消融装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种消融装置，该消融装置包括外管、支撑骨架及消融件；支撑骨架呈笼状或球状支架结构，支撑骨架的弧形或球形的外周面作为与目标消融区域贴靠的贴合面；支撑骨架包括主杆；主杆呈弧形，主杆设有多个并呈周向间隔地环绕外管的轴心布置，多个主杆的远端收束连接为一体，近端与外管的远端相连；至少一消融件对应设于主杆上并用于连接外部消融能量源。利用笼状或球状支撑骨架的弧形或球形的外周面作为与目标消融区域贴靠的贴合面，弧面或球面结构表面形成的贴合面易于贴靠，进而可轻松地将支撑骨架以任意角度贴合定位在目标消融区域上，贴靠性好，消融质量高。消融质量高。消融质量高。

【技术实现步骤摘要】
消融装置


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种消融装置。

技术介绍

[0002]心房颤动((atrial fibrillation，AF)简称房颤，是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病有密切关系。
[0003]为了治疗心律失常，可以利用消融导管进行消融以改变组织，例如阻止异常电传播和/或破坏通过心脏组织的异常电传导。消融治疗包括多方面：一方面是热消融，如射频消融、激光消融、微波消融、热物质消融等，另一方面是利用生物电穿孔原理的脉冲消融。
[0004]目前，用于治疗心律失常的消融导管通常通过导管尾部的手柄操纵导管远端的弯曲度和消融系统，实现导管贴合和紧靠病灶的功能。然而，由于二尖瓣峡部、三尖瓣峡部、左房顶部特殊结构和解剖特点的不同，加之心脏环境的生理活动的影响，使得消融导管很难定位贴靠在这些部位进行消融处理。尽管有经验电生理学家能够将消融导管引导到心房内，但是由于消融导管的远端在心房中不存在任何支撑点以及房室的周期性血流也可能迫使消融导管远离心房顶部表面、二尖瓣峡部、三尖瓣峡部等部位，使得消融导管的远端很难定位在二尖瓣峡部、三尖瓣峡部、左房顶部上进行高质量的消融。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种消融装置，以优化相关技术中消融装置的结构，以提高消融装置的组织贴靠性，并提高消融装置的消融质量。
[0006]为解决上述技术问题，本专利技术采用如下技术方案：
[0007]根据本专利技术的一个方面，本专利技术提供一种消融装置，该消融装置包括：外管；支撑骨架，设于所述外管的远端，并呈径向可收缩和膨胀的笼状或球状的支架结构，所述支撑骨架的弧形或球形的外周面作为与目标消融区域贴靠的贴合面；所述支撑骨架包括多个主杆；所述主杆呈弧形，所述多个主杆呈周向间隔地环绕在所述外管的轴心布置；所述多个主杆的远端收束连接为一体，所述多个主杆的近端与所述外管的远端相连；至少一消融件，其对应设于所述主杆上，所述至少一消融件用于连接外部消融能量源，以向所述目标消融区域传递所述外部消融能量源输出的消融能量。
[0008]由上述技术方案可知，本专利技术实施例至少具有如下优点和积极效果：
[0009]本专利技术实施例的消融装置中，利用多个主杆配合，形成可收缩和膨胀的笼状或球状的支撑骨架，以便于利用笼状或球状骨架的弧形或球形的外周面作为与目标消融区域贴靠的贴合面，弧面或球面结构表面形成的贴合面易于贴靠，进而可轻松地将支撑骨架以任意角度贴合定位在目标消融区域上，贴靠性好。主杆的远端收束连接为一体，主杆的近端与外管的远端相接，以通过外管将支撑骨架输送至目标消融区域。多个消融件设置在主杆上，有利于在支撑骨架贴合目标消融区域时，利用多个消融件对目标消融区域进行组织消融，
有利于提高消融装置的消融质量。
附图说明
[0010]图1是本专利技术第一实施例的消融装置的结构示意图。
[0011]图2是图1的侧视图。
[0012]图3是本专利技术第二实施例的消融装置的结构示意图。
[0013]图4是本专利技术第三实施例的消融装置的结构示意图。
[0014]图5是本专利技术第四实施例的消融装置的结构示意图。
[0015]图6是本专利技术第五实施例的消融装置的结构示意图。
[0016]图7是本专利技术第六实施例的消融装置的结构示意图。
[0017]图8是图7的横向电场的结构示意图。
[0018]图9是图7的纵向电场的结构示意图。
[0019]图10是本专利技术第七实施例的消融装置的结构示意图。
[0020]图11是本专利技术第八实施例的消融装置的结构示意图。
[0021]图12是本专利技术第九实施例的消融装置的结构示意图。
[0022]图13是本专利技术第十实施例的消融装置的结构示意图。
[0023]图14是本专利技术第十一实施例的消融装置的结构示意图。
[0024]附图标记说明如下：1、外管；2、内管；3、支撑骨架；31、主杆；310、主杆的最远端；311、第一杆体；312、连接杆；313、第一杆体；32、支撑杆；321、第一支撑杆；322、第二支撑杆；33、反包部；4、消融件；411、第一环向电场；412、第二环向电场；413、第三环向电场；42、径向电场；5、灌注单元；51、出水孔；6、压力传感器；7、照明单元；8、摄像单元；9、温度传感器。
具体实施方式
[0025]体现本专利技术特征与优点的典型实施方式将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本专利技术能够在不同的实施方式上具有各种的变化，其皆不脱离本专利技术的范围，且其中的说明及图示在本质上是当作说明之用，而非用以限制本专利技术。
