心脏瓣膜修复制造技术

一种医疗系统包括导管，其能导航通过患者的脉管系统以引入被配置成结合心脏瓣膜小叶的边缘的瓣膜夹。所述瓣膜夹包括被配置成接合瓣膜小叶的能变形线，所述线从第一线部分延伸到第二线部分。所述导管包括具有控制构件的手柄、限定从所述手柄延伸到远侧开口的腔的细长主体，和能操作地联接到控制构件并且延伸通过所述腔到所述远侧开口的第一和第二递送装置。每个递送装置被配置成能释放地联接到所述线的一部分并且能相对于所述远侧开口移动。所述递送装置在所述手柄处可控，以在延伸配置和收缩配置之间移动所述瓣膜夹以接合所述瓣膜小叶。叶。叶。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心脏瓣膜修复


[0001]本公开涉及心脏瓣膜修复，如二尖瓣修复。

技术介绍

[0002]一些患者病况可在患者心脏中产生瓣膜功能不全或反流。当患者心脏中的瓣膜未完全闭合时，出现瓣膜功能不全或反流，使血液倒流(例如，从左心室流向左心房)，这可对心脏的功能产生不利影响。
[0003]二尖瓣包括附接到瓣环(例如，纤维环)的两个小叶(前部和后部)。在健康的心脏中，二尖瓣小叶在左心室收缩期间关闭，并且防止血液回流到左心房。二尖瓣反流为其中患者的二尖瓣小叶不能正确合紧，结果血液从左心室回流到左心房的一种情况。血液反流到左心房可会导致左心室射出血量减少，导致患者的心脏相对更努力地工作以向身体提供所需的血液量。由于不同的患者病况，可能发生二尖瓣反流。举例来说，当左心室扩张并导致患者的二尖瓣环扩张时，可能发生继发性二尖瓣反流，也称为功能性二尖瓣反流。

