用于肺癌诊断的试剂盒、装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开一种用于肺癌诊断的试剂盒、装置和方法，其中试剂盒包括检测外泌体长RNA标志物包括LRRC37A2、TLE4、AZI2、MRPL9、YPEL2、RAB3GAP1、TBC1D23、STK3、IL1B、HMGN1、ERI3、HOPX、CDA、CCBL2、TBK1、RAD54L2、ARPC5、GIMAP5、PLA2G1B、SNHG5、RPL21中的一种或多种。本发明专利技术的基于外泌体长RNA标志物的肺癌检测方法，在早期肺癌中具有高灵敏度及高特异性，为肺癌的早期诊断提供了重要价值。对我国肺癌的防治有很大的帮助。很大的帮助。

【技术实现步骤摘要】
用于肺癌诊断的试剂盒、装置及方法
[0001]本申请为分案申请，其母案申请的申请号为202010391309.3，申请日为2020年05月11日，专利技术名称为“用于肺癌诊断的试剂盒、装置及方法”。


[0002]本专利技术涉及医学诊断领域，具体涉及一种用于早期肺癌的诊断试剂盒、装置及方法。

技术介绍

[0003]肺癌是我国乃至全球主要癌种之一。根据2018年最新全球癌症统计数据，肺癌在所有癌种中发病率及致死率均居于首位。而根据2019年中国肿瘤登记数据，中国2015年新增390.2万癌症病例，癌症的死亡病例约为233.8万，其中肺癌是中国癌症死亡的主要原因。因此，为提升我国肺癌诊疗行为，改善肺癌患者预后，早期诊断成为肺癌诊治的重要问题。
[0004]随着低剂量螺旋CT的应用，越来越多的影像学表现为肺结节(肺间质内<3cm的单一病变、而且无相关的肺不张或淋巴结病)被发现。然而并非所有的肺结节都是恶性，肺结节良恶性鉴别一直以来是胸外科临床诊疗的难点。目前也有采用血浆循环肿瘤细胞、循环肿瘤游离DNA等的无创检测手段，但其在早期肺癌诊断中检测的灵敏度并不高；因此，亟待开发一种高灵敏度的无创肺癌早期检测的方法。

