一种防治阿尔茨海默病和/或骨质疏松症的中药组合物、制法及应用制造技术

本发明专利技术公开了一种防治阿尔茨海默病和/或骨质疏松症的中药组合物，所述中药组合物的组成成分包括羌活醇、毛蕊花糖苷或松果菊苷中的一种或几种，所述中药组合物的制备通过取羌活与肉苁蓉药材提取加压回流制得，所述中药组合物能够分别预防和/或治疗阿尔茨海默病、骨质疏松症及两种疾病的共病，且羌活醇、毛蕊花糖苷和松果菊苷的组合物效果明显优于单一成分，具有协同增效的整合作用，具有很好的临床应用前景。前景。前景。

【技术实现步骤摘要】
一种防治阿尔茨海默病和/或骨质疏松症的中药组合物、制法及应用


[0001]本专利技术涉及一种防治阿尔茨海默病和/或骨质疏松症的中药组合物，还涉及其制备方法及其应用。

技术介绍

[0002]骨质疏松症(Osteoporosis,OP)和阿尔茨海默症(Alzheimer disease,AD)是病理表现完全不同的两种疾病，但临床上多存在两者共病现象，属于“共病”范畴。目前临床上分别用来治疗OP和AD的药物种类繁多：如治疗AD的药物有抑制Aβ蛋白形成的雌激素、抗炎药物非甾体类、作用于胆碱能神经系统的药物等治疗AD；治疗OP的药物有骨吸收抑制剂双磷酸盐类、促骨形成药物他仃类及氟化物等治疗OP，但上述药物都存在着一定的缺点，如非甾体抗炎药在体内代谢较快，维持时间短；他汀类药物多数都通过肝脏的药物酶进行代谢，若长期服用他可能会引起肝脏的生化指标异常等；且两种疾病需要分别给予不同用途的药物进行治疗，不同种类的药物联合用药可能会存在潜在的不良反应或者毒副作用。

