假体植入物和假体植入物递送设备制造技术

本实用新型专利技术涉及假体植入物和假体植入物递送设备，公开了一种假体植入物，其具有自膨式框架，自膨式框架具有流入端、流出端和在接合部处互连的多个支柱。多个支柱的至少一部分在至少一个接合部处具有减小的支柱宽度，减小的支柱宽度被配置成减少或防止在再捕获到递送设备的递送筒期间框架的折叠。送设备的递送筒期间框架的折叠。送设备的递送筒期间框架的折叠。

【技术实现步骤摘要】
假体植入物和假体植入物递送设备
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年12月2日提交的第62/942,704号美国临时申请的权益，第62/942,704号美国临时申请的整个公开内容以全文引用的方式并入本文中。


[0003]本公开涉及假体植入物，例如自膨式假体心脏瓣膜和支撑结构，以及相关联的递送设备。

技术介绍

[0004]假体心脏瓣膜多年来一直用于治疗心脏瓣膜疾病。自体心脏瓣膜(例如，主动脉、肺和二尖瓣瓣膜)在保证充分的血液供应穿过心脏血管系统向前流动方面起到重要作用。先天性、发炎性或感染性症状可能致使这些心脏瓣膜不太有效。对瓣膜的这种破坏可导致严重的心脏血管危害或死亡。多年来，对于此类疾病的确定性治疗是在开腔心脏手术期间用手术修复或替换瓣膜，但此类手术往往会引起许多并发症。近年来，已开发经血管技术，用于以与开腔心脏手术相比侵入性较小的方式使用柔性导管引入和植入假体心脏瓣膜。
[0005]在此技术中，将假体瓣膜以卷曲状态安装于柔性导管的端部上并且推进穿过患者的血管，直至假体瓣膜到达植入位点。接着例如通过对上面安装有假体瓣膜的球囊充气而使导管尖端处的假体瓣膜在有缺陷的自体瓣膜的位点处膨胀到其功能大小。可替换地，假体瓣膜可具有弹性自膨式支架或框架，其在从导管的远端处的递送护套推进时使假体瓣膜膨胀到其功能大小。
[0006]球囊可膨胀假体瓣膜对于替换钙化的自体瓣膜通常是优选的，因为导管球囊可施加足够的膨胀力以将假体瓣膜的框架锚定到周围的钙化组织。另一方面，自膨式假体瓣膜对于替换有缺陷的非狭窄型(非钙化)自体瓣膜有时是优选的，但它们也可用于替换狭窄型瓣膜。
[0007]在例如假体瓣膜或瓣膜支撑支架等自膨式植入物的植入期间，外科医生可从包含植入物的递送筒或护套部分地推进植入物以便评估在完全展开植入物之前植入物的定位。如果需要位置调整，则外科医生可部分或完全地使假体植入物缩回到递送护套中，这一过程被称为“再捕获”假体植入物。在植入物再捕获期间，递送护套的远端部分可随着假体植入物撤回到递送护套中而推动或导引假体植入物回到压缩状态。部分地展开和植入物再捕获可执行多次以在假体植入物完全展开之前实现期望的定位。然而，例如相对大直径的假体心脏瓣膜和支撑支架等特定的自膨式假体植入物可能往往会在再捕获期间折叠，此时一个或更多个支柱径向朝内弯曲、变形或屈曲。这种折叠可能在框架的外部产生褶皱、弯折或凹穴，从而必须替换假体植入物和/或进行球囊瓣膜成形术以在展开之后使假体植入物完全膨胀。相应地，需要改进用于例如假体心脏瓣膜和支撑支架等自膨式假体植入物的框架。

