大型水包油体系疫苗乳化设备制造技术

本发明专利技术涉及疫苗生产设备技术领域，特别是大型水包油体系疫苗乳化设备，包括乳化罐R01；加料装置；在线CIP装置；在线SIP装置；进气装置；排气装置；搅拌装置；温控系统；移液系统。本发明专利技术的优点在于：实现了整套装置物料转移、清洗、灭菌、保压、检测功能的全自动化和实施数据检测、记录，整条生产线具备自动化程度高、对疫苗的质量把控更具控制性的特点。比如：管道、罐体的自动CIP、SIP保证了管道、罐体的无菌性，无外源因子污染。可以实现批间差小、纯度高、安全性能高等要求；不同规格（2000L、8000L、9000L、10000L、14000L等）乳化反应罐可为工艺放大提供各种容积需求，能顺利实现规模化生产，5000L以上的体积满足了大型乳化反应器的需求，保障了经济效益。了经济效益。了经济效益。

【技术实现步骤摘要】
大型水包油体系疫苗乳化设备


[0001]本专利技术涉及疫苗生产设备
，特别是大型水包油体系疫苗乳化设备。

技术介绍

[0002]疫苗根据其是否含活的病原体，可分为活疫苗和灭活疫苗两大类，灭活疫苗因其安全性及免疫效果已经获得广泛的应用。当抗原与油乳剂混合成水包油乳剂使用时，抗体产生显著增强并且持续时间延长。禽群接种灭活油乳剂苗后产生高水平的体液抗体并提供有效抗田间野毒攻击的保护作用。因此，油乳剂灭活疫苗使用越来越普及。
[0003]油乳剂的制备在确定其合理的配方后，其乳化技术也是极其重要的。疫苗乳化的制备主要是混合技术。虽然混合技术比较单纯，但作为疫苗，要求有多种功能和性质，要制备出性质优良和稳定的疫苗，并不是一件简单的事。油乳剂是由水相和油相所组成的，动物疫苗乳化的制备一般是先分别制备出水相和油相，然后再将它们混合乳化。
[0004]而乳化设备的均质特性主要与罐体高度、直径、高径比等几何参数、搅拌设备的速度、桨叶的分布及选型、水相加入的速度、温控系统提供稳定及时的升降温功能等都相关。
[0005]为保证动物疫苗质量的稳定性和企业产生显著的经济效益，能够提供保证乳化均质过程需要的搅拌速度、升降温功能的大型水包油体系疫苗乳化设备的需求就显得尤为迫切。
[0006]现有设备型号较小，一次只能满足3~6T的乳化工艺生产所需，如果但单批次生产能力要求大于6T时，需要分批次进行乳化，再进行和批混合后进行分装。这种方式生产时间长，设备投入大、运行费用高。各批会出现质量不一，影响最终产品质量，同时这种和批灌装的方式，在兽药GMP上也是一个挑战，需要进行非常多的验证和测试。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种大型水包油体系疫苗乳化设备，实现了整套装置物料转移、清洗、灭菌、保压、检测功能的全自动化和实施数据检测、记录，整条生产线，具备自动化程度高、对疫苗的质量把控更具控制性的特点。
[0008]本专利技术的目的通过以下技术方案来实现：大型水包油体系疫苗乳化设备，包括：乳化罐R01；加料装置，包括转接盘X06、进料管路、阀门V11、阀门V14和阀门V15，进料管路的一端设置转接盘X06，另一端分为两个支路进入乳化罐R01，进料管路上设置阀门V11，两个支路分别设置阀门V14和阀门V15；在线CIP装置，包括CIP管路、阀门V03、阀门V12、阀门V13、喷淋球X12和喷淋球X13，CIP管路一端接入清洗液，另一端分为两个支路进入乳化罐R01，并在两个支路的末端分别安装喷淋球X12和喷淋球X13，所述CIP管路上安装阀门V03，两个支路上分别安装阀门V12和阀门V13；
在线SIP装置，包括SIP管路、阀门V07、过滤器X08、阀门V04和阀门V10，SIP管路的一端接入纯蒸汽，另一端接入进料管路，SIP管路上沿进料方向依次安装有阀门V07、阀门V04和阀门V10，阀门V07与阀门V04之间安装过滤器X08；进气装置，包括进气管路和阀门V06，进气管路的一端接入压缩空气，另一端与阀门V07和过滤器X08之间的SIP管路连通；排气装置，包括排气管路、阀门V09、排气滤器X07和调节球阀V01，排气管路的一端与乳化罐R01顶部连接，另一端排空，排气管路上沿排气方向依次安装阀门V09、排气滤器X07和调节球阀V01；搅拌装置，包括驱动部分M01和搅拌部分，驱动部分M01安装于乳化罐R01顶部，搅拌部分与驱动部分M01连接，且搅拌部分位于乳化罐R01内；温控系统，包括控温管路、循环泵X09、板式换热器X10、板式换热器X11、温度传感器TT01、控制冷媒的阀门V24、阀门V25、控制工业蒸汽的阀门V26、阀门V27，控温管路的一端与乳化罐R01的夹套连接，另一端安装有板式换热器X10和板式换热器X11，阀门V24和阀门V25安装在板式换热器X10的冷媒回路上，阀门V26和阀门V27安装在板式换热器X11的工业蒸汽回路上，温度传感器TT01和循环泵X09安装在控温管路上；移液系统，包括移液管路、罐底阀V16、气动阀门V18，移液管路的一端连接在乳化罐R01的底部，另一端为出液口，移液管路沿出液方向依次安装有罐底阀V16和气动阀门V18。
