一种瓣膜制造技术

本申请公开了一种瓣膜，其包括瓣架、瓣座、瓣叶和缝合环，所述缝合环包括与瓣座的架体连接的环体，所述环体上固设有用于与人体连接的缝合缘，所述缝合缘与瓣座的架体之间封闭连接，所述缝合缘为封闭柔性环体，所述缝合缘和瓣叶位于环体同侧。本申请具有提高瓣膜使用时与受体心脏适配性的效果，主要适用于二尖瓣置换手术，解决二尖瓣与主动脉心隔狭窄，更好的解决二尖瓣置换挤压主动脉反流和狭窄置换问题；尤其适于0

【技术实现步骤摘要】
一种瓣膜


[0001]本申请涉及人工心脏瓣膜领域，尤其是涉及一种瓣膜。

技术介绍

[0002]人体心脏有四个控制血流方向的瓣膜。主动脉瓣和二尖瓣位于心脏左侧，控制富含氧气的动脉血从肺部流向全身，肺动脉板和三尖瓣位于心脏右侧，控制含氧极少的动脉血从全身流回肺部。主动脉瓣位于左心室和主动脉之间，肺动脉瓣位于右心室与肺动脉之间，防止血液从心室泵出后回流。二尖瓣和三尖瓣位于心房和心室之间，防止流入心室的血液回流心房。
[0003]左心室是心脏为全身供血的主要腔室，因此位于心脏左侧的主动脉瓣和二尖瓣发生功能异常往往比其他两个瓣造成的情况更加严重。当病人心脏瓣膜出现病理性狭窄，瓣膜不能正常打开，或闭合不全，瓣膜关闭不完全，使得血液倒流，两种情况都会增加心脏负担，加速心脏衰竭。治疗方案一般有两种，一种在保留原有瓣的基础上进行修复，一种是用人工心脏瓣膜替换原有的病变瓣膜。
[0004]人工心脏瓣膜有两种基本类型，使用寿命较长的机械瓣，和采用生物组织材料制成的生物瓣。人工心脏瓣膜的基本结构包括瓣架、瓣座、瓣叶和缝合环。缝合环是将人工瓣膜缝到人体心脏瓣环的部分，现在由针织材料缝制而成；瓣座和瓣架现在基本为不锈钢、钛、钴镍合金或其它超硬金属制成金属瓣座，为瓣叶提供刚性支撑。
[0005]参照图1和图2，二尖瓣13位于左心房11和左心室12之间，当二尖瓣13出现病变时，需要植入人工瓣膜。人工瓣膜的瓣座上连接有三个瓣架，每个瓣架远离瓣座的一端均设置有瓣角，瓣角和瓣架外侧包裹有纤维进行连接，图中瓣架4所指示的部分为被纤维包裹的瓣架4，瓣架4为开口朝向瓣座的V型架，瓣架之间两两设置有瓣叶5。瓣座上包裹有缝合环2，图中仅能显示出被包裹的缝合环2，不能显示瓣座。瓣叶5使用时，将瓣座3上的三个瓣角从左心房11插入左心室12内，接着将缝合环2与二尖瓣13的组织部分缝合，实现人工瓣膜与人体组织的固定连接。
[0006]上述中的现有技术方案存在以下缺陷：参照图3，部分病人左心室12较小，将瓣架4从左心房11插入左心室12后，存在瓣架4上的瓣角与心室组织接触，对心室组织造成损伤的风险；部分病人二尖瓣位置容纳瓣角插入的环形空间稍小，而瓣座和瓣架具有固定的规格直径，存在不能将三个瓣角完全穿过二尖瓣的环形空间，缝合环2与二尖瓣的缝合困难；当缝合环2与人体组织缝合后，由于缝合环2与瓣座刚性连接，若病人心脏继续生长，二尖瓣处的组织由于与缝合环2连接，组织生长受阻，对病人存在安全隐患；部分患者的二尖瓣位置组织有硬化现象，此时缝合环2与二尖瓣组织缝合困难。
[0007]同时，临床观察发现，正常的二尖瓣在收缩时的形状为马鞍形，舒张时为平面，而将人工瓣膜的缝合环直接与二尖瓣附近组织连接后，瓣座上的刚性架体会一直保持稳定平面形状。

