一次性电磁（导航）定位用活检钳及操作手柄制造技术

本发明专利技术涉及一次性电磁(导航)定位用活检钳及操作手柄，包括操作手柄、中间柔性导线和定位活检钳头；所述操作手柄包括尾部插座、后手柄、前手柄和前手柄固定套；所述中间柔性导线包括弹性外管、弹性内管、传感器导线；所述定位活检钳头由钳瓣、四连杆、钳座、钳头连接杆和定位传感器组成。其优点表现在：实现了导航定位的目的，有效地减少了定位误差；提升了钳口空间，增加了对定位传感器的保护措施，提高了提取的活检组织样本量；可以更大限度的利用活检钳的空间，减小活检钳的尺寸；操作手柄的结构避免了多余导线的冗余，使操作简便快捷，能够进行旋转、弯曲和精细的调整操作，以适应支气管弧度和角度的变化。气管弧度和角度的变化。气管弧度和角度的变化。

【技术实现步骤摘要】
一次性电磁(导航)定位用活检钳及操作手柄


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体地说，是一种一次性电磁(导航)定位用活检钳及操作手柄。

技术介绍

[0002]目前支气管镜电磁导航引导下的肺结节活检，需要先用定位导管进行准确定位，再抽出定位导管，插入普通气管活检钳取出病变组织。而这一过程中，步骤较为繁琐；在抽出定位导管后重新插入活检钳的过程中，定位导管末端弯曲强度与活检钳的弯曲幅度，由于产品材质不同，其会有较大差异，实际活检位置与电磁导航确定的活检部位发生偏移，导致采样失败；同时，在机械呼吸及扶镜手抖动造成也可能造成位移，导致采样失败。
[0003]中国专利申请：CN203852380U，公告日：2014.10.01，公开了一种带定位传感器的支气管镜用活检钳，主要由插入部、调节器和手柄组成；插入部由弹簧管、拉力钢丝、钳瓣、四连杆、钳座、定位传感器保护管和定位传感器组成；手柄固定在插入部的尾端；调节器套在插入部上；定位传感器与拉力钢丝相连，位于钳座尾端；定位传感器保护管包裹在定位传感器与拉力钢丝外面；弹簧管套在定位传感器保护管外面。其优点在于：方便实用，缩短了手术时间，减少定位导线带来的误差；提高了活检成功率，为早期肺癌的诊断及微创治疗提供了先进的手段。该支气管镜用活检钳虽然能够在一定程度上提高活检成功率，实现定位活检的目的，但是对于电磁导航仪原有定位导管和活检钳配合的操作取代并无实质性的优化，且在定位传感器的固定和放置位置等细节方面考虑不够完善，并没有按照电磁定位活检钳的特殊属性设计出插拔方便的操作手柄，对操作手柄位置的装配和弹性外管，保护内管等设计没有详细考虑，不利于产品的便捷使用、精细调整。
[0004]中国专利申请：CN214414848U，公告日：2021.10.09，公开了一种精准定位活检钳，其结构包括手柄装置、钳臂装置和钳头装置，所述钳臂装置包括弹簧软管和设置在弹簧软管内的牵引绳，所述手柄装置通过牵引绳控制钳头装置，还包括定位装置，所述定位装置包括壳体，以及设置在壳体内的夹持件和复位件，所述弹簧软管外设置有刻度线。其优点在于：能够实现精确的活检操作；进一步地，活检钳的定位装置可以更为容易地固定在弹簧软管外并实现移动和定位；同时，活检钳定位后，与内镜钳道的位置可以相对固定。该装置虽然也能实现定位活检的目的，但是定位装置中并未涉及定位传感器，在使用过程中需根据术前CT和术中超声小探头测出距离，再根据此结果通过刻度线的标注安装定位装置，从而确定活检钳的深处距离，操作繁琐且环节中不能出现任何错误，也无法避免测量误差的出现，不利于临床使用和推广。
[0005]目前关于一种能够提高在支气管镜电磁导航技术下肺结节采样活检成功率的一次性电磁(导航)定位用活检钳及操作手柄还未见报道。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的是，提供一种一次性电磁(导航)定位用活检钳操作手柄。
[0007]本专利技术的再一目的是针对现有技术的不足，提供一种能够提高在支气管镜电磁导航技术下肺结节采样活检成功率的一次性电磁(导航)定位用活检钳。
[0008]为实现上述第一个目的，本专利技术采取的技术方案是：
[0009]一种一次性电磁(导航)定位用活检钳操作手柄，包括尾部插座、后手柄、前手柄和前手柄固定套；所述操作手柄零件由注塑而成；所述后手柄前端连接弹性内管，保留管件装配孔，通过组装工艺使其夹住弹性内管末端的不锈钢管；所述后手柄后端还内部装配有尾部插座；所述前手柄连接有弹性外管，通过与前手柄固定套装配，并配合固定弹性外管连接末端的小段加粗管件，由前手柄固定套卡住加粗段实现对弹性外管的固定。
[0010]为实现上述第二个目的，本专利技术采取的技术方法是：
