【技术实现步骤摘要】
一种药物体外质量评价可视化装置
[0001]本技术属于药物体外质量评价领域,具体涉及一种药物体外质量评价可视化装置。
技术介绍
[0002]目前国内针对口服固体制剂的仿制药一致性评价工作主要包括体外药学和体内药效是否一致。体外药学一致主要是通过体外溶出试验进行评价,体外溶出试验数据属于药物制剂常用的评价指标,能够在一定程度上反映药物在体内的释放过程,反映药物的药理动力学、药物的生物利用度,因此有可能预测其体内行为,为药物的研发提供参考和为体内实验提供依据。主要体外溶出装置有篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、流池法、往复筒法等,考察药物的溶出和释放情况。
[0003]现有的溶出装置在考察药物溶出和释放的时候,采用的条件多数是搅拌,而搅拌的剧烈程度不能准确模拟胃肠道的蠕动,很容易在溶出试验时抹平药物之间的差异,不利于药物体外评价。针对难溶性药物,现有溶出装置多数为了保证达到漏槽条件会添加一定的表面活性剂,这就会增加更多的不可控因素,例如表面活性剂的用量和厂家等,而流池法却可以较好的解决这个问题,但是国内应用还不广泛。同 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种药物体外质量评价可视化装置,其特征在于,包括恒温组件(1)和至少一个混合液容器(2),所述恒温组件(1)内部设有溶出组件(4),所述混合液容器(2)分别通过两条连接管道(5)与溶出组件(4)内部连通,其中一条所述连接管道(5)上设有第一输送泵(6),另一条所述连接管道(5)上通过测量管道(3)连接有实时测定装置(8),所述恒温组件(1)上方和侧方均设有影像采集装置(9),所述恒温组件(1)外侧与溶出组件(4)对应的位置设有至少一个可调节光源(10)。2.根据权利要求1所述的一种药物体外质量评价可视化装置,其特征在于,所述混合液容器(2)为一个。3.根据权利要求1所述的一种药物体外质量评价可视化装置,其特征在于,所述混合液容器(2)为两个,其中一个混合液容器(2)为介质容器(21),另一个混合液容器(2)为溶出液容器(22)。4.根据权利要求3所述的一种药物体外质量评价可视化装置,其特征在于,其中一条所述连接管道(5)连通介质容器(21)和溶出组件(4),另一条所述连接管道(5)连通溶出液容器(22)和溶出组件(4),所述...
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。