用于癌症治疗和代谢干预疗法的组合物、方法、试剂盒和系统以及其他用途技术方案

本公开内容提供使用营养改进的饮食和/或透析治疗来治疗癌症的组合物和方法，例如通过一种或多种非必需氨基酸的氨基酸消耗。在一些方面，本公开内容提供使用这种改进的饮食和/或透析治疗来治疗肥胖症的组合物和方法。此外，在一些方面，本公开内容提供使用这种改进的饮食和/或透析治疗来治疗肾脏疾病的组合物和方法。和方法。和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于癌症治疗和代谢干预疗法的组合物、方法、试剂盒和系统以及其他用途
交叉引用
[0001]本申请要求于2019年7月19日提交的美国临时申请号62/876,557的权益，该申请通过引用而纳入本文中用于所有目的。

技术介绍

[0002]癌症和肥胖是主要的公共卫生问题。癌症是全球第二大死亡原因，2012年造成880万人死亡。在全球范围内，大约有六分之一的死亡是由于癌症造成的。癌症是由正常细胞转化为肿瘤细胞的多阶段过程而产生的，该过程通常从癌前病变发展为恶性肿瘤。癌症的一个定义性特征是迅速产生异常细胞，这些细胞生长超出其正常边界，然后可以侵入人体的相邻部位并扩散至其他器官。
[0003]癌细胞采用一种独特的新陈代谢类型，即“瓦伯格效应(Warburg effect)”，以促进生长、存活、增殖以及长期维持。这种改变的新陈代谢涉及不相关的细胞糖酵解和线粒体有氧呼吸，这可能导致需要正常细胞不需要的某些营养素。
[0004]当前可用的治疗方法具有许多严重的缺陷。例如，当前可用于患者的癌症治疗是昂贵的。癌症的经济影响是巨大的，并且会继续增加。在2010年，癌症的年度经济总成本估计约为1.16万亿美元。而且，传统的治疗癌症的方法，例如化学疗法和放射疗法，倾向于对于癌症具有高毒性和/或非特异性，这导致有限的功效和有害的副作用。
[0005]肥胖症是一种多余的体脂积累到可能对健康产生负面影响的程度的医学病症。该病症通常是由食物摄取过多、缺乏体育活动和遗传易感性共同造成的。肥胖症增加了各种疾病和病症的可能性，例如心血管疾病、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、癌症、骨关节炎和抑郁症。
[0006]当前许多肥胖症治疗方法，例如限制卡路里的饮食调控、行为矫正、锻炼、药物治疗和手术面临许多弊端。许多肥胖症治疗方法无效，只能提供短期效果，尤其是对于那些病态肥胖的患者。
[0007]脂肪性肝病(或脂肪性肝炎)通常与过量酒精摄入或肥胖症有关，但也具有其他原因，诸如，代谢缺陷，包括胰岛素抵抗和糖尿病。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的肝脏损伤，其特征在于坏死、炎症和纤维化。
[0008]肝脂肪变性(有时也称为脂肪性肝病)是一种通常以脂质在肝细胞中的异常滞留为特征的病症。肝脂肪变性影响全世界数百万人并且可具有各种原因。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)通常是指一系列以肝脂肪变性为特征的肝脂质异常。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的肝脏损伤，其特征在于坏死、炎症和纤维化。NASH可在有或没有纤维化的情况下发生，但可发展为纤维化和肝硬化。NAFLD/NASH通常与能量代谢病理相关，包括肥胖症、血脂异常、糖尿病和代谢综合征。
[0009]因此，仍然非常需要新的癌症治疗方法和肥胖症治疗方法，以及治疗/预防NAFLD/NASH。

