一种治疗烧烫伤的中药膜剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及中药制剂技术领域，公开了一种治疗烧烫伤的中药膜剂及其制备方法与应用。该方法包括：(1)采用酶解法提取鱼鳞明胶；(2)向鱼鳞明胶中加水浸泡，然后将吸水溶胀后的鱼鳞明胶在40～80℃的水浴中加热溶解，然后加入甘油，搅拌后得到胶浆；(3)将研磨后过120目筛的虎杖提取物粉末加入所述胶浆中，搅拌后加水混合，真空脱泡后得到含药胶浆；(4)将20～80℃保温条件下，将所述含药胶浆均匀涂布在模板上，冷却凝固后，干燥、脱模，然后分剂量、包装、灭菌。该中药膜剂采用鱼类鳞片为原料生产的明胶为主要辅料，以虎杖提取物(主要有效成分为虎杖苷)为药物，选择剂型为膜剂，制备成虎杖苷鱼鳞明胶膜用于烧烫伤的治疗。鳞明胶膜用于烧烫伤的治疗。鳞明胶膜用于烧烫伤的治疗。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗烧烫伤的中药膜剂及其制备方法与应用


[0001]本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种治疗烧烫伤的中药膜剂及其制备方法与应用。

技术介绍

[0002]烧烫伤是指因沸水(油)、烈火、电、光或化学物质等作用于人体而引起的损伤，它包含皮肤或黏膜损伤，严重者可能伤及皮下组织，如肌肉、骨、关节甚至内脏，是日常生活和工作中发生率最高的皮肤性损伤之一，是一种常见且极其复杂的外伤疾病。随着社会生活方式和空间的不断扩大，受伤人数也逐年上升，特别是儿童、青少年和老年人。据统计，我国每年均有大约2000万人遭受不同程度烧烫伤，其中住院人数占5.0％。热力所致的皮肤组织损伤可因热力的温度和接触时间不同，导致皮肤不同层次或深度的变性坏死。烧烫伤作为临床外科常见的创伤性疾病，大多数烫伤多为Ⅱ度以下的中、小面积烫伤，一旦发生将对人的身心带来极大的痛苦和伤害因此，预防烧烫伤的发生尤为重要，而如果烧烫伤不幸发生，烫伤治疗中的创伤愈合修复过程则至关重要，值得引起重视。
[0003]创面愈合过程属于一个进行自我修复的复杂生物学过程，主要包括三个阶段：炎症期、增殖期(再上皮化与肉芽组织形成期)和组织重塑期。这三个阶段既具有一定的连续性，又相互重叠，涉及多种炎症介质、生长因子、修复细胞和细胞外基质之间的相互作用，在机体的调控下呈现出高度的网络性、完整性和有序性。其中任何一个环节中的某个因素出错或发生紊乱，都将影响创面愈合的进程。在创伤修复的领域研究中，治疗烫伤的根本目的就是，以调控参与创面愈合的相关因子和细胞为切入点，从而有效地促进创面愈合，缩短愈合时间并预防瘢痕增生。
[0004]目前在治疗烧烫伤方面，西药主要有抗菌药物、银盐等，具有消炎、抗菌和镇痛作用。这些化学药物应用广泛，治疗效果较好，但存在一定的不良反应，如磺胺嘧啶银在治疗浅Ⅱ度及以下烧烫伤具有强大的抗菌效果，而长期使用易引起全身并发症(中性粒细胞减少和肾毒性等)，同时存在一些不足之处，如治疗烧烫伤后的消水肿效果不理想以及治疗深度烧伤时促进肌肤组织的再生能力较差。因此，在治疗烧烫伤过程中寻找不良反应更小的药物一直是医学研究的重点。从古至今，中药治疗轻中度烧烫伤的效果获得了广泛认可，中药制剂不仅剂型丰富，还具有无不良反应、药源丰富、配制简单、价格低廉、疗效显著等特点，常用的有美宝湿润烧伤膏、烧伤止痛药膏、紫草烧烫伤喷剂、康复新液、复方桐叶烧伤油等。目前用于烧伤治疗的中药多为复方，存在用量大，物质基础、量效关系及作用机制不明确的问题。而且市场主流产品为软膏剂、搽剂、喷雾剂等剂，给药时会给创面带来物理刺激，在制剂稳定性及患者依从性等方面也存在一定问题。
[0005]膜剂是以原料药与适宜的辅料经加工制成的膜状制剂。膜剂的制剂处方构成相对简单且给药方便，能够克服软膏剂、搽剂、喷雾剂等治疗烧烫伤临床常用剂型在给药时带给患者的物理刺激，顺应性更好。本专利技术按照中医临床外治法理论，采用虎杖提取物为治疗药物，以鱼鳞明胶为主要辅料制备成虎杖苷鱼鳞明胶膜用于烧烫伤的治疗。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的是为了克服现有技术存在的以哺乳动物为来源的明胶资源有限，生产成本相对较高，可能导致人畜共患的疾病及现有制剂依从性不好等问题，提供一种治疗烧烫伤的中药膜剂及其制备方法与应用。该中药膜剂采用与人类亲缘关系较远的鱼类鳞片为原料生产的明胶为主要辅料，以虎杖提取物(主要有效成分为虎杖苷，不低于80％)为药物，选择剂型为膜剂，制备成虎杖苷鱼鳞明胶膜用于烧烫伤的治疗。
[0007]为了实现上述目的，本专利技术一方面提供了一种治疗烧烫伤的中药膜剂，该中药膜剂含有鱼鳞明胶、虎杖提取物和甘油。
[0008]优选地，所述鱼鳞明胶、虎杖提取物和甘油的质量比为(5～20):(0.1～2):(0.1～3)。
