具有绝缘的消融电极和诊断电极的篮形导管制造技术

本发明专利技术题为“具有绝缘的消融电极和诊断电极的篮形导管”。本发明专利技术公开了一种导管，该导管包括用于插入患者的器官中的轴、可扩张远侧端部组件以及一个或多个电极。该可扩张远侧端部组件耦接到该轴和该导管的顶点，并且包括多个长条。在该多个长条中的至少给定长条中，该给定长条的长度的至少六十％是非绝缘的并且被配置为与该器官的组织进行接触并将射频(RF)脉冲施加到该组织。该一个或多个电极耦接到(i)该长条中的一者或多者的绝缘区段和(ii)该顶点中的至少一者，并且当被放置成与该组织接触时，该一个或多个电极被配置为感测该组织中的电信号。的电信号。的电信号。

【技术实现步骤摘要】
具有绝缘的消融电极和诊断电极的篮形导管
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请涉及于同一日期提交的名称为“具有绝缘消融电极的篮形导管 (Basket Catheter having insulated ablation electrodes)”，代理人案卷号为 BIO6385USNP1/1002
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2259的美国专利申请，该专利申请的公开内容以引用 方式并入本文。


[0003]本专利技术整体涉及医疗导管，并且具体地，涉及具有可扩张远侧端部的 消融导管。

技术介绍

[0004]篮形导管可用于各种医疗应用诸如心脏病学中。具有多个长条的若干 类型的篮形导管被设计成使得能够感测和治疗心律失常。
[0005]例如，美国专利申请公布2014/0238175描述了用于向目标部位提供治 疗的方法、系统和设备。系统可包括引导组件、与引导组件的远侧端部耦 接的可扩张支撑设备，以及设置在可扩张支撑设备上的操作构件。可扩张 支撑设备可被配置为在塌缩配置和扩张配置之间转变。
[0006]美国专利6,292,695描述了一种通过使用电生理导管来控制心脏纤颤、 心动过速或心律失常的方法，该电生理导管具有容纳至少一个刺激电极的 末端区段，该刺激电极被稳定地放置在选定血管内位置处。电极连接到刺 激装置，并且刺激以足以使神经去极化并实现心脏控制的强度跨血管壁经 血管施加到支配心脏的交感神经或副交感神经。
[0007]美国专利6,421,556描述了用于诊断和治疗组织的系统和方法，该系统 和方法传输电能脉冲，该电能脉冲暂时使组织区域无法行动，从而暂时使 其无电响应。系统和方法感测由于所传输的脉冲而引起的电生理效应。系 统和方法至少部分地基于所感测的电生理效应来改变区域中或附近的组织 的电生理特性。电生理特性的改变可例如通过组织消融或通过施用药物来 实现。在一个具体实施中，射频能量用于暂时使组织无法行动并且通过公 共电极消融组织。
[0008]美国专利申请公布2015/0182282描述了用于单独地或与其他疗法组合 地生成等离子体和/或电场并将等离子体和/或电场施加到活组织以治疗不同 组织病症以及其他病症(诸如肿瘤、细菌感染等)，同时限制所述组织内 的电流生成的各种系统和技术。美国专利申请公布号2006/0100669示出并 描述了使用篮形导管的针对心房纤颤的系统。

