用于封装软胶囊的机器的注射器型泵的柱塞以及包括一个或多个所述柱塞的注射器型泵制造技术

本发明专利技术描述了一种柱塞，其被配置成用于在用于封装软胶囊的机器的注射器型泵中应用，用于调整待注射到所述软胶囊中的填充物的量，所述柱塞具有轴向展开结构且包括：

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于封装软胶囊的机器的注射器型泵的柱塞以及包括一个或多个所述柱塞的注射器型泵


[0001]本专利技术涉及一种用于封装软胶囊的机器的注射器型泵的柱塞，并且涉及一种包括一个或多个所述柱塞的注射器型泵。

技术介绍

[0002]软胶囊是药物形式，其中称为填充物的材料并入到软明胶的胶囊中。
[0003]长期已知的优选方法的一个实例是所谓的“旋转模具过程”，其由P.Scherer早在1932年开发，例如如在CA333007A、CA416849A、CA416850A、CA422183A、CA453243A中所描述。通过此方法，有可能在单个操作中形成、填充和密封软胶囊。在此过程中，将从熔融的明胶块(或另一合适的胶凝化合物)获得的两个带馈送到形成于两个旋转连续滚轮的表面中的具有所要形状的两个半模。当模具通过旋转作用关闭时，被称作填充物的内含物通过注射器型计量泵注射到如此形成的胶囊中，随后当模具再次打开时释放所述胶囊。
[0004]封装机器和使用此类机器的方法已为人所知很长时间了，例如如在US2002026772A1中所描述，或在R.P.Gullapalli在2010年10月发布于《药学科学杂志(JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES)》第99卷第10期的题为“软明胶胶囊(软胶囊)(Soft Gelatin Capsules(Softgels))”的文章中所描述。
[0005]用于产生软胶囊的封装机器的已知计量系统由包括两组柱塞的注射器型计量泵组成。
[0006]在此项技术中已知的计量系统中，注射器型泵的柱塞的划动是借助于设置在机器的一侧上的微测旋钮调整。
[0007]根据被称作泵划动的微调，所有此类柱塞以相同方式移动。
[0008]通过改变这些柱塞的划动，有可能改变注射到软胶囊中的填充物的量，且因此改变所计量的活性成分的量。
[0009]许多小变量可影响由每一柱塞注入的填充物的量，此类变量产生通常被称为生理系统变化性。
[0010]对于非常大的胶囊，在相当大量的所注入填充物的情况下，此变化性实际上对成品的质量没有影响。相反，在微注入的特殊填充物的情况下，此类小变化可显著影响成品的质量。
[0011]此类变量很多且可具有机械性质，例如各种柱塞与泵主体之间的微测差异，或密封垫及其机械强度当中的小尺寸差异等。此类变量可与泵组合件精度或与填充物的物理特性有关。

