本申请涉及一种用于气道内的单向活瓣装置，具有相对的远端侧和近端侧，包括：支撑体，整体上为可形变的网罩结构，所述网罩结构朝向近端侧扩口开放；隔膜，覆着于所述支撑体用于控制气道的开放程度，所述隔膜相对于所述支撑体具有活动配合以控制气道开放程度的游离缘，所述游离缘越过所述网罩结构的扩口边缘，越过部分构成沿支撑体周向连续分布的游离带；锚定件，固定于连接于所述网罩结构的中心部位且处在所述支撑体的远端侧。本申请的游离缘减弱了受到支撑体的结构影响，具有更大的活动余量，开闭更加灵敏。开闭更加灵敏。开闭更加灵敏。
【技术实现步骤摘要】
用于气道内的单向活瓣装置
[0001]本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于气道内的单向活瓣装置。
技术介绍
[0002]慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmo
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nary disease,COPD)是世界上发病率高，病死率位居第三位的不可治愈的疾病。常见的治疗手段包括药物治疗和外科肺减容手术(lung volume reduction surgery,LVRS)。2017年慢性阻塞性肺疾病全球倡议(Gold指南)更新推荐内镜下肺减容术(endoscopic lung volume re
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duction,ELVR)可选择性适用于重度COPD患者，比LVRS更安全，尤其适用于不适合LVRS的人群。
[0003]单向阀活瓣置入术是近年来报道最多的ELVR的方法，是通过ELVR向严重病变的肺叶支气管气道(以下均简称为气道)内置入单向阀活瓣，阻塞气体进入治疗的肺叶，但允许阻塞肺叶内的空气呼出，促进肺气肿组织萎陷，是无明显侧通气重度COPD患者的首选ELVR方案。由于药物治疗价格高昂、效果差，而肺减容手术风险高，对人体伤害大、死亡率高，因此单向阀活瓣置入术受到广泛认可。现有的单向阀活瓣主要包括鸭嘴式支气管瓣EBV(Pulmonx)和伞状支气管内瓣IBV(Olympus)。单向阀活瓣相较于传统手术及药物治疗的成本更低，并且进行的手术对人体造成的损伤小，手术简单、创口小、风险低。但由于支气管的气道环境复杂，以致于现有的两种单向活瓣产品在不同的气道结构下的作用效果欠佳。
技术实现思路
[0004]基于此，有必要针对上述技术问题，提供一种单向活瓣装置。
[0005]本申请提供一种用于气道内的单向活瓣装置，具有相对的远端侧和近端侧，包括：
[0006]支撑体，整体上为可形变的网罩结构，所述网罩结构朝向近端侧扩口开放；
[0007]隔膜，覆着于所述支撑体用于控制气道的开放程度，所述隔膜相对于所述支撑体具有活动配合以控制气道开放程度的游离缘，所述游离缘越过所述网罩结构的扩口边缘，越过部分构成沿支撑体周向连续分布的游离带；
[0008]锚定件，固定于连接于所述网罩结构的中心部位且处在所述支撑体的远端侧。
[0009]本申请的游离缘减弱了受到支撑体的结构影响，具有更大的活动余量，开闭更加灵敏。
[0010]以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。
[0011]可选的，所述游离带的宽度为1.5mm～4mm。
[0012]可选的，所述游离带在各支撑杆的端头部位等宽。
[0013]可选的，所述游离带的厚度由远端向近端逐渐减小。
[0014]可选的，所述支撑体包括多根支撑杆，所有支撑杆的一端汇聚至所述网罩结构的中心部位，另一端辐射向外分布且朝近端侧倾斜。
[0015]利用多根支撑杆构成网罩可获得伞状的整体构型，便于压缩或释放，各支撑杆利用伞骨的收放原理可减少压缩后的径向尺寸，相对独立的各支撑杆之间能够降低彼此牵引和束缚，网罩结构更易贴合或趋近气管内壁。
[0016]可选的，所述支撑杆的末端为圆头结构。
[0017]圆头结构避免对隔膜以及体内组织造成损伤。
[0018]可选的，所述气道内单向活瓣装置还包括第一连接件，所述第一连接件处在所述网罩结构径向的中心部位，所有支撑杆的一端汇聚固定至所述第一连接件，所述第一连接件带有用于与介入输送系统相配合的适配结构；
[0019]所有支撑杆与所述第一连接件采用分体固定或一体结构，所述适配结构为挂钩、连接孔、或膨大头。
