银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法技术

本发明专利技术涉及一种银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法，能够为银杏叶药材、提取物及其单味制剂质量研究及质量控制提供技术方法。本发明专利技术中共指认14个木脂素成分共有峰，且在14个木脂素成分共有峰中共指认出16种木脂素类化合物，更加全面阐明银杏叶药材、提取物及其制剂中的物质基础，为其质量控制提供依据。本发明专利技术建立的UPLC木脂素指纹图谱检测方法可以用于银杏叶药材、提取物及其制剂的成分检测，有利于更加全面地进行其质量控制，为其临床疗效及安全性提供保障。为其临床疗效及安全性提供保障。为其临床疗效及安全性提供保障。

【技术实现步骤摘要】
银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法


[0001]本专利技术涉及药物分析领域，具体涉及一种银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法。

技术介绍

[0002]银杏叶提取物及其制剂是临床上用于治疗心脑血管疾病的主要中药之一，具有确切的疗效。银杏叶及其制剂中含的化学成分复杂，研究表明其主要为黄酮和银杏内酯类成分。最新研究发现银杏叶及其制剂中含有木脂素类成分，且研究表明木脂素类成分对脑缺血性损伤、高脂血症、心肌缺血再灌注损伤等均有较好的治疗效果。然而，目前银杏叶药材、提取物及其制剂的现有质量研究及质量标准中，质控指标主要为黄酮醇苷类和萜类内酯类成分，缺少木脂素成分质量控制方法，无法全面、科学控制银杏叶提取物及其制剂的质量，以及保障银杏叶提取物及其制剂临床有效性及安全性。

技术实现思路

[0003]本专利技术所要解决的技术问题是：本专利技术提供一种银杏叶药材、提取物及其制剂中木脂素指纹图谱的构建方法，能够有效地控制银杏叶药材提取物及其制剂的质量，从而保证其临床疗效。
[0004]本专利技术解决其本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法，包括以下步骤：步骤1：制备对照样品溶液将各对照样品分别用20％
‑
100％甲醇
‑
水溶液制成的浓度为0.01mg/mL
‑
2mg/mL溶液，备用；步骤2：供试品溶液的制备步骤2.1，选取不同批次的舒血宁注射液，并用纯水稀释；步骤2.2，将中性氧化铝萃取柱活化，分别用4
‑
8mL浓度为50％
‑
100％的甲醇和4
‑
8mL的纯水淋洗中性氧化铝萃取柱，流速为0.5
‑
5mL/min；步骤2.3，然后将稀释后的舒血宁注射液分别置于活化后的中性氧化铝萃取柱中，并以0.1
‑
3mL/min的流速上样，收集洗脱液；步骤2.4，再用1
‑
5mL的甲醇以0.1
‑
3mL/min的流速洗脱，合并步骤2.3中的洗脱液并转移至容量瓶，加水定容至固定刻度，作为供试品溶液；步骤3：将制备好的供试品溶液注入色谱仪中，获得指纹图谱，然后再将各对照品溶液注入色谱仪中，以相同的色谱条件获得对照样品的色谱图，色谱条件为：采用C18色谱柱；流动相A为含0％
‑
1％甲酸或乙酸的乙腈、流动相B为含0％
‑
1％甲酸或乙酸的超纯水，利用所述流动相A和所述流动相B进行梯度洗脱，洗脱条件：0
‑
5min，5
‑
15％A；5
‑
25min，5％
‑
15A
→
15
‑
25％A；25
‑
34min，15
‑
25％A
→
30
‑
40％A；流速为0.1mL/min
‑
1mL/min，采用PDA检测器，检测波长为200nm
‑
300nm，柱温20℃
‑
45℃，进样体积为1μl
‑
20μl；步骤4：标定供试品溶液指纹图谱的共有峰；步骤5：利用对照样品的色谱图指认供试品指纹图谱中的共有峰；步骤6：将供试品溶液的指纹图谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件并计算相似度。2.根据权利要求1所述的一种银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法，所述C18色谱柱为Waters BEH C18(2.1
×
100mm,1.7μm)。3.根据权利要求1所述的一种银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法，所述中性氧化铝固相萃取柱...

【专利技术属性】
技术研发人员：高治华，韩佩莲，林珊，孙欣光，周丽娟，杨晓宁，朱平，
申请(专利权)人：山西振东泰盛制药有限公司，
类型：发明
国别省市：