技术实现思路

[0010]癌症、代谢性疾病(例如肥胖症)和/或NAFLD/NASH仍然是主要的健康问题，目前需要新的、替代的和有效的治疗方法。本公开内容解决了这样的需求并且提供了许多优点。本公开内容涉及向受试者提供包括控制受试者的营养饮食和/或透析的治疗。例如，治疗有需要的患者可以包括给患者安排半胱氨酸耗尽的饮食并且安排患者进行透析。本公开内容提供了耗尽了一种或多种营养素例如非必需氨基酸的固体和液体组合物，以及使用所述组合物治疗癌症、肾脏疾病和代谢性疾病例如肥胖症和NASH的方法。本公开内容提供了与所描述的组合物和方法的分配和/或性能有关的设施、系统和试剂盒。
[0011]本公开内容利用血液透析和腹膜透析作为通过施用缺乏一种或多种营养素的组合物来消耗受试者中的所述一种或多种营养素的方式。血液透析包括从体内抽血并在体外血液回路中对其进行清洁，然后将清洁后的血液返回到体内。体外血液回路包括透析器，该透析器包括半透膜。在该透析器内，废物和多余的流体通过半透膜被去除，并且透析器内的半透膜具有血液侧和透析液侧。腹膜透析涉及在人的腹部中使用腹膜作为膜，流体和溶解的物质通过该膜与血液进行交换。腹膜透析用于去除多余的流体、纠正电解质问题以及去除肾衰竭患者的毒素。在腹膜透析中，溶液通过下腹部中的永久管引入，然后去除。这可以全天定期进行，称为连续非卧床透析，也可以在夜间借助机器进行，称为自动腹膜透析。此外，本公开内容设想利用血液透析和腹膜透析作为通过消耗和/或恢复受试者中的一种或多种营养素来向有需要的受试者提供特定营养组成的方式。本公开内容提供了透析系统及其设备。
[0012]在一些方面，本公开内容提供了一种包含至多1％半胱氨酸/胱氨酸的食物组合物。在一些实施例中，食物组合物按重量计包含：(i)至多1％、0.9％、0.8％、0.7％、0.6％、0.5％、0.4％、0.3％、0.2％或0.15％的丙氨酸；(ii)至多1％、0.9％、0.8％、0.7％、0.6％、0.5％、0.4％、0.3％、0.2％或0.15％的半胱氨酸/胱氨酸；和(iii)0.5％至20％、0.5％至15％、0.5％至12％、0.5％至10％、0.5％至9％、1％至20％、1％至15％、1％至12％、1％至10％或1％至9％的非半胱氨酸/胱氨酸的含硫氨基酸，其中必需氨基酸按重量计构成所述食物组合物的所有氨基酸的至少50％、55％、60％、65％或70％。在食物组合物的一些实施例中，必需氨基酸按重量计构成所述食物组合物的所有氨基酸的50％至90％、60％至90％或65％至85％。在一些实施例中，食物组合物按重量计包含：(i)至多1％、0.9％、0.8％、0.7％、0.6％、0.5％、0.4％、0.3％、0.2％或0.15％的丙氨酸；(ii)至多1％、0.9％、0.8％、0.7％、0.6％、0.5％、0.4％、0.3％、0.2％或0.15％的半胱氨酸/胱氨酸；(iii)0.5％至20％、0.5％至15％、0.5％至12％、0.5％至10％、0.5％至9％、1％至20％、1％至15％、1％至12％、1％至10％或1％至9％的非半胱氨酸/胱氨酸的含硫氨基酸；(iv)至多20％、至多19％、1％至20％、1％至19％、2％至20％或2％至19％谷氨酸/谷氨酸盐；和(v)至多10％、至多9％、至多8％、至多7％、或0.5％至10％、1％至10％、0.5％至9％、1％至9％、0.5％至8％、1％至8％、0.5％至7％、或1％至7％的精氨酸，其中必需氨基酸按重量计构成所述食物组合物的所有氨基酸的至少50％、55％、60％、65％、或70％。在食物组合物的一些实施例中，必需氨基酸按重量计构成所述食物组合物的所有氨基酸的50％至90％、60％至90％或65％至85％。
[0013]在一些实施例中，食物组合物按重量计包含：(i)至多1％丙氨酸；(ii)至多1％半
胱氨酸/胱氨酸；和(iii)0.5％至10％，或1％至10％的非半胱氨酸/胱氨酸的含硫氨基酸，其中必需氨基酸按重量计构成所述食物组合物的所有氨基酸的至少50％。在一些实施例中，食物组合物按重量计包含：(i)至多1％丙氨酸；(ii)至多1％半胱氨酸/胱氨酸；(iii)0.5％至10％，或本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种食物组合物，按重量计包含：(i)至多1％丙氨酸(ii)至多1％半胱氨酸/胱氨酸；以及(iii)1％至10％的非半胱氨酸/胱氨酸的含硫氨基酸；其中必需氨基酸按重量计构成所述食物组合物的所有氨基酸的至少50％。2.根据权利要求1所述的食物组合物，其中非必需氨基酸按重量计构成所述食物组合物的所有氨基酸的至少10％。3.根据权利要求1或2的食物组合物，其中所述含硫氨基酸按重量计构成所述食物组合物的所有氨基酸的至少4％。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多0.5％的半胱氨酸/胱氨酸。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多0.2％的半胱氨酸/胱氨酸。6.根据权利要求1
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5中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多0.15％的半胱氨酸/胱氨酸。7.根据权利要求1
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6中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含1％至8％的非半胱氨酸/胱氨酸的含硫氨基酸。8.根据权利要求1
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6中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含1％至5％的非半胱氨酸/胱氨酸的含硫氨基酸。9.根据权利要求1
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8任一项所述的食物组合物，其中所述非半胱氨酸/胱氨酸的含硫氨基酸包含甲硫氨酸。10.根据权利要求9所述的食物组合物，其中所述非半胱氨酸/胱氨酸的含硫氨基酸按重量计包含90％至99％的甲硫氨酸。11.根据权利要求1
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10任一项所述的食物组合物，其中所述非半胱氨酸/胱氨酸的含硫氨基酸包含牛磺酸。12.根据权利要求11所述的食物组合物，其中所述非半胱氨酸/胱氨酸的含硫氨基酸按重量计包含1％至10％的牛磺酸。13.根据权利要求1
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12中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物的甲硫氨酸与半胱氨酸/胱氨酸比率为至少8。14.根据权利要求1
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13中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物的甲硫氨酸与半胱氨酸/胱氨酸比率为至少10。15.根据权利要求1
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14中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物的非半胱氨酸/胱氨酸的含硫氨基酸与半胱氨酸/胱氨酸比率为至少8。16.根据权利要求1