[0020]所述适配结构实现介入输送系统之间的彼此限位，且能够在需要时彼此解脱，实现对单向活瓣装置的输送、释放或回收。
[0021]可选的，所述单向活瓣装置具有介入输送的装载状态、回收的压缩状态以及工作时的释放状态；
[0022]释放状态下，所述网罩结构的扩口边缘处在所述第一连接件的近端侧。
[0023]装载状态下，各支撑条径向向内聚拢，第一连接件处在网罩结构所包拢的区域内，即并没有延伸出网罩结构的近端侧，可避免单向活瓣装置整体长度的增加，在介入调弯过程中确保足够的顺应性。
[0024]可选的，所述支撑杆在邻近所述网罩结构的中心部位处带有远端侧延伸的迂回部。
[0025]通过迂回部的设置可在空间上避让第一连接件，优化支撑杆的延伸趋势。
[0026]可选的，装载状态下，所述迂回部保持折叠。
[0027]进一步降低了单向活瓣装置的轴向长度，使其适用的气道范围更广。
[0028]可选的，所述锚定件包括辐射分布的多根锚杆，各锚杆的一端汇聚固定至第三连接件，另一端在支撑体径向上向外伸展且末端带有分叉的多股锚刺；
[0029]所述第三连接件与所述第一连接件为一体结构或嵌套固定。
[0030]所述多股锚刺作用于气道内壁以实现锚定件的定位。
[0031]可选的，所述锚定件包括辐射分布的多根锚杆，各锚杆在支撑体径向上向外伸展且具有与气道内壁相配合的作用面，所述作用面上带有外凸的增摩部件。
[0032]所述增摩部件尽可能地减少了锚定件对气道的损伤。
[0033]可选的，各锚杆卷曲为闭环结构。
[0034]所述闭环结构提升锚定件了稳定性，在一定程度上减少孤立分支或尖刺，进一步提高安全性。
[0035]本申请可回收的单向活瓣装置通过结构改进，改善了气道控制效果，也兼顾了安全性。
附图说明
[0036]图1申请一实施例中单向活瓣装置的立体结构示意图；
[0037]图2a～2c为图1中所示单向活瓣装置省略隔膜后不同角度的示意图；
[0038]图3为本申请一实施例中锚定件的立体结构示意图；
[0039]图4为本申请一实施例中单向活瓣装置在装载状态下的结构示意图；
[0040]图5为本申请一实施例中单向活瓣装置在压缩状态下的结构示意图；
[0041]图中附图标记说明如下：
[0042]100、气道；110、牵引件；111、回收拉环；120、支撑管；121、固定槽；130、回收套管；
[0043]300、单向活瓣装置；301、近端；302、远端；
[0044]310、第一连接件；311、回收挂钩；
[0045]320、支撑体；321、支撑杆；322、圆饼；323、迂回部；
[0046]330、隔膜；331、游离缘；332、游离带；
[0047]400、锚定件；410、锚杆；411、主锚刺；412、辅锚刺；413、内连接环；420、锚杆；421、作用面；422、凸起；423、连接臂。
具体实施方式
[0048]下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.用于气道内的单向活瓣装置，具有相对的远端侧和近端侧，其特征在于，包括：支撑体，整体上为可形变的网罩结构，所述网罩结构朝向近端侧扩口开放；隔膜，覆着于所述支撑体用于控制气道的开放程度，所述隔膜相对于所述支撑体具有活动配合以控制气道开放程度的游离缘，所述游离缘越过所述网罩结构的扩口边缘，越过部分构成沿支撑体周向连续分布的游离带；锚定件，固定于连接于所述网罩结构的中心部位且处在所述支撑体的远端侧。2.根据权利要求1所述的用于气道内的单向活瓣装置，其特征在于，所述支撑体包括多根支撑杆，所有支撑杆的一端汇聚至所述网罩结构的中心部位，另一端辐射向外分布且朝近端侧倾斜。3.根据权利要求2所述的用于气道内的单向活瓣装置，其特征在于，所述支撑杆的末端为圆头结构。4.根据权利要求3所述的用于气道内的单向活瓣装置，其特征在于，所述气道内单向活瓣装置还包括第一连接件，所述第一连接件处在所述网罩结构径向的中心部位，所有支撑杆的一端汇聚固定至所述第一连接件，所述第一连接件带有用于与介入输送系统相配合的适配结构；所有支撑杆与所述第一连接件采用分体固定或一体结构，所述适配结构为挂钩、...
【专利技术属性】
技术研发人员：王茂强，关玉，徐宏，
申请(专利权)人：杭州堃博生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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