一种刺激器制造技术

本实用新型专利技术涉及一种刺激器，属于全头部有源植入类医疗器械技术领域，解决了现有技术中刺激器的植入方式创伤大、增加感染风险的问题。本实用新型专利技术的刺激器，包括第一外壳，所述第一外壳为半嵌入式外壳，所述半嵌入式外壳包括上壳体和下壳体，所述上壳体设于所述下壳体的上方，所述下壳体为阶梯状。本实用新型专利技术半嵌入式外壳使得刺激器能够半嵌入式嵌入颅骨的沉孔中，减小了手术创伤，降低了手术风险。降低了手术风险。降低了手术风险。

【技术实现步骤摘要】
一种刺激器


[0001]本技术涉及全头部有源植入类医疗器械
，尤其涉及一种刺激器。

技术介绍

[0002]植入式有源医疗器械现已广泛用于治疗多种病症，其中一种植入式有源医疗器械为神经电刺激器，其通过电极向神经组织传递脉冲信号，以改善人体的正常技能运作。例如比较常见的是DBS(Deep Brain Stimulation，植入式脑深部神经刺激电极)，能有效改善患有神经系统疾病的患者的肢体控制及协调能力。这种脑深部神经电刺激术因其微创伤、安全且有效，成为了除药物之外的首选治疗方案。因此，对植入式脑部刺激器的研究也越来越受到人们的重视。
[0003]现有的刺激器安装方式是先在头颅上寻找适合植入的部位，确定部位后切开头皮，以切穿颅骨的方式切掉和刺激器大小一致的头颅骨，直接露出大脑的硬脑膜部分，刺激器通过刺激器托盘固定于头颅骨上。具体地，所述托盘于所述头颅骨的切口处嵌入并固定，所述托盘底部与所述硬脑膜直接接触，再把刺激器放入托盘内。托盘的作用一方面把刺激器固定，另一方面能够避免刺激器在受到外界冲击的时候损毁硬脑膜，减少刺激器意外进入颅骨内部破坏脑组织的风险。
[0004]然而，现有刺激器安装方式手术过程比较复杂，对人的伤害比较大。颅骨切除后，修复期较长，如果患者的开颅手术造成颅骨缺损达到3cm及以上的话，缺少一部分颅骨，颅内环境将急剧变化，颅内压会变的不稳定，颅内的脑脊液循环、脑血流循环可能受到影响，颅内的神经功能运行也就可能发生障碍，产生一系列颅骨缺损综合征，影响整个人的身心健康。另外，现有的刺激器底部与硬脑膜部分直接接触，如果遭遇冲击，将有可能直接损伤硬脑膜。同时，这种直接接触的方式，如有脑液渗出，还会进一步降低刺激器的使用寿命并增加患者的感染风险。再者，现有的刺激器与颅骨之间的安装方式还用到颅骨钉，颅骨损伤扩大，增加了患者头颅二次感染的风险，手术时间延长，耗材成本增加，加重了患者的经济负担。

