本发明专利技术公开一种氨基葡萄糖组合物的制备工艺及其应用，该方法包括：(1)将明胶胶液与氨基葡萄糖或者其药学上可接受的盐混合后搅拌均匀，得到氨糖胶液，备用。(2)将所述氨糖胶液送入造粒设备中造粒，得到氨糖颗粒。(3)将所述氨糖颗粒、乙基纤维素粉末、乙醇混合均匀，使所述乙基纤维素包裹在氨糖颗粒表面形成水化凝胶层，然后烘干，即得氨基葡萄糖组合物。本发明专利技术制备的氨基葡萄糖组合物将氨基葡萄糖分散在了明胶中制成氨糖颗粒，这种氨糖颗粒进入胃液中后会随着消化逐渐将其中的氨糖释放出来，从而起到控释的目的，使氨糖颗粒中的氨糖逐渐释放出来，进而维持胃液中氨糖浓度的稳定，并保持长时间的药效，提高治疗效果。提高治疗效果。提高治疗效果。
【技术实现步骤摘要】
一种氨基葡萄糖组合物的制备工艺及其应用
[0001]本专利技术属于氨糖制剂
，具体涉及一种氨基葡萄糖组合物的制备工艺及其应用。
技术介绍
[0002]氨基葡萄糖是亲水性极强的蛋白多糖的重要组成部分，它能为人体大量催生和补充关节滑液，从而不断润滑关节软骨层面，修复受损软骨，减少磨损，缓解关节疼痛，对于因长期服用抗炎药物造成的关节软骨损伤，也具有很好的修复作用。目前，氨基葡萄糖已经被制备成了各种剂型的产品供患者服用。但氨基葡萄糖的特殊之处在于其化学性质不稳定，长时间暴露在空气中容易吸湿变质，同时还会因氧化分解、变色导致氨糖产品出现损耗的问题，这会导致氨糖产品的有效载药量降低。另外，目前的氨糖产品在服用后难以长时间维持稳定的供药量，而是短时间内在胃部分解，导致胃液中氨糖浓度快速升高，不仅容易刺激胃部出现不适感，而且治疗效果欠佳，导致氨基葡萄糖没有发挥出应有的效果。
技术实现思路
[0003]鉴于上述现有技术中存在的问题，本专利技术提供一种氨基葡萄糖组合物的制备工艺及其应用，该氨基葡萄糖组合物进入胃部后可以逐渐释放，确保胃液中氨糖浓度长时间稳定输出。具体地，本专利技术的技术方案如下所述：
[0004]首先，本专利技术公开一种氨基葡萄糖组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0005](1)将明胶胶液与氨基葡萄糖或者其药学上可接受的盐混合后搅拌均匀，得到氨糖胶液，备用。
[0006](2)将所述氨糖胶液送入造粒设备中造粒，得到氨糖颗粒；其中：所述造粒设备包括：凝固罐、挤出筒、驱动电机、转轴、切割刀、气压加压管和稳压阀。所述挤出筒和驱动电机均固定在所述凝固罐的顶面上，且挤出筒的锥形挤出口位于凝固罐内腔中乙醇液面下方，所述转轴上端与驱动电机的电机轴连接，且所述转轴位于凝固罐内腔中。所述切割刀水平固定在转轴上，且切割刀位于挤出筒的锥形挤出口的下方且两者相邻设置。所述气压加压管和稳压阀均设置在挤出筒的顶面上且与挤出筒内腔连通，且该挤出筒的顶面上还设置有进料管，该进料管上具有开关阀。所述凝固罐的侧壁下部和锥形底部分别设置有过滤口和出料口。造粒时，将所述氨糖胶液从进料管送入挤出筒中，同时通过气压加压管向挤出筒中鼓入热空气，使使氨糖胶液在其自重和空气压力辅助下从所述挤出口挤出并被随所述转轴转动的切割刀切割成粒，并在乙醇液中凝固，然后从所述出料口导出氨糖颗粒，干燥后备用。
[0007](3)将所述氨糖颗粒、乙基纤维素粉末、乙醇混合均匀，使所述乙基纤维素包裹在氨糖颗粒表面形成水化凝胶层，然后烘干，即得氨基葡萄糖组合物。