[0011]一种一次性电磁(导航)定位用活检钳，包括上述所述的操作手柄，还包括中间柔性导线和定位活检钳头；所述中间柔性导线包括弹性外管、弹性内管、传感器导线；所述定位活检钳头由钳瓣、四连杆、钳座、钳头连接杆和定位传感器组成；所述操作手柄和定位活检钳头由中间柔性导线进行连接；所述弹性外管用来连接前手柄和钳座，起到保护弹性内管和配合推拉定位活检钳头的作用；所述弹性内管用来连接后手柄和钳头连接杆，起到牵拉定位活检钳头和固定定位传感器的作用；所述传感器导线安装在弹性内管中用来连接定位传感器和尾部插座；所述定位传感器设置在靠近钳头的位置，被安装在钳座尾端。
[0012]作为本专利技术的一个优选例，所述弹性外管为不锈钢弹簧管外加整体热缩管包覆，其中弹簧管前端与钳座的固定方式为点焊，后端连接有一个较粗弹簧短管，中间增加一个不锈钢管点焊两段弹簧管，通过增加一段较粗弹簧管过度到前手柄的位置，再通过前手柄与前手柄固定套限定弹性外管的位置。
[0013]作为本专利技术的另一优选例，所述弹性内管直径大于定位传感器的头部；所述弹性内管与钳头连接杆采用热收缩方式包覆，所述钳头连接杆的表面有一定粗糙效果；所述弹性内管与后手柄连接采用内嵌粗口径金属管热收缩方式包覆，金属管前段粗后端细，所述弹性内管通过热缩方式包覆细端管部位，整个金属管嵌于后手柄孔内使弹性内管形成推拉效果。
[0014]更优选地，所述弹性内管为弹性管或塑料管，连接两端的方式分别为点焊和热收缩。
[0015]作为本专利技术的另一优选例，所述定位传感器通过特定的固定方式预装在弹性内管中，固定方式包括头部加软胶塞，胶粘、热熔焊接或者外部铆压等。
[0016]本专利技术优点在于：
[0017]1、充分考虑了电磁定位活检钳的特殊属性，增加了对定位传感器的保护措施，提升了钳口空间，增加了提取的活检组织样本量。
[0018]2、所述定位活检钳头的结构中设计了能预留定位传感器的空间位置，从而实现了导航定位的目的。
[0019]3、所述弹性内管的材料能满足推拉刚性要求，可以取代原有的活检钳拉线，结构的设计可以容纳定位传感器和传感器导线。
[0020]4、通过在所述定位传感器的头部加软胶塞，胶粘、热熔焊接或者外部铆压等方式，从而实现了传感器在弹性内管腔道内的有效固定，使其不会随着定位活检钳头推拉，并避免在送入人体腔道的过程中中间柔性导线弯曲变化引起的定位传感器位置变动，能有效地
减少定位误差；通过采用管道内置定位传感器的结构设计，可以更大限度的利用活检钳的空间，使得在考虑定位传感器的尺寸限制的前提下，最大可能的减小活检钳的尺寸。
[0021]5、新设计的推拉式操作手柄，操作简便快捷，能够进行精细调整，能够进行旋转和弯曲，更加适应支气管弧度和角度的变化；通过采用在推拉式操作手柄末端增加尾部插座的方式，给定位传感器连接电源和导航设备提供了连接通道，使得后手柄与尾部插座连成一体，避免多余导线的冗余，操作十分便利；通过采用推拉式操作手柄的内嵌装配零件的设计，可以有效的保证操作手柄与中间柔性导线的配合，尤其是前手柄与外管，后手柄与内管的连接，既保证了连接的有效性，又能提高连接强度。
【附图说明】
[0022]附图1是本专利技术一次性电磁(导航)定位用活检钳及本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种一次性电磁(导航)定位用活检钳操作手柄，其特征在于，包括尾部插座、后手柄、前手柄和前手柄固定套；所述操作手柄零件由注塑而成；所述后手柄前端连接弹性内管，保留管件装配孔，通过组装工艺使其夹住弹性内管末端的不锈钢管；所述后手柄后端还内部装配有尾部插座；所述前手柄连接有弹性外管，通过与前手柄固定套装配，并配合固定弹性外管连接末端的小段加粗管件，由前手柄固定套卡住加粗段实现对弹性外管的固定。2.一种一次性电磁(导航)定位用活检钳，其特征在于，包括权利要求1所述的操作手柄，还包括中间柔性导线和定位活检钳头；所述中间柔性导线包括弹性外管、弹性内管、传感器导线；所述定位活检钳头由钳瓣、四连杆、钳座、钳头连接杆和定位传感器组成；所述操作手柄和定位活检钳头由中间柔性导线进行连接；所述弹性外管用来连接前手柄和钳座，起到保护弹性内管和配合推拉定位活检钳头的作用；所述弹性内管用来连接后手柄和钳头连接杆，起到牵拉定位活检钳头和固定定位传感器的作用；所述传感器导线安装在弹性内管中用来连接定位传感器和尾部插座；所述定位传感器设置在靠近钳头的位置，被安装在钳座尾端。3.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：阮征，陈路路，甄旭瑞，顾力栩，张祎，王晋，黄海华，
申请(专利权)人：上海市第一人民医院，
类型：发明
国别省市：