近侧电极冷却制造技术

本发明专利技术题为“近侧电极冷却”。在一个实施方案中，医疗系统包括导管，该导管被构造成插入活体受检者的身体部分中，并且包括：可偏转元件，该可偏转元件具有远侧端部；可膨胀远侧端部组件，该可膨胀远侧端部组件设置在可偏转元件的远侧端部处，并且包括多个电极，并且被构造成从塌缩形式膨胀到膨胀部署形式；近侧电极，该近侧电极设置在可偏转元件的远侧端部处、位于可膨胀远侧端部组件的近侧，并且围绕可偏转元件周向延伸，并且包括冲洗孔，通过该冲洗孔冲洗身体部分；以及冲洗管，该冲洗管设置在可偏转元件中并且被构造成与近侧电极的冲洗孔流体连通。冲洗孔流体连通。冲洗孔流体连通。

【技术实现步骤摘要】
近侧电极冷却


[0001]本专利技术涉及医疗装置，并且具体地但并非排他性地涉及消融导管。

技术介绍

[0002]大量的医疗规程涉及将探针诸如导管放置在患者体内。已经开发出位置感测系统来跟踪这类探针。磁性位置感测为本领域已知的一种方法。在磁性位置感测中，通常将磁场发生器放置在患者体外的已知位置处。探针的远侧端部内的磁场传感器响应于这些磁场生成电信号，这些电信号被处理以确定探针的远侧端部的坐标位置。这些方法和系统在美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089中、在PCT国际专利公布WO 1996/005768中、以及在美国专利申请公布2002/006455、2003/0120150以及2004/0068178中有所描述。还可使用基于阻抗或电流的系统来跟踪位置。
[0003]心律失常的治疗是一种已证明其中这些类型的探针或导管极其有用的医疗规程。心律失常并且具体地讲心房纤颤一直为常见和危险的医学病症，在老年人中尤为如此。
[0004]心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织(尤其是心内膜)的电性质，以及通过施加能量来选择性地消融心脏组织。此类消融可停止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已经公开了多种用于形成消融灶的能量递送形式，并且包括使用微波、激光和更常见的射频能量来沿心脏组织壁形成传导阻滞。在两步式手术(标测，之后进行消融)中，通常通过将包括一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并采集多个点处的数据来感测和测量心脏内各个点处的电活动。然后利用这些数据来选择拟加以消融的心内膜目标区域。
[0005]电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。使用时，将电极导管插入到主静脉或动脉例如股静脉中，并且随后引导到所关注的心脏腔室中。典型的消融手术涉及将在其远侧端部具有一个或多个电极的导管插入到心脏腔室中。可提供通常用胶带粘贴在患者的皮肤上的参比电极，或者可使用设置在心脏中或附近的第二导管来提供参比电极。通过消融导管的末端电极施加RF(射频)电流，并且电流流过围绕末端电极的介质，即末端电极和无关电极之间的血液和组织。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，发生组织的加热。组织被充分加热而致使心脏组织中的细胞破坏，从而导致在心脏组织内形成不导电的消融灶。
[0006]不可逆电穿孔(IRE)施加短电脉冲，该短电脉冲产生足够高的电场(通常大于每厘米450伏)以不可逆地损伤细胞。非热IRE可用于治疗不同类型的肿瘤和其他不需要的组织，而不会对周围组织造成热损伤。将小电极放置在目标组织附近以施加短电脉冲。脉冲增加跨膜静息电位，使得纳米孔形成于质膜中。当施加到组织的电高于目标组织的电场阈值时，细胞因纳米孔的形成而变为永久性渗透的。因此，细胞因体内平衡的丧失而不能修复损伤和死亡，并且细胞通常通过细胞凋亡而死亡。
[0007]IRE可用于心脏消融，以作为其他心脏消融技术(例如，射频(RF)心脏消融)的另选
形式。IRE心脏消融有时被称为脉冲场消融(PFA)。由于IRE通常为低热技术，因此IRE可降低存在于其他技术中(例如在RF心脏消融中)的附带细胞损伤的风险。
[0008]授予Habib的美国专利9,011,430描述了一种适用于重塑至少部分地被团块堵塞的中空血管的内表面的装置和方法。该装置包括具有远侧端部和近侧端部的细长主体，该远侧端部包括位于主体的远侧末端处的末端部分，以及位于远侧端部内的末端部分近侧的至少一个加热元件。该至少一个加热元件被配置为在近侧的尺寸比在远侧的尺寸大，从而朝向远侧端部渐缩。此外，该至少一个加热元件被布置为使得其可从装置的主体向外部署，并且在这样做时对中空容器施加膨胀力。
[0009]Pappone等人的美国专利公布2020/0038103描述了一种流体递送球囊消融导管，该流体递送球囊消融导管被构造成通过改变主管腔的直径来使流过每个电极的均匀流体分布。导管包括细长管状导管主体，该细长管状导管主体具有远侧端部、近侧端部和在导管主体内纵向延伸的管腔。在导管末端区域中设置了多个洗脱孔，并且这些孔通过管道与管腔流体连通。因此，冷却流体从泵递送，通过管道穿过管腔，并且离开孔到达导管外部的环境。主管腔具有至少一个锥形流动缩窄器以限制流体朝向管腔的远侧区域的流动。导管具有多个半圆顶球囊，其中远侧球囊为最小的球囊，并且近侧球囊为最大的球囊。
[0010]Engelman等人的美国专利公布2020/179045描述了通过消融胸内脏交感神经系统的神经以增加静脉容量并降低肺血压来治疗心力衰竭患者的设备和方法。
[0011]授予Vrba等人的美国专利10,524,859描述了用于调节目标神经纤维(例如肝神经调节)或其他组织的系统、装置和方法。本公开还提供了用于冷却能量递送构件的系统、装置和方法。这些系统可被配置为进入相邻肝脉管的曲折解剖结构。这些系统可被配置为靶向动脉或其他血管(诸如，肝总动脉)周围(例如，在动脉或其他血管的外膜内或血管周隙内)的神经。
[0012]Himmelstein的美国专利公布2016/0074112描述了一种用于去神经支配的消融装置，该消融装置包括导管递送机构，该导管递送机构包括具有远侧端部和近侧端部的细长管，该远侧端部能够在目标神经区域处插入体腔内。导丝、至少一个射频电极、多个定位元件和多个按压元件最初位于管内。电极能够在目标神经区域处从管部署，并且形成与远侧管端部相邻的环形结构。定位元件能够在目标神经区域处从管的比电极更远的位置从管部署。按压元件能够从管的比电极更近的位置部署，以用于抵靠待消融的组织按压所部署的电极。
[0013]Apama Medical Inc.的国际专利公布WO2015200518描述了用于监测或分析组织消融的一个或多个方面的组织消融装置、系统和方法。本公开包括消融导管，这些消融导管包括细长轴；可充胀球囊，该可充胀球囊由轴的远侧区域承载；柔性电路，该柔性电路包括与消融电极电连通的导体，该柔性电路设置在可充胀球囊的外表面的外部并由可充胀球囊的外表面承载；以及超声监测构件，该超声监测构件被配置用于利用消融电极监测组织消融的至少一个方面。