[0008]进一步地，步骤(1)中，所述明胶胶液的制备方法为：将明胶颗粒在冷水中浸泡10～15分钟，然后水浴加热至50～55℃保温，并不断搅拌直至明胶融化成胶液，即得。
[0009]进一步地，步骤(1)中，所述氨基葡萄糖的药学上可接受的盐包括氨基葡萄糖盐酸盐、氨基葡萄糖硫酸盐、氨基葡萄糖复盐中的至少一种。
[0010]进一步地，步骤(1)中，所述明胶胶液与氨基葡萄糖或者其药学上可接受的盐的质量比为2.5～3.7：1，通过将氨糖与明胶混合，可以将氨糖分散在明胶胶液中，使造粒后得到的氨糖颗粒具备缓释特点。
[0011]进一步地，步骤(2)中，所述转轴上还连接有桨叶，且该桨叶位于切割刀的下方，以便于使切割后的氨糖颗粒分散，防止凝固前粘接在一起。
[0012]进一步地，步骤(2)中，所述稳压阀包括：释压管、滑杆、浮球和挡头。其中：所述释压管竖向固定在挤出筒的顶面上且与其内腔连通。所述滑杆竖向固定在释压管的中心处，所述浮球滑动套在滑杆上，且所述浮球支撑在释压管的上端口使其被密封。
[0013]进一步地，所述浮球为不锈钢或塑料空心球，在挤出筒中气压超过浮球重量后可将浮球向上推离，使挤出筒中气压及时释放。
[0014]进一步地，所述释压管的下端口处固定有支撑杆，所述滑杆的下端固定在该支撑杆上。
[0015]进一步地，步骤(2)中，所述气压加压管的外端口与鼓风机机连接，且所述鼓风机中设置有加热器，以便于对引入的空气进行加热，然后送入挤出筒中作为胶液的挤出动力，同时有助于胶液保持温度，从而保持良好的流动性。
[0016]进一步地，所述加热器为电加热网，通过设置加热功率可将空气加热至预定温度。优选地，所述空气温度为50～55℃。
[0017]进一步地，所述鼓风机与过滤器连接，以便于对引入的空气进行过滤，防止污染氨糖胶液。
[0018]进一步地，所述凝固罐的顶壁上连接有所述稳压阀，以确保凝固罐中的气压正常。
[0019]进一步地，步骤(3)中，所述氨糖颗粒、乙基纤维素粉末、乙醇的比例为1重量份：3.2～3.7重量份：5.5～7.5重量份，也可以根据需要选择适合的比例。
[0020]进一步地，步骤(2)和(3)中，所述烘干的温度控制在30～35℃之间，时间为5～10min，以去除氨糖颗粒外包覆层中的乙醇。
[0021]进一步地，步骤(2)和(3)中，所述乙醇的质量分数均不小于95％或者选为无水乙醇，可以避免氨糖颗粒中的氨基葡萄糖因溶解而造成损失。
[0022]其次，本专利技术公开所述制备方法得到的氨基葡萄糖组合物在化工、生物、医疗等领域中的应用。
[0023]现有技术相比，本专利技术取得的有益效果包括：本专利技术制备的氨基葡萄糖组合物将氨基葡萄糖分散在了明胶中制成氨糖颗粒，这种氨糖颗粒进入胃液中后会随着消化逐渐将其中的氨糖释放出来，从而起到控释的目的。同时，通过在氨糖颗粒表面包裹一层乙基纤维素形成的包覆层，其在进入胃液中遇水后会水化形成水化层，进而使氨糖颗粒漂浮在胃液中，同时所述水化层作为骨架也起到缓释作用，使氨糖颗粒中的氨糖逐渐通过骨架释放出来，进而维持胃液中氨糖浓度的稳定，并保持长时间的药效，提高治疗效果。
[0024]进一步地，为了实现上述氨糖颗粒的制备，本专利技术提出了专门的造粒设备，该装置将氨糖胶液送入挤出筒后采用热空气作为动力挤出至乙醇溶液中，其技术优势是氨糖胶液中的氨糖和明胶这两种成分均不溶于乙醇，因此不会造成氨糖因溶解导致的损耗，同时，氨
