心脏消融系统和方法技术方案

一种心脏消融系统，包括导管和头部，所述头部是心脏消融系统对心脏组织的消融作用端，所述导管是心脏消融系统用来连接头部的柔性管状连接体，所述头部具有多个相互独立的消融元件；每个消融元件均设有用来接触心脏组织的接触表面以及用来支撑接触表面的柔性支撑体，其中，接触表面上设有能量作用部；所述消融元件在心脏消融系统的头部位置处具有收缩和伸展两种工作状态，其中，在收缩状态下多个相互独立的消融元件相互聚集并呈现最小体积，在伸展状态下一个或多个相互独立的消融元件张开，并通过各个消融元件上的接触表面以适应方式来贴合心脏组织被接触处的各种形状变化。来贴合心脏组织被接触处的各种形状变化。

【技术实现步骤摘要】
心脏消融系统和方法


[0001]本专利技术涉及诸如房颤的异常心脏疾病的治疗。具体地，本专利技术涉及心脏消融系统——用于一种通过伤害或破坏如下的心脏组织的手术，该心脏组织产生不正确的电信号而引起异常的心脏节律。

技术介绍

[0002]诸如房颤的异常心脏疾病的治疗包括“心脏消融”——一种对产生不正确的电信号而引起异常心脏节律的心脏组织进行伤害或破坏的手术。
[0003]导管通过患者的血管朝向心脏前进，并且随后定位在肺静脉（PV）口附近。电脉冲被触发并通过导管远端处的电极被引导至组织，以通过创建外周病灶将肺静脉电隔离。当脉管表面具有曲率时，出现以下困难：开口是不均匀的圆形开口。当前的输送系统未能考虑到实际解剖结构，都是在脉管是具有均匀的圆形开口的均匀管的假设的情况下被设计的。
[0004]此外，由于非特异性和热能源，当前涉及射频（RF）能量的方法会导致组织损伤。此外，当前的方法是耗时的，并且需要高技术的EP来执行该手术。
[0005]最后，如果当前装置定位不当，则存在永久损伤的风险，因此部署的准确性非常重要。

