【技术实现步骤摘要】
一种Molnupiravir原料及其制剂中有关物质的测定方法
[0001]本专利技术属于药物分析
,具体涉及一种Molnupiravir原料及其制剂中有关物质的测定方法。
技术介绍
[0002]Molnupiravir,又称为EIDD
‑
2801/MK4482,是一种核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括SARS
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CoV
‑
2。EIDD
‑
2801是抗病毒化合物EIDD
‑
1931的口服形式;它可以作为药丸服用,并能被适当吸收,然后进入肺部。Molnupiravir化学名为((2R,3S,4R,5R)
‑
3,4
‑
二羟基
‑5‑
(4
‑
(羟胺基)
‑2‑
氧嘧啶
‑
1(2H)
‑
基)四氢呋喃
‑2‑
基)异丁酸甲酯,其CAS号为:2349386
‑
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‑ ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种Molnupiravir原料及其制剂中有关物质的测定方法,其特征在于,所述Molnupiravir,其化学名为((2R,3S,4R,5R)
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3,4
‑
二羟基
‑5‑
(4
‑
(羟胺基)
‑2‑
氧嘧啶
‑
1(2H)
‑
基)四氢呋喃
‑2‑
基)异丁酸甲酯;利用高效液相色谱法检测,检测器为紫外吸收检测器,检测波长为270nm~280nm,柱温为20℃~30℃,该方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相A为体积分数为0.08%~0.12%磷酸溶液,流动相B为甲醇,流动相流速为0.6ml/min~1.0ml/min,采用梯度洗脱;所述梯度洗脱程序如下:所述有关物质包括为结构式如式(A)、式(B)、式(C)、式(D)、式(E)、式(F)、式(G)、式(H)、式(I)、式(J)、式(K)、式(L)、式(M)所示的化合物:
2.根据权利要求1所述的Molnupiravir原料及其制剂中有关物质的测定方法,其特征在于:所述流动相A为体积分数为0.1%磷酸水溶液浓度,流动相流速为0.8ml/min。3.根据权利要求1所述的Molnupiravir原料及其制剂中有关物质的测定方法,其特征在于:紫外检测器检测波长为275nm,色谱柱柱温为25℃。4.根据权利要求1所述的Molnupiravir原料及其制剂中有关物质的测定方法,其特征在于:所述十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱为Waters Atlantis
TM
T3柱,规格为4.6mm
【专利技术属性】
技术研发人员:罗林,嵇利娟,童萍萍,王娟,史明敏,祁智,
申请(专利权)人:江苏正济药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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