少一个；以及至少一个通信通道，所述至少一个通信通道的第一端被耦接到所述至少一个挠曲传感器，并且所述至少一个通信通道的第二端朝向所述手柄延伸，其中所述假体瓣膜可在径向压缩构造与径向扩张构造之间移动，并且其中所述至少一个通信通道可从所述假体瓣膜缩回。56.根据权利要求55所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器包含非弯曲部分和弯曲部分，所述弯曲部分被配置为相对于所述非弯曲部分挠曲。57.根据权利要求55或56所述的递送组件，其中所述假体瓣膜进一步包含至少一个致动器组件，其中所述递送设备进一步包含致动构件，所述致动构件被可释放地耦接到所述至少一个致动器组件，并且其中在通过所述至少一个致动构件致动所述至少一个致动器组件之后，所述假体瓣膜可从所述径向压缩状态扩张到所述径向扩张状态。58.根据权利要求56所述的递送组件，其中所述假体瓣膜进一步包含至少一个致动器
组件，其中所述递送设备进一步包含致动构件，所述致动构件被可释放地耦接到所述至少一个致动器组件，其中在通过所述至少一个致动构件致动所述至少一个致动器组件之后，所述假体瓣膜可从所述径向压缩状态扩张到所述径向扩张状态，并且其中所述至少一个挠曲传感器的所述非弯曲部分被耦接到所述至少一个致动器组件。59.根据权利要求55至56中任一项所述的递送组件，其中所述挠曲感测组件进一步包含传感器轴，所述传感器轴从所述手柄向远侧延伸，并且其中所述至少一个通信通道的至少一部分延伸通过所述传感器轴。60.根据权利要求55至56中任一项所述的递送组件，其特征在于进一步包含：至少一个传感器外壳，所述至少一个传感器外壳被附接到支柱；以及至少一个可分离轴，所述至少一个可分离轴从所述手柄向远侧延伸，并且被可分离地耦接到所述传感器外壳，其中所述至少一个挠曲传感器被局部地附接到所述至少一个传感器外壳；其中所述至少一个通信通道的至少一部分延伸通过所述至少一个可分离轴；其中所述通信通道被可分离地附接到所述至少一个挠曲传感器；其中所述可分离轴被配置为当所述可分离轴被耦接到所述传感器外壳时将所述至少一个通信通道与环境流隔离；以及其中当所述至少一个通信通道从所述至少一个传感器分离时，所述至少一个通信通道可相对于所述至少一个可分离轴轴向地移动。61.根据权利要求55至56中任一项所述的递送组件，其中在将拉力施加于所述至少一个通信通道之后，所述至少一个通信通道可从所述至少一个挠曲传感器分离，并且其中所述拉力的量值高于预定的阈值量值。62.根据权利要求60所述的递送组件，其中所述传感器外壳包含传感器外壳近侧螺纹端，并且其中所述可分离轴包含可分离轴远侧螺纹端，所述可分离轴远侧螺纹端被配置为与所述传感器外壳近侧螺纹端接合。63.根据权利要求55至56中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器经由至少一个耦接构件被耦接到所述支柱。64.根据权利要求63所述的递送组件，其中所述至少一个耦接构件包含以下中的至少一个：缝线、带、管和/或套筒，并且其中在将一定的力施加于所述至少一个挠曲传感器之后，所述至少一个挠曲传感器可相对于所述至少一个耦接构件滑动，所述一定的力超过由所述至少一个耦接构件施加的摩擦力。65.根据权利要求55至56中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器被耦接到的支柱包含所述至少一个挠曲传感器延伸通过的至少两个支柱孔口。66.根据权利要求55至56中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个挠曲传感器包含可变电阻元件，所述可变电阻元件被配置为响应于被施加于其的弯曲的程度而改变其电阻率。67.根据权利要求66所述的递送...
【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：新型
国别省市：
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