技术实现思路

[0012]因此，本专利技术的目标是提出一种用于封装软胶囊的机器的注射器型泵的柱塞，以及一种包括一个或多个所述柱塞的注射器型泵，其可克服上述问题。
[0013]在一些产品的软胶囊调配的开发期间，本专利技术人已面临除填充物的化学物理特性之外还调整注射系统的机械特性以便减小单个胶囊重量的变化性的需求。
[0014]根据标准系统，借助于设置在机器的一侧上的微测旋钮来调整泵的划动。此调整同时改变所有柱塞的划动，且不允许改变由每一个别柱塞注入的填充物的量。
[0015]虽然对于许多类型的填充物和胶囊极良好地操作，但对于一些特定调配物，此系统无法确保良好的重量均一性，且因此滴度极接近100％，具有极窄变化系数(cv)。
[0016]为了处理一些特殊填充物，有必要改变密封垫以便随时间推移而改进系统的性能。然而，特殊密封垫的引入仍不准许对胶囊的重量进行微调。
[0017]因此，本专利技术人必须修改且改进计量系统。
[0018]本专利技术人出人意料地发现，通过适当地修改计量泵的柱塞，可获得软胶囊内的填充物的重量具有低变化性的软胶囊。
[0019]此修改使得有可能调整每一个别柱塞的划动，因此补偿上文所列变量的不利影响。
[0020]本专利技术涉及一种柱塞，其被配置成用于在用于封装软胶囊的机器的注射器型泵中应用，用于调整待注射到所述软胶囊中的填充物的量，所述柱塞具有轴向展开结构且包括：
[0021]‑
尖端和连接到所述尖端的密封主体，其适于穿透到所述注射器型泵中，
[0022]‑
固定地定位的第一机械对接环，其连接到所述密封主体，
[0023]‑
柱塞挡止件外壳，其连接到所述固定地定位的机械对接环，
[0024]‑
轴向可调整的第二机械对接环，
[0025]‑
从所述挡止件外壳突出的机械销钉，
[0026]‑
调整器螺母，其适于旋拧在所述机械销钉上以供调整所述第二环相对于所述第一环的轴向位置，以便调整所述柱塞在所述注射器型泵中的轴向位置。
[0027]本专利技术还涉及一种用于所述注射器型泵中的一个或多个所述柱塞的保持装置。
[0028]本专利技术进一步涉及一种用于封装软胶囊的机器的注射器型泵，其包括一个或多个所述柱塞和所述保持装置中的一者或多者。
[0029]本专利技术的特定目标是提供一种用于封装软胶囊的机器的注射器型泵的柱塞，以及一种包括如作为本说明书的组成部分的权利要求中所阐述的一个或多个所述柱塞的注射器型泵。
附图说明
[0030]本专利技术的其它目标和优点将从本专利技术的优选实施例(和变型)的以下详细描述且从附图变得显而易见，所述目标和优点仅借助于非限制性实例供应，其中：
[0031]图1展示用于封装软胶囊的机器的注射器型泵的配置的实例的分解透视图；
[0032]图2展示用于封装包括注射器型泵的软胶囊的机器的配置的实例；
[0033]图3a、3b、3c分别展示透视图、沿线B
‑
B的整体侧视图和截面侧视图，以及沿根据本专利技术的示范性柱塞的线C
‑
C的整体侧视图和截面侧视图；
[0034]图4至6展示用于一个或多个柱塞的保持装置的视图；
[0035]图7展示柱塞和保持装置可如何联接到注射器型泵的主体的实例。
[0036]在图式中，相同参考标号和字母标识相同物品或组件。
具体实施方式
[0037]图1展示用于封装软胶囊的机器的注射器型泵的配置的实例的分解透视图。
[0038]泵的结构是已知的。本文中将仅简单地描述，因为所属领域的技术人员当然知道其配置，例如如上述现有技术参考中所描述。
[0039]泵P具有由滑件12覆盖的中心主体11，所述滑件适于在跨越中心主体滑动时采取两个位置(见箭头)。滑件可相对于支撑构件13、14滑动，所述支撑构件适于将所述滑件固持在恰当位置中。
[0040]在中心主体的侧面处，存在固定到中心主体且执行容纳相应组柱塞PU1、PU2的功能的两个横向支撑件15、16。
[0041]多组柱塞PU1、PU2可在形成于两个横向支撑件15、16中的合适的孔17内滑动，垂直于滑件12的滑动方向而在纵向方向上移动穿过中心主体11(见箭头)。
[0042]可存在密封垫、环形螺母和紧固螺钉用于在横向支撑件中将柱塞PU1、PU2固持在其外壳内的正确位置中。按本身已知的方式控制柱塞的移动。
[0043]图2展示用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种柱塞，其被配置成应用于在用于封装软胶囊的机器的注射器型泵中，用于调整待注射到所述软胶囊中的填充物的量，所述柱塞具有轴向展开结构且包括：
‑
尖端(31)和连接到所述尖端的密封主体(32)，其适于穿透到所述注射器型泵(P)中，
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固定地定位的第一机械对接环(33)，其连接到所述密封主体，
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柱塞挡止件外壳(34)，其连接到所述固定地定位的机械对接环，
‑
轴向可调整的第二机械对接环(35)，
‑
从所述挡止件外壳突出的机械销钉(37)，
‑
调整器螺母(36)，其适于旋拧在所述机械销钉(37)上以供调整第二环(35)相对于第一环的轴向位置，以便调整所述柱塞在所述注射器型泵(P)中的轴向位置。2.根据权利要求1所述的柱塞，其特征在于，所述挡止件外壳(34)具有包括平坦第一部分(34")和弯曲第二部分(34')的横截面。3.根据权利要求2所述的柱塞，其特征在于，所述弯曲第二部...

【专利技术属性】
技术研发人员：吉奥范尼，
申请(专利权)人：阿尔特贡公司，
类型：发明
国别省市：