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15中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物的非半胱氨酸/胱氨酸的含硫氨基酸与半胱氨酸/胱氨酸比率为至少10。17.根据权利要求1
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16中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多0.5％的丙氨酸。18.根据权利要求1
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17中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多0.2％的丙氨酸。
19.根据权利要求1
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18中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多10％的精氨酸。20.根据权利要求1
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19中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多20％的谷氨酸/谷氨酸盐。21.根据权利要求1
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20中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含2％至20％的谷氨酸/谷氨酸盐。22.根据权利要求1
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21中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物包含至少两种必需氨基酸，所述必需氨基酸选自组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸和缬氨酸。23.根据权利要求1
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22中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物包含选自组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸和缬氨酸中的所有必需氨基酸。24.根据权利要求1至23中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多20％、15％、10％、5％、1％、0.5％或0.2％的天冬酰胺。25.根据权利要求1
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24中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多20％、15％、10％、5％、1％、0.5％或0.2％的天冬氨酸/天冬氨酸盐。26.根据权利要求1
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25中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多20％、15％、10％、5％、1％、0.5％或0.2％的谷氨酰胺。27.根据权利要求1至26中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多20％、15％、10％、5％、1％、0.5％或0.2％的甘氨酸。28.根据权利要求1
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27中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多20％、15％、10％、5％、1％、0.5％或0.2％的脯氨酸。29.根据权利要求1
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28任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多20％、15％、10％、5％、1％、0.5％或0.2％的丝氨酸。30.根据权利要求1
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29中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至多20％、15％、10％、5％、1％、0.5％或0.2％的酪氨酸。31.根据权利要求1
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30中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含至少10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％或19％的蛋白质/氨基酸。32.根据权利要求1
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31中任一项的食物组合物，其中所述食物组合物按重量计包含5％至25％的总氨基酸。33.根据权利要求1
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32中任一项所述的食物组合物，还包含药物活性剂。34.根据权利要求33所述的食物组合物，其中所述药物活性剂是抗癌治疗剂、抗肥胖症治疗剂或抗NASH(非酒精性脂肪性肝炎)治疗剂。35.根据权利要求1
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34中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物被包装为固体食物、半固体食物、汤、肉汤或饮料。36.根据权利要求1
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35中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物被包装为食物产品，所述食物产品选自：零食棒、谷物产品、烘焙产品、汤产品、肉汤产品、乳制品和粥。37.根据权利要求1
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36中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物是汤或肉汤。38.根据权利要求1
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36中任一项所述的食物组合物，其中所述食物组合物是营养奶昔。
39.一种包含根据权利要求1
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38中任一项所述的食物组合物的设施。40.根据权利要求39所述的设施，其中所述设施是食品制造场所。41.根据权利要求39所述的设施，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：李西岩，王欣，杨晓璐，李泽慧，周爽，杨晓东，
申请(专利权)人：飞滤森有限公司，
类型：发明
国别省市：