糖表层的明胶在乙醇的变性作用下快速凝固成壳，这样可以有效避免被切割刀切粒后的颗粒相互粘接。同时，利用款速旋转的切割刀与挤出筒的配合可以高效地进行切粒，并在乙醇环境中快速凝固成型，高效快捷。
[0025]进一步地，为了确保在造粒时挤出筒中气压平衡，本专利技术还提出了稳压阀，该稳压阀利用浮球自重与气压之间的作用力来平衡挤出筒中气压，其在采用热空气为挤出动力的过程中起到了重要的作用，这是因为为了避免凝固罐中乙醇在挤出完成后倒灌进入挤出筒中，需要持续向挤出筒中通入气体以确保挤出筒内始终保持正压，但持续通入的气体会导致气体最终克服凝固罐中乙醇的液压而进入凝固罐中。当采用上述的稳压阀后，相对于克服凝固罐中乙醇的液压所需做的功，克服稳压阀中浮球更加容易，因此持续通入挤压筒中的气体会再次通过稳压阀释放，而且由于稳压阀中浮球具有更具挤出筒中气压大小随时调节释压管开口大小的作用，其可以始终本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种氨基葡萄糖组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将明胶胶液与氨基葡萄糖或者其药学上可接受的盐混合后搅拌均匀，得到氨糖胶液，备用；(2)将所述氨糖胶液送入造粒设备中造粒，得到氨糖颗粒；其中：所述造粒设备包括：凝固罐、挤出筒、驱动电机、转轴、切割刀、气压加压管和稳压阀；所述挤出筒和驱动电机均固定在所述凝固罐的顶面上，且挤出筒的锥形挤出口位于凝固罐内腔中乙醇液面下方，所述转轴上端与驱动电机的电机轴连接，且所述转轴位于凝固罐内腔中；所述切割刀水平固定在转轴上，且切割刀位于挤出筒的锥形挤出口的下方且两者相邻设置；所述气压加压管和稳压阀均设置在挤出筒的顶面上且与挤出筒内腔连通，且该挤出筒的顶面上还设置有进料管，该进料管上具有开关阀；所述凝固罐的侧壁下部和锥形底部分别设置有过滤口和出料口；造粒时，将所述氨糖胶液从进料管送入挤出筒中，同时通过气压加压管向挤出筒中鼓入热空气，使氨糖胶液在自重和空气压力辅助下从所述挤出口挤出并被转动的所述切割刀切割成粒，并在乙醇液中凝固，然后从所述出料口导出氨糖颗粒，干燥后备用；(3)将所述氨糖颗粒、乙基纤维素粉末、乙醇混合均匀，使所述乙基纤维素包裹在氨糖颗粒表面形成水化凝胶层，然后烘干，即得氨基葡萄糖组合物。2.根据权利要求1所述的氨基葡萄糖组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述明胶胶液的制备方法为：将明胶颗粒在冷水中浸泡10～15分钟，然后水浴加热至50～55℃保温，并不断搅拌直至明胶融化成胶液，即得。3.根据权利要求1所述的氨基葡萄糖组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述明胶胶液与氨基葡萄糖或者其药学上可接受的盐的质量比为2.5～3.7：1；优选地，步骤(1)中，所述氨基葡萄糖的药学上可接受的盐包括氨基葡萄糖盐酸盐、氨基葡萄糖硫酸...
【专利技术属性】
技术研发人员：卢健行，尹训娟，水清洋，赵鹏，陈峰，
申请(专利权)人：山东润德生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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