具有用于感测组织温度和球囊位置的线圈的球囊导管制造技术

本发明专利技术公开了一种导管，该导管包括用于插入到患者的器官中的可充胀球囊、一个或多个电极和线圈。该一个或多个电极设置在该可充胀球囊的表面上，并且被配置成以与该器官的组织接触的方式放置，并执行以下操作中的至少一者：(i)感测来自该组织的一个或多个电信号，以及(ii)向该组织施加一个或多个消融脉冲。该线圈设置在该可充胀球囊的表面上，并且被配置成输出指示以下项中的至少一者的信号：(i)该组织的温度，和(ii)指示该导管在该器官中的位置的磁场。磁场。磁场。

【技术实现步骤摘要】
具有用于感测组织温度和球囊位置的线圈的球囊导管


[0001]本专利技术整体涉及医疗装置，并且具体地涉及用于在具有小于10mm的直径球囊导管中组装并使用位置和温度传感器的技术。

技术介绍

[0002]各种类型的诊断与治疗导管(诸如球囊导管)可用于标测和/或治疗应用中，诸如用于心脏的高分辨率心脏消融中。
[0003]例如，美国专利申请公布2019/0350489描述了一种方法，该方法包括在处理器中，接收指示以下的位置的位置信号：(i)装配在导管的远侧端部处的可充胀球囊上设置的多个电极，和(ii)在该球囊的任一侧装配在该导管的轴上的第一电极和第二电极。基于所接收的位置信号以及基于所述第一电极与所述第二电极之间的已知距离来计算设置在所述球囊上的所述多个电极的位置。
[0004]美国专利申请7,001,383描述了一种方法，该方法用于在消融规程期间消融受试者心脏中的组织。该方法包括在指定用于消融的多个位点处向心脏施加局部治疗。在每个相应位点处，感测指示该位点处的消融水平的参数。该方法优选地包括响应于相应的感测参数，显示心脏标测图，并且在消融规程期间在该标测图上指定位点处的相应消融水平的指示。