技术实现思路

[0003]专利技术目的：本专利技术的目的是针对目前临床上用于治疗OP和AD的药物存在毒副作用强等不足，提供一种多成分协同增效组合的新型治疗方案来治疗阿尔茨海默病、骨质疏松症及其两种疾病的共病，旨在更加安全有效地进行治疗，改善患者的生活质量。
[0004]
技术实现思路
：本专利技术公开了一种防治阿尔茨海默病和/或骨质疏松症的中药组合物，所述组合物包括羌活醇、毛蕊花糖苷和松果菊苷中的一种或几种，所述组合物包括羌活醇、毛蕊花糖苷或松果菊苷一种或几种的组合；所述组合物，包括如下几种组合：(1)羌活醇+毛蕊花糖苷组合物(质量百分比，羌活醇:毛蕊花糖苷0～100％:100～0％)；(2)羌活醇+松果菊苷组合物(质量百分比，羌活醇:松果菊苷0～100％:100～0％)；(3)毛蕊花糖苷+松果菊苷组合物(质量百分比，毛蕊花糖苷:松果菊苷0～100％:100～0％)；(4)羌活醇+毛蕊花糖苷+松果菊苷组合物(质量百分比，羌活醇:毛蕊花糖苷:松果菊苷1～99％:1～99％:1～99％)。
[0005]优选的，所述羌活醇+毛蕊花糖苷组合物质量百分比为(30～70％:70～30％)。
[0006]优选的，所述羌活醇+松果菊苷组合物质量百分比为(30～70％:70～30％)。
[0007]优选的，所述毛蕊花糖苷+松果菊苷组合物质量百分比为(40～60％:60～40％)。
[0008]优选的，所述羌活醇+毛蕊花糖苷+松果菊苷组合物质量百分比为(30～70％:20～40％:20～40％)。
[0009]本专利技术公开了所述的防治阿尔茨海默病和/或骨质疏松症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0010](1)取羌活与肉苁蓉药材，添加溶剂进行提取，过滤，合并提取液；
[0011](2)减压浓缩，直至所剩的物料的相对密度为0.8～1.2之间，加入乙醇进行醇沉，
静置后取上清液；
[0012](3)将步骤(2)中所得上清液通过大孔树脂和水进行除杂，再用20～90％乙醇液洗脱，将洗脱液分别干燥浓缩，得到提取物粗品；
[0013](4)取提取物粗品加甲醇溶解，采用HPLC制备液相，分别收集目标成分，干燥，即得。
[0014]优选的，步骤(1)中溶剂为水或乙醇，料液比为4:1～50:1，提取次数为1～5次。
[0015]优选的，步骤(2)中，所述醇沉，其醇溶液终浓度为50～80％。
[0016]本专利技术公开了所述的中药组合物的应用，所述中药组合物可应用于制备改善记忆提高认知功能的预防或/和治疗阿尔茨海默病和骨质疏松症的药物、保健品或功能性食品。
[0017]优选的，所述的防治阿尔茨海默病和/或骨质疏松症的中药组合物，所述中药组合物分别与药物上可接受的药物辅料混合，形成软膏剂、搽剂、贴剂、洗剂、溶液剂、散剂、喷雾剂、糖浆剂、栓剂、片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂或胃肠溶缓控释制剂。
[0018]本专利技术将羌活醇、毛蕊花糖苷和松果菊苷分别组合为新的组合物，利用组合物中羌活醇长于抗炎，松果菊苷和毛蕊花糖苷调节免疫、神经保护和促进成骨细胞成长的作用，发挥多成分协同增效的整合作用，用于改善记忆和提高认知，治疗阿尔茨海默病、骨质疏松症及其两种疾病共病的作用，构建了一种传统中医药与联合用药相结合的新型治疗方案。
[0019]肉苁蓉与羌活配伍，临床上多以复方的形式常用于治疗中医“痿证”与“痹症”范畴的疾病如老年性脑痴呆症、骨质疏松症或类风湿性关节炎。羌活醇是中药羌活或宽叶羌活的化学成分之一，松果菊苷、毛蕊花糖苷是中药肉苁蓉或管花肉苁蓉的化学成分。专利技术人在研究过程中发现，羌活中的羌活醇成分长于发挥抗炎作用，而松果菊苷和毛蕊花糖苷在调节免疫、神经保护和促进成骨细胞成长方面作用显著，因此将羌活醇与松果菊苷和毛蕊花糖苷配伍成组分药物，从而更能发挥多成分、多靶点的协同增效整合作用，用于改善记忆和提高认知，在发挥抗炎作用的同时，还可以促进成骨细胞生长，可以用于治疗阿尔茨海默病、骨质疏松症及其两种疾病共病，构建了一种用于治疗复杂疾病及其共病的基于传统中药复方的组分联合用药新型治疗方案。
[0020]组分中药具有成分明确、配比清楚的优点，是中药复方用药一个重要发展方向，在疗效上与传统中药的疗效一致或效果更显著，且质量可控，可以用于产业化推广。研究发现，OP与AD有相同的致病因素，如高龄、女性、维生素D和雌激素水平等，二者共有的信号通路也验证了这两种疾病的相关性，采用羌活醇、松果菊苷和毛蕊花糖苷的组合物用于老年性脑痴呆症、骨质疏松症，尤其是老年性脑痴呆症和骨质疏松症共病的治疗具有重要的社会意义和临床价值。
[0021]有益效果：与现有技术相比，本专利技术具有如下显著优点：
[0022](1)本专利技术中各组合物均由中药活性单体成分组成，作用机理相对清楚，在疗效上与传统中药的疗效一致或更显著，且质量可控；
[0023](2)本专利技术中各组合物均无明显毒性，体外细胞实验显示能够明显改善氧化应激后成骨细胞和LPS诱导的小胶质细胞的存活率；
[0024](3)成骨细胞和BV2细胞体外模型结果表明本专利技术中各组合物均可以提高成骨细胞的增殖能力、促进碱性磷酸酯酶、骨矿化结节的形成和成骨细胞的分化；下调LPS诱导的BV2细胞的炎症因子NO水平，具有良好的抗炎活性；
[0025](4)本专利技术组合物可以减少斑马鱼的头骨矿化面积和矿化密度，恢复运动障碍和反应效率，具有抗阿尔茨海默病和骨质疏松症的可能。
附图说明
[0026]图1为本专利技术组合物的制备及验证示意图；
[0027]图2为羌活醇的结构简式；
[0028]图3为毛蕊花糖苷的结构简式；
[0029]图4为松果菊苷的结构简式；
[0030]图5为不同给药组斑马鱼的头骨发育情况；
[0031]图6为不同给药组幼鱼在光照条件下的代表性运动轨迹图。
具体实施方式
[0032]下面结合附图对本专利技术的技术方案作本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种防治阿尔茨海默病和/或骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，所述组合物包括羌活醇、毛蕊花糖苷或松果菊苷一种或几种的组合；所述组合物，包括如下几种组合：(1)羌活醇+毛蕊花糖苷组合物(质量百分比，羌活醇:毛蕊花糖苷0～100％:100～0％)；(2)羌活醇+松果菊苷组合物(质量百分比，羌活醇:松果菊苷0～100％:100～0％)；(3)毛蕊花糖苷+松果菊苷组合物(质量百分比，毛蕊花糖苷:松果菊苷0～100％:100～0％)；(4)羌活醇+毛蕊花糖苷+松果菊苷组合物(质量百分比，羌活醇:毛蕊花糖苷:松果菊苷1～99％:1～99％:1～99％)。2.根据权利要求1所述的防治阿尔茨海默病和/或骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，所述羌活醇+毛蕊花糖苷组合物质量百分比为(30～70％:70～30％)。3.根据权利要求1所述的防治阿尔茨海默病和/或骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，所述羌活醇+松果菊苷组合物质量百分比为(30～70％:70～30％)。4.根据权利要求1所述的防治阿尔茨海默病和/或骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，所述毛蕊花糖苷+松果菊苷组合物质量百分比为(40～60％:60～40％)。5.根据权利要求1所述的防治阿尔茨海默病和/或骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，所述羌活醇+毛蕊花糖苷+松果菊苷组合物质量百分比为(30～70％:20～...

【专利技术属性】
技术研发人员：李飞，于佳琳，李萍，
申请(专利权)人：中国药科大学，
类型：发明
国别省市：