技术实现思路

[0005]本专利技术的提供了一种基于外泌体的无创的早期肺癌诊断的试剂、装置和方法。
[0006]本专利技术一方面提供一种用于肺癌诊断的试剂盒，包括检测外泌体长RNA标志物的引物和探针，所述外泌体长RNA标志物包括LRRC37A2、TLE4、AZI2、MRPL9、YPEL2、RAB3GAP1、TBC1D23、STK3、IL1B、HMGN1、ERI3、HOPX、CDA、CCBL2、TBK1、RAD54L2、ARPC5、GIMAP5、PLA2G1B、SNHG5、RPL21中的一种或多种。
[0007]优选，所述外泌体长RNA标志物为FHL1、HMGN1、YPEL2、GIMAP5、AZI2、CDA、MBOAT2和RAD54L2中的一个或者多个组合。
[0008]优选，所述外泌体长RNA标志物为FHL1、HMGN1和YPEL2三者的组合。
[0009]优选，所述外泌体长RNA标志物为FHL1、GIMAP5和YPEL2三者的组合。
[0010]优选，所述外泌体长RNA标志物为AZI2、CDA和FHL1三者的组合。
[0011]优选，所述外泌体长RNA标志物为FHL1、MBOAT2和RAD54L2三者的组合。
[0012]优选，外泌体来源包括血液、唾液及痰液的一种或多种。
[0013]优选，所述引物和探针包括：
[0014]用于检测内参ACTB的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号1所示的核苷酸序列，下游引物如序列号2所示的核苷酸序列，探针如序列号3所示的核苷酸序列；
[0015]用于检测内参GAPDH的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号4所示的核苷酸序列，下游引物如序列号5所示的核苷酸序列，探针如序列号6所示的核苷酸序列；
[0016]用于检测RPL21的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号7所示的核苷酸序列，下游引物如序列号8所示的核苷酸序列，探针如序列号9所示的核苷酸序列；
[0017]用于检测SNHG5的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号10所示的核苷酸序列，下游引物如序列号11所示的核苷酸序列，探针如序列号12所示的核苷酸序列；
[0018]用于检测PLA2G1B的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号13所示的核苷酸序列，下游引物如序列号14所示的核苷酸序列，探针如序列号15所示的核苷酸序列；
[0019]用于检测HMGN1的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号16所示的核苷酸序列，下游引物如序列号17所示的核苷酸序列，探针如序列号18所示的核苷酸序列；
[0020]用于检测TLE4的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号19所示的核苷酸序列，下游引物如序列号20所示的核苷酸序列，探针如序列号21所示的核苷酸序列；
[0021]用于检测LRRC37A2的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号22所示的核苷酸序列，下游引物如序列号23所示的核苷酸序列，探针如序列号24所示的核苷酸序列；
[0022]用于检测FHL1的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号25所示的核苷酸序列，下游引物如序列号26所示的核苷酸序列，探针如序列号27所示的核苷酸序列；
[0023]用于检测ARPC5的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号28所示的核苷酸序列，下游引物如序列号29所示的核苷酸序列，探针如序列号30所示的核苷酸序列；
[0024]用于检测AZI2的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号31所示的核苷酸序列，下游引物如序列号32所示的核苷酸序列，探针如序列号33所示的核苷酸序列；
[0025]用于检测CDA的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号34所示的核苷酸序列，下游引物如序列号35所示的核苷酸序列，探针如序列号36所示的核苷酸序列；
[0026]用于检测ERI3的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号37所示的核苷酸序列，下游引物如序列号38所示的核苷酸序列，探针如序列号39所示的核苷酸序列；
[0027]用于检测GIMAP5的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号40所示的核苷酸序列，下游引物如序列号41所示的核苷酸序列，探针如序列号42所示的核苷酸序列；
[0028]用于检测HOPX的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号43所示的核苷酸序列，下游引物如序列号44所示的核苷酸序列，探针如序列号45所示的核苷酸序列；
[0029]用于检测IL1B的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号46所示的核苷酸序列，下游引物如序列号47所示的核苷酸序列，探针如序列号48所示的核苷酸序列；
[0030]用于检测KYAT3的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号49所示的核苷酸序列，下游引物如序列号50所示的核苷酸序列，探针如序列号51所示的核苷酸序列；
[0031]用于检测MBOAT2的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号52所示的核苷酸序列，下游引物如序列号53所示的核苷酸序列，探针如序列号54所示的核苷酸序列；
[0032]用于检测RAB3GAP1的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号55所示的核苷酸序列，下游引物如序列号56所示的核苷酸序列，探针如序列号57所示的核苷酸序列；
[0033]用于检测RAD54L2的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号58所示的核苷酸序列，下游引物如序列号59所示的核苷酸序列，探针如序列号60所示的核苷酸序列；
[0034]用于检测STK3的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号61所示的核苷酸序列，下游引物如序列号62所示的核苷酸序列，探针如序列号63所示的核苷酸序列；
[0035]用于检本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于肺癌诊断的试剂盒，其特征在于，包括检测外泌体长RNA标志物的引物和探针，所述外泌体长RNA标志物为ARPC5、CDA、GIMAP5、MBOAT2和TLE4五者组合。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，外泌体来源包括血液、唾液及痰液的一种或多种。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述引物和探针包括：用于检测TLE4的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号19所示的核苷酸序列，下游引物如序列号20所示的核苷酸序列，探针如序列号21所示的核苷酸序列；用于检测ARPC5的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号28所示的核苷酸序列，下游引物如序列号29所示的核苷酸序列，探针如序列号30所示的核苷酸序列；用于检测CDA的引物和探针：所述RNA的上游引物如序列号34所示的核苷酸序列，下游引物如序...

【专利技术属性】
技术研发人员：赫捷，高树庚，高亦博，郭威，
申请(专利权)人：中国医学科学院肿瘤医院，
类型：发明
国别省市：