技术实现思路

[0009]本文所述的本专利技术的实施方案提供了一种导管，该导管包括用于插入 患者的器官中的轴、可扩张远侧端部组件以及一个或多个电极。该可扩张 远侧端部组件耦接到该轴和该导管的顶点，并且包括多个长条。在该多个 长条中的至少给定长条中，该给定长条的长度的至少六十(60)％是非绝 缘的并且被配置为与该器官的组织进行接触并将射频(RF)脉冲施加到该 组织。该一个或多个电极耦接到(i)该长条中的一者或多者的绝缘区段和
(ii) 该顶点中的至少一者，并且当被放置成与该组织接触时，该一个或多个电 极被配置为感测该组织中的电信号。
[0010]在一些实施方案中，该绝缘区段具有该给定长条的长度的至多四十 (40)％，并且定位在该非绝缘长度和该顶点之间。在其他实施方案中， 该绝缘区段涂覆有电绝缘层。在又一些其他实施方案中，至少该给定长条 包括镍
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钛合金。
[0011]在一个实施方案中，该顶点具有与该轴的轴线正交的平坦表面。在另 一个实施方案中，该导管包括处理器，该处理器被配置为产生该组织的电 生理标测图，该电生理标测图指示所感测的电信号。
[0012]在一些实施方案中，该电极中的第一电极和第二电极设置在该给定长 条的该绝缘区段上，并且该处理器被配置为接收在该第一电极和该第二电 极之间感测的双极信号。在其他实施方案中，该导管包括该电极中的第三 电极和第四电极。该第三电极设置在该长条中的附加长条上，并且该第四 电极设置在该顶点上。该处理器被配置为接收以下中的至少一者：(i)在该 电极中的至少一者与参考电极之间感测的单极信号，以及(ii)在选自该第一 电极、该第二电极、该第三电极和该第四电极中的该电极的任一对之间感 测的双极信号。在又一些实施方案中，该导管包括凸块止挡件，该凸块止 挡件耦接到该顶点并且被配置为限制该轴和该顶点之间的最小距离。
[0013]根据本专利技术的实施方案，还提供了一种用于制造导管的方法，该方法 包括接收多个长条。在该多个长条中的至少给定长条中，该给定长条的长 度的至少六十(60)％是非绝缘的以用于与患者的器官组织进行接触并且 用于将射频(RF)脉冲施加到该组织，并且该给定长条的该长度的至多四 十(40)％是绝缘的。将该多个长条组装在一起，使得该绝缘长度定位在 该非绝缘长度与该导管的顶点之间以用于制造可扩张远侧端部组件。将一 个或多个电极耦接到(i)该绝缘长度和(ii)该顶点中的至少一者，以用于在放 置成与该组织接触时感测电信号。将该可扩张远侧端部组件耦接到该导管 的轴。
[0014]在一些实施方案中，该方法包括用电绝缘层涂覆该绝缘长度。
[0015]根据本专利技术的实施方案，还提供了一种方法，包括将导管插入患者的 器官中，该导管具有包括多个长条的可扩张远侧端部组件，并且在该多个 长条中的至少给定长条中，(i)该给定长条的长度的至少六十(60)％是非绝 缘的以用于将射频(RF)脉冲施加到该器官的组织，以及(ii)该给定长条的 该长度的至多四十(40)％是绝缘的并且耦接到该导管的顶点。该绝缘长 度和该顶点中的至少一者具有用于感测该组织中的电信号的一个或多个电 极。
[0016]结合附图，通过以下对本专利技术的实施方案的详细描述，将更全面地理 解本专利技术，其中：
附图说明
[0017]图1为根据本专利技术的实施方案的基于导管的定位
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跟踪和消融系统的示 意性图解；
[0018]图2和图3为根据本专利技术的实施方案的处于扩张位置的远侧端部组件 的示意性图解；
[0019]图4为示意性地示出了根据本专利技术的实施方案的用于制造具有绝缘消 融电极的
篮形导管的方法的流程图；并且
[0020]图5为示意性地示出根据本专利技术的实施方案的用于使用图3的远侧端 部组件来消融组织的方法的流程图。
具体实施方式
[0021]概述
[0022]下文所述的本专利技术的实施方案提供了在消融系统的导管中使用的改善 的远侧端部组件的多种配置。在一些实施方案中，导管包括用于将远侧端 部组件插入患者心脏中的轴，以及耦接到轴和导管的顶点的可扩张远侧端 部组件(诸如篮形件)。
[0023]在一些实施方案中，远侧端部组件包括多个长条，其中长条中的至少 一个并且通常全部由固体镍钛诺制成并且具有至少两个区段。长条的第一 区段是非绝缘的、导电的，并且具有长条的长度的至少六十％。第一区段 被配置为与心脏的组织接触并且将射频(RF)脉冲施加到组织。
[0024]在一些实施方案中，长条的第二区段是绝缘的，包括长条的长度的至 多本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管，包括：轴，所述轴用于插入患者的器官中；可扩张远侧端部组件，所述可扩张远侧端部组件耦接到所述轴和所述导管的顶点，并且包括多个长条，其中在所述多个长条中的至少给定长条中，所述给定长条的长度的至少60%是非绝缘的并且被配置为与所述器官的组织进行接触并将射频（RF）脉冲施加到所述组织；一个或多个电极，所述一个或多个电极耦接到(i)所述长条中的一者或多者的绝缘区段和(ii)所述顶点中的至少一者，并且当被放置成与所述组织接触时，所述一个或多个电极被配置为感测所述组织中的电信号；以及凸块止挡件，所述凸块止挡件耦接到所述顶点并且被配置为维持所述轴和所述顶点之间的沿纵向轴线的最小距离，所述凸块止挡件与所述轴的末端分离而在所述末端和所述凸块止挡件之间存在轴向间隙。2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述绝缘区段具有所述给定长条的所述长度的至多40%，并且定位在所述非绝缘长度和所述顶点之间。3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述绝缘区段涂覆有电绝缘层。4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，至少所述给定长条包括镍
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钛合金。5.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述顶点具有与所述轴的轴线正交的平坦表面。6.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，还包括处理器，所述处理器被配置为产生所述组织的电生理标测图，所述电生理标测图指示所感测的电信号。7.根据权利要求6所述的导管，其特征在于，所述电极中的第一电极和第二电极设置在所述给定长条的所述绝缘区段上，并且其中所述处理器被配置为接收在所述第一电极和所述第二电极之间感测的双极信号。8.根据权利要求7所述的导管，其特征在于，还包括所述电极中的第三电极和第四电极，其中所述第三电极设置在所述长条中的附加长条上，并且所述第四电极设置在所述顶点上，并且其中所述处理器被配置为接收以下中的至少一者：(i)在所述电极中的至少一者与参考电极之间感测的单极信号，以及(ii)在选自所述第一电极、所述第二电极、所述第三电极和所述第四电极中的所述电极的任一对之间感测的双极信号。9.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述轴向间隙包括选自约1mm至约13mm的任何值的间隙距离。10.一种用于制造导管的方法，所述方法包括：接收多个长条，其中在所述多个长条中的至少给定长条中，所述给定长条的长度的至少60%是非绝缘的以用于与患者的器官组织进行接触并且用于将射频（RF）脉冲施加到所述组...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：