技术实现思路

[0005]鉴于上述的分析，本技术实施例旨在提供一种刺激器，用以解决现有刺激器的植入方式创伤大、增加感染风险的问题。
[0006]一方面，本技术提供了一种刺激器，包括第一外壳，所述第一外壳为半嵌入式外壳，所述半嵌入式外壳包括上壳体和下壳体，所述上壳体设于所述下壳体的上方，所述下壳体为阶梯状。
[0007]进一步地，所述刺激器包括第一外壳和与所述第一外壳固定连接的第二外壳，所述第二外壳与所述上壳体形成圆柱体。
[0008]进一步地，所述第二外壳为密封或半密封的壳体。
[0009]进一步地，所述半嵌入式外壳底部设有防松动部件。
[0010]进一步地，所述上壳体的顶面和侧面限定出第一容置空间。
[0011]进一步地，所述下壳体包括嵌入部，所述嵌入部的底壁和侧壁限定出第二容置空间。
[0012]进一步地，所述的半嵌入式外壳内设有彼此连接的电池和PCB板，所述电池设于所述第二容置空间内，所述PCB板设于所述第一容置空间内。
[0013]进一步地，所述嵌入部的侧壁上形成自所述侧壁的顶缘向外延伸的限位部。
[0014]进一步地，所述上壳体的侧面顶部至少设有第一台阶和第二台阶；所述限位部的边缘抵靠于所述第二台阶的台阶面，所述限位部的顶面与所述第一台阶的台阶面齐平。
[0015]进一步地，所述限位部的顶面为具有一定弧度的曲面。
[0016]进一步地，所述嵌入部设于颅骨的沉孔内，所述限位部位于所述沉孔外。
[0017]进一步地，所述限位部朝向所述嵌入部的投影能够覆盖所述嵌入部的端面。
[0018]进一步地，所述第二外壳被配置成线圈组件，所述线圈组件包括充电线圈和密封壳；所述密封壳包裹着所述充电线圈设于所述上壳体的侧面上。
[0019]与现有技术相比，本技术至少可实现如下有益效果之一：
[0020](1)本技术所述的半嵌入式外壳具有一阶梯状的下壳体，所述下壳体设于颅骨上的沉孔内，所述下壳体依靠与沉孔的配合来实现下壳体与所述颅骨的固定。借由阶梯状下壳体的结构特点，实现了部分医疗器械将以半嵌入式的安装方式固定于在人体颅骨上，避免了在颅骨上打通孔，进一步减小了手术的创伤，降低了医疗器械发生内陷导致的感染风险。
[0021](2)本技术所述的半嵌入式外壳整体为阶梯状，可充当神经刺激器或人工耳蜗等医疗器械的外壳，其应用领域广泛，一个外壳结构可以适应于多个不同医疗器械的外壳，降低生产成本。当所述半嵌入式外壳作为神经刺激器外壳时，所述神经刺激器与颅骨之间的固定省去了刺激器托盘、颅骨钉等耗材，极大地减轻了患者的经济负担。同时，缩短了手术时间，降低手术感染机率。
[0022](3)半嵌入式外壳与颅骨沉孔的固定，可以是嵌入部直接与颅骨上的沉孔通过过盈配合固定连接；可以是嵌入部的外表面设有外螺纹，与颅骨上的沉孔螺纹连接；可以是在嵌入部的侧表面上设有连接件，通过连接件增大与沉孔的摩擦力来实现二者固定连接；可以是嵌入部的侧表面设有加强件，通过加强件增强与颅骨上沉孔的接触力，实现二者的固定连接；还可以是嵌入部的侧表面设有加强件，加强件的外表面设有连接件，通过加强件增加接触力、连接件增加摩擦力来实现二者的固定连接。以上的连接的方式均不需要颅骨钉，减轻了对颅骨的损伤、简化了手术过程，同时能够实现下壳体与沉孔的稳固连接。
[0023](4)刺激器采用半嵌入式嵌入颅骨的沉孔内，并依靠与沉孔的配合来固定下壳体，避免了在颅骨上打通孔及采用颅骨钉来固定壳体，减小了手术的创伤，避免了外壳内陷导致的感染风险。同时，通过密封壳将充电线圈限定在上壳体的侧面，并与上壳体形成完整的圆弧形，避免了为充电线圈再单独设置一个圆形外壳，进而减小了手术创伤。
[0024](5)电极固定组件包括相互锥形配合的膨胀外壳和固定内塞，使得膨胀外壳在不使用颅骨钉的情况下即可与颅骨上的通孔稳固连接，避免了使用颅骨钉带来创伤。
[0025]本技术中，上述各技术方案之间还可以相互组合，以实现更多的优选组合方案。本技术的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分优点可从说明书中
变得显而易见，或者通过实施本技术而了解。本技术的目的和其他优点可通过说明书以及附图中所特别指出的内容中来实现和获得。
附图说明
[0026]附图仅用于示出具体实施例的目的，而并不认为是对本技术的限制，在整个附图中，相同的参考符号表示相同的部件。
[0027]图1为具体实施例的半嵌入式外壳的结构示意图；
[0028]图2为具体实施例的下壳体结构示意图；
[0029]图3为具体实施例的设有球形连接件的下壳体结构示意图；
[0030]图4为具体实施例的设有防护菱纹连接件的下壳体结构示意图(一)；
[0031]图5为具体实施例的设有防护菱纹连接件的下壳体结构示意图(二)；
[0032]图6为具体实施例的设有防护菱纹连接件的下壳体结构示意图(三)；
[0033]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种刺激器，其特征在于，包括第一外壳，所述第一外壳为半嵌入式外壳，所述半嵌入式外壳包括上壳体(8)和下壳体(4)，所述上壳体(8)设于所述下壳体(4)的上方，所述下壳体(4)为阶梯状。2.根据权利要求1所述的刺激器，其特征在于，所述刺激器还包括与所述第一外壳固定连接的第二外壳，所述第二外壳与所述上壳体(8)形成圆柱体。3.根据权利要求2所述的刺激器，其特征在于，所述第二外壳为密封或半密封的壳体。4.根据权利要求1所述的刺激器，其特征在于，所述半嵌入式外壳底部设有防松动部件。5.根据权利要求1所述的刺激器，其特征在于，所述上壳体(8)的顶面和侧面限定出第一容置空间。6.根据权利要求5所述的刺激器，其特征在于，所述下壳体(4)包括嵌入部(41)，所述嵌入部(41)的底壁和侧壁限定出第二容置空间。7.根据权利要求6所述的刺激器，其特征在于，所述的半嵌入式外壳内设有彼此连接的电池(5)和PCB板(6)，所述电池(5)设于所述第二容置空间内，所述PCB板(6)设于所述第一容置空间内。8.根据权利要求6所述的刺...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈新蕾，崔贺强，姚松林，冯方，曲啸，
申请(专利权)人：杭州诺为医疗技术有限公司，
类型：新型
国别省市：