[0009]进一步的，所述乳化罐R01为立式三层罐，其体积为2000
‑
14000L，所述乳化罐R01安装于支撑座上，所述乳化罐R01与支撑座之间设置称重传感器WICR01。
[0010]进一步的，所述进料管路上设置质量流量计FICR01。
[0011]进一步的，所述过滤器X08和排气滤器X07均是0.22μm过滤器。
[0012]进一步的，所述在线SIP装置还包括罐体旁路，所述罐体旁路的一端与SIP管路连接，另一端与移液管路的上端连接，罐体旁路上还安装有阀门V08和阀门V17，所述移液管路上设置有排污管路A，排污管路A上安装阀门V19和温度传感器TT06。
[0013]进一步的，所述乳化罐R01的侧壁上安装了取样装置V30。
[0014]进一步的，所述乳化罐R01包括由内至外依次设置的罐体、夹套和保温层，夹套与控温回路连接，控温回路上安装有安全阀V28和温度传感器TT02，所述保温层的外表温度不超过45℃。
[0015]进一步的，所述乳化罐R01的顶部还安装有压力传感器PICR01。
[0016]进一步的，所述循环泵X09的入口端连接软化水管路，软化水管路上安装阀门V23，所述循环泵X09的出口端连接排污管路B，排污管路B上安装阀门V22。
[0017]本专利技术具有以下优点：1、实现了整套装置物料转移、清洗、灭菌、保压、检测功能的全自动化和实施数据检测、记录，整条生产线具备自动化程度高、对疫苗的质量把控更具控制性的特点。比如：管道、罐体的自动CIP、SIP保证了管道、罐体的无菌性，无外源因子污染。可以实现批间差小、纯度高、安全性能高等要求。
[0018]2、不同规格（2000L、8000L、9000L、10000L、14000L等）乳化反应罐可为工艺放大提供各种容积需求，能顺利实现规模化生产，5000L以上的体积满足了大型乳化反应器的需
求，保障了经济效益。
附图说明
[0019]图1 为本专利技术的结构示意图。
具体实施方式
[0020]下面结合附图对本专利技术做进一步的描述，但本专利技术的保护范围不局限于以下所述。
[0021]如图1所示，大型水包油体系疫苗乳化设备，包括：乳化罐R01，所述乳化罐R01为立式三层罐，其体积为2000
‑
14000L，根据不同工况进行自由选择，所述乳化罐R01安装于支撑座上，所述乳化罐R01与支撑座之间设置称重传感器WICR01；加料装置，包括转接盘X06、进料管路、阀门V11、阀门V14和阀门V15，进料管路的一端设置转接盘X06，所述进料管路上设置质量流量计FICR01，通过转接盘X06的转接筒进行转换，完成抗原、佐剂的进料，另一端分为两个支路进入乳化罐R01，一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.大型水包油体系疫苗乳化设备，其特征在于：包括：乳化罐R01；加料装置，包括转接盘X06、进料管路、阀门V11、阀门V14和阀门V15，进料管路的一端设置转接盘X06，另一端分为两个支路进入乳化罐R01，进料管路上设置阀门V11，两个支路分别设置阀门V14和阀门V15；在线CIP装置，包括CIP管路、阀门V03、阀门V12、阀门V13、喷淋球X12和喷淋球X13，CIP管路一端接入清洗液，另一端分为两个支路进入乳化罐R01，并在两个支路的末端分别安装喷淋球X12和喷淋球X13，所述CIP管路上安装阀门V03，两个支路上分别安装阀门V12和阀门V13；在线SIP装置，包括SIP管路、阀门V07、过滤器X08、阀门V04和阀门V10，SIP管路的一端接入纯蒸汽，另一端接入进料管路，SIP管路上沿进料方向依次安装有阀门V07、阀门V04和阀门V10，阀门V07与阀门V04之间安装过滤器X08；进气装置，包括进气管路和阀门V06，进气管路的一端接入压缩空气，另一端与阀门V07和过滤器X08之间的SIP管路连通；排气装置，包括排气管路、阀门V09、排气滤器X07和调节球阀V01，排气管路的一端与乳化罐R01顶部连接，另一端排空，排气管路上沿排气方向依次安装阀门V09、排气滤器X07和调节球阀V01；搅拌装置，包括驱动部分M01和搅拌部分，驱动部分M01安装于乳化罐R01顶部，搅拌部分与驱动部分M01连接，且搅拌部分位于乳化罐R01内；温控系统，包括控温管路、循环泵X09、板式换热器X10、板式换热器X11、温度传感器TT01、控制冷媒的阀门V24、阀门V25、控制工业蒸汽的阀门V26、阀门V27，控温管路的一端与乳化罐R01的夹套连接，另一端安装有板式换热器X10和板式换热器X11，阀门V24和阀门V25安装在板式换热器X10的冷媒回路上，阀门V26和阀门V27安装在板式换热器X11的工业蒸汽回路上，温度传感器TT0...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶发才，谭秀庆，李江建，杨刚，白仲虎，孙杨，靳魁奇，杨艳坤，聂简琪，
申请(专利权)人：成都英德生物医药设备有限公司，
类型：发明
国别省市：