技术实现思路

[0004]本公开描述可用于帮助接合如心脏瓣膜的小叶的组织的医疗装置、系统和技术，以便植入被配置为治疗瓣膜反流的瓣膜夹。本文所描述的装置、系统和技术可用于治疗二尖瓣反流或涉及瓣膜的其它患者病况。在一些实例中，装置、系统和技术可包括用于退行性二尖瓣反流的经导管修复解决方案。
[0005]在一些实例中，本公开描述实例医疗系统，其包括：包括被配置成接合患者的瓣膜小叶的可变形线的瓣膜夹，其中可变形线从第一线部分延伸到第二线部分；和被配置成将瓣膜夹引入邻近患者体内的自体心脏瓣膜的导管，导管包括：包括多个控制构件的手柄；限定腔的细长主体，其中细长主体从机械地联接到手柄的近侧末端延伸到包括远侧开口的远侧部分；第一递送装置，其可操作地联接到多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过腔到远侧开口，其中第一递送装置被配置成可释放地联接到第一线部分并且可相对于细长主体的远侧开口移动；和第二递送装置，其可操作地联接到多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过腔到远侧开口，其中第二递送装置被配置成可释放地联接到第二线部分，其中第一和第二递送装置被配置成在延伸配置和收缩配置之间移动瓣膜夹以接合瓣膜小叶。
[0006]在一些实例中，本公开描述实例医疗系统，其包括：瓣膜夹，所述瓣膜夹包括：从远侧固定结构延伸到近侧固定结构的可变形线，其中可变形线可在延伸配置和被配置成接合瓣膜小叶的预先形成的收缩配置之间移动；多个从线的外部表面延伸的倒钩；和定位在多个倒钩外部的织物，其中多个倒钩被配置成当线接合瓣膜小叶时至少部分突出通过织物；和被配置成将瓣膜夹引入邻近患者体内的自体心脏瓣膜的导管，导管包括：包括多个控制构件的手柄；限定腔的细长主体，其中细长主体从机械地联接到手柄的近侧末端延伸到远侧开口；第一递送装置，其可操作地联接到多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸
通过腔到远侧开口，其中第一递送装置被配置成可释放地联接到可变形线的远侧固定构件并且可相对于细长主体的远侧开口移动；和多个递送装置中的第二递送装置，其可操作地联接到多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过腔到远侧开口，其中第二递送装置被配置成可释放地联接到可变形线的近侧固定构件，其中第一和第二递送装置被配置成使处于延伸配置的瓣膜夹穿过细长主体的远侧开口并且在延伸配置和收缩配置之间移动瓣膜夹以接合瓣膜小叶。
[0007]在一些实例中，本公开描述实例技术，其包括：将导管推进通过患者的脉管系统到血管或心脏的选定组织部位，其中导管包括容纳瓣膜夹的腔，所述瓣膜夹包括被配置成接合患者的瓣膜小叶的可变形线，其中可变形线从第一线部分延伸到第二线部分，并且其中导管还包括手柄，所述手柄包括多个控制构件；限定腔的细长主体，其中细长主体从机械地联接到手柄的近侧末端延伸到包括远侧开口的远侧部分；和第一递送装置，其可操作地联接到多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过腔到远侧开口，其中第一递送装置被配置成可释放地联接到第一线部分并且可相对于细长主体的远侧开口移动；和多个递送装置中的第二递送装置，其可操作地联接到多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过腔到远侧开口，其中第二递送装置被配置成可释放地联接到第二线部分；将第一递送装置远侧推进到细长主体的远侧开口；和控制第一递送装置和第二递送装置将瓣膜夹从延伸配置移动到收缩配置以接合瓣膜小叶。
[0008]在随附图式和以下描述中阐述一或多个实例的细节。从所述描述和图式以及从权利要求书中，其它特征、目的和优点将是显而易见的。
附图说明
[0009]图1A和1B为实例人类心脏的示意性横截面图。
[0010]图2A
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2D为说明将瓣膜夹引入到选定组织部位的实例医疗系统和技术的示意图。
[0011]图3A
‑
3C为说明限定螺旋形状的实例瓣膜夹的平面视图的示意图。
[0012]图4A和4B为说明具有非平面侧轮廓的实例瓣膜夹的示意图。
[0013]图5为说明从瓣膜夹的外部表面延伸的实例锚固件的示意图。
[0014]图6为说明包括锚固件和织物的实例瓣膜夹的示意图。
[0015]图7为说明与组织接合的实例瓣膜夹的一部分的示意图。
[0016]图8为说明用于引入瓣膜夹的实例技术的流程图。
具体实施方式
[0017]本公开描述用于修复心脏瓣膜(如但不限于二尖瓣)的装置、系统和技术，与一些其它技术(如心内直视手术)相比，其侵入性更小。在一些情况下，患者的心脏瓣膜通过将心脏瓣膜的小叶夹持或缝合在一起来修复，有效地将瓣膜孔口分成单独的功能性孔口(例如，两个半月瓣)。这可被称为边对边瓣膜修复。
[0018]本文所描述的装置和系统可用作边对边瓣膜修复的一部分，并可促进经由经导管技术(例如，消除对心内直视手术或更具侵入性的技术的需要)执行这类医疗程序。如下文进一步详细讨论，本文描述的装置和系统被配置成便于使用包括可变形螺旋形状的瓣膜夹来抓握心脏瓣膜的小叶。瓣膜夹可变形为延伸配置。在延伸配置中，瓣膜夹的螺旋形状可为
直的或几乎直的，以使得能够将瓣膜夹递送通过递送导管的腔。递送导管可导航通过患者的脉管系统并且定位在心脏的选定瓣膜处或附近。当定位在选定位置，例如在瓣膜的平面内时，瓣膜夹可从递送导管展开。瓣膜夹可缩回到预先形成的形状(例如未变形的配置)。当瓣膜夹从变形配置操纵到未变形配置时，螺旋夹可接合并捕获瓣膜小叶。以此方式，螺旋夹被配置成将小叶夹在一起。
[0019]在一些实例中，多个瓣膜夹可用于将小叶夹在一起。在一些实例中，瓣膜夹可使得小叶能够随后在小叶的边缘处或附近被缝合、夹持(例如用第二夹)，或以其它方式连接。在其它实例中，瓣膜夹独自可足以将小叶夹在一起。在一些实例中，用螺旋夹同时(例如，同时或几乎同时)抓握小叶可改进螺旋夹的放置和/或减少实现螺旋夹相对于心脏瓣膜的瓣环和/或瓣膜小叶的边缘的期望放置所需的时间量。在一些实例中，所公开的装置、系统和技术可在仍然具有重新定位或取回瓣膜夹的能力时能够评估瓣膜夹的功能。在仍然能够重新定位或取回瓣膜夹时评估瓣膜夹的功能可提高治疗的有效性。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医疗系统，其包含：包含被配置成接合患者的瓣膜小叶的可变形线的瓣膜夹，其中所述能变形线从第一线部分延伸到第二线部分；和被配置成将所述瓣膜夹引入邻近患者体内的自体心脏瓣膜的导管，所述导管包含：包含多个控制构件的手柄；限定腔的细长主体，其中所述细长主体从机械地联接到所述手柄的近侧末端延伸到包含远侧开口的远侧部分；第一递送装置，其能操作地联接到所述多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过所述腔到所述远侧开口，其中所述第一递送装置被配置成能释放地联接到所述第一线部分并且能相对于所述细长主体的所述远侧开口移动；和第二递送装置，其能操作地联接到所述多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过所述腔到所述远侧开口，其中所述第二递送装置被配置成能释放地联接到所述第二线部分，其中所述第一和第二递送装置被配置成在延伸配置和收缩配置之间移动所述瓣膜夹以接合所述瓣膜小叶。2.根据权利要求1所述的医疗系统，其中所述瓣膜夹当处于所述延伸配置时被配置成穿过所述腔和所述细长主体的所述远侧开口，并且其中所述瓣膜夹当处于所述收缩配置时限定被配置成接合所述瓣膜小叶的预先形成的形状。3.根据权利要求1所述的医疗系统，其中所述第一线部分为所述能变形线的远侧部分，其中所述第二线部分为所述能变形线的近侧部分，其中所述近侧末端或远侧末端中的至少一个包含固定结构，并且其中所述第一或第二递送装置中的至少一个被配置成能释放地联接到所述固定结构。4.根据权利要求1所述的医疗系统，其中所述能变形线包含生物相容的形状记忆合金或镍
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钛合金中的至少一种。5.根据权利要求1所述的医疗系统，其中所述瓣膜夹包含至少一个从所述能变形线的外部表面延伸并且被配置成接合所述瓣膜小叶的锚固件。6.根据权利要求5所述的医疗系统，其中所述至少一个锚固件包含织物、一个或多个倒钩、一个或多个钩、一个或多个螺旋线圈或一个或多个锥形螺旋线圈。7.根据权利要求6所述的医疗系统，其中所述至少...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：