技术实现思路

[0014]根据本公开的实施方案，提供了一种医疗系统，该医疗系统包括导管，该导管被构造成插入活体受检者的身体部分中，并且包括：可偏转元件，该可偏转元件具有远侧端部；
可膨胀远侧端部组件，该可膨胀远侧端部组件设置在可偏转元件的远侧端部处，并且包括多个电极，并且被构造成从塌缩形式膨胀到膨胀部署形式；近侧电极，该近侧电极设置在可偏转元件的远侧端部处、位于可膨胀远侧端部组件的近侧，并且围绕可偏转元件周向延伸，并且包括冲洗孔，通过该冲洗孔冲洗身体部分；以及冲洗管，该冲洗管设置在可偏转元件中并且被构造成与近侧电极的冲洗孔流体连通。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医疗系统，包括导管，所述导管被构造成插入活体受检者的身体部分中，并且包括：可偏转元件，所述可偏转元件沿着纵向轴线从近侧部分延伸到远侧端部；可膨胀远侧端部组件，所述可膨胀远侧端部组件设置为靠近所述可偏转元件的所述远侧端部，并且包括围绕所述纵向轴线设置的多个电极，并且被构造成从塌缩形式膨胀到膨胀部署形式；近侧电极，所述近侧电极设置为靠近所述可偏转元件的所述远侧端部、与所述可膨胀远侧端部组件相邻，并且围绕所述可偏转元件周向延伸，并且包括冲洗孔，通过所述冲洗孔向所述近侧电极提供冲洗流体；以及冲洗管，所述冲洗管设置在所述可偏转元件中并且被构造成与所述近侧电极的所述冲洗孔流体连通。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述可膨胀远侧端部组件包括以下中的至少一者：可膨胀篮状体，所述可膨胀篮状体包括多个筋条，所述电极设置在所述筋条上；或者可充胀球囊，所述可充胀球囊具有设置在其上的电极。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述冲洗孔径向地设置在所述近侧电极周围。4.根据权利要求3所述的系统，其中所述冲洗孔沿着所述纵向轴线纵向设置并且围绕所述近侧电极径向设置。5.根据权利要求1所述的系统，其中所述冲洗孔沿着所述近侧电极纵向设置。6.根据权利要求1所述的系统，其中所述近侧电极和所述可偏转元件在其间限定环形中空部，所述冲洗管被联接以将冲洗流体转移到所述中空部中，所述冲洗管经由所述中空部与所述冲洗孔流体连通。7.根据权利要求1所述的系统，还包括：消融功率发生器，所述消融功率发生器被配置为连接到所述导管，并且在所述电极中的至少一个电极与所述近侧电极之间施加电信号；冲洗贮存器，所述冲洗贮存器被构造成储存冲洗流体；以及泵，所述泵被构造成连接到所述冲洗贮存器和所述导管，并且经由所述冲洗管将所述冲洗流体从所述冲洗贮存器泵送通过所述冲洗孔。8.根据权利要求7所述的系统，其中所述消融功率发生器被配置为在所述电极中的至少一个电极与所述近侧电极之间施加所述电信号以对所述身体部分的组织执行电穿孔。9.根据权利要求7所述的系统，其中所述近侧电极和所述可偏转元件在其间限定环形中空部，所述冲洗管被联接以将所述冲洗流体转移到所述中空部中，所述冲洗管经由所述环形中空部与所述冲洗孔流体连通，所述泵被构造成经由所述冲洗管将所述冲洗流体从所述冲洗贮存器泵送到所述环形中空部中并从所述冲洗孔中泵出。10.根据权利要求1所述的系统，还包括另一个冲洗管，所述另一个冲洗管设置在所述可偏转元件中并且被构造成将冲洗流体递送到由所述可膨胀远侧端部组件围绕的区域中。11.根据权利要求10所述的系统，其中所述可膨胀远侧端部组件的所述电极包括与另一个冲洗管流体连通的冲洗孔。12.一种医疗系统，包括导管，所述导管被构造成插入活体受检者的身体部分中，并且包括：
可偏转元件，所述可偏转元件具有沿着轴线延伸的远侧端部；可膨胀远侧端部组件，所述可膨胀...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：