技术实现思路

[0008]本公开的某些实施例涉及用于假体植入物的具有不同支柱宽度、厚度、接合部宽度和其它参数的自膨式框架，其被配置成减少或防止在再捕获期间框架折叠到递送设备的递送筒中。在代表性实施例中，一种假体植入物包括自膨式框架，其具有流入端、流出端和多个支柱，所述支柱在接合部处互连，并且其中所述多个支柱的至少一部分在至少一个接合部处具有减小的支柱宽度。
[0009]在任何或所有公开的实施例中，所述多个支柱的至少一部分中的支柱在两个接合部处具有减小的支柱宽度。
[0010]在任何或所有公开的实施例中，所述多个支柱的至少一部分中的支柱在其流入接合部处具有减小的支柱宽度。
[0011]在任何或所有公开的实施例中，所述多个支柱的至少一部分的支柱在其流出接合部处具有减小的支柱宽度。
[0012]在任何或所有公开的实施例中，至少第二行支柱中的支柱在其流出接合部处包括减小的支柱宽度。
[0013]在任何或所有公开的实施例中，至少第二行支柱中的支柱在其流入接合部处包括减小的支柱宽度。
[0014]在任何或所有公开的实施例中，所述支柱限定框架的流入端处的第一行支柱、框架的流出端处的第二行支柱，以及框架的流入端和流出端之间的至少一行支柱。
[0015]在任何或所有公开的实施例中，至少第一行支柱中的支柱在其流入接合部处包括减小的支柱宽度。
[0016]在任何或所有公开的实施例中，至少第一行支柱中的支柱在其流出接合部处包括减小的支柱宽度。
[0017]在任何或所有公开的实施例中，所述支柱包括流入端部分分、流出端部分分，以及流入端部分分和流出端部分分之间的中间部分，其中第一行支柱中的支柱的流入端部分分包括第一支柱宽度，第一行支柱中的支柱的流出端部分分包括第二支柱宽度，并且第一行支柱中的支柱的中间部分包括大于第一支柱宽度的第三支柱宽度。
[0018]在任何或所有公开的实施例中，第三支柱宽度大于第一支柱宽度并且大于第二支柱宽度。
[0019]在任何或所有公开的实施例中，第一支柱宽度和第二支柱宽度大体上相等。
[0020]在任何或所有公开的实施例中，第一支柱宽度与第三支柱宽度的比率小于或等于0.95，或为0.7到0.95。
[0021]在任何或所有公开的实施例中，第二支柱宽度与第三支柱宽度的比率小于或等于0.95，或为0.7到0.95。
[0022]在任何或所有公开的实施例中，支柱的厚度大于第三支柱宽度。
[0023]在任何或所有公开的实施例中，第三支柱宽度与支柱厚度的比率大于或等于0.65，或为0.65到0.85。
[0024]在任何或所有公开的实施例中，接合部包括接合部宽度，并且接合部宽度大于第三支柱宽度。
[0025]在任何或所有公开的实施例中，第三支柱宽度与接合部宽度的比率为0.3 到0.5。
[0026]在任何或所有公开的实施例中，支柱包括支柱厚度，并且接合部宽度大于支柱厚度。
[0027]在任何或所有公开的实施例中，接合部宽度与支柱厚度的比率小于或等于2.1，或为1.5到2.1。
[0028]在任何或所有公开的实施例中，当假体植入物的总长度的80％从递送设备的递送筒展开时，假体植入物的流入端的直径与递送筒的内径的比率小于或等于6.0，或为5.0到6.0。
[0029]在任何或所有公开的实施例中，第二行支柱中的支柱的流入端部分分包括第一支柱宽度，第二行支柱中的支柱的流出端部分分包括第二支柱宽度，并且第二行支柱中的支柱的中间部分包括第三支柱宽度。
[0030]在任何或所有公开的实施例中，每个接合部包括弯曲的流入表面，所述弯曲的流入表面限定半径，并且支柱的流出端的第二支柱宽度与弯曲的流入表面的半径的比率为4.0到7.5。
[0031]在任何或所有公开的实施例中，框架的所有支柱包括第一支柱宽度、第二支柱宽度和第三支柱宽度。
[0032]在任何或所有所公开的实施例中，框架的所有支柱包括第一支柱宽度、第二支柱宽度和第三支柱宽度。
[0033]在任何或所有公开的实施例中，假体植入物是包括多个小叶的假体心脏瓣膜，所述多个小叶耦接到框架并且被配置成调节血液穿过框架的流量。