[0009]本专利技术第二方面提供了一种制备前文所述的中药膜剂的方法，该方法包括以下步骤：
[0010](1)采用酶解法提取鱼鳞明胶；
[0011](2)向鱼鳞明胶中加水浸泡，然后将吸水溶胀后的鱼鳞明胶在40～80℃的水浴中加热溶解，然后加入甘油，搅拌后得到胶浆；
[0012](3)将研磨后过120目筛的虎杖提取物粉末加入所述胶浆中，搅拌后加水混合，真空脱泡后得到含药胶浆；
[0013](4)将20～80℃保温条件下，将所述含药胶浆均匀涂布在模板上，冷却凝固后，干燥、脱模，然后分剂量、包装、灭菌。
[0014]优选地，步骤(1)中采用酶解法提取鱼鳞明胶的方法包括以下步骤：
[0015]S1、将鱼鳞洗净、晾干后用粉碎；
[0016]S2、按照固液比为1:12～18(g/mL)的比例向粉碎后的鱼鳞中加入盐酸溶液，搅拌后浸泡，然后抽滤并用超纯水洗涤滤渣至pH值为6.8～7.5；
[0017]S3、按照固液比为1:8～13(g/mL)的比例向洗涤后的滤渣中加水，然后加入Protease A，于30～40℃下酶解4～8h；
[0018]S4、将酶解后的样品用100目的滤布过滤，并用超纯水多次浸洗滤渣，每次浸洗的同时搅拌15min以上，然后于85～95℃水浴中加热8～15min灭酶；
[0019]S5、将灭酶后的样品干燥后，按照固液比为1:8～13(g/mL)的比例加水，然后于50～60℃、pH值为6.0～7.0的条件下浸提4～8h，冷冻干燥后得到鱼鳞明胶。
[0020]优选地，在步骤(2)中，鱼鳞明胶与甘油的质量之比为10:(2.8～5)。
[0021]优选地，步骤(2)加入的鱼鳞明胶与步骤(3)加入的虎杖提取物粉末的质量之比为10:(0.1～2)。
[0022]优选地，在步骤(3)中，所述含药胶浆中含有5～20质量％的鱼鳞明胶、0.1～2质量％的虎杖提取物和0.1～3质量％的甘油。
[0023]优选地，在步骤(4)中，所述模板为玻璃板、304不锈钢板或PVC塑料板。
[0024]优选地，在步骤(4)中，所述干燥采用热风干燥。
[0025]优选地，在步骤(4)中，所述干燥温度为20～80℃。
[0026]优选地，在步骤(4)中，干燥至干品含水量为5～15质量％。
[0027]优选地，在步骤(4)中，所述包装采用铝箔或塑料包装。
[0028]优选地，在步骤(4)中，所述灭菌方式为辐照灭菌。
[0029]优选地，在步骤S2中，所述盐酸溶液的浓度为0.2～0.8mol/L。
[0030]优选地，在步骤S3中，Protease A的浓度为0.1～0.2质量％。
[0031]优选地，在步骤S4中，浸洗滤渣的次数为3～5次。
[0032]优选地，在步骤S5中，灭酶后的样品进行干燥的温度为30～50℃。
[0033]本专利技术第三方面提供了一种前文所述的中药膜剂以及前文所述的方法制备的中药膜剂在制备用于治疗烧烫伤药物中的应用。
[0034]采用本专利技术所述的方法所制得的中药膜剂(虎杖苷鱼鳞明胶膜)，能明显促进SD大鼠深Ⅱ度烫伤的创面愈合，其本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗烧烫伤的中药膜剂，其特征在于，该中药膜剂含有鱼鳞明胶、虎杖提取物和甘油。2.根据权利要求1所述的中药膜剂，其特征在于，所述鱼鳞明胶、虎杖提取物和甘油的质量比为(5～20):(0.1～2):(0.1～3)。3.一种制备权利要求1或2所述的中药膜剂的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)采用酶解法提取鱼鳞明胶；(2)向鱼鳞明胶中加水浸泡，然后将吸水溶胀后的鱼鳞明胶在40～80℃的水浴中加热溶解，然后加入甘油，搅拌后得到胶浆；(3)将研磨后过120目筛的虎杖提取物粉末加入所述胶浆中，搅拌后加水混合，真空脱泡后得到含药胶浆；(4)将20～80℃保温条件下，将所述含药胶浆均匀涂布在模板上，冷却凝固后，干燥、脱模，然后分剂量、包装、灭菌。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(1)中采用酶解法提取鱼鳞明胶的方法包括以下步骤：S1、将鱼鳞洗净、晾干后用粉碎；S2、按照固液比为1:12～18(g/mL)的比例向粉碎后的鱼鳞中加入盐酸溶液，搅拌后浸泡，然后抽滤并用超纯水洗涤滤渣至pH值为6.8～7.5；S3、按照固液比为1:8～13(g/mL)的比例向洗涤后的滤渣中加水，然后加入Protease A，于30～40℃下酶解4～8h；S4、将酶解后的样品用100目的滤布过滤，并用超纯水多次浸洗滤渣，每次浸洗的同时搅拌15min以上，然后于85～95℃水浴中加热8～15min灭酶；S5、将灭酶后的样品干燥后，按照固液比为1:8～13(g/mL)的比例加水，然后于50～6...

【专利技术属性】
技术研发人员：颜春潮，陈运中，
申请(专利权)人：湖北中医药大学，
类型：发明
国别省市：