技术实现思路

[0008]本申请的目的在于提供一种瓣膜，其具有提高瓣膜使用时与受体心脏适配性的效果。
[0009]本申请的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种瓣膜，包括瓣架、瓣座、瓣叶和缝合环，瓣架、瓣座、瓣叶之间相互连接，所述缝合环包括与瓣座连接的环体，和固设于环体用于与人体组织连接的缝合缘；所述缝合缘与瓣座连接处封闭，所述缝合缘为封闭的柔性环。
[0010]通过采用上述技术方案，将柔性缝合缘远离环体的一端与二尖瓣附近组织连接，此时缝合缘位于心房内，瓣座的瓣角上的部分伸入左心室内，此时能显著减小瓣座的瓣角伸入左心室内的长度，减少出现瓣座上的瓣角与心室组织接触，对心室组织造成损伤的风险；由于瓣座的瓣角仅有部分伸入左心室，即使病人的二尖瓣位置容纳三个瓣角插入的环形空间稍小，瓣座的瓣角远离架体的一端仍能插入二尖瓣位置的环形空间，保证瓣座的使用；同时即使病人心脏继续生长，柔性的缝合缘具有一定延展性，减少缝合缘对心脏组织生长的影响；及时病人二尖瓣位置附近组织硬化，医生仍能将缝合缘缝合于病人左心房的其余组织部分；而柔性的缝合缘，在心脏收缩时，能根据组织变形产生变形，更进入人体组织正常状态。
[0011]可选的，所述缝合缘远离环体的一端到环体的距离、小于瓣叶到环体的最大距离。
[0012]可选的，所述缝合缘为圆环。
[0013]通过采用上述技术方案，圆环形的缝合缘便于生产加工，降低生产成本；当病人心脏生长后，瓣膜远离原瓣叶点，保证瓣膜在左心房内稳定。
[0014]可选的，所述缝合缘外径为缝合环的外径。
[0015]可选的，所述缝合缘远离环体一端的内径大于缝合缘与环体连接端的内径。
[0016]通过采用上述技术方案，缝合缘远离环体一端的内径较大，便于缝合缘与组织的缝合；同时缝合缘延展性提高，便于与左心房其余组织缝合。
[0017]可选的，所述缝合缘远离环体一端外侧设置有连接翻边。
[0018]通过采用上述技术方案，连接翻边，便于医护人员的缝合操作，便于医护人员确定连接翻边宽度。
[0019]可选的，所述缝合缘、环体之间通过聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的纤维连接。
[0020]通过采用上述技术方案，缝合缘、环体之间之间通过不与人体发现排斥反应的纤维进行缝合连接。
[0021]可选的，瓣叶为人工生物瓣。
[0022]通过采用上述技术方案，人工生物瓣更适于青少年的使用。
[0023]一种瓣膜，包括瓣架、瓣座、瓣叶和缝合环，瓣架、瓣座、瓣叶之间相互连接，所述缝合环包括缝合缘，缝合缘与瓣座连接处封闭，所述缝合缘用于与人体组织连接，所述缝合缘为封闭的柔性环。
[0024]通过采用上述技术方案，基于现在的大部分瓣座材料，需要对瓣座的架体进行包裹，当瓣座材料不需要进行包裹时，可直接将缝合缘与瓣座的架体固定，进行瓣膜的使用。
[0025]可选的，所述缝合缘与瓣架可拆卸连接。
[0026]通过采用上述技术方案，当采用生物组织的瓣叶时，瓣叶需要定期更换，若直接更换瓣膜，需要再将缝合缘与人体组织缝合，通过缝合缘与瓣座的可拆卸连接，可直接更换瓣座及瓣叶，再将瓣座与缝合缘连接，减少缝合缘与人体缝合的操作。
[0027]综上所述，本申请的有益效果为：1、将柔性缝合缘远离环体的一端与二尖瓣附近组织连接，此时缝合缘位于心房内，瓣座的瓣角上的部分伸入左心室内，此时能显著减小瓣座的瓣角伸入左心室内的长度，减少出现瓣座上的瓣角与心室组织接触，对心室组织造成损伤的风险；由于瓣座的瓣角仅有部分伸入左心室，即使病人的二尖瓣位置容纳三个瓣角插入的环形空间稍小，瓣座的瓣角远离架体的一端仍能插入二尖瓣位置的环形空间，保证瓣座的使用；同时即使病人心脏继续生长，柔性的缝合缘具有一定延展性，减少缝合缘对心脏组织生长的影响；及时病人二尖瓣位置附近组织硬化，医生仍能将缝合缘缝合于病人左心房的其余组织部分；而柔性的缝合缘，在心脏收缩时，能根据组织变形产生变形，更进入人体组织正常状态；主要适用于二尖瓣置换手术，解决二尖瓣与主动脉心隔狭窄，更好的解决二尖瓣置换挤压主动脉反流和狭窄置换问题；尤其适于0
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15岁以下人群，随着人体成长不会改本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜，其特征在于：包括瓣架(4)、瓣座(3)、瓣叶(23)和缝合环(2)，瓣架(4)、瓣座(3)、瓣叶(23)之间相互连接，所述缝合环(2)包括与瓣座(3)连接的环体(21)和固设于环体(21)用于与人体组织连接的缝合缘(22)；所述缝合缘(22)与瓣座(3)连接处封闭，所述缝合缘(22)为封闭的柔性环。2.根据权利要求1所述的一种瓣膜，其特征在于：所述缝合缘(22)远离环体(21)的一端到环体(21)的距离、小于瓣叶(23)到环体(21)的最大距离。3.根据权利要求1所述的一种瓣膜，其特征在于：所述缝合缘(22)为圆环。4.根据权利要求3所述的一种瓣膜，其特征在于：所述缝合缘(22)外径为缝合环(2)的外径。5.根据权利要求3所述的一种瓣膜，其特征在于：所述缝合缘(22)远离环体(21)一端的内径大于缝合缘(22)与环体(21...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘俐娟，
申请(专利权)人：北京市普惠生物医学工程有限公司，
类型：发明
国别省市：