技术实现思路

[0006]在第一方面中，本专利技术提供了一种用于治疗心脏组织的心脏消融系统，一种用于治疗心脏组织的心脏消融系统，包括导管和头部，所述头部是心脏消融系统对心脏组织的消融作用端，所述导管是心脏消融系统用来连接头部的柔性管状连接体，其创新点在于：所述头部具有多个相互独立的消融元件；每个消融元件均设有用来接触心脏组织的接触表面以及用来支撑接触表面的柔性支撑体，其中，接触表面上设有能量作用部；所述消融元件在心脏消融系统的头部位置处具有收缩和伸展两种工作状态，其中，在收缩状态下多个相互独立的消融元件相互聚集并呈现最小体积，在伸展状态下一个或多个相互独立的消融元件张开，并通过各个消融元件上的接触表面以适应方式来贴合心脏组织被接触处的各种形状变化。
[0007]因此，本专利技术提供了一种将电极输送至组织的消融头部，该头部具有能够单独地操作的消融元件。此外，所述消融元件被布置成用于弹性接合，以向组织施加超过由操作员所提供的预载荷。
[0008]能量作用部可以被布置成提供电脉冲、射频（RF）能量或低温能量。
[0009]本专利技术提供了优于现有技术的若干优点，所述若干优点包括：1、在一些实施方式中，该装置可能能够处理PV口和脉管的独特不对称的解剖结构，并且适应周向卵形和圆形解剖结构。因此，本专利技术旨在考虑独特的解剖结构来输送能量以达
到最佳结果。
[0010]2、在一些实施方式中，本专利技术可以基于消融需要，通过电极的灵活定位来在周向上提供脉冲电场（Pulsed electric field，简称PEF）消融和提供点消融（根据需要）。
[0011]3、现有技术的治疗以“逐点”方法进行病灶的消融。该方法需要EP技能来精确地控制工具，以确保形成连续的“消融路径”以实现完全的电隔离。本专利技术允许电生理学家（Electro physiologist，简称EP）执行独立于EP技能的支持和辅助隔离。本专利技术还允许连续的病灶消融，该连续的病灶消融无需逐点消融。
[0012]4、现有技术的治疗方法需要大量的时间进行定位和输送射频（RF）或其他热消融能量。由于上述原因，本专利技术只需要花费一小部分时间用于执行治疗动作。
附图说明
[0013]将方便的是，关于示出本专利技术的可能布置的附图进一步描述本专利技术。本专利技术的其他布置是可行的，并且因此，附图的特殊性不应被理解为取代本专利技术的前面描述的一般性。
[0014]图1A至图1G是根据本专利技术的第一实施方式的各个视图；图2A至图2C是根据本专利技术的第二实施方式的各个视图；图3A至图3G是根据本专利技术的第三实施方式的各个视图；图4A至图4G是根据本专利技术的第四实施方式的各个视图；图5A至图5H是根据本专利技术的第五实施方式的各个视图；图6A至图6E是根据本专利技术的第六实施方式的各个视图；图7A至图7F是根据本专利技术的第七实施方式的各个视图；图8A至图8B是根据本专利技术的第八实施方式的各个视图；图8C至图8D是根据本专利技术的第九实施方式的各个视图；图8E至图8F是根据本专利技术的第十实施方式的各个视图；图8G至图8H是根据本专利技术的第十一实施方式的各个视图；图8I至图8K是根据本专利技术的第十二实施方式的各个视图；图9A至图9B是根据本专利技术的第十三实施方式的各个视图；图9C至图9D是根据本专利技术的第十四实施方式的各个视图；图10A至图10D是根据本专利技术的第十五实施方式的各个视图；图11A至图11H是根据本专利技术的第十六实施方式的各个视图；图12A至图12F是根据本专利技术的第十七实施方式的各个视图；图13A至图13B是根据本专利技术的第十八实施方式的各个视图；图13C至图13D是根据本专利技术的第十九实施方式的各个视图；图13E是根据本专利技术的第二十实施方式的等距视图；图13F是根据本专利技术的第二十一实施方式的等距视图；图14A至图14K是根据本专利技术的第二十二实施方式的各个视图；图15A至图15C是根据本专利技术的第二十三实施方式的各个视图；图16A至图16O是根据本专利技术的第二十四实施方式的各个视图；图17A至图17J是根据本专利技术的第二十五实施方式的各个视图；图18A至图18D是根据本专利技术的第二十六实施方式的各个视图；
图19A至图19F是根据本专利技术的第二十七实施方式的各个视图；图20A是在施加脉冲能量消融装置之后的电穿孔电压输送（PV截面）的示意图；图20B是在施加脉冲能量消融装置之后的消融能量（PV截面）的示意图；图20C是使用传统RF治疗的消融图案（左）和使用本专利技术装置的脉冲消融的消融图案的示意图；图21A至图21G是根据本专利技术的各个实施方式的各个视图；以及图22A至图22F是根据本专利技术的各个实施方式的过程的各个流程图。
具体实施方式
[0015]下面结合附图及实施例对本专利技术作进一步描述：本专利技术旨在输送脉冲能量以破坏心脏内产生不正确电信号的组织。例如，本专利技术的尖端经由导管被输送至心脏的左心房（LA）中。根据解剖学规范或操作者的喜好，可以将装置部署至肺静脉（PV）口或经由导管系统部署至PV中，以治疗具有房颤的患者。
[0016]脉冲能量可以呈现包括低温能量、射频（RF）或电脉冲的不同形式，因此能量作用部可以被布置成提供电脉冲、射频（RF）能量或低温能量的部位，其中射频能量可以由射频发生器提供，能量作用部可采用电极；脉冲能量可以由直流发生器，能量作用部可采用电极；低温能量可以由氩气发生器提供，可采用类似于低温探头的方式布置能量作用部。其中能量作用部位于与将利用的能量的类型相对应的各个元件上。因此，应当理解的是，尽管以下实施方式通常涉及传输电脉冲，但是代替地，这些布置可以同样适于在传输其他形式的能量的情况下使用，所述其他形式的能量包括但不限于低温能量和RF脉冲系统。
[0017]本专利技术的重要特征是其提供与组织的弹性接合的能力。本质上是，消融元件对组织提供有效压力，从而获得更好的接合，对组织进行塑形（弹性变形）或对组织进行定位（弹性移位）。在任一种情况下，消融元件都通本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗心脏组织的心脏消融系统，包括导管和头部，所述头部是心脏消融系统对心脏组织的消融作用端，所述导管是心脏消融系统用来连接头部的柔性管状连接体，其特征在于：所述头部具有多个相互独立的消融元件；每个消融元件均设有用来接触心脏组织的接触表面以及用来支撑接触表面的柔性支撑体，其中，接触表面上设有能量作用部；所述消融元件在心脏消融系统的头部位置处具有收缩和伸展两种工作状态，其中，在收缩状态下多个相互独立的消融元件相互聚集并呈现最小体积，在伸展状态下一个或多个相互独立的消融元件张开，并通过各个消融元件上的接触表面以适应方式来贴合心脏组织被接触处的各种形状变化。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述消融元件中的至少一些被布置成用于与所述组织弹性结合。3.根据权利要求2所述的系统，其中，所有所述消融元件均被布置成用于与所述组织弹性接合。4.根据权利要求2或3所述的系统，其中，所述弹性接合包括弹性变形和弹性移位中的一者或两者。5.根据权利要求4所述的系统，其中，消融元件的弹性变形包括所述消融元件的膨胀。6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述消融元件能够选择性膨胀。7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述选择性膨胀包括使所述消融元件的膨胀体积不同，使得所述头部包括不同膨胀体积的消融元件。8.根据权利要求5至7中任一项所述的系统，其中，每个消融元件包括刚性部分，使得在膨胀时所述消融元件被布置成通过有差别的膨胀围绕所述刚性部分变形。9.根据权利要求5至8中任一项所述的系统，其中，每个头部包括至少一个顺应性球囊元件和至少一个非顺应性球囊元件，所述非顺应性球囊元件和所述顺应性球囊元件被布置形成与所述组织接触的环。10.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述头部包括多个长形消融元件。11.根据权利要求10所述的系统，其中，长形的所述消融元件能够单独地移动并且基本上是刚性的，所述弹性接合包括弹性移位。12.根据权利要求10或11所述的系统，其中，所述头部包括能够选择性地移动的壳体，所述壳体被布置成选择性地控制所述消融元件从远侧或近侧位置移动至与远侧或近侧位置相反的位置，使得长形的所述消融元件被布置成从所述头部的中心径向地...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄煦雯，孙英贤，胡铁锋，
申请(专利权)人：苏州华凡创硕医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：