技术实现思路

[0005]本文所述的本专利技术的一个实施方案提供了一种导管，该导管包括用于插入到患者的器官中的可充胀球囊、一个或多个电极和线圈。该一个或多个电极设置在该可充胀球囊的表面上，并且被配置成以与该器官的组织接触的方式放置，并执行以下操作中的至少一者：(i)感测来自该组织的一个或多个电信号，以及(ii)向该组织施加一个或多个消融脉冲。该线圈设置在该可充胀球囊的表面上，并且被配置成输出指示以下项中的至少一者的信号：(i)该组织的温度，和(ii)指示该导管在该器官中的位置的磁场。
[0006]在一些实施方案中，可充胀球囊在充胀位置处具有小于10mm的直径。在其他实施方案中，线圈包括磁传感器，该磁传感器被配置成感测磁场以用于感测导管在器官中的位置。在另外的其他实施方案中，线圈包括电阻温度检测器(RTD)，该电阻温度检测器被配置成输出指示组织的温度的信号。
[0007]在一个实施方案中，导管包括一个或多个热电偶，该一个或多个热电偶耦合到可充胀球囊的表面，并且被配置成输出指示组织的温度的附加信号。在另一个实施方案中，导管包括缠绕在可充胀球囊的表面周围的柔性印刷电路板(PCB)。在又一个实施方案中，一个或多个电极和线圈连接到柔性PCB的电迹线。
[0008]根据本专利技术的一个实施方案，还提供了一种导管，该导管包括用于插入到患者的器官中的可充胀球囊、一个或多个电极和一个或多个热电偶。该一个或多个电极设置在该可充胀球囊的表面上，并且被配置成以与该器官的组织接触的方式放置，并执行以下操作
中的至少一者：(i)感测来自该组织的一个或多个电信号，以及(ii)向该组织施加一个或多个消融脉冲。该一个或多个热电偶耦合到该可充胀球囊的该表面以用于感测该组织的温度。
[0009]在一些实施方案中，一个或多个电极和一个或多个热电偶连接到柔性PCB的电迹线。
[0010]根据本专利技术的一个实施方案，还提供了一种用于制造导管的方法，该方法包括接收柔性基板，该柔性基板包括形成在第一层上的电互连件。线圈形成在该柔性基板的第二层上，并且该线圈的端部连接到该电互连件。一个或多个电气装置耦合到该柔性基板并且连接到该电互连件。该柔性基板缠绕在可充胀球囊周围，并且该可充胀球囊耦合到该导管的轴的远侧端部。
[0011]在一些实施方案中，接收柔性基板包括接收印刷电路板(PCB)，并且电互连件包括PCB的电迹线。在其他实施方案中，形成线圈包括印刷螺旋形迹线或螺线形迹线。在另外的其他实施方案中，耦合一个或多个电气装置包括耦合以下项中的至少一者：(i)一个或多个电极，和(ii)一个或多个热电偶。
[0012]根据本专利技术的一个实施方案，还提供了一种导管，该导管包括一个或多个可膨胀球囊、一个或多个电极和至少一个线圈。该可膨胀球囊限定延伸穿过该球囊的纵向轴线，该球囊具有围绕该纵向轴线的复合旋转弯曲表面。该一个或多个电极设置在该可膨胀球囊的该复合弯曲表面上，并且被配置成以与该器官的组织接触的方式放置，并执行以下操作中的至少一者：(i)感测来自该组织的一个或多个电信号，以及(ii)向该组织施加一个或多个消融脉冲。该至少一个线圈限定与该球囊的该纵向轴线成角度延伸的线圈轴线，该至少一个线圈设置在该可膨胀球囊的该复合弯曲表面上。
[0013]在一些实施方案中，球囊包括近似圆环形的远侧环形表面部分和近似截顶半球形表面的近侧半球形表面部分，该至少一个线圈设置在球囊的环形部分和半球形部分两者的复合弯曲表面上。在其他实施方案中，至少一个线圈设置在球囊的复合弯曲表面上，该球囊不具有安装在其上的电极。在一个实施方案中，至少一个线圈设置在球囊的电极和复合弯曲表面之间。在另一个实施方案中，电极包括切口以允许电极下方的线圈暴露于周围环境。
[0014]结合附图，通过以下对本专利技术的实施方案的详细描述，将更全面地理解本专利技术，其中：
附图说明
[0015]图1为根据本专利技术的一个实施方案的基于导管的定位
‑
跟踪和射频(RF)消融系统的示意性图解；
[0016]图2A为根据本专利技术的一个实施方案的耦合到导管的远侧端部的球囊的示意性图解；
[0017]图2B为根据本专利技术的另一实施方案的耦合到导管的远侧端部的球囊的示意图；并且
[0018]图3为示意性地示出根据本专利技术的一个实施方案的用于制造包括球囊的导管末端的方法的流程图。
具体实施方式
[0019]概述
[0020]当治疗(i)患者心脏中的心律失常或(ii)患者其他合适器官中的心律失常时，小直径球囊导管(诸如具有约9mm的直径的球囊)可用于高分辨率标测和消融。在此类规程中，重要的是实时接收特别是以下项的高分辨率感测：(i)球囊导管在患者心脏中的位置和取向，和(ii)消融组织和/或消融电极的温度。由于球囊的直径小，因此很难组装被配置成实现上述功能的传感器。
[0021]本文所述的本专利技术的一个实施方案提供了一种导管，该导管包括用于插入到患者的器官(例如，心脏)中的具有小于10mm的直径的可充胀球囊、一个或多个电极和一个或多个线圈。
[0022]在一些实施方案中，电极耦合到或形成在柔性印刷电路板(PCB)中，该PCB缠绕在可充胀球囊的表面上并耦合到该可充胀球囊的该表面。电极被配置成以与心脏的目标位置处的组织接触的方式放置，并执行以下操作中的至少一者：(i)感测来自该组织的一个或多个电信号，以及(ii)向该组织施加一个或多个消融脉冲。
[0023]在一些实施方案中，用于消融患者心脏的组织的系统包括具有多个(例如，三个)场发生器的磁位置跟踪系统，该多个磁场发生器放置在患者外部的已知位置处，并且被配置成向患者心脏的感兴趣区域施加磁场。
[0024]在一些实施方案中，导管的线圈在可充胀球囊的柔性PCB中图案化或耦合到该可充本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管，包括：可充胀球囊，所述可充胀球囊用于插入到患者的器官中；一个或多个电极，所述一个或多个电极设置在所述可充胀球囊的表面上并且被配置成以与所述器官的组织接触的方式放置，并执行以下操作中的至少一者：(i)感测来自所述组织的一个或多个电信号，以及(ii)向所述组织施加一个或多个消融脉冲；以及线圈，所述线圈设置在所述可充胀球囊的所述表面上，并且被配置成输出指示以下项中的至少一者的信号：(i)所述组织的温度，和(ii)指示所述导管在所述器官中的位置的磁场。2.根据权利要求1所述的导管，其中所述可充胀球囊在充胀位置处具有小于10mm的直径。3.根据权利要求1所述的导管，其中所述线圈包括磁传感器，所述磁传感器被配置成感测所述磁场以用于感测所述导管在所述器官中的所述位置。4.根据权利要求1所述的导管，其中所述线圈包括电阻温度检测器(RTD)，所述电阻温度检测器被配置成输出指示所述组织的所述温度的所述信号。5.根据权利要求1所述的导管，并且包括一个或多个热电偶，所述一个或多个热电偶耦合到所述可充胀球囊的所述表面，并且被配置成输出指示所述组织的所述温度的附加信号。6.根据权利要求1所述的导管，并且包括缠绕在所述可充胀球囊的所述表面周围的柔性印刷电路板(PCB)。7.根据权利要求6所述的导管，其中所述一个或多个电极和所述线圈连接到所述柔性PCB的电迹线。8.一种导管，包括：可充胀球囊，所述可充胀球囊用于插入到患者的器官中；一个或多个电极，所述一个或多个电极设置在所述可充胀球囊的表面上并且被配置成以与所述器官的组织接触的方式放置，并执行以下操作中的至少一者：(i)感测来自所述组织的一个或多个电信号，以及(ii)向所述组织施加一个或多个消融脉冲；以及一个或多个热电偶，所述一个或多个热电偶耦合到所述可充胀球囊的所述表面以用于感测所述组织的温度。9.根据权利要求8所述的导管，其中所述可充胀球囊在充胀位置处具有小于10mm的直径。10.根据权利要求8所述的导管，并且包括缠绕在所述可充胀球囊的所述表面周围的柔性印刷电路板(PCB)。11.根据权利要求10所述的导管，其中所述一个或多...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：