[0034]在任何或所有公开的实施例中，假体植入物是被配置成植入于自体心脏瓣膜的环中并且被配置成接收本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种假体植入物，其特征在于，所述假体植入物包括：自膨式框架，其具有流入端、流出端和多个支柱，所述支柱在接合部处互连，并且其中所述多个支柱的至少一部分在至少一个接合部处具有减小的支柱宽度。2.根据权利要求1所述的假体植入物，其特征在于，所述多个支柱的至少一部分中的所述支柱在两个接合部处均具有减小的支柱宽度。3.根据权利要求1所述的假体植入物，其特征在于，所述多个支柱的至少一部分中的所述支柱在其流入接合部处具有减小的支柱宽度。4.根据权利要求1所述的假体植入物，其特征在于，所述多个支柱的至少一部分中的所述支柱在其流出接合部处具有减小的支柱宽度。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的假体植入物，其特征在于，所述支柱限定所述自膨式框架的所述流入端处的第一行支柱、所述自膨式框架的所述流出端处的第二行支柱，以及所述自膨式框架的所述流入端和所述流出端之间的至少一行支柱。6.根据权利要求5所述的假体植入物，其特征在于，至少所述第一行支柱中的支柱在其流入接合部处包括减小的支柱宽度。7.根据权利要求5或权利要求6所述的假体植入物，其特征在于，至少所述第一行支柱中的支柱在其流出接合部处包括减小的支柱宽度。8.根据权利要求7所述的假体植入物，其特征在于，至少所述第二行支柱中的支柱在其流入接合部处包括减小的支柱宽度。9.根据权利要求5所述的假体植入物，其特征在于，所述支柱包括流入端部分、流出端部分以及在所述流入端部分和所述流出端部分之间的中间部分；并且其中所述第一行支柱中的所述支柱的所述流入端部分包括第一支柱宽度，所述第一行支柱中的所述支柱的所述流出端部分包括第二支柱宽度，并且所述第一行支柱中的所述支柱的所述中间部分包括大于所述第一支柱宽度的第三支柱宽度。10.根据权利要求9所述的假体植入物，其特征在于，所述第三支柱宽度大于所述第一支柱宽度并且大于所述第二支柱宽度。11.根据权利要求9或权利要求10所述的假体植入物，其特征在于，所述第一支柱宽度和所述第二支柱宽度基本相等。12.根据权利要求11所述的假体植入物，其特征在于，所述第一支柱宽度与所述第三支柱宽度的比率小于或等于0.95。13.根据权利要求12所述的假体植入物，其特征在于，所述第一支柱宽度与所述第三支柱宽度的比率为从0.7到0.95。14.根据权利要求12或13所述的假体植入物，其特征在于，所述支柱的厚度大于所述第三支柱宽度。15.根据权利要求14所述的假体植入物，其特征在于，当所述假体植入物的总长度的80％从递送设备的递送筒展开时，所述假体植入物的所述流入端的直径与所述递送筒的内径的比率小于或等于6.0。16.根据权利要求15所述的假体植入物，其特征在于，所述假体植入物的所述流入端的直径与所述递送筒的内径的比率为5.0到6.0。17.根据权利要求15或16所述的假体植入物，其特征在于，所述第二行支柱中的所述支
柱的所述流入端部分包括所述第一支柱宽度，所述第二行支柱中的所述支柱的所述流出端部分包括所述第二支柱宽度，并且所述第二行支柱中的所述支柱的所述中间部分包括所述第三支柱宽度。18.根据权利要求17所述的假体植入物，其特征在于，所述自膨式框架的所有支柱包括所述第一支柱宽度、所述第二支柱宽度和所述第三支柱宽度。19.根据权利要求18所述的假体植入物，其特征在于，所述假体植入物是假体心脏瓣膜，所述假体心脏瓣膜包括耦接到所述自膨式框架并且被配置成调节血液穿过所述自膨式框架的流量的多个小叶。20.根据权利要求19所述的假体植入物，其特征在于，所述假体植入物是对接台，...

【专利技术属性】
技术研发人员：L，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：新型
国别省市：