大麻二酚口腔崩解片制造技术

本发明专利技术公开了一种组合物，其包含载有药物活性大麻素物质的开放基质网络，以及药学上可接受的水溶性或水分散性载体材料，所述载体材料包含一种或多种粘合剂如普鲁兰或羟丙甲纤维素、结构形成剂如甘露醇，和乳化剂或油质载体如聚山梨酯80。该组合物以悬浮液或乳液离散单元的形式提供，其形式为以合适模具袋装的液体单元、固体单元如冷冻单元、凝胶单元或冷冻离散单元，其中该组合物是冻干的，其形式选自舌下片剂、口腔片剂和快速崩解片剂。口腔片剂和快速崩解片剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】大麻二酚口腔崩解片

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[0001]本专利技术涉及一种药物组合物，其包含载有药物活性大麻素物质的开放基质网络、作为悬浮液或乳液的离散单元提供的药学上可接受的水溶性或水分散性载体材料，该载体材料的形式为以合适模具袋装的液体单元、固体单元如冷冻单元、凝胶单元或冷冻离散单元，其中组合物的形式选自舌下片剂、口腔片剂和快速崩解片剂。
[0002]专利技术背景和现有技术:
[0003]大麻素的医学用途已为人所知多年，甚至数百年。然而，大麻和大麻素对人的精神影响作用给其种植、贸易和使用带来了各种限制和控制。最近，各种大麻成分和衍生物的合法、药用和药学益处得以恢复，尤其是因为源自大麻素的药物剂型副作用较低。美国批准使用基于大麻素的药物制剂治疗绝症患者的慢性疼痛和治疗肌肉痉挛。美国食品和药物管理局已经批准来自大麻的药物活性物质(API)。大麻二酚(CBD)、屈大麻酚和纳比隆是FDA批准的药物(Marinol、Syndros、Epidiolex)，已获得监管部门的批准，产品已上市，如大麻二酚(CBD)获批准用于治疗癫痫发作，尤其是Lennoxr/>‑
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种药物组合物，包含a)浓度为1％至50％w/w的大麻素，b)浓度为0.2％至12％w/w的一种或多种粘合剂，c)浓度为2％至10％w/w的结构形成剂，和d)浓度为0.1％至20％的乳化剂或油质载体。2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物任选包含浓度范围为0
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25％的增溶剂。3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物的形式选自舌下片剂、口腔片剂和快速崩解片剂。4.根据权利要求1所述的组合物，其中所述大麻素选自合成的、半合成的或天然的大麻素和大麻植物的提取物、大麻素的衍生物以及大麻植物成分的组合。5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述大麻素选自大麻二酚(CBD)、δ
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四氢大麻酚(THC)、大麻酚(CBN)、大麻萜酚(CBG)、大麻色烯(CBC)、大麻二环醇(CBL)、次大麻酚(CBV)、四氢次大麻酚(THCV)、次大麻二酚(CBVD)、次大麻环萜酚(CBVC)、次大麻萜酚(CBVG)、大麻二酚单乙醚(CBGM)、衍生物、酸形式、前体及其组合。6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述粘合剂选自麦芽糊精、羟丙甲纤维素、支链淀粉、鱼明胶、海藻酸钠、黄原胶。7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述乳化剂选自橄榄油、芝麻油、蓖麻油、椰子油、玉米油、卵磷脂、异山梨醇、聚山梨酯20或聚山梨酯80。8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述结构形成剂选自甘露醇或葡聚糖。9.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物任选包含选自β
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环糊精、羟丙基β
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环糊精或磺丁基β
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环糊精的增溶剂。10.根据权利要求1所述的大麻素快速崩解冻干固体口服片剂组合物的制备方法，包括以下步骤:(i)在溶剂中制备悬浮...

【专利技术属性】
技术研发人员：维诺德，
申请(专利权)人：腾思凯真私人有限公司，
类型：发明
国别省市：