一种非侵入渗透式射频诊疗设备及其导管制造技术

一种非侵入渗透式射频诊疗设备及其导管。该导管包括管体、中间膜层和射频电极阵列，该管体具有可伸缩腔体，该中间膜层贴合于该可伸缩腔体的外表面，该中间膜层包括第一部分和第二部分，在受相同的外力作用下该第一部分的变形程度小于该第二部分的变形程度，该射频电极阵列附着在该中间膜层的第一部分，该可伸缩腔体具有体积较小的收缩状态和体积较大的膨胀状态。该第二部分可吸收绝大部分的由该可伸缩腔体的膨胀活动带来的变形量，而该第一部分部不会发生明显的形变，在该可伸缩腔体处于收缩状态时将该导管插入到器官内或将该导管自器官抽出的过程中，该射频电极阵列可与器官的内壁保持平贴，从而有效防止该射频电极阵列对该器官的内壁造成刮伤。器官的内壁造成刮伤。器官的内壁造成刮伤。

【技术实现步骤摘要】
一种非侵入渗透式射频诊疗设备及其导管


[0001]本专利技术涉及医疗电子器械领域，具体涉及贴附在体表或腔内进行射频治疗的器件，更具体而言，涉及一种非侵入渗透式射频诊疗设备及其导管。

技术介绍

[0002]射频治疗在医学上已经有很多项前沿的应用，通过贴附在组织表面上的射频电极施加射频功率。通常而言，射频治疗无需动手术，简单方便，治疗时间短。这种方法在肾、心脏治疗方面已得到广泛应用，但主要是用于肿瘤癌症的治疗。而射频治疗在大型腔体上少有应用，比如膀胱，子宫等等。以治疗膀胱为例其使用的治疗装置必须通过细小的尿道口插入然后深入到膀胱，尿道的孔径很狭小，但是膀胱充水后体积很大，其治疗用的装置必须容纳相当大的体积变化，然而金属电极的拉伸变形非常有限，现有的射频设备很难使用到像膀胱这样的具有巨大内腔体积的器官上，这给器械的研发和生产带来挑战。
[0003]诊疗大型腔体疾病的例子之一是由于膀胱神经过度灵敏引起的尿频尿失禁(Overactive Bladder，OAB)，这种疾病会给生活带来很大的不便，尤其是45
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60岁的妇女。OAB通常由膀胱的肌肉痉挛引起的，主要是膀胱神经和肌肉的一个问题。逼尿肌是膀胱的主要肌肉之一，当膀胱尿液充盈的时候收缩进行排尿。逼尿肌的收缩和舒张是由神经系统调节，由于各种异常，神经过度灵敏而导致OAB。治疗OAB的方法有多种，包括行为治疗、药物治疗、手术治疗和射频治疗等。很多患者往往采用漠视忍受的态度，主要是因为现有治疗方法不理想。行为治疗的效果和患者是否坚持有很大关系，往往因为患者难以坚持而没有效果。药物治疗比如抗胆碱能类，有一定的疗效，但是不是每个人都有效，而且往往伴随着很大的副作用。采用注入神经毒素的方法有一定的疗效，可是绝大部分患者不会选择手术治疗，而还是希望采用射频治疗这种非侵入式的更安全的治疗方法。应当知晓的是，排尿或者感知尿液压力都是通过膀胱内壁的神经纤维完成。而射频方法治疗OAB的基本原理就是通过杀死一部分神经降低膀胱的灵敏性，从而使得膀胱的功能正常化。如上所述，射频治疗存在巨大的潜在市场，但是也存在很大的技术障碍，只有克服了现有的技术难题，射频治疗在治疗膀胱的OAB上才能充分发挥其潜在价值。非侵入渗透式射频诊疗设备通常包括射频电源、智能控制器和导管，在治疗过程中，需要将导管插入到患者器官内，以便于设置在导管外侧的射频电极阵列和器官内壁形成良好接触，使得射频功率可以顺利的深入器官内壁的深部，抵达神经区，从而实现治疗，待完成治疗后再将导管抽出。目前的问题在于，在将导管插入到患者器官内以及将导管从患者器官内抽出的过程中，设置在导管外侧的射频电极阵列容易刮伤器官内壁。

