一种帕米昔布同分异构体的分析检测方法技术

本发明专利技术涉及一种采用HPLC法检测帕米昔布同分异构体的方法，属于医药技术领域。本发明专利技术采用HPLC法实现帕米昔布同分异构体的检测，HPLC法测定帕米昔布中同分异构体的色谱条件为：色谱柱：五氟苯基键合硅胶柱，流动相：甲醇和0.01

【技术实现步骤摘要】
一种帕米昔布同分异构体的分析检测方法


[0001]本专利技术涉及药物分析
，具体地，涉及帕米昔布同分异构体的分析检测方法。

技术介绍

[0002]帕米昔布是一种选择性COX
‑
2 抑制剂，由韩国CrystalGenomics 公司原研开发，于2015 年2 月在韩国首次获得批准，商品名Acelex
®
，用于治疗骨关节炎。
[0003]帕米昔布英文名称为Polmacoxib，化学名称为4
‑
[3
‑
(3
‑
氟苯基)
‑
5,5
‑
二甲基
‑4‑
氧代
‑
4,5
‑
二氢呋喃
‑2‑
基]‑
苯磺酰胺，具有式I 所示结构：在帕米昔布的合成过程中，会产生苯环上氟取代位置不同的两个同分异构体，两个同分异构体的结构式分别为式II、式III：式III：由于同分异构体的存在，会影响帕米昔布的含量与纯度。为确保临床用药的安全有效，有必要对帕米昔布中的同本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种采用HPLC法检测帕米昔布同分异构体的方法，其特征在于：用于检测帕米昔布中的异构体A和异构体B，其中所述异构体A的结构式为：所述异构体B的结构式为：所述HPLC法测定帕米昔布中异构体的色谱条件为：色谱柱：五氟苯基键合硅胶柱，流动相：甲醇和0.01
‑
0.05mol/L的缓冲盐水溶液，流速：0.5
‑
1.0ml/min，柱温：10℃
‑
30℃，检测波长：230nm；进样体积：20
µ
l。2.根据权利要求1所述的采用HPLC法测定帕米昔布中异构体的方法中，其特征在于：所述五氟苯基键合硅胶柱为Phenomenex Lux 5u...

【专利技术属性】
技术研发人员：ꢀ五一IntClG零一N三零零二，
申请(专利权)人：北京百川汇德医药技术开发有限公司，
类型：发明
国别省市：