带混合区的内毒素检测用筒体制造技术

本发明专利技术涉及对微生物污染物(包括内毒素)进行检测和/或定量的方法、合成物和装置。在实施例中，提供了适当包含干燥合成物的筒体，所述合成物可用于吸光度检测，并且可与便携式读取器/装置结合使用。取器/装置结合使用。取器/装置结合使用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带混合区的内毒素检测用筒体


[0001]本专利技术涉及对微生物污染物(包括内毒素)进行检测和/或定量的方法、合成物和装置。在实施例中，提供了适当包含干燥合成物的筒体，所述合成物可用于吸光度检测，并且可与便携式读取器/装置结合使用。

技术介绍

[0002]微生物污染(包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母、真菌和霉菌污染)可导致一些严重疾病，在一些情况下，甚至致人死亡。为了符合某些标准，例如，由美国食品药品监督管理局(USFDA)或环境保护署所实施的标准，制药、医疗器械和食品行业通常需要频繁、准确、灵敏地检测是否存在此类微生物污染物。
[0003]因此，需要一种便捷的方法，通过一种适用于各种情况的紧凑型便携式装置，适当分析样本中是否存在微生物污染物。本专利技术则满足这些需求。

技术实现思路

[0004]在实施例中，本文提供了一种用于确定样本中是否存在微生物污染物和/或其含量的筒体，所述筒体包括：一个外壳，包括一个光学样本孔、一个流体入口以及一个与所述流体入口和光学样本孔流体连接的导管；一个与外壳连接并与流体入口、导管和光学样本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于确定样本中是否存在微生物污染物和/或其含量的筒体，所述筒体包括：a.一个外壳，包括一个光学样本孔、一个流体入口以及一个与所述流体入口和光学样本孔流体连接的导管；b.一个与外壳连接并与流体入口、导管和光学样本孔流体连接的泵机构；c.一个沿导管分布的混合区，包含一种干燥合成物(包含血细胞裂解物)。2.根据权利要求1所述的筒体，其中，所述外壳包括四个光学样本孔，其中，所述四个光学样本孔中的两个包含一种微生物污染物代表试剂(在光学样本孔中干燥)。3.根据权利要求1或权利要求2所述的筒体，进一步包含一种在混合区干燥的显色底物。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的筒体，其中，所述外壳包括以机械方式相互连接的一个顶盖段和一个底座段。5.根据权利要求4所述的筒体，其中，所述外壳进一步包括一个以机械方式连接至底座段的歧管段，其中，在歧管段的混合部上干燥所述干燥合成物。6.根据权利要求5所述的筒体，其中，所述混合部进一步包含在其上干燥的显色底物。7.根据权利要求5或权利要求6所述的筒体，其中，所述歧管段进一步包含微生物污染物代表试剂(在歧管段的样本孔部上干燥)。8.根据权利要求1
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7中任一项所述的筒体，其中，所述混合区包括其中的一个磁性搅拌元件。9.根据权利要求1
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8中任一项所述的筒体，其中，所述导管包括位于流体入口和混合区之间的一个抽吸区和一个流体节流器。10.根据权利要求1
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9中任一项所述的筒体，其中，所述血细胞裂解物为美洲鲎变形细胞裂解物。11.根据权利要求2所述的筒体，其中，微生物污染物的所述代表试剂为生物内毒素。12.根据权利要求9
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11中任一项所述的筒体，其中，所述泵机构是一种三位注射器，其中，第一位置形成真空，将样本引入抽吸区，第二位置将样本从抽吸区通过流体限流器输送到混合区，第三位置将样本从混合区输送到样本孔中。13.一种用于确定样本中是否存在微生物污染物和/或其含量的筒体，所述筒体包括：a.一个外壳，包括一个顶盖段、一个以机械方式连接至顶盖段的底座段以及一个以机械方式连接至底座段的歧管段；i.所述底座段包括两个光学样本孔、一个流体入口以及一个与所述流体入口和光学样本孔流体连接的导管；ii.所述导管包括一个抽吸区、一个流体限流器和一个混合区；iii.所述歧管段包括一个混合部，所述混合部包含一种干燥合成物(包含血细胞裂解物)，并对应于导管的混合区；以及b.一个与外壳连接并与流体入口、导管和两个光学样本孔流体连接的泵机构。14.根据权利要求13所述的筒体，其中，所述底座段包括四个光学样本孔，其中，所述四个光学样本孔中的两个包含一种微生物污染物代表试剂(在光学样本孔中干燥)。15.根据权利要求14所述的筒体，其中，所述歧管段进...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：隆萨沃克斯维尔股份有限公司，
类型：发明
国别省市：