技术实现思路

[0004]本专利技术所要解决的技术问题是提供一种可以降低对器官内壁造成划伤风险的用于非侵入渗透式射频诊疗设备的导管。
[0005]本专利技术所要解决的另一技术问题是提供一种具有如上所述的导管的非侵入渗透
式射频诊疗设备。
[0006]为解决上述技术问题，专利技术所采用的技术方案是提供一种导管，用于非侵入渗透式射频诊疗设备，所述导管包括管体、中间膜层和射频电极阵列，所述管体具有可伸缩腔体，所述中间膜层贴合于所述可伸缩腔体的外表面，所述中间膜层包括相连接的第一部分和第二部分，在受相同的外力作用下所述第一部分的变形程度小于所述第二部分的变形程度，所述射频电极阵列附着在所述中间膜层的第一部分，所述可伸缩腔体具有体积较小的收缩状态和体积较大的膨胀状态。
[0007]通过采用上述技术方案的导管，所述中间膜层包括相连接的第一部分和第二部分，在受相同的外力作用下所述第一部分的变形程度小于所述第二部分的变形程度，也就是说，所述第一部分的抗形变能力强于所述第二部分的抗形变能力。可以理解的是，当所述可伸缩腔体膨胀至所述膨胀状态时，所述第二部分可吸收绝大部分的由所述可伸缩腔体的膨胀活动带来的变形量，而所述第一部分部不会发生明显的形变，如此可以保证附着在所述第一部分上的射频电极阵列不会剧烈分叉甚至崩裂，并保证所述射频电极阵列始终与所述中间膜层的第一部分保持紧密贴合，这就使得所述可伸缩腔体由所述膨胀状态收缩至所述收缩状态时，所述射频电极阵列还是保持平整的贴合在所述导管的中间膜层上，那么，在所述可伸缩腔体处于收缩状态时将所述导管插入到器官内或将所述导管自器官抽出的过程中，所述射频电极阵列可与器官的内壁保持平贴，从而有效防止所述射频电极阵列对所述器官的内壁造成刮伤。
[0008]本专利技术提供的导管中，所述第一部分和所述第二部分的材质相同，所述第一部分的厚度大于所述第二部分的厚度。如此一来，由于所述第一部分和所述第二部分设计为相同材质制成，可简化所述中间膜层的制作工艺。通过增加所述第一部分的厚度可以使得所述第一部分的抗形变能力增强，通过减小所述第二部分的厚度可以使得所述第二部分更容易发生形变，更好的吸收形变，如此，使得所述可伸缩腔体反复多次膨胀收缩后所述中间膜层的第一部分仍可以保持极小的形变量，进而确保所述射频电极阵列可以始终与所述中间膜层保持平贴，确保所述可伸缩腔体回缩至所述收缩状态时，所述射频电极阵列不会分叉，防止所述射频电极阵列刮伤器官的内壁。
[0009]本专利技术提供的导管中，所述第一部分和所述第二部分的材质不同，所述第一部分的硬度大于所述第二部分的硬度。在这里，通过选用硬度较高的材质来制成所述第一部分，选用硬度较低的材质来制成所述第二部分，可以使得所述第一部分和所述第二部分的厚度相同的情况下，所述第一部分的抗形变能力强于所述第二部分的抗变形能力，如此，当所述可伸缩腔体膨胀时，所述第二部分更容易发生形变从而更好的吸收形变，而所述第一部分的不会发生明显的形变，如此，使得所述可伸缩腔体反复多次膨胀收缩后所述中间膜层的第一部分仍可以保持极小的形变量，进而确保所述射频电极阵列可以始终与所述中间膜层保持平贴，确保所述可伸缩腔体回缩至所述收缩状态时，所述射频电极阵列不会分叉，防止所述射频电极阵列刮伤器官的内壁。
[0010]本专利技术提供的导管中，所述第一部分和所述第二部分的材质和厚度均相同，所述第所述第二部分的上穿设有多个贯通孔。在这里，由于所述第一部分和所述第二部分设计为相同材质制成，且厚度也相同，如此可以进一步的简化所述中间膜层的制作工艺。而通过在所述第二部分的进行打孔，以在所述第二部分上形成多个所述贯通孔，使得所述第二部
分更容易发生形变，更好的吸收形变，如此，使得所述可伸缩腔体反复多次膨胀收缩后所述中间膜层的第一部分仍可以保持极小的形变量，进而确保所述射频电极阵列可以始终与所述中间膜层保持平贴，确保所述可伸缩腔体回缩至所述收缩状态时，所述射频电极阵列不会分叉，防止所述射频电极阵列刮伤器官的内壁。
[0011]本专利技术提供的导管中，所述中间膜层由硅氧烷、聚氨酯、硅胶、乳胶、聚乙烯、交联聚乙烯、导电硅氧烷、聚对苯二甲酸乙二醇酯、胶乳、半透膜、碳纤维和尼龙中的一种材料制成。
[0012]本专利技术提供的导管中，所述射频电极阵列以柔性薄膜为载体，所述柔性薄膜完全贴附在所述中间膜层的第一部分。如本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管，用于非侵入渗透式射频诊疗设备，其特征在于，所述导管(1)包括管体(11)、中间膜层(13)和射频电极阵列(12)，所述管体(11)具有可伸缩腔体(114)，所述中间膜层(13)贴合于所述可伸缩腔体(114)的外表面，所述中间膜层(13)包括相连接的第一部分(131)和第二部分(132)，在受相同的外力作用下所述第一部分(131)的变形程度小于所述第二部分(132)的变形程度，所述射频电极阵列(12)附着在所述中间膜层(13)的第一部分(131)，所述可伸缩腔体(114)具有体积较小的收缩状态和体积较大的膨胀状态。2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述第一部分(131)和所述第二部分(132)的材质相同，所述第一部分(131)的厚度大于所述第二部分(132)的厚度。3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述第一部分(131)和所述第二部分(132)的材质不同，所述第一部分(131)的硬度大于所述第二部分(132)的硬度。4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述第一部分(131)和所述第二部分(132)的材质和厚度均相同，所述第所述第二部分(132)的上穿设有多个贯通孔。5.根据权利要求1或2所述的导管，其特征在于，所述中间膜层(13)由硅氧烷、聚氨酯、硅胶、乳胶、聚乙烯、交联聚乙烯、导电硅氧烷、聚对苯二甲酸乙二醇酯、胶乳、半透膜、碳纤维和尼龙中的一种材料制成。6.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：毛容伟，张杨，
申请(专利权)人：杭州瑞彼加医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：