一种盐酸氨酮戊酸有关物质的检测方法技术

本发明专利技术提供了一种盐酸氨酮戊酸有关物质的检测方法，该方法为反相高效液相色谱法，包含配制pH值为2.0

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸氨酮戊酸有关物质的检测方法


[0001]本专利技术属于药物分析
，尤其涉及一种盐酸氨酮戊酸有关物质的检测方 法。

技术介绍

[0002]盐酸氨酮戊酸(Aminolevulinic Acid Hydrochloride)，其化学名为5
‑
氨基
‑4‑
酮戊 酸盐酸盐，分子式：C5H9NO3·
HCl，分子量：167.59。氨酮戊酸(ALA)的代谢是人 体内亚铁血红素合成的生化途径的第一步。ALA自身不是光敏剂，而是光敏剂原卟 啉IX(PpIX)的代谢前体。ALA的合成通常是由细胞内亚铁血红素水平通过ALA 合成酶反馈抑制调控。外源性的ALA避开这种调节，导致PpIX的累积。皮肤应用 盐酸氨酮戊酸后因ALA转化为PpIX并累积而产生光敏性。当暴露在一定波长和能 量的光照下，累积的PpIX就会产生光动力效应，一种光和氧依赖性的细胞毒作用： PpIX吸收光后处于激发态，其随后与氧分子发生电子传递而产生高度活性的单线态 氧和自由基。应用ALA后病灶的光敏性与特定波长和能量的光照是ALA光动力治疗 的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸氨酮戊酸有关物质的检测方法，该方法为反相高效液相色谱法，其特征在于，包含以下步骤：(1)溶液配制：A)配制pH值为2.0
±
0.2的辛烷磺酸钠缓冲液，进而配制乙腈占10％～20％(v/v)的辛烷磺酸钠缓冲液
‑
乙腈作为流动相；B)将以盐酸氨酮戊酸为主成分的待测样品，用所述流动相将其配制成浓度为10mg/ml的供试品溶液；C)取1ml所述供试品溶液置于20ml量瓶中，用所述流动相稀释至刻度，摇匀，再取5ml所述供试品溶液置于50ml量瓶中，用所述流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；D)取2，5
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二丙酸吡嗪(以下记为杂质A)作为对照品，用50％乙腈水溶液超声30秒后加所述流动相溶解配制成浓度为20μg/ml的对照品溶液；(2)色谱条件：色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶；检测波长为紫外波长；柱温为25℃～30℃；流速为0.5ml/min～1.0ml/min；(3)测定与计算：A)分别取所述供试品溶液、所述对照溶液及所述对照品溶液各20μl注入液相色谱仪进行同法测定，获得供试品溶液色谱图、对照溶液色谱图及对照品溶液色谱图；B)以杂质A为对照品，按加校正因子的外标法分别计算所述供试品溶液色谱图中各有关物质的含量；C)各有关物质的所述校正因子如下：杂质A的校正因子为1；3
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(4＇
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【专利技术属性】
技术研发人员：薛逸君，蒋剑平，陈毓婷，
申请(专利权)人：上海复旦张江生物医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：