【技术实现步骤摘要】
具有表面交联层的关节假体及其制备方法和模压模具组件
[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及具有表面交联层的关节假体及其制备方法和模压模具组件，还涉及人工关节摩擦副。
技术介绍
[0002]超高分子量聚乙烯(UHMWPE)由于其具有优异的力学性能、生物相容性、自润滑性以及耐磨性能等，目前已经被广泛应用于人工髋/膝关节置换领域中。为了降低人工关节假体在长期使用中产生的超高分子量聚乙烯磨损，从而减少磨损颗粒引起的假体周围骨溶解，进而降低人工关节置换翻修率，常用高能辐照方法，对超高分子量聚乙烯进行辐照交联。但在辐照交联后会存在残余自由基，需要进行消除，否则会影响关节假体的性能。
[0003]有研究报道使用抗氧化剂
‑
维生素E来控制超高分子量聚乙烯辐照交联的程度。基本原理是维生素E上的酚羟基可以与自由基结合，因此当与超高分子量聚乙烯进行混合后，维生素E可以降低辐照后超高分子量聚乙烯中自由基的浓度，从而控制超高分子量聚乙烯的交联密度。这种方法尽管可以获得一定交联密度的超高分子量聚乙烯，降低力学性能...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种关节假体，其特征在于，所述的关节假体包括表面交联层和基体层，关节假体摩擦面位于所述表面交联层的外表面；其中，所述表面交联层和所述基体层各自独立地包含UHMWPE和可选的辅料成分；所述表面交联层中的UHMWPE具有交联结构；所述基体层中的UHMWPE不具有交联结构或者具有交联结构；所述表面交联层中的UHMWPE的平均交联程度高于所述基体层中的UHMWPE的平均交联程度。2.根据权利要求1所述的关节假体，其特征在于，所述关节假体中的交联UHMWPE经辐照交联生成；其中，所述表面交联层的平均反式亚乙烯基指数记为TVI
A
，所述TVI
A
大于0.3；所述基体层的平均反式亚乙烯基指数记为TVI
B
，所述TVI
B
小于0.05。3.根据权利要求1所述的关节假体，其特征在于，所述关节假体摩擦面的粗糙度Ra≤0.1μm；及/或，所述表面交联层的厚度为0.5毫米至3毫米。4.根据权利要求1所述的关节假体，其特征在于，所述表面交联层各处的反式亚乙烯基指数均满足大于0.3；及/或，所述基体层各处的反式亚乙烯基指数均满足小于0.05。5.根据权利要求1所述的关节假体，其特征在于，所述表面交联层和所述基体层之间还包括中间交联层，所述中间交联层包含UHMWPE和可选的辅料成分；所述中间交联层的平均反式亚乙烯基指数记为TVI
M
，TVI
M
满足大于TVI
B
且小于TVI
A
。6.根据权利要求5所述的关节假体，其特征在于，所述中间交联层包括N个结构层，其中，N大于或等于2，自所述基体层至所述表面交联层，各结构层的平均反式亚乙烯基指数依次记为TVI1、TVI2、
……
、TVI
N
，均大于TVI
B
且小于TVI
A
，并依次递增。7.根据权利要求1～6中任一项所述的关节假体，其特征在于，各结构层中的可选的辅料成分各自独立地选自下述成分：抗菌剂、消炎剂、无机填料、抗氧剂。8.根据权利要求1～6中任一项所述的关节假体，其特征在于，所述的关节假体为髋关节假体、膝关节假体、踝关节假体或肩关节假体。9.一种权利要求2所述的关节假体的制备方法，其特征在于，包括如下的步骤S100、S200、S300和S400：S100：使用UHMWPE粉料作为基体层粉料，或者将UHMWPE粉料与所述基体层中所需辅料进行混合，获得基体层粉料；其中，所述基体层粉料中的UHMWPE全部未经辐照交联处理，或者于无氧条件下经过辐照交联处理，根据所述基体层的目标TVI
B
控制UHMWPE粉料的辐照比例和/或辐照剂量；S200：将所述基体层粉料进行第一预压成型，制得预成型的基体层；S300：对UHMWPE粉料于无氧条件下进行辐照交联处理，根据所述表面交联层的目标TVI
A
控制辐照剂量，制得第一交联UHMWPE粉料；S400：使用所述第一交联UHMWPE粉料作为表面交联层粉料，或者将所述第一交联UHMWPE粉料与所述表面交联层中所需辅料进行混合，获得表面交联层粉料；然后将所述表面交联层粉料装于所述预成型的基体层上，形成表面交联粉料层，使所述表面交联粉料层
覆盖模具的摩擦面成型面，进行模压成型，制得具有所述表面交联层和所述基体层的关节假体。10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，在步骤S200进行所述第一预压成型的步骤中，预压温度为150...
【专利技术属性】
技术研发人员：俞天白，潘忠诚，梁柱，姚夏睿，常兆华，
申请(专利权)人：苏州微创关节医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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