[0026]需要说明的是，在不冲突的情况下，本专利技术的各个实施例中的特征可以相互结合。
[0027]定义释义：
[0028]左心耳入口：从左心房进入左心耳的位置。
[0029]近端和远端：在介入医疗器械
，一般将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作者的方位定义为远端；将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向定义为轴向，与轴向垂直的方向定义为径向。该等定义，只是为了表述方便，并不构成对本申请的限制。
[0030]绝缘处理：在某部件的表面形成绝缘层，从而使部件该部分绝缘。具体地，绝缘处理的方式有：在需进行绝缘处理的位置涂覆绝缘涂层材料，涂层材料包括但不限于派瑞林涂层、PTFE(Poly
‑
tetra
‑
fluoroethylene，聚四氟乙烯)涂层、PI(Polyimide，聚酰亚胺)涂层；或者，在需进行绝缘处理的位置覆盖绝缘膜，膜材料包括但不限于FEP(Fluorinated
‑
ethylene
‑
propylene，全氟乙烯丙烯共聚物)、PU(polyurethane，聚氨基甲酸酯)、ETFE(ethylene
‑
tetra
‑
fluoro
‑
ethylene，乙烯
‑
四氟乙烯共聚物)、PFA(Polyfluoroalkoxy，四氟乙烯—全氟烷氧基乙烯基醚共聚物)、PTFE、PEEK(poly
‑
ether
‑
ether
‑
ketone，聚醚醚
酮)、硅胶；或者，在需进行绝缘处理的位置穿套绝缘套管，绝缘套管的材料包括但不限于FEP、PU、ETFE、PFA、PTFE、PEEK、硅胶。
[0031]本专利技术实施例提供的消融装置用于通过脉冲消融或者射频消融或者其他任何合适形式的消融能量对目标消融区域进行消融，达到电隔离的效果。采用经皮穿刺的方式通过输送装置(鞘管)将其输送到目标消融区域，目标消融区域可以位于心脏特定的位置，如二尖瓣峡部，三尖瓣峡部，左房顶部，肺静脉，左心耳，或者合并有典型心房扑动、非肺静脉起源的触发灶(如上本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消融装置，其特征在于，包括：外管；支撑骨架，设于所述外管的远端，并呈径向可收缩和膨胀的笼状或球状的支架结构，所述支撑骨架的弧形或球形的外周面作为与目标消融区域贴靠的贴合面；所述支撑骨架包括多个主杆；所述主杆呈弧形，所述多个主杆呈周向间隔地环绕在所述外管的轴心布置；所述多个主杆的远端收束连接为一体，所述多个主杆的近端与所述外管的远端相连；至少一消融件，其对应设于所述主杆上，所述至少一消融件用于连接外部消融能量源，以向所述目标消融区域传递所述外部消融能量源输出的消融能量。2.如权利要求1所述的消融装置，其特征在于，所述支撑骨架还包括多个支撑杆；所述支撑杆设于相邻的所述主杆之间，且相邻的所述主杆之间设有至少一个所述支撑杆，所述支撑杆的一端与其一所述主杆相连，所述支撑杆的另一端与相邻的另一所述主杆相连。3.如权利要求2所述的消融装置，其特征在于，所述支撑杆的两端在所述支撑骨架的轴向上具有间隔，所述支撑杆由一端向另一端呈倾斜延伸布置。4.如权利要求3所述的消融装置，其特征在于，在相邻的所述主杆之间，所述支撑杆设有多个，并呈平行间隔布置。5.如权利要求3所述的消融装置，其特征在于，所述主杆两侧的所述支撑杆分别为第一支撑杆和第二支撑杆；所述第一支撑杆和所述第二支撑杆均向所述主杆的两侧并向所述支撑骨架的近端方向倾斜延伸；或，所述第一支撑杆和所述第二支撑杆均向所述主杆的两侧并向所述支撑骨架的远端方向倾斜延伸。6.如权利要求5所述的消融装置，其特征在于，所述第一支撑杆和所述第二支撑杆相对所述主杆呈对称设置。7.如权利要求5所述的消融装置，其特征在于，所述第一支撑杆与所述主杆相连的位置和所述第二支撑杆与该所述主杆相连的位置，在该所述主杆的轴向上具有间隔。8.如权利要求2所述的消融装置，其特征在于，所述支撑杆位于所述支撑骨架的近端部位，或所述支撑杆位于所述支撑骨架的远端部位，或所述支撑杆位于所述支撑骨架的中间部位。9.如权利要求1
‑
8中任一项所述的消融装置，其特征在于，所述消融装置还包括内管，所述内管同轴活动地穿设于所述外管中，且所述内管的远端伸出所述外管的远端；所述主杆的远端收束连接于所述内管的远端。10.如权利要求9所述的消融装置，其特征在于，所述内管沿轴向可滑动地设于所述外管内，以使所述内管能够沿轴向相对所述外管移动。11.如权利要求9所述的消融装置，其特征在于，所述内管沿周向可转动地设于所述外管内，以使所述内管能够沿周向相对所述外管转动。12.如权利要求9所述的消融装置，其特征在于，所述主杆与所述内管相接的端部为所述主杆的最远端，且所述内管的最远端与所述主杆的最远端平滑或圆滑相接。13.如权利要求12所述的消融装置，其特征在于，多个所述主杆呈中心对称地设置在所述内管的外周，在任意对称的两所述主杆中，两所述主杆的远端呈弧状圆滑相...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永胜，李华林，刘成，
申请(专